Tysabri pentru tratarea sclerozei multiple

Tysabri (natalizumab) este un medicament pe bază de rețetă imunomodulator utilizat pentru tratarea sclerozei multiple (SM). Cu această boală, sistemul imunitar dăunează mielinei care vă acoperă nervii, nepermițându-le să funcționeze corect. Tysabri împiedică anumite celule imune din fluxul sanguin să treacă bariera hematoencefalică, ceea ce ajută la protejarea mielinei din creier și măduva spinării împotriva deteriorării.

Indicații

Tysabri este utilizat ca terapie de modificare a bolii, ceea ce înseamnă că este destinat să încetinească progresia bolii, mai degrabă decât să gestioneze simptomele. Este aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru persoanele cu forme recidivante de SM, precum și pentru boala Crohn.

Este, în general, prescris pentru persoanele care:

• Nu răspundeți la alte terapii care modifică boala, ceea ce înseamnă că boala lor continuă să se înrăutățească
• Nu pot tolera alte medicamente pentru SM, de obicei din cauza efectelor secundare dăunătoare sau deranjante

Deși Tysabri se dovedește a fi eficient, nu este considerat un tratament de primă linie, deoarece, în cazuri rare, poate provoca o infecție cerebrală potențial fatală (vezi mai jos).

Eficacitate

Tysabri este aprobat de FDA pentru SM recidivant-remis (RRMS).

Numeroase studii au demonstrat eficacitatea medicamentului în SMRM, beneficiile fiind:

• Rata de recidivă redusă, de până la 68%, pe parcursul a doi ani
• Progresie mai lentă a handicapului
• Remisiuni prelungite

Un studiu recent al Tysabri la pacienții cu SPMS nu a arătat niciun beneficiu în încetinirea progresiei handicapului măsurată printr-o combinație de teste; cu toate acestea, au existat unele sugestii de beneficii în încetinirea pierderii funcției extremităților superioare. Sunt necesare studii suplimentare pentru a confirma această constatare.

Administrare

Tysabri este o monoterapie, ceea ce înseamnă că nu este combinat cu alte medicamente pentru SM.

Medicamentul se administrează sub formă de perfuzie (administrată prin venă) o dată la 28 de zile. Trebuie să mergeți la un centru de perfuzie sau, uneori, la cabinetul unui medic, pentru a face acest lucru.

Efecte secundare

Reacțiile adverse frecvente ale Tysabri includ:

• Durere de cap
• Infecții ale tractului urinar
• Infectie la plamani
• Infecții la nivelul nasului și gâtului
• Vaginită
• Dureri sau greață în zona stomacului
• Oboseală
• Depresie
• Diaree
• Eczemă
• Durere la nivelul articulațiilor sau extremităților

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse devine deosebit de deranjantă sau nu dispare, anunțați medicul dumneavoastră.

Sunt posibile efecte secundare mai grave.Dacă aveți sau suspectați oricare dintre următoarele, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră:

• Infecție cu herpes în sistemul nervos central: Simptomele includ febră bruscă, dureri de cap severe și confuzie; poate fi fatală
• Infecția cu herpes a ochiului: Simptomele includ modificări ale vederii, roșeață și dureri oculare; poate provoca orbire
• Afectarea ficatului: Simptomele includ pielea și ochii galbeni, urina închisă la culoare, greață, senzație de oboseală sau slăbiciune și vărsături
• Reacție alergică: Simptomele includ urticarie, mâncărime, probleme de respirație, dureri în piept, amețeli, frisoane, erupții cutanate, greață, înroșirea pielii, tensiune arterială scăzută și posibil anafilaxie

Avertismente importante

Cel mai grav (dar mai rar) risc de a lua Tysabri este leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP), care este o infecție cerebrală potențial fatală cauzată de virusul John Cunningham (JC). De asemenea, trebuie să fiți conștienți de faptul că pot apărea consecințe atunci când începeți și apoi opriți Tysabri

PML

Factorii care vă cresc riscul de a lua LMP în timp ce luați Tysabri includ:

• Combinarea Tysabri cu alte medicamente care slăbesc sistemul imunitar
• Luând Tysabri mai mult de doi ani
• Testarea pozitivă pentru anticorpul virusului JC

Pentru a vă determina riscul, așteptați ca medicul dumneavoastră să vă testeze sângele pentru anticorpul împotriva virusului JC înainte de a prescrie Tysabri și în funcție de rezultate, repetându-le periodic. Pe baza rezultatelor, medicul dumneavoastră va stabili raportul risc / beneficiu pentru dumneavoastră.

Testul anticorpului virusului JC și Tysabri

În plus, veți avea probabil o scanare prin rezonanță magnetică (RMN) înainte de a începe medicamentul. Aceasta este pentru a vă ajuta medicul să facă distincția între simptomele SM și posibilele simptome ale LMP.

Simptomele LMP includ:

• Slăbiciune treptată pe o parte a corpului
• Neîndemânare
• Schimbarea vederii
• Schimbări de personalitate
• Probleme cu gândirea, memoria și orientarea care duc la confuzie

Tysabri poate fi administrat numai la un centru de perfuzie înregistrat prin programul TOUCH. TOUCH înseamnă „Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health”. Acesta a fost pus în aplicare pentru a ajuta la prevenirea LMP și pentru a prinde potențiale cazuri în primele etape.

Efectul Rebound

O altă preocupare cu Tysabri este fenomenul cunoscut sub numele de rebound. Practic, dacă încetați să luați medicamentul, simptomele recidivei MS pot reveni și, în unele cazuri, pot fi mai grave decât înainte de a începe tratamentul.

Un studiu din 2014 a concluzionat că întreruperea terapiei cu Tysabri a fost legată de o creștere de aproape două ori a riscului de recidivă. Un sfert dintre participanți au avut, de asemenea, mai multe recidive după oprirea Tysabri decât înainte de începerea tratamentului.

De ce se întâmplă acest lucru și cum să preveniți acest lucru nu sunt clare.

Dacă doriți să întrerupeți Tysabri, asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră și luați în considerare cu atenție posibilele ramificații.

Contraindicații

Nu trebuie să luați Tysabri dacă sunteți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă. Este un medicament „din categoria sarcinii C”, ceea ce înseamnă că a cauzat rău fetușilor în studiile pe animale, dar efectul la om este necunoscut. Ar trebui să ieșiți din Tysabri cu câteva luni înainte de a încerca să concepeți, așa că asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră despre planurile dumneavoastră.

Nu combinați Tysabri cu imunosupresoare, imunomodulatoare sau corticosteroidul Solu-Medrol.

În cele din urmă, nu luați Tysabri dacă aveți un sistem imunitar compromis sau o infecție curentă.

Cost

Tysabri este un tratament scump pentru SM la 6.864 dolari pe lună, plus costul centrului de perfuzie. Asigurarea dvs. poate acoperi o parte sau toate acestea.

În plus, producătorul oferă programe care vă pot ajuta să vă permiteți acest tratament. Pentru mai multe informații, puteți apela compania la 1-800-456-2255 sau vizitați site-ul lor web.

Un cuvânt de la Verywell

Va trebui să colaborați îndeaproape cu medicul dumneavoastră pentru a decide dacă Tysabri este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră, asigurându-vă că evaluați toate riscurile și beneficiile. Este un proces dificil, dar în final, scopul este să găsiți tratamentele care funcționează cel mai bine pentru dvs. - și acesta este un obiectiv care merită.