Lara Antal / Verywell
Chei de luat masa
- Prețurile insulinei din Statele Unite s-au triplat în ultimul deceniu. Pacienții plătesc acum suma dublă din costurile din buzunar.
- Experții spun că rămâne de văzut dacă ordinele executive vor schimba prețul insulinei.
- În prezent, există producători de medicamente care conduc piața insulinei - o problemă care a determinat costurile.
Peste 34 de milioane de americani au diabet zaharat. Dintre acești pacienți, 7 milioane necesită o anumită formă de insulină. Una dintre cele mai mari preocupări pentru pacienți și prescriptori înainte de alegeri și nu numai este creșterea prețului insulinei.
În ultimul deceniu, costul insulinei s-a triplat în Statele Unite. Potrivit cercetărilor de la Școala de Medicină Yale, costul din buzunar pentru pacienți s-a dublat - o situație care devine gravă. Unul din 4 pacienți spune că își raționează insulina pentru că nu își permite, ceea ce a dus la pierderea de vieți omenești în unele cazuri.
Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM
Fără îndoială, insulina salvează viețile și doar o zi sau ceva fără aceasta va necesita spitalizare și ar putea duce la deces pentru acei pacienți.
- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM„Dacă cineva are diabet de tip 1 sau dacă cineva a avut leziuni ale pancreasului, acestea sunt cazuri în care corpul lor nu produce insulină”, spune pentru Verywell Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, fondatorul Diabetes Doctor. „Fără îndoială, insulina salvează viețile și doar o zi sau ceva, fără aceasta, va necesita spitalizare și ar putea duce la moarte pentru acești pacienți.”
Ordinele executive privind prețurile medicamentelor
După prima dezbatere prezidențială, președintele Donald Trump a susținut insulina: „Îl iau atât de ieftin, este ca apa”. Declarația a provocat întrebări cu privire la prețurile insulinei în urma unei serii de ordine executive semnate de Trump în timpul verii. Aceste comenzi includeau limbi care vizau scăderea prețurilor insulinei și a altor medicamente pentru americani.
Robin Feldman, profesor de drept, UC Hastings College of Law San Francisco
Trebuie să vedem cum au fost implementate aceste ordine pentru a ști cât de puternice și eficiente vor fi.
- Robin Feldman, profesor de drept, UC Hastings College of Law San Francisco„Încă mai vedem multe lupte în practica clinică cu accesibilitate”, spune Redmond. Deci, nu este clar pentru majoritatea furnizorilor de servicii medicale care beneficiază de aceste beneficii ale capacului de insulină. Chiar și eu în calitate de expert mi-ar plăcea cu adevărat orice îndrumare în acest sens. Există cerințe de eligibilitate pe care mulți pacienți încă nu le îndeplinesc. "
„La fel ca în orice ordine juridică, diavolul este detaliat”, îi spune lui Verywell Robin Feldman, Arthur J. Goldberg Distins profesor de drept la UC Hastings College of Law San Francisco. „Trebuie să vedem cum au fost implementate aceste ordine pentru a ști cât de puternice și eficiente vor fi. Cu toate acestea, vom avea nevoie de unele modificări sistemice pentru a încerca să soluționăm problemele care determină creșterea prețurilor medicamentelor în general și a prețurilor insulinei mai mari în mod specific. ”
Costul insulinei
Persoanele cu diabet au costuri de 2,3 ori mai mari decât asistența medicală a americanilor care nu au această afecțiune. Unul dintre cei mai influenți factori care determină această diferență este costul insulinei. Cât de mult plătesc oamenii din buzunar pentru insulină depinde de multe variabile, inclusiv dacă au asigurare, ce tip de plan au și detalii de acoperire, cum ar fi deductibilul planului. Cât de multă insulină și de ce tipuri are nevoie o persoană pentru a-și gestiona starea variază de la pacient la pacient.
În experiența sa de medic și farmacist, Redmond spune că majoritatea pacienților au nevoie de aproximativ două flacoane de insulină pe lună sau de unul până la două pachete de pixuri cu insulină. Fiecare pachet de pixuri este echivalent cu aproximativ un flacon și jumătate. Prețul pentru un flacon de insulină variază de la 175 $ la 250 $, iar un pachet de pixuri variază de la 375 $ la 500 $.
Un raport al Health Cost Institute a constatat că americanii cu diabet de tip 1 (T1D) au cheltuit în medie aproape 6.000 de dolari de persoană pe insulină doar în 2016.
