Ce să știți despre Imfinzi (Durvalumab)

Unul dintre clasele de medicamente numite inhibitori ai punctelor de control, Imfinzi (cunoscut în mod generic sub numele de durvalumab) este utilizat pentru a prelua anumite forme de cancer pulmonar și de vezică urinară care au început să se răspândească.

Prescris fie ca tratament independent, fie alături de alte medicamente, acest medicament funcționează prin legarea și blocarea activității proteinelor ligand 1 de moarte programate (PD-L1), ajutând astfel sistemul imunitar să atace celulele canceroase. Se administrează prin injectare intravenoasă (IV) în spital, sub îngrijirea medicilor oncologici și a personalului dedicat.

Utilizări

Imfinzi este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru a prelua mai multe forme grave de cancer, inclusiv cancerul vezicii urinare, cancerul pulmonar cu celule mici (NSCLC) și cancerul pulmonar cu celule mici în stare extinsă (ES-SCLC). (...)

Cancerul vezicii urinare

Acest medicament a fost aprobat inițial pentru a prelua cancerul vezicii urinare (carcinom urotelial), atât în ​​stadii avansate local, cât și în stadii metastatice, ultimul din care înseamnă că cancerul începe să se răspândească în tot corpul. Este indicat de obicei după ce chimioterapia sau alte abordări nu au dat rezultatele dorite.

Cancerul pulmonar cu celule mici

Un termen pentru un grup de cancere pulmonare care acționează în mod similar, NSCLC includ carcinomul cu celule scuamoase și adenocarcinomul, printre altele. În aceste cazuri, Imfinzi se administrează de obicei numai după ce progresia bolii nu a fost observată cu chimioterapie sau tratament cu radiații și este rezervată atunci când acest cancer se află în stadiul III sau mai mare.

Cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins

ES-SCLC se referă la o etapă a cancerului pulmonar în care celulele canceroase s-au răspândit prin plămâni, ca atunci când s-a mutat de la un plămân la altul, spre ganglioni limfatici sau alte părți ale corpului.

Imfinzi este considerat un tratament de primă linie pentru ES-SCLC atunci când este luat alături de medicamentele pentru chimioterapie, cum ar fi Toposar sau Etopophos (etopozid), Paraplatin (carboplatin) și Cisplatin.

Înainte de a lua

Diagnosticul corect este absolut esențial înainte de administrarea Imfinzi și trebuie să se ia în considerare o serie de alți factori înainte de utilizarea acestuia. După cum sa menționat mai sus, acest medicament poate fi prima linie de tratament pentru ES-SCLC, dar de obicei nu este pentru cancerul vezicii urinare sau NSCLC.

Există câteva ușoare diferențe între modul în care sunt diagnosticate cancerele vezicii urinare și cele pulmonare. Iată o defalcare rapidă:

Diagnosticul cancerului de vezică urinară

Primul pas în diagnostic este examinarea fizică și revizuirea istoricului medical. Dacă medicul suspectează o problemă, următorul pas implică analiza urinei pentru prezența sângelui și / sau a celulelor canceroase.

În plus, cistoscopia, o abordare în care un tub specializat cu o cameră (un cistoscop) este introdus în uretra pentru a scana orice creștere tumorală. După aceea, se efectuează biopsie; atunci când este prelevată și analizată o probă din orice țesut sau problemă.

Abordările imagistice, cum ar fi raze X, imagistica prin rezonanță magnetică (RMN) sau tomografia computerizată (CT) sunt utilizate pentru a obține un sentiment deplin de răspândire a cancerului.

Diagnosticul cancerului pulmonar

Diagnosticul cancerelor pulmonare, în multe feluri, urmează o evoluție similară. După examinarea inițială, dacă se suspectează cancer, medicul poate solicita o biopsie a țesutului pulmonar și poate folosi imagistica pentru a obține un sentiment de stare a bolii.

Biopsia va confirma prezența cancerului. Imagistica - fie radiografie toracică, tomografie, RMN, ultrasunete sau tomografie cu emisie de pozitroni (PET) - permite medicilor să vadă dimensiunea și scopul tumorilor și țesuturilor canceroase.

Pe tot parcursul acestui proces, asigurați-vă că comunicați deschis cu echipa dvs. medicală și nu ezitați să puneți întrebări sau nelămuriri.

