Humira (adalimumab) este un medicament biologic utilizat în tratamentul artritei reumatoide (RA) și a altor boli autoimune și inflamatorii pentru a gestiona simptomele și progresia bolii. Este un inhibitor TNF (sau blocant TNF) care acționează prin blocarea activității proteinei factorului de necroză tumorală-alfa (TNFα). Humira vine sub formă lichidă și vă injectați cu ea acasă.
Aprobat în 2002, Humira a fost al treilea inhibitor al TNF. Formele generice de Humira nu sunt disponibile. Cu toate acestea, mai mulți biosimilari sunt pe piață.
Maskot / Getty ImagesUtilizări
În mod normal, TNFα vă ajută sistemul imunitar să lupte împotriva infecțiilor, dar în cantități excesive, poate provoca inflamații dureroase și leziuni articulare severe - care sunt efecte frecvente ale RA, alte forme de artrită inflamatorie și boli autoimune. Droguri precum Humira au ajutat mulți oameni cu aceste boli prin:
- Ameliorarea durerii
- Îmbunătățirea funcției articulare
- Incetinirea progresiei bolii
Humira este un anticorp monoclonal complet umanizat. Ca și în cazul tuturor substanțelor biologice, este fabricat din material biologic. „Complet umanizat” înseamnă că este fabricat din anticorpi umani clonați (inhibitorii TNF anteriori folosesc combinații de rozătoare și ADN uman).
Humira este aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a trata mai multe afecțiuni la adulți și copii / adolescenți.
- Artrita reumatoidă: adulți cu RA activă moderată până la severă
- Spondilita anchilozantă (AS): adulți cu SA activă
- Artrita psoriazică (PSA): adulți cu PsA activă
- Artrita idiopatică juvenilă (AIJ): copii cu vârsta de 2 ani sau mai mult, cu AIJ poliarticulară moderată până la severă activă
- Psoriazisul în plăci (PS): adulți cu PS moderat până la sever, care sunt candidați la terapie sistemică sau fototerapie și când alte terapii sistemice sunt mai puțin adecvate din punct de vedere medical
- Colită ulcerativă (UC): adulți cu UC moderată până la severă care au avut un răspuns inadecvat la imunosupresoare
- Boala Crohn (CD): adulții cu CD moderată până la severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională sau au devenit lipsiți de reacție la infliximab
- Boala Crohn pediatrică: Copii cu vârsta de 6 ani și peste, cu CD moderată până la severă, care au avut un răspuns inadecvat la corticosteroizi sau imunomodulatori
- Hidradenită supurativă (HS): HS moderată până la severă la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste
- Uveită (UV): neinfecțioasă intermediară, posterioară și panuveită la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste
Off-Label
Humira este uneori utilizat off-label, în special pentru formele adolescente de boli ale adulților pentru care medicamentul este aprobat. Datele de siguranță sunt disponibile pentru copiii de până la 2 ani.
Alte utilizări frecvente în afara etichetei includ:
- Boala Behçet, în special pentru manifestările oculare (oculare)
- Sclerita
- Sarcoidoză
- Inflamația oculară neinfecțioasă
- Pyoderma gangrenosum
- Alte boli autoimune, inclusiv lupusul și sindromul Sjögren
- Alte boli inflamatorii
Humira poate fi, de asemenea, utilizat off-label ca parte a unei strategii de tratament precoce și agresive pentru persoanele care au artrită nediferențiată, un diagnostic care apare adesea înainte ca RA să apară complet.
Înainte de a lua
Inhibitorii TNF sunt de obicei considerați tratamente de a doua linie. În general, medicii nu vă vor prescrie unul decât după ce ați încercat cel puțin un medicament antireumatic modificator al bolii (DMARD), cum ar fi metotrexatul sau sulfasalazina. Dacă nu puteți tolera un DMARD sau nu este suficient de eficient pentru a vă menține simptomele sub control, vi se poate administra Humira pe lângă medicamentul curent sau ca înlocuitor al acestuia.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre toate medicamentele, suplimentele și vitaminele pe care le luați în prezent. În timp ce unele medicamente prezintă riscuri minore de interacțiune atunci când sunt luate cu Humira, altele pot contraindica categoric utilizarea sau pot determina o analiză atentă.
