Andrew Loxley / Parteneriat internațional pentru microbicide
Chei de luat masa
- Inelul de dapivirină a primit o precalificare de la Organizația Mondială a Sănătății (OMS).
- Inelul vaginal poate ajuta la reducerea riscului de infecție cu HIV la femei.
- Experții speră că femeile cu risc vor folosi inelul odată ce acesta va fi disponibil.
Un inel vaginal pentru prevenirea infecției cu HIV a primit o precalificare de la Organizația Mondială a Sănătății (OMS), aducându-l cu un pas mai aproape de a fi prevenitorul HIV pentru persoanele cu vagin din întreaga lume.
Dispozitivul, denumit inel dapivirină, este un inel vaginal lunar conceput pentru a reduce riscul de HIV al purtătorului. A fost proiectat de o organizație nonprofit, Parteneriatul Internațional pentru Microbicide (IPM), ca produs pentru a proteja persoanele cu risc ridicat din întreaga lume de HIV.
Ce este HIV?
Virusul imunodeficienței umane (HIV) este un virus care atacă sistemul imunitar al organismului. Dacă HIV nu este tratat, acesta poate duce la sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), potrivit Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC). Majoritatea oamenilor nu știu că sunt infectați cu HIV. Nu există nici un remediu pentru HIV, dar virusul și simptomele acestuia pot fi controlate cu îngrijiri medicale adecvate.
HIV în întreaga lume
Între 2000 și 2019, noile infecții cu HIV au scăzut cu 39%, iar decesele legate de HIV au scăzut cu 51%, potrivit OMS. Organizația mondială de sănătate a citat testarea sporită și terapia antiretrovirală (ART), care suprimă virusul HIV și oprește progresia bolii, ca motive ale scăderii.
Cu toate acestea, OMS a raportat, de asemenea, că 690.000 de persoane au murit din cauze legate de HIV în 2019 și 1,7 milioane de persoane au fost nou infectate. Site-ul web al OMS afirmă: „Va trebui să ne dublăm eforturile pentru a evita cel mai rău scenariu un deces de jumătate de milion în exces în Africa Subsahariană, creșterea infecțiilor cu HIV din cauza întreruperilor serviciului HIV în timpul COVID-19 și a încetinirii răspunsului la sănătatea publică la HIV ".
Zeda Rosenberg, ScD, fondator și director executiv al IPM (organizația nonprofit care a dezvoltat inelul) îi spune lui Verywell că a fost nevoie de patru prototipuri și 16 ani pentru a ajunge la acest punct cu dispozitivul.
„Ca om de știință în domeniul sănătății publice, am simțit întotdeauna foarte puternic că ar trebui să facem acest lucru”, spune ea. „Comunitatea de sănătate publică înțelege că femeile suportă greul epidemiei de HIV / SIDA din motive biologice - în timpul sexului, femeile sunt expuse la mai mulți viruși. Femeile nu sunt deseori capabile să negocieze relații sexuale sigure.
Când Rosenberg a început să dezvolte inelul în 2004, inelele vaginale erau deja pe piață pentru contracepție și terapie de substituție hormonală. „Ne-am gândit:„ De ce să nu facem așa ceva pentru prevenirea HIV? ”
Zeda Rosenberg, ScD
Femeile nu sunt deseori capabile să negocieze sexul în siguranță. Au nevoie de opțiuni de prevenire.
Cum funcționează inelul Dapivirine
Inelul de dapivirină este fabricat din silicon flexibil și conține dapivirină, un medicament antiretroviral care este eliberat lent în decursul unei luni.
Inelul furnizează dapivirină direct la locul unei infecții potențiale cu HIV și numai cantități mici de medicament sunt absorbite în organism. Pentru a-l utiliza, femeile introduc inelul flexibil în vagin și îl lasă acolo timp de o lună. Când expiră termenul recomandat, îndepărtează inelul și introduc unul nou.
De ce un inel?