Precauții și contraindicații

Efectul administrării de Imfinzi asupra corpului poate fi destul de dramatic, astfel încât medicii trebuie să fie siguri că este sigur pentru pacienți să o ia. Ce condiții ar putea împiedica prescrierea acestui medicament? Iată o defalcare rapidă:

• Sarcina: dovezile studiilor efectuate pe animale sugerează că acest medicament poate fi transmis de la mama însărcinată la făt, provocând potențial rău. Ca atare, sarcina poate determina medicul să ia în considerare alternative, iar femeilor supuse tratamentului li se recomandă să nu rămână însărcinate în acest timp și timp de trei luni după aceea.
• Vârstă: Siguranța acestui medicament nu a fost stabilită pentru copii. Siguranța pentru persoanele cu vârsta peste 70 de ani este investigată în prezent într-un studiu clinic.
• Alăptarea: persoanelor care alăptează li se va recomanda să nu facă acest lucru în timpul tratamentului.
• Probleme hepatice: Siguranța medicamentului la pacienții cu probleme hepatice nu a fost studiată. Un istoric de probleme hepatice, cum ar fi ciroza sau hepatita, poate determina medicii să ia în considerare alte abordări.
• Tulburări tiroidiene: există dovezi semnificative că administrarea de Imfinzi poate avea un efect dăunător asupra tiroidei. Înainte de a fi supus tratamentului, starea de sănătate a acestui organ este evaluată, iar problemele existente pot determina medicul să reconsidere în continuare.
• Diabetul de tip 1: Această terapie a fost, de asemenea, legată de dezvoltarea și progresia diabetului de tip 1. Medicii vor testa această afecțiune, monitorizând-o dacă tratamentul continuă. Unele cazuri ale acestei boli pot solicita medicului să-și reconsidere abordarea.
• Probleme renale: Siguranța medicamentului la pacienții cu probleme renale nu a fost studiată. Înainte de începerea tratamentului, medicul va evalua sănătatea rinichilor pentru a stabili dacă pacienții se potrivește bine pentru terapie. Monitorizarea sănătății rinichilor este o componentă esențială pe tot parcursul tratamentului.
• Reacție alergică: întrucât Imfinzi se administrează prin IV, echipa medicală va monitoriza răspunsurile alergice, denumite clinic „reacții legate de perfuzie”. Unele dintre acestea pot fi destul de severe și chiar letale, determinând medicul fie să modifice, fie să întrerupă această terapie.

În prezent, există foarte puține interacțiuni ale Imfinzi cu alte medicamente (detalii mai jos). Este întotdeauna o idee bună să vă informați medicul despre toate medicamentele, suplimentele și vitaminele pe care le luați în prezent.

Alți inhibitori ai punctelor de control

Imfinzi este doar unul dintr-o clasă de medicamente care funcționează similar numite inhibitori ai punctelor de control. Altele de acest tip utilizate în prezent includ:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Dozare

Imfinzi se administrează prin IV în spital și nu vine sub formă de pilule. Această administrare durează aproximativ 60 de minute pe sesiune, iar aceste sesiuni au loc la fiecare două până la patru săptămâni.

Cantitățile specifice recomandate în scop terapeutic variază în funcție de afecțiunea tratată, precum și de dacă medicamentul este administrat singur sau alături de chimioterapie. Iată o defalcare rapidă:

• Cancerul vezicii urinare: se recomandă ca persoanele cu carcinom urotelial să primească 10 miligrame (mg) pe kilogram (kg) de greutate corporală o dată la două săptămâni. Tratamentul trebuie să înceteze dacă efectele adverse devin prea dificile sau dacă cancerul continuă să se răspândească.
• NSCLC: La fel ca în cazul cancerului de vezică urinară, această formă de cancer pulmonar este tratată cu 10 mg doză activă pentru fiecare kg de greutate. Acestea trebuie administrate o dată la două săptămâni, până când toxicitatea în organism este copleșitoare sau se observă că cancerul continuă să se răspândească timp de maximum 12 luni.
• ES-SCLC: Pentru acest cancer, dacă Imfinzi este recomandat ca adjuvant, acesta va fi administrat de obicei înainte de chimioterapie. În aceste cazuri, sunt indicate doze de 1.500 mg la fiecare trei săptămâni pentru maximum patru cicluri. După aceea, sau dacă acest medicament este administrat ca tratament independent, se administrează aceeași doză de 1.500 mg la fiecare patru săptămâni.

Rețineți că dozele specifice pentru cazul dvs. depind de medicul dumneavoastră; aceste sume sunt recomandări ale FDA, nu rețete.