Precauții și contraindicații
Este posibil ca Humira să nu fie sigur pentru unii oameni. Înainte de a începe să luați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:
- O alergie cunoscută la adalimumab sau la oricare dintre ingredientele medicamentului
- O infecție activă
- Diabet necontrolat sau o altă afecțiune care vă poate face predispus la infecții
- Hepatita B activă sau sunteți purtător
- Amorțeală, furnicături
- Scleroză multiplă
- O tulburare a sistemului nervos central
- Insuficiență cardiacă anterioară
Studiile la animale nu leagă acest medicament de vătămarea fetală sau de defecte congenitale. Statisticile privind sarcinile și nașterile la om arată o ușoară creștere a asocierii cu defecte congenitale și nașterea prematură; cu toate acestea, acest lucru se poate datora mai degrabă activității bolii decât medicamentului.
Cu toate acestea, Humira nu este recomandat în timpul sarcinii sau alăptării. Acesta traversează placenta și ar putea afecta răspunsul imun al bebelușului în timpul celui de-al treilea trimestru.
Este posibil să trebuiască să întârziați începerea tratamentului cu Humira dacă intenționați să vă operați sau să vă vaccinați în viitorul apropiat.
Alți inhibitori TNF
Atunci când alegeți un inhibitor biologic al TNF pentru dvs., medicul dumneavoastră poate lua în considerare Humira sau oricare dintre medicamentele similare de pe piață, inclusiv:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Biosimilari
Biosimilarii sunt ceea ce sună - medicamente concepute să funcționeze precum biologicii pe care se bazează. Un biosimilar nu ar trebui să aibă diferențe semnificative față de medicamentul său de referință, inclusiv (și mai ales) nivelul său de eficacitate.
Biosimilarii pentru Humira includ:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Aceste medicamente sunt mai puțin costisitoare decât substanțele biologice. Dar farmacistul dvs. nu poate înlocui un biosimilar cu un biologic - chiar dacă medicul dumneavoastră le dă OK. Trebuie scrisă o rețetă complet nouă pentru un astfel de medicament.
Biosimilarii există și pentru Enbrel și Remicade. La mijlocul anului 2020, niciunul nu era disponibil pentru Simponi și Cimzia.
Dozare
Humira se administrează prin auto-injectare subcutanată (sub piele) o dată la 14 zile. Dacă acest lucru nu este suficient de eficient pentru reducerea simptomelor, medicul dumneavoastră poate crește acest lucru la o dată pe săptămână.
Medicamentul este disponibil într-o seringă preumplută de unică folosință sau într-un stilou injector de unică folosință, de unică folosință. Dozele disponibile includ 10 miligrame (mg), 20 mg, 40 mg și 80 mg.
În unele condiții, Humira are o doză introductivă pe termen scurt, diferită de doza de întreținere pe termen lung. Asigurați-vă întotdeauna că urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Modificări pentru copii
Dozele de Humira pentru copii și adolescenți se bazează pe greutate. În unele cazuri, doza rămâne aceeași ca la adulți. În altele, trebuie coborât.
Asigurați-vă că vă anunțați medicul dacă copilul dumneavoastră câștigă în greutate sau are o creștere rapidă între reumplere pentru a vă asigura că doza este ajustată la noua greutate a copilului dumneavoastră.
Aceste doze enumerate sunt recomandate de producător.
10 mg / 14 zile
33-65 lbs
20 mg / 14 zile
66 kg și mai mult
40 mg / 14 zile
Ziua 1: 80 mg
Ziua 15: 40 mgRepetați la fiecare 14 zile după aceea
Ziua 1: 80 mg
Ziua 8: 40 mgZiua 22: 40 mg
Repetați la fiecare 14 zile după aceea
Cum să luați și să păstrați
Injecția este destul de simplă, deoarece seringa și stiloul injector sunt preumplute cu doza corectă de Humira.
Cabinetul medicului dumneavoastră ar trebui să vă ofere o instruire despre cum să vă injectați. Medicamentul trebuie să vină, de asemenea, cu un pachet de informații care vă instruiește despre utilizarea corectă. AbbVie, producătorul, oferă și videoclipuri de instruire pe site-ul său.
Humira trebuie ținut rece. Acesta vă va fi livrat într-un recipient izolat și ar trebui să-l puneți imediat în frigider (cu excepția cazului în care intenționați să-l utilizați imediat). Nu congelați acest medicament și nu îl utilizați dacă a fost vreodată congelat.
Medicamentul trebuie protejat de lumină. Păstrați-l în ambalajul original până când sunteți gata de utilizare.
În zilele de injecție, scoateți medicamentul din frigider și lăsați-l să se încălzească în mod natural la temperatura camerei. Nu încercați să-l încălziți mai repede.
Dacă călătoriți sau altfel nu vă puteți menține Humira rece, acesta poate fi păstrat la temperatura camerei (până la maxim 77 grade F) timp de până la două săptămâni. Dacă rămâne fără frigider mai mult de 14 zile sau depășește această temperatură, nu o utilizați.
Recent, Abbvie a introdus o formulare fără citrati, care are avantajul de a fi mai puțin dureroasă. Acul este mai subțire și se injectează o cantitate mai mică de medicamente, ceea ce poate reduce disconfortul cu injecția.
Efecte secundare
Cu plusurile lui Humira, ca orice medicament, vin potențiale negative. Este important să fiți conștienți de ceea ce este considerat normal și de ceea ce ar trebui să vă determine să vă adresați medicului dumneavoastră.
Uzual
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Humira sunt ușoare și includ:
- Reacții ușoare la locul injectării
- Eczemă
- Durere de cap
- Greaţă
- Dureri de spate
Acest lucru ar trebui să se diminueze în timp. Dacă nu o fac sau devin severe, contactați medicul dumneavoastră.
Severă
Mai rar, pot apărea efecte secundare mai severe. Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră sau să primiți imediat asistență medicală dacă aveți:
- Amorțeală sau furnicături
- Probleme de vedere
- Slăbiciune a picioarelor
- Dureri în piept
- Respirație scurtă
- Erupție sensibilă la lumina soarelui
- Dureri articulare noi
- Semne de infecție (de exemplu, febră, frisoane, dureri în gât)
- Vânătăi sau sângerări neobișnuite
- Piele palida
- Ameţeală
- Pete roșii, solzoase sau umflături umplute cu puroi pe piele
O reacție alergică la un medicament poate pune viața în pericol și poate garanta îngrijirea imediată de urgență. Semnele unei reacții alergice pot include:
- Urticarie
- Mâncărime
- Strângere în gât (dificultăți de respirație, înghițire)
- Umflare (edem) la nivelul feței, picioarelor sau picioarelor
Avertismente și interacțiuni
Humira vă suprima sistemul imunitar. Ca și în cazul tuturor inhibitorilor TNF, vine cu două avertismente cu cutie neagră (cel mai grav tip de avertizare al FDA):
- Infecții grave: Humira vă crește riscul de tuberculoză, sepsis, fungice și alte infecții.
- Anumite tipuri de cancer: în studiile clinice, unii pacienți au avut rate mai mari de cancer și limfom pe o perioadă de 24 de luni. Unii adolescenți și adulți tineri au dezvoltat un tip rar de limfom numit limfom hepatosplenic cu celule T în timp ce luau inhibitori de TNF.
Humira poate agrava, de asemenea, simptomele bolilor sistemului nervos, inclusiv tulburările demielinizante. O afecțiune numită sindrom asemănător lupusului este, de asemenea, asociată cu utilizarea acestui medicament.
Interacțiuni medicamentoase
Unele medicamente pot cauza probleme atunci când sunt utilizate împreună. Din cauza unui risc crescut de infecții severe, Humira nu trebuie combinat cu:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Alți inhibitori ai TNF
De asemenea, trebuie să evitați vaccinurile vii în timp ce vă aflați pe Humira. Rețineți că majoritatea vaccinurilor nu sunt vaccinuri vii, deci puteți avea majoritatea vaccinărilor recomandate. Discutați cu medicul dumneavoastră despre vaccinurile care sunt / nu sunt sigure pentru dumneavoastră în timp ce luați acest medicament.
În timp ce luați Humira, puteți lua, de asemenea, metotrexat sau alte DMARD non-biologice, glucocorticoizi, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau analgezice (analgezice), conform instrucțiunilor. Cu toate acestea, Humira nu trebuie combinat cu alte substanțe biologice.