Unul dintre cele mai utilizate medicamente pentru prevenirea HIV este profilaxia pre-expunere (PrEP), care acționează pentru a preveni replicarea virusului HIV în organism.
„PrEP oral zilnic este minunat dacă îl puteți folosi. Este sigur și eficient ”, spune Sharwell Hillier, dr. Richard Sweet, profesor de boli infecțioase ale reproducerii la Magee-Women's Research Institute, pentru Verywell. „Dar mulți oameni care încep PrEP îl opresc după câteva săptămâni. Îmi place să spun că PrEP este ușor de început, dar este greu pentru unii oameni să continue, deoarece este greu să faci ceva în fiecare zi. ”
În timp ce utilizarea unui inel vaginal „necesită ceva obișnuință” pentru femei, este de asemenea „ușor de utilizat, deoarece îl introduceți o dată pe lună și apoi îl puteți uita”, spune Hillier. Deoarece prevenirea HIV trebuie să continue nu peste zile, ci mai degrabă de ani, persistența utilizării este o caracteristică cheie a unui produs de prevenire de succes.
Cantitatea de expunere la medicamente antiretrovirale este mai mică odată cu inelul în comparație cu un PrEP oral zilnic. „Asta înseamnă că inelul vaginal are un profil remarcabil de siguranță - fără efecte osoase sau renale și fără efecte secundare sistemice, cum ar fi greața sau supărarea GI”, spune Hillier. Deci, pentru persoanele care au probleme cu efectele secundare ale PrEP orale zilnice, inelul vaginal dapivirin este o opțiune excelentă.
Rosenberg spune că, pentru femei, utilizarea prezervativului „nu este în totalitate sub controlul lor, [ci] are un inel pe care îl poate introduce și uita de modificările care fac acest lucru”.
„Acest produs extinde opțiunile pentru femei”, spune expertul în sănătate pentru femei Jennifer Wider, MD, pentru Verywell. „Poate fi inserat de femeie și nu necesită un furnizor de asistență medicală.”
Cât de eficient este inelul Dapivirinei?
Două studii clinice de fază 3 au descoperit că inelul a redus riscul de HIV-1 (cea mai răspândită formă de HIV) la femei și a fost bine tolerat pe termen lung. Studiul Ring, care a fost condus de IPM, a constatat că inelul a redus riscul general de a controla HIV-1 cu 35%. Studiul ASPIRE, care a fost realizat de rețeaua de teste microbicide finanțate de Institutul Național de Sănătate, a determinat că inelul a redus riscul general cu 27%.
IPM spune că rezultatele finale ale studiilor de extensie deschise care au înscris foști participanți la Studiul inelului și ASPIRE au arătat că utilizarea inelului a crescut. cu mai mult de 50%.
Ce urmează pentru inelul Dapivirine
Rosenberg spune că anul acesta, IPM intenționează să depună cereri prin procedura de înregistrare colaborativă a OMS în țările din estul și sudul Africii, unde incidența HIV la femei este mare. Rosenberg speră că inelul va fi disponibil în unele țări africane până la mijlocul anului viitor.
IPM intenționează, de asemenea, să depună o cerere la Food and Drug Administration (FDA). Dacă este aprobat de FDA, inelul ar putea fi disponibil în Statele Unite.
Compania lucrează cu o rețea de parteneri guvernamentali, donatori, privați și ai societății civile pentru a stabili modul în care inelul s-ar putea încadra în programele de prevenire a HIV și să fie accesibil.
„Cred că inelul vaginal dapivirin va fi un nou instrument important în lupta împotriva HIV”, Hillier aTA. „Când oamenii au mai multe opțiuni despre ceea ce pot folosi pentru a se proteja de HIV, sunt mai predispuși să găsească ceva care să le funcționeze”.
Ce înseamnă asta pentru tine
Inelul de dapivirină nu este disponibil în Statele Unite, deoarece nu a fost aprobat de FDA. Cu toate acestea, dacă obține aprobarea FDA, ar fi o altă opțiune de prevenire a HIV pentru persoanele cu vagin.
.jpg)
.jpg)
