Interesul pentru un vaccin pentru infecțiile tractului urinar (ITU) se întinde până în anii 1950 și, de atunci, oamenii de știință au căutat un candidat viabil pentru a preveni bacteriileEscherichia coli.(E coli) din colonizarea vezicii urinare și stabilirea unei infecții.
În iulie 2017, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat denumirea rapidă a vaccinului FimH UTI de la Sequoia Sciences. Dacă va fi aprobat, vaccinul va deveni primul vaccin aprobat pentru tratamentul ITU în Statele Unite.
Blend_ImagesCLOSED / Getty ImagesFast-track este un proces conceput pentru a accelera dezvoltarea și revizuirea medicamentelor care tratează afecțiuni grave și acoperă o nevoie medicală nesatisfăcută.
Despre UTI
În paralel cu utilizarea pe scară largă a antibioticelor, a existat o creștere a numărului de bacterii rezistente la antibiotice care cauzează UTI severe. Când se întâmplă acest lucru, infecția poate urca din vezică (unde este denumită cistită) în rinichi (provocând pielonefrita).
În unele cazuri, infecția se poate răspândi în sânge și poate provoca sepsis. Afectarea rinichilor, spitalizarea și chiar moartea sunt consecințele unei infecții UTI severe, netratate.
În lumina acestei amenințări, a existat un interes tot mai mare în dezvoltarea unui vaccin care elimină nevoia de antibiotice. Acest lucru