Ce trebuie să știți despre Cinqair (Reslizumab)

Cinqair (reslizumab) este un medicament biologic injectabil utilizat pentru tratarea unei forme rare, dar severe de astm, cunoscut sub numele de astm eozinofil. Este administrat intravenos (într-o venă) la fiecare patru săptămâni pentru a controla simptomele astmului, de obicei numai după ce inhalatoarele de astm și medicamentele orale nu reușesc să ofere ușurare. Cel mai frecvent efect secundar este durerea în gură și gât.

Nu există versiuni generice ale Cinqair.

Utilizări

Cinqair este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru utilizare ca medicament de control pentru adulți cu vârsta de 18 ani și peste cu astm eozinofil sever. Este prescris ca terapie suplimentară împreună cu alte medicamente pentru astmul cronic. Cinqair nu este folosit niciodată singur.

Cu astmul eozinofil, sistemul imunitar reacționează exagerat și produce cantități excesive de eozinofile în căile respiratorii. Acestea sunt celule albe din sânge desfășurate de sistemul imunitar pentru combaterea bolilor.

Acest lucru nu numai că mărește inflamația și frecvența și severitatea atacurilor de astm, dar poate afecta și țesuturile și poate duce la formarea polipilor nazali.

Cinqair funcționează prin blocarea procesului prin care sunt produse eozinofile pentru a împiedica acest răspuns imun.

Când este injectat într-o venă, Cinquir se leagă de interleukina-5 (IL-5). IL-5 este o proteină de semnalizare secretată de sistemul imunitar care instigă eliberarea eozinofilelor din măduva osoasă. Legarea blochează acțiunea IL-5 și reduce în mod eficient nivelurile de eozinofile din căile respiratorii.

Cinqair nu este utilizat pentru a trata atacurile acute, ci mai degrabă pentru a susține controlul simptomelor astmului prin reducerea inflamației eozinofile în căile respiratorii.

Cinqair este un biologic clasificat ca anticorp monoclonal umanizat. Anticorpii monoclonali umanizați sunt anticorpi derivați de la animale, adesea șoareci, care sunt modificați pentru a se potrivi cu cei de la oameni.

Alți anticorpi monoclonali utilizați pentru tratarea astmului eozinofil includ Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) și Xolair (omalizumab). Fiecare reduce inflamația căilor respiratorii în moduri ușor diferite.

Utilizări fără etichetă

Cinqair nu este aprobat pentru tratarea oricărei afecțiuni eozinofile, în afară de astmul eozinofil.

Acestea fiind spuse, un număr tot mai mare de oameni de știință și medici au început să susțină utilizarea Cinqair la persoanele cu esofagită eozinofilă severă, o afecțiune inflamatorie asociată frecvent cu alergiile alimentare. Studiile au arătat chiar că medicamentul este sigur pentru copiii cu vârsta peste 9 ani.

Înainte de a lua

Medicul dumneavoastră va dori să confirme că astmul dumneavoastră este asociat cu eozinofilie (număr mare de eozinofile) înainte de a vă prescrie Cinqair.

Pentru a face acest lucru, ei vor efectua un test de spută în care tușiți spută (salivă și mucus), care este apoi examinat într-un laborator. Eozinofilia poate fi diagnosticată atunci când eozinofilele reprezintă mai mult de 3,5% din totalul celulelor albe din sânge într-o probă de spută.

În timp ce analizele de sânge sunt utile și în diagnosticarea eozinofiliei, un număr mare de eozinofile din sânge nu se traduce întotdeauna într-un număr mare de eozinofile în căile respiratorii. Dacă este necesar, o biopsie bronșică (care implică extragerea țesutului din căile respiratorii mari) poate oferi dovezi definitive.

Toate acestea au spus, faptul că aveți astm și eozinofilie nu înseamnă neapărat că Cinqair este alegerea potrivită pentru dumneavoastră. Se folosește de obicei numai atunci când aveți astm sever persistent cu eozinofilie, spre deosebire de astmul persistent ușor până la moderat.

Astmul persistent sever este definit în general ca:

• Necesitatea de a utiliza un inhalator de salvare de mai multe ori pe zi
• Având nevoie de medicamente pe cale orală de corticosteroizi de două sau mai multe ori pe an pentru a trata atacurile de astm sever
• A avea atacuri nocturne de mai multe ori pe săptămână
• Cu funcție pulmonară redusă (definit ca un FEV1 mai mic de 60% din valoarea așteptată sau o reducere a raportului FEV1 / FVC cu mai mult de 5%)

Pentru a evalua acești factori, medicul va folosi un chestionar evaluativ, cum ar fi chestionarul privind controlul astmului (ACQ) emis de Inițiativa globală pentru astm (GINA). ACQ înregistrează astm în funcție de frecvența și severitatea atacurilor, de frecvența consumului de medicamente și de gradul în care atacurile vă afectează capacitatea de a funcționa normal. De asemenea, în evaluarea ACQ sunt incluse testele funcției pulmonare (PFT) pentru a măsura valorile FEV1 și FVC.

Pentru a ajuta la diagnostic, ar trebui să păstrați un jurnal cu detalii despre atacurile care au avut loc în ultima săptămână și de câte ori ați folosit inhalatorul de salvare.

