Cine să știe despre Benlysta (Belimumab)

În 2011, Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a aprobat Benlysta (belimumab), primul medicament autorizat pentru tratarea lupusului în ultimii 50 de ani. Înainte, singurele medicamente aprobate de FDA pentru tratarea lupusului erau Plaquenil (hidroxiclorochină), prednison și aspirină.

Când veți auzi despre Benlysta, veți auzi adesea cuvântul biologic. Spre deosebire de medicamentele create din procese chimice, un biologic este un medicament care este dezvoltat din surse naturale, cum ar fi un animal, un om sau un microorganism.

În plus, Benlysta este primulvizattratament pentru lupus. Alte medicamente utilizate în mod obișnuit pentru tratarea lupusului - cum ar fi Plaquenil, corticosteroizi, metotrexat, azatioprină, ciclofosfamidă și micofenolat mofetil - suprimă sistemul imunitar mai larg și, ca urmare, tind să provoace mai multe efecte secundare. Ca o țintă biologică, Benlysta suprimă o parte specifică a sistemului imunitar care joacă un rol în declanșarea simptomelor lupusului.

Benlysta este aprobat pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta de cel puțin cinci ani.

Cum funcționează Benlysta

Lupusul, ca toate bolile autoimune, se caracterizează printr-un sistem imunitar stricat / Benlysta este capabil să „calmeze” răspunsul imun hiperactiv prin inhibarea unei proteine ​​numite stimulator al limfocitelor B (BLyS) care atacă și dăunează propriilor țesuturi sănătoase ale corpului. (...)

Benlysta este de obicei utilizat în combinație cu alte medicamente pentru lupus. Terapia combinată s-a dovedit a fi mai eficientă în scăderea simptomelor lupusului decât utilizarea medicamentului în monoterapie (pe cont propriu).

Un alt posibil beneficiu al utilizării Benlysta este reducerea consumului de corticosteroizi. Acest lucru este important, deoarece utilizarea pe termen lung a corticosteroizilor este cunoscută pentru a provoca efecte secundare, cum ar fi pierderea osoasă și deteriorarea organelor.

Cercetătorii au studiat efectele Benlysta la persoanele care au luat medicamentul timp de cinci ani și au descoperit că nu numai că este sigur pentru utilizarea pe termen lung, dar, de asemenea, nu crește riscul de efecte secundare.

Administrare

Spre deosebire de majoritatea celorlalte tratamente pentru lupus, Benlysta nu este o pastilă. Se administrează prin perfuzie intravenoasă (IV) sau prin autoinjecție.

O perfuzie IV permite medicamentului să meargă direct în fluxul sanguin printr-un vas de sânge din braț. Nu puteți administra o perfuzie intravenoasă acasă și trebuie să mergeți la cabinetul unui medic, la un spital sau la un centru de perfuzie. Infuzia poate dura aproximativ o oră, dar mai mult dacă este necesară pregătirea și / sau timpul de observare.

Pentru primele trei perfuzii, așteptați-vă să programați o întâlnire o dată la două săptămâni, apoi o dată la patru săptămâni după aceea.

FDA a aprobat prima formulare Benylsta auto-injectată în 2017. Opțiunea de tratament necesită un pic de antrenament, dar este, în general, mai ușoară și mai convenabilă decât un IV.

Efecte secundare posibile

Ca toate medicamentele, Benlysta poate provoca reacții adverse. Cele mai frecvente efecte secundare Benlysta includ:

• Greaţă
• Diaree
• Febră
• Nas înfundat sau curgător
• Durere de gât
• Tuse
• Probleme cu somnul
• Dureri de picioare sau brațe
• Depresie
• Durere de cap
• Infecții ale tractului urinar
• Scăderea numărului de celule albe din sânge
• Vărsături
• Dureri de stomac

Dacă aveți reacții adverse severe, cum ar fi o reacție alergică care vă restricționează respirația, sunați imediat la 911. De asemenea, puteți raporta efectelor secundare negative ale Benlysta către FDA la 1-800-FDA-1088.

Sarcina

În timp ce au existat femei care au născut cu succes în timp ce luau Benlysta, cercetătorii încă studiază dacă este sigur să luați Benlysta în timpul sarcinii.

Benlysta este clasificat ca medicament din categoria C pentru sarcină, ceea ce înseamnă că studiile pe animale au arătat un efect advers asupra fătului, dar nu există studii adecvate sau bine controlate la om.

Cu medicamentele din categoria C pentru sarcină, beneficiile potențiale ale medicamentului pot justifica utilizarea în ciuda riscurilor potențiale.

Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Benlysta sau în termen de patru luni după oprirea medicamentului, spuneți-i imediat reumatologului. Se recomandă utilizarea contracepției pentru a preveni sarcina în timp ce luați Benlysta și până la patru luni după oprirea medicamentului.

Nu se știe dacă medicamentul trece de la părinte la copil prin alăptare. Un părinte ar trebui să aleagă între alăptarea sau administrarea Benlysta. Dacă aveți în vedere alăptarea, discutați cu reumatologul care vă va ajuta să vă dați seama de cea mai bună opțiune.

Limitări

Când Benlysta a fost aprobat pentru prima dată de FDA, nu era clar dacă medicamentul ar fi benefic pentru persoanele cu afectare de organe, cum ar fi nefrită lupusă sau lupusul sistemului nervos central (SNC).

Cu toate acestea, într-o analiză de cercetare, s-a constatat că, în primii cinci ani de tratament cu Benlysta, medicamentul nu a cauzat sau a înrăutățit deteriorarea organelor și ar putea, eventual, încetini progresia bolii legată de deteriorarea organelor.

În ciuda unor descoperiri promițătoare, Benlysta nu este în prezent aprobat pentru tratamentul lupusului SNC sau a nefritei lupului.

Preocupări și considerații

Din cauza riscurilor asociate cu Benlysta, înainte de a începe medicamentul, spuneți reumatologului dumneavoastră dacă:

• Aveți semne sau ați fost diagnosticat cu o infecție, boli de inimă sau boli mintale
• Ai nevoie sau tocmai ai primit un vaccin, în special un vaccin viu
• Aveți alergii la medicamente
• Luați un alt medicament biologic, anticorpi monoclonali sau perfuzii IV de Cytoxan (ciclofosfamidă)
• Se utilizează orice alt tip de medicament, supliment pe bază de plante sau vitamină
• Ați avut sau ați avut vreodată vreun tip de cancer
• Aveți alte afecțiuni medicale
• Sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați

Un cuvânt de la Verywell

Dacă luați în considerare Benlysta, următorul pas este să discutați cu reumatologul dumneavoastră. În mod natural, veți avea multe întrebări în timpul conversației inițiale despre tratament, precum și în orice moment ulterior, inclusiv în timp ce luați medicamentul. Notați-vă întrebările pe măsură ce apar și aduceți lista de întrebări la următoarea dvs. întâlnire.

Rețineți că nu funcționează la fel de imediat ca un tratament precum corticosteroizii. Poate dura săptămâni sau luni să începi să vezi rezultate.