Meyer și Meyer / Getty Images
Chei de luat masa
- Merck a anunțat că va opri dezvoltarea celor doi candidați la vaccinul său COVID-19.
- Vaccinurile nu au produs un răspuns imun suficient de puternic în studiile clinice timpurii pentru a proteja oamenii împotriva COVID-19.
- În schimb, compania se va concentra pe dezvoltarea a două terapii pentru tratarea cazurilor severe de virus.
Merck a anunțat luni că intenționează să întrerupă dezvoltarea SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19, candidați la vaccin, V591 și V590. Compania farmaceutică a raportat rezultate dezamăgitoare în studiile clinice de fază 1 ale celor două vaccinuri ale sale.
Într-un anunț, compania farmaceutică a spus că candidații la vaccin au fost bine tolerați de subiecți, dar nu au produs un răspuns imun mai puternic decât cel raportat pentru persoanele infectate în mod natural cu COVID-19 și alte vaccinuri.
„Suntem recunoscători colaboratorilor noștri care au lucrat cu noi la acești candidați la vaccin și voluntarilor din cadrul studiilor”, a declarat Dean Y. Li, MD, dr., Președintele Merck Research Laboratories, în declarația de presă a companiei. Suntem hotărâți în angajamentul nostru de a contribui la efortul global de a ameliora povara acestei pandemii asupra pacienților, a sistemelor de sănătate și a comunităților. ”
Compania intenționează să își concentreze eforturile COVID-19 pe cercetarea și producerea a doi candidați terapeutici. MK-7110 acționează pentru a reduce supra-răspunsul sistemului imunitar la virus la pacienții spitalizați și pare a fi eficient în studiile clinice. Celălalt, MK-4482, dezvoltat în parteneriat cu Ridgeback Biotherapeutics, este un medicament antiviral care este încă testat
„Merck se angajează să-și desfășoare expertiza și resursele pentru a avea cel mai mare impact posibil asupra pandemiei”, a declarat compania pentru Verywell într-un e-mail. Vom continua, de asemenea, să colaboreze îndeaproape cu guvernele, agențiile de sănătate publică și alte părți interesate pentru a ne asigura că rămânem concentrați asupra zonelor de răspuns pandemic în care putem contribui cel mai bine.
Ce înseamnă asta pentru tine
Anunțul de eliminare a candidaților la vaccin este un obstacol pentru una dintre cele mai mari companii farmaceutice din lume. Cu toate acestea, zeci de companii, printre care Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca și NovaVax, se află în ultima rundă de studii clinice pentru vaccinurile lor COVID-19, astfel încât mai multe opțiuni ar putea fi disponibile publicului în curând.
Un mediu saturat de dezvoltare a vaccinului
La început, candidații la vaccinul Merck păreau promițători, deoarece ar fi creat imunitate de lungă durată cu o singură doză. În decembrie, compania a semnat un acord cu guvernul SUA pentru a furniza până la 100.000 de doze din unul dintre vaccinuri pentru aproximativ 356 milioane de dolari. Vaccinurile aprobate Pfizer-BioNTech și Moderna necesită două doze, ceea ce poate face distribuția mai dificilă.
Cu toate acestea, în studiul de fază 1, ambele vaccinuri au produs niveluri mai scăzute de anticorpi de legare și anticorpi neutralizanți împotriva SARS-CoV-2 decât oricare dintre vaccinurile aprobate sau candidatul AstraZeneca.
Stanley Weiss, MD, epidemiolog și profesor la Rutgers New Jersey Medical School și Rutgers School of Public Health, spune că studiile clinice Verywell trebuie să fie suficient de mari pentru a evalua cu eficacitate eficacitatea vaccinului și pot fi foarte scumpe.
Cu peste 200 de candidați la vaccin Covid-19 în curs de dezvoltare la nivel mondial, Weiss spune că companiile farmaceutice trebuie să fie optimiste că produsul lor este suficient de eficient pentru a continua să investească în acesta. Aceștia pot lua în considerare factori precum ratele de eficacitate, ușurința de producție și depozitare, costul de producție și numărul de doze pentru a atinge eficacitatea maximă.