Modificări

În afară de variațiile naturale bazate pe greutate, doza de Imfinzi este relativ consistentă. Acestea fiind spuse, modificările modului de administrare devin necesare dacă există reacții adverse. Iată un rezumat rapid a ceea ce s-ar putea întâmpla în fața acestora:

• Pneumonită: Această inflamație a plămânilor poate fi un efect secundar al tratamentului, iar severitatea este descrisă ca fiind oriunde de la gradul unu (cel mai puțin sever) la gradul patru. Dacă aveți gradul doi, utilizarea Imfinzi trebuie întreruptă temporar până când starea se ameliorează și se vor prescrie medicamente steroizi pentru a aborda problema. Gradele trei și patru determină întreruperea imediată și permanentă a tratamentului.
• Hepatită: Datorită efectului său asupra sistemului imunitar, utilizarea Imfinzi a fost, de asemenea, legată de apariția hepatitei (o inflamație a ficatului). Pe tot parcursul tratamentului, medicii monitorizează sănătatea ficatului, reținând doza și prescriind medicamente corticosteroide, cum ar fi prednisonul, până când problemele se rezolvă în cazuri mai ușoare. Pentru cazurile mai severe, tratamentele ar trebui să se oprească pe termen nelimitat.
• Colită / diaree: La fel ca în alte condiții, severitatea colitei (o inflamație a colonului) este măsurată ca trecând de la gradul unu (cea mai ușoară formă) la gradul patru. În cazurile de gradul doi, doza de Imfinzi este reținută până când starea se ameliorează și pot fi indicate alte medicamente, cum ar fi prednisonul. Pentru colita mai severă de gradele trei sau patru, tratamentul trebuie oprit.
• Hipertiroidism: tiroida hiperactivă, cunoscută sub numele de hipertiroidism, poate apărea și în cursul tratamentului. Dacă este detectat, tratamentul va trebui să fie întrerupt până când starea se rezolvă.
• Insuficiență suprarenală: De asemenea, cunoscută sub numele de boala Addison, insuficiența suprarenală apare atunci când glandele suprarenale ale corpului nu produc suficient hormon, cortizolul. Aceasta este o potențială reacție adversă la tratamentul în sine; doza de Imfinzi trebuie întreruptă până la ameliorarea acestei afecțiuni.
• Diabetul de tip 1: Datorită activității sale asupra pancreasului, această terapie poate duce la sau poate acționa asupra cazurilor existente de diabet de tip 1, care este atunci când corpul dumneavoastră nu produce suficientă enzimă digestivă, insulina. Ca și în cazul altor boli, progresia este evaluată pe o scară de la una (cea mai ușoară formă) la patru (cea mai severă). Acest lucru este monitorizat pe tot parcursul și, dacă starea progresează la gradul doi până la patru, tratamentul cu Imfinzi este întrerupt până la niveluri pentru a reveni la normal.
• Nefrită: O altă afecțiune care poate apărea în timpul tratamentului este nefrita, care este o inflamație la rinichi. Mai multe cazuri ușoare indică prescrierea de medicamente suplimentare și întreruperea tratamentelor până la îmbunătățire. În cazurile mai severe, administrarea Imfinzi este întreruptă cu totul.
• Erupție cutanată / dermatită: un alt efect secundar observat cu acest tratament, mai multe cazuri ușoare de erupție cutanată (gradul doi pentru mai mult de o săptămână sau gradul trei) încetează imediat tratamentul până când se îmbunătățește sau se rezolvă. Pentru cazurile mai severe, aplicarea medicamentului trebuie întreruptă.

Așa cum s-a menționat mai sus, reacțiile adverse în cursul tratamentului pot determina, de asemenea, întreruperea acestuia, motiv pentru care sunteți atent monitorizat în timpul fiecărei aplicații de Imfinzi. În plus, deoarece acest medicament poate fi administrat numai prin IV, pacienții nu trebuie să se îngrijoreze de depozitare sau eliminare.

Efecte secundare

La fel ca toate medicamentele împotriva cancerului, Imfinzi este asociat cu o gamă largă de efecte secundare datorită efectului său asupra sistemului imunitar. Acestea fiind spuse, acestea sunt de obicei reversibile și vor dispărea după oprirea tratamentului.

În timp ce unele sunt mai frecvente și mai așteptate pe parcursul tratamentului, altele sunt mult mai periculoase și constituie urgențe medicale. Este esențial să țineți evidența modului în care vă simțiți și să nu ezitați să căutați ajutor dacă vă simțiți rău sau oprit.