În 2016, costurile medii totale ale farmaciei și medicamentelor pentru persoanele cu diabet au ajuns la 18.500 de dolari - o creștere de 6.000 de dolari față de 2012. Cheltuielile crescute cu insulină au reprezentat aproape jumătate din acea creștere.
Conform cercetărilor efectuate de American Diabetes Association’s Insulin Access and Affordability Working Group, despre adulții cu diabet care trăiesc sub pragul sărăciei, aproximativ 24% folosesc insulină.
O persoană cu diabet care trăiește singură ar putea cheltui mai mult de jumătate din veniturile anuale pe costurile de insulină din buzunar.
„Prețurile sunt prea mari”, spune Redmond. „Nu doar pentru insulină, ci pentru majoritatea medicamentelor pentru diabet. Totul este încă extrem de scump. ”
Multe persoane cu diabet au, de asemenea, cheltuieli suplimentare pentru consumabilele necesare pentru farmacie, cum ar fi benzi de testare, seringi, senzori pentru orice tehnologie de diabet, medicamente suplimentare eliberate pe bază de rețetă, vizite ale medicului și sejururi în spital. Potrivit raportului Health Cost Institute, farmacia non-insulină trebuie să coste în medie persoanele cu diabet de tip 1 peste 4.000 de dolari, în medie în 2016. Cheltuielile medicale suplimentare costă în medie aproximativ 8.500 de dolari.
Rolul asigurărilor
Raportul Grupului de lucru ADA privind accesul la insulină și accesibilitatea a constatat că aproape jumătate dintre americani au asigurări de sănătate sponsorizate de angajator. Aproximativ 20% sunt asigurați prin Medicaid, iar 14% sunt asigurați prin Medicare. Aproximativ 7% dintre americani achiziționează singuri asigurări de sănătate - fie direct de la un asigurător, fie printr-o bursă de asigurări de sănătate. Aproximativ 9% dintre americani rămân neasigurați.
Diabetul este considerat o afecțiune preexistentă. Conform cercetărilor publicate înÎngrijirea diabetului, Se estimează că 1,9 milioane de persoane neasigurate cu diabet au beneficiat de acoperire de asigurare după intrarea în vigoare a Legii privind îngrijirea accesibilă (ACA). Mai mult de jumătate dintre cei care s-au asigurat au avut venituri mici.
Cu toate acestea, asigurarea nu înseamnă că insulina este accesibilă. Pacienții asigurați vor plăti adesea un copay sau un procent, mai degrabă decât prețul de listă, pentru insulina lor. Redmond spune că costul ar putea varia de la 30 la 50 de dolari.
În cazurile de planuri de sănătate cu deductibilitate ridicată, pacienții trebuie să plătească prețul de listă pentru insulina lor până când deducerea lor este îndeplinită, ceea ce se traduce adesea în mii de dolari din buzunar. „Mulți pacienți au doar o problemă la plata atât de mult”, spune Redmond.
Răspunsul companiei de droguri
Companiile farmaceutice au răspuns criticilor legate de prețuri ridicate - de exemplu, unele companii oferă carduri de reducere. Cu toate acestea, Redmond explică faptul că nu ajută fiecare pacient. „Nu le puteți folosi dacă aveți Medicare, iar multe dintre ele se ridică la 100-150 USD”, spune Redmond din programele de reduceri. „Așadar, dacă aveți o deductibilă ridicată de mii de dolari, aceste cupoane nu sunt atât de utile, deoarece pacientul respectiv poate să plătească în continuare 300 de dolari din buzunar pentru insulina lor sau mai mult, până când deducerea lor este îndeplinită.”
Unele companii medicamentoase au început, de asemenea, programe de asistență pentru pacienții cu venituri mici. „Acestea sunt opțiuni bune, dar necesită mult timp și un medic cu cunoștințe, care este dispus să ia acest timp și să-i ajute cu formularele”, spune Redmond, adăugând că multe clinici nu au specialiști certificați în îngrijirea și educația diabetului (CDCES) , asistenți sociali sau coordonatori de îngrijire care vă pot ajuta.
Mulți producători de insulină au implementat programe ca răspuns la COVID-19. De exemplu, în aprilie, Novo Nordisk a anunțat că va oferi gratuit 90 de zile de insulină pentru pacienții care și-au pierdut asigurarea de sănătate în timpul pandemiei.
Sanofi are, de asemenea, un program de acces temporar pentru a oferi pacienților care se confruntă cu dificultăți financiare care se califică cu o aprovizionare de 30 de zile de medicamente.