„Cu excepția cazului în care credeți că aveți un produs care va fi mai eficient, sau mult mai ieftin sau mai ușor de utilizat decât aceste diverse alternative, ați dori să reconsiderați în viitor, având în vedere cheltuielile enorme”, spune Weiss. „Este o decizie de afaceri de către Merck și una științifică bazată pe evoluția datelor clinice și a datelor imunologice în evoluție și pe înțelegerea noastră în evoluție a imunologiei”.
„Nu este o surpriză pentru mine faptul că o companie mare ca Merck ar putea spune:„ Să ne punem resursele în altă parte ”, adaugă Weiss.
Odată cu introducerea de noi variante - cum ar fi cele din Marea Britanie, Brazilia și Africa de Sud - nivelul eficacității vaccinului va deveni probabil mai important în eforturile de atingere a imunității turmei. Moderna și Pfizer raportează 94% și, respectiv, 95% eficacitate pentru vaccinurile lor. Ambele sunt vaccinuri ARNm, ceea ce înseamnă că pot fi ușor editate pentru a recunoaște și neutraliza noi variante ale virusului SARS-CoV-2. Pfizer se așteaptă ca vaccinul său să fie eficient împotriva noilor tulpini, iar Moderna a anunțat că va dezvolta fotografii de rapel pentru a acoperi aceste variante.
„Jocul s-a schimbat în ceea ce privește ceea ce trebuie să realizăm pentru a ajunge la imunitatea turmei", spune Weiss. „Deci, dacă veți avea un vaccin care este mai puțin eficient, aceasta este o problemă".
Privind înainte
Unul dintre avantajele așteptate ale vaccinurilor Merck a fost capacitatea de a vaccina suficient persoanele cu o singură lovitură. Minimizarea numărului de doze pe care oamenii trebuie să le primească ar putea crește ratele de vaccinare.
Johnson și Johnson au anunțat vineri că vaccinul său cu o singură doză COVID-19 oferă o protecție puternică împotriva virusului în studiile clinice. S-a constatat că este 72% efectiv în SUA, 66% în America Latină și 57% în Africa de Sud și va fi trimis pentru autorizare Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente, cât mai curând săptămâna viitoare.
Merck spune că va continua cercetarea potențialului a cel puțin unuia dintre candidații la vaccin, pentru a vedea dacă o altă metodă de administrare a vaccinului îi va îmbunătăți eficacitatea. Eliberarea vaccinului prin pasajul nazal, de exemplu, îi poate permite legarea celulelor care declanșează producerea de anticorpi.
Stanley Weiss, MD
Nu este o surpriză pentru mine faptul că o mare companie precum Merck ar putea spune: „Să ne punem resursele în altă parte”.
- Stanley Weiss, MDCu toate acestea, în cea mai mare parte, compania își va concentra eforturile asupra medicamentelor terapeutice. Weiss spune că terapia pentru persoanele cu boli COVID-19 grave poate ajuta la prevenirea morții, iar terapia eficientă la începutul infecției ar putea împiedica dezvoltarea acesteia în boli grave.
"Chiar dacă am fi norocoși și am convinge pe toată lumea că ar trebui să fie vaccinați, există încă oameni care se vor îmbolnăvi", spune Weiss.„Așadar, terapia rămâne foarte importantă.”
Mai multe companii biofarmaceutice, inclusiv Oxford-AstraZeneca și NovaVax, se află în ultima etapă a studiilor clinice pentru candidații lor la vaccin. În timp ce oamenii de știință continuă să dezvolte vaccinuri, medicamente terapeutice și alte mijloace de combatere a COVID-19, Weiss spune că are speranță în ceea ce urmează.
„Viteza cu care se întâmplă lucrurile este uimitoare”, spune Weiss. „Cândva în următoarele ore, zile, săptămâni, luni, vom avea alte descoperiri.”