Uzual

Cele mai frecvent observate efecte secundare observate cu Imfinzi, deși în mare măsură pot fi gestionate, pot fi semne ale unor condiții mai periculoase, astfel încât medicii le monitorizează de-a lungul timpului. Acestea includ:

• Oboseală
• Infecţie
• Dureri musculare și osoase
• Constipație
• Scăderea apetitului
• Eczemă
• Greaţă
• Umflătură
• Infecții ale tractului urinar
• Infecție abdominală
• Febră
• Colita
• Diaree
• Scăderea nivelului de sodiu
• Număr mai mic de celule albe

Severă

Pe lângă efectele secundare mai frecvente, unele reacții adverse la Imfinzi apar atunci când sistemul imunitar al organismului începe să vizeze celulele sănătoase. Acestea sunt mai problematice și necesită adesea asistență medicală imediată, precum și întreruperea imediată a terapiei. Iată o defalcare rapidă:

• Pneumonită: După cum sa menționat mai sus, pneumonita este o inflamație a rinichiului care poate apărea în timpul tratamentului. Simptomele includ dificultăți de respirație, tuse (mai ales dacă nu se ameliorează și se înrăutățește) și dureri în piept.
• Hepatită: această tulburare hepatică poate provoca îngălbenirea ochilor sau a pielii, greață severă și / sau vărsături, durere pe partea dreaptă a stomacului, urină închisă la culoare sau maro, precum și sângerări mai ușoare sau vânătăi.
• Hipotiroidism: tiroida subactivă poate apărea și în timpul tratamentului cu Imfinzi. Începeți terapia de substituție tiroidiană, după cum este indicat clinic. Dacă hipotiroidismul se agravează, tratamentul cu Imfinzi este întrerupt până la niveluri pentru a reveni la normal.
• Colită moderată până la severă: aceste probleme intestinale duc la diaree, sânge în scaun și dureri severe de stomac.
• Probleme ale glandelor: După cum sa discutat, utilizarea Imfinzi poate afecta, de asemenea, pancreasul, tiroida și glandele suprarenale. Semnele și simptomele acestor tipuri de probleme variază foarte mult și includ bătăi rapide sau lente ale inimii, umflarea picioarelor, transpirații excesive, oboseală, fluctuație bruscă a greutății, creșterea setei sau a poftei de mâncare, creșterea zahărului din sânge, pierderea părului, iritabilitate și efecte cognitive, constipație, adâncirea vocii, tensiune arterială scăzută sau crescută, urinare frecventă și dureri de stomac.
• Probleme cu rinichii: Efectele adverse ale Imfinzi asupra rinichilor duc la urinare mai puțin frecventă, sânge în urină, umflarea gleznei și pierderea poftei de mâncare.
• Alte efecte severe: o serie de alte sisteme de organe pot fi afectate de acest medicament. Acestea pot duce la simptome neurologice, cum ar fi cefalee, confuzie și schimbarea echilibrului. Alte simptome tulburătoare includ slăbiciune musculară severă și durere, durere în piept și strângere, probleme de respirație, erupții cutanate, bătăi neregulate ale inimii și simptome asemănătoare gripei.

Căutați imediat ajutor dacă aveți febră de peste 100,4 F, dificultăți de respirație, tuse excesivă, precum și confuzie și dezechilibru. Dacă alte simptome sunt problematice, asigurați-vă că informați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil; o comunicare bună este esențială pentru rezultate pozitive.

Avertismente și interacțiuni

Ca și în cazul oricărui medicament farmaceutic, activitatea Imfinzi poate fi afectată și de alte medicamente și substanțe pe care le luați. În special, se știe că interacționează cu acest medicament:

• Kepivance (palifermin): un medicament prescris pentru a ajuta la chimioterapie, Kepivance nu trebuie administrat în 24 de ore înainte sau după tratamentul cu Imfinzi.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penicilamină): Indicat pentru a prelua toxicitate din cauza nivelurilor crescute de cupru în sânge, Depen Titratabs, cunoscut și sub numele de Cuprimine, nu trebuie utilizat pe tot parcursul tratamentului.
• Aplical / Mantoux / PPD (derivat proteic purificat de tuberculină): medicamentele imunosupresoare, cum ar fi Imfinzi, pot fi, de asemenea, împiedicate de derivații proteici purificați de tuberculină, care sunt folosiți pentru diagnosticarea tuberculozei. Ca atare, utilizarea acestora trebuie să aștepte până la șase săptămâni după tratament.

Rețineți că și alte substanțe pe care le consumați pot interacționa cu Imfinzi. Când vă întâlniți cu medicul dumneavoastră pentru evaluare, aveți la îndemână o listă cu toate medicamentele pe care le luați, precum și orice alte plante sau suplimente pe care le luați.