Eli Lilly și-a lansat Programul de valoare insulină în aprilie. Programul oferă un card de copay de 35 USD pentru cei neasigurați sau pentru cei cu asigurare comercială. Lily a anunțat recent într-un comunicat de presă că va continua acest program în viitorul apropiat.
Ce înseamnă asta pentru tine
Este posibil ca dvs. sau o persoană dragă să plătiți prețuri ridicate pentru insulină. Consultați producătorul de insulină pentru a vedea dacă vă calificați pentru un program de asistență pentru pacienți. Dacă nu sunteți eligibil pentru aceste programe, discutați cu furnizorul dvs. de îngrijire a sănătății sau specialistul certificat în îngrijirea și educația diabetului (CDCES) despre alte opțiuni.
Drivere pentru prețul insulinei
Trei companii farmaceutice - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis și Eli Lilly - controlează piața, lăsând puțin sau deloc spațiu pentru concurență. „Cele trei mari produc 90% din cantitatea globală de insulină și aproape 100% din cantitatea de insulină din SUA”, spune Feldman. „Observatorii au observat că cei trei mari tind să reflecte reciproc creșterea prețului insulinei. Când unul crește prețurile, ceilalți urmează rapid. ”
Feldman spune că companiile au devenit pricepute la ceea ce se numește evergreening. „Evergreeningul implică diverse tehnici de extindere a protecției împotriva drogurilor și blocarea concurenței care poate reduce prețurile.”
Evergreening include atât exclusivități de drepturi de brevet, cât și non-brevete, care exclud alți producători de medicamente de pe piața insulinei.
Multe medicamente de marcă au un medicament generic care devine alternativa preferată, mai ieftină. Cu toate acestea, Food and Drug Administration (FDA) a tratat în mod istoric insulina ca un medicamentși un biologic, care are căi de reglare diferite.
Distincția este importantă, deoarece medicamentele care sunt tratate ca fiind foarte asemănătoare cu cele biologice se numesc biosimilare, nu generice. Biosimilarii trebuie să parcurgă o cale de aprobare specifică.
Potrivit Asociației Americane a Diabetului, insulinele de marcă inițiale au trecut mai degrabă pe calea medicamentelor decât pe calea biologică, ceea ce însemna că concurenții nu puteau introduce o insulină biosimilară.
În martie, FDA a trecut la etichetarea insulinelor drept biologice, ceea ce a deschis ușa pentru noi biosimilari, însă obstacolele rămân. Feldman spune că procesul de aprobare este mai complicat pentru biosimilari decât pentru generice, iar procesul de substituție la farmacie este și mai dificil.
Robin Feldman, profesor de drept, UC Hastings College of Law San Francisco
Insulina este un medicament foarte vechi. Știm despre asta de mult timp. Pacienții nu ar trebui să plătească pentru nas acum o sută de ani mai târziu.
- Robin Feldman, profesor de drept, UC Hastings College of Law San FranciscoLegile statului permit farmaciștilor să înlocuiască automat o versiune generică pentru medicamente, dar această substituire automată nu este disponibilă pentru biosimilari. Un biosimilar trebuie clasificat ca interschimbabil, dar în prezent nu există medicamente interschimbabile aprobate de FDA în S.U.A.
„Este un impact uriaș”, spune Feldman. „Pentru că substituția automată este modul în care medicamentele generice fac tradițional o incursiune pe piață și scad prețurile.”
FDA a aprobat în această vară o insulină biosimilară cu acțiune îndelungată numită Semglee. Cu toate acestea, pacienții și medicii trebuie să solicite în mod specific biosimilarul din cauza lipsei substituției automate. Feldman spune că, din punct de vedere istoric, acest lucru nu se întâmplă. „Va fi interesant să vedem cât de mult Semglee modifică dinamica actuală a pieței”, spune Feldman. „Nu-mi țin respirația.”
În plus, intermediarii de-a lungul lanțului de aprovizionare cu insulină pot crește costurile sau pot împiedica ca medicamentele noi să se stabilească. „Jucătorii existenți cu cote de piață mari pot folosi reduceri de volum pentru a descuraja [managerii de beneficii în farmacii] și planurile de sănătate să acopere noul participant”, spune Feldman.
Concluzia este că monopolul compus din trei companii face rău persoanelor cu diabet. „Insulina este un medicament foarte vechi”, spune Feldman. „Știm despre asta de mult timp. Pacienții nu ar trebui să plătească pentru nas acum o sută de ani mai târziu. "