Cinqair este prescris în mod obișnuit atunci când medicamentele controlatoare, cum ar fi corticosteroizii inhalatori, bronhodilatatoarele cu acțiune îndelungată inhalate și modificatorii de leucotrienă orală nu reușesc să amelioreze simptomele severe de astm eozinofilic.

Precauții și contraindicații

Singura contraindicație absolută pentru utilizarea Cinqair este o alergie cunoscută la reslizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Tratamentul cu Cinqair trebuie întârziat dacă aveți o infecție cu viermi paraziți, cum ar fi viermii. Eozinofilele sunt esențiale pentru combaterea paraziților și suprimarea acestora poate agrava o infecție parazitară. Dacă aveți o infecție parazitară, este important să o tratați și să o vindecați înainte de a începe Cinqair.

Există dovezi circumstanțiale că Cinqair ar putea crește riscul anumitor tipuri de cancer. Potrivit cercetărilor din premarket, 0,6% dintre utilizatori au fost diagnosticați cu cancer în termen de șase luni de la începerea programului Cinqair, comparativ cu 0,3% dintre utilizatorii cărora li s-a administrat placebo.

Nu a existat o asociere clară între tipurile de cancer implicate. Chiar și așa, este important să vă sfătuiți medicul dacă aveți antecedente familiale de cancer, ați avut cancer sau urmează un tratament pentru cancer înainte de a începe Cinqair.

Siguranța Cinqair în timpul sarcinii este necunoscută, deși studiile efectuate pe animale nu au demonstrat dovezi ale rănirii fetale. De asemenea, nu se știe dacă reslizumab poate fi trecut prin laptele matern și ce rău poate aduce bebelușilor care alăptează.

Dacă sunteți gravidă, alăptați sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a înțelege pe deplin beneficiile și riscurile posibile ale utilizării Cinqair.

Dozare

Cinqair se administrează printr-o perfuzie intravenoasă (IV) la cabinetul medical sau la centrul de perfuzie la fiecare patru săptămâni.

Doza recomandată de Cinqair este calculată ca 3 miligrame pe kilogram (mg / kg) de greutate corporală. Dacă ați cântărit 54 kg, de exemplu, doza recomandată ar fi de 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).

Doza recomandată este apoi amestecată cu 50 mililitri (ml) de soluție salină și livrată într-o venă folosind un ac și picurare IV. Fiecare tratament este administrat în decurs de 20 până la 50 de minute.

Cinqair nu este nici autoadministrat, nici depozitat acasă. Trebuie administrat de un profesionist medical într-un cadru medical în cazul unei reacții alergice.

Dacă tocmai începeți tratamentul, vi se poate cere să rămâneți 20 până la 30 de minute după perfuzie pentru a vă asigura că nu aveți nicio reacție alergică la medicament. Veți fi, de asemenea, informat despre simptomele unei alergii la medicamente și vi se vor oferi instrucțiuni cu privire la cine sunați și ce să faceți dacă apar simptome.

Efecte secundare posibile

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, Cinqair poate provoca reacții adverse. Majoritatea sunt ușoare și rezolvă pe măsură ce corpul tău se adaptează la medicament.

Uzual

Cele mai frecvente efecte secundare ale Cinqair (care afectează cel puțin 1% dintre utilizatori) includ:

• Durere, roșeață sau roșeață la locul injectării
• Dureri în gât și gură
• Dureri musculare (în special gâtul, pieptul, brațele și picioarele)
• Spasme musculare
• Slăbiciune

Severă

În rare ocazii, Cinqair poate provoca o alergie potențial amenințătoare de viață, numită anafilaxie. Simptomele de anafilaxie tind să apară în decurs de 20 de minute de la perfuzie și încă din a doua doză de tratament.

Anafilaxia este o urgență medicală. Dacă nu este tratată, anafilaxia poate duce la șoc, comă, asfixiere, insuficiență cardiacă sau pulmonară și moarte.

Când sunați la 911

Căutați îngrijire de urgență dacă aveți unele sau toate următoarele după o perfuzie Cinqair:

• Urticarie sau erupții cutanate
• Respirație scurtă
• Șuierătoare
• Amețeli sau amețeli
• Bătăi rapide sau neregulate ale inimii
• Greață sau vărsături
• Confuzie
• Umflarea feței, limbii sau gâtului
• Un sentiment de fatalitate iminentă

Avertismente și interacțiuni

FDA a emis o cutie neagră de avertizare care îi sfătuia pe consumatori și profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la riscul anafilaxiei cu Cinqair. Potrivit cercetărilor din premarket, 0,3% dintre utilizatori au prezentat simptome de anafilaxie, de obicei vărsături, respirație șuierătoare și urticarie.

O avertizare cu cutie neagră este cel mai înalt nivel de alertă emis de FDA pentru a proteja consumatorii de riscuri grave de siguranță.

Deoarece Cinqair este recunoscut de sistemul imunitar ca un anticorp natural, nici nu pare să modifice metabolismul medicamentelor, nici să provoace interacțiuni medicamentoase de orice fel. Chiar și așa, sfătuiți-vă medicul cu privire la orice medicament pe care îl luați înainte de a începe Cinqair.