Mayzent și Mavenclad pentru tratarea SM

În martie 2019, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat două noi medicamente pentru scleroza multiplă (MS): Mayzent (siponimod) și Mavenclad (cladribină). Ca terapii de modificare a bolii, aceste medicamente sunt menite să reducă recidivele și / sau să încetinească progresia bolii.

Mayzent și Mavenclad sunt ambele aprobate pentru a trata scleroza multiplă recidivant-remisivă (RRMS), precum și scleroza multiplă secundară progresivă activă (SPMS). SPMS activ este un tip de SM în care o persoană încă se confruntă cu recăderi, în timp ce se confruntă, de asemenea, cu o progresie constantă a dizabilității legate de SM.

Mayzent (dar nu Mavenclad) este, de asemenea, aprobat pentru a trata sindromul izolat clinic (CSI).

Prezentare generală a Mayzent

Mayzent este un modulator al receptorului 1-fosfat al sfingozinei, similar cu Gilyena (fingolimod) și se crede că funcționează prin sechestrarea anumitor celule albe din sânge (celulele dumneavoastră care luptă împotriva infecțiilor) în ganglionii limfatici ai unei persoane. Mayzent poate avea, de asemenea, efecte anti-inflamatorii directe asupra creierului și măduvei spinării.

Dozare

Mayzent este un medicament pe cale orală (administrat pe cale orală). Medicamentul este inițial început cu o doză mică și apoi titrat pe o perioadă de cinci zile. Spre deosebire de Gilyena, doar anumite persoane au nevoie de monitorizarea primei doze, în special cele cu anumite afecțiuni cardiace preexistente, cum ar fi un istoric de:

• Frecvență cardiacă scăzută (numită bradicardie sinusală)
• Infarct
• Insuficienta cardiaca
• Bloc cardiac

Eficacitate

Într - un proces de fază III înLancet, Peste 1.600 de pacienți cu SM progresivă secundară au fost repartizați aleatoriu să ia Mayzent sau un medicament placebo. Cercetătorii au descoperit că numărul pacienților cu progresie confirmată a dizabilității (la trei luni de la administrarea medicamentului atribuit) a fost semnificativ mai mic în grupul Mayzent decât grupul placebo.

În plus, Mayzent a scăzut rata de recidivă anualizată (ARR) cu 55%.

Avertismente și efecte secundare

În cadrul studiului menționat mai sus, cele mai frecvente efecte secundare ale Mayzent au fost:

• Durere de cap
• Tensiune arterială crescută
• Creșterea testelor funcției hepatice

Mai mult, Mayzent poate crește riscul de infectare al unei persoane prin scăderea numărului de celule albe din sânge. Mayzent poate provoca edem macular și se recomandă o evaluare oftalmică înainte de începerea tratamentului. Mayzent poate provoca, de asemenea, încetinirea ritmului cardiac și scăderea funcției pulmonare. Tensiunea arterială trebuie, de asemenea, monitorizată cu tratament.

Când Mayzent este oprit, simptomele SM ale unei persoane se pot întoarce și chiar se pot agrava comparativ cu înainte sau în timpul tratamentului. Acesta este motivul pentru care, ca și în cazul tuturor medicamentelor, este important să opriți un medicament numai sub îndrumarea medicului dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele SM se agravează după oprirea medicamentului.

În cele din urmă, este demn de remarcat faptul că, cu medicamente din aceeași clasă ca Mayzent, a fost raportată o afecțiune rară numită sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă (PRES).

Dacă aveți o durere de cap bruscă, severă, confuzie sau o modificare a vederii, contactați imediat medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru poate fi un semn al PRES.

Deși PRES se îmbunătățește de obicei după oprirea medicamentului, poate duce la accident vascular cerebral, dacă nu este tratat.

Producătorii Mayzent sfătuiesc ca femeile aflate la vârsta fertilă care iau medicamentul să utilizeze contracepția în timpul și timp de 10 zile după oprirea acestuia.

Prezentare generală a Mavenclad

Mavenclad este un medicament care scade numărul de celule albe din sânge implicate în atacul de distrugere a mielinei în SM. Mielina este învelișul protector al fibrelor nervoase care ajută la transmiterea eficientă a semnalelor nervoase; când sunt deteriorate sau distruse se manifestă diferite simptome ale SM.

Datorită profilului de siguranță al Mavenclad, acest medicament este recomandat persoanelor cu SM care nu pot tolera sau răspunde suficient de bine la un alt medicament pentru SM. Cu alte cuvinte, nu este considerată o opțiune de tratament de primă linie, așa cum este Mayzent.

Dozare

Mavenclad este un medicament pe cale orală cu un regim de tratament unic - este administrat ca două cursuri de tratament anual. Fiecare curs de tratament anual constă din două săptămâni de tratament (numite și cicluri), care vor avea o distanță de aproximativ o lună.

Mavenclad trebuie luat cu cel puțin trei ore în afară de alte medicamente orale. Trebuie luat cu apă și înghițiți întreg fără a mesteca. Mâinile trebuie să fie uscate atunci când manipulați medicamentul și apoi spălați-vă bine mâinile cu apă.

Limitați contactul cu pielea și evitați să vă atingeți nasul, ochii și alte părți ale corpului. Dacă luați medicamentul pe piele sau pe orice suprafață, spălați-l imediat cu apă.

Eficacitate

Într - un proces de fază III înNew England Journal of Medicine, Peste 1.300 de pacienți cu SM recidivantă au fost repartizați aleatoriu fie la Mavenclad, fie la un medicament placebo.

Anchetatorii au descoperit că cei care au luat Mavenclad au avut un număr mai mic de recidive anuale (peste 50%) comparativ cu cei care au luat un placebo. Mai mult decât atât, comparativ cu placebo, Mavenclad a redus riscul de progresie a dizabilității și măsurarea prin rezonanță magnetică (IRM) a activității bolii la 96 de săptămâni.

Avertismente și contraindicații

Există două avertismente cutie neagră (serioase) pentru Mavenclad:

• Mavenclad poate crește riscul de malignitate (cancer), deci este contraindicat la persoanele cu tumori maligne actuale.
• Mavenclad poate provoca malformații congenitale, deci este contraindicat la femeile gravide. De fapt, femeilor aflate la vârsta fertilă și bărbaților li se recomandă, prin urmare, să utilizeze contracepția în timp ce iau Mavenclad și timp de cel puțin șase luni după ultima doză.

În plus față de cele cu cancer sau care sunt însărcinate, Mavenclad nu este recomandat persoanelor care au infecții active sau care sunt pozitive pentru virusul imunodeficienței umane (HIV), care alăptează sau sunt alergice la cladribină.

Efecte secundare potențiale

Cele mai frecvente efecte secundare ale Mavenclad includ:

• Infecții ale căilor respiratorii superioare
• Durere de cap
• Scăderea numărului de celule albe din sânge

Prin scăderea numărului de celule albe din sânge, Mavenclad poate crește riscul de infectare al unei persoane, inclusiv infecții foarte grave, cum ar fi tuberculoza (TB), hepatita B și C și herpes zoster (zona zoster).

Acest medicament este, de asemenea, asociat cu leziuni hepatice, printre alte riscuri pentru sănătate.

Un cuvânt de la Verywell

Atât Mayzent, cât și Mavenclad oferă speranță celor care trăiesc cu SM, în special celor cu SM secundară progresivă activă.

Poate că mai emoționant este că aceste două medicamente sunt pași pentru a găsi în cele din urmă un remediu. Imaginați-vă o lume fără scleroză multiplă - un gând frumos care poate fi într-o zi la îndemâna noastră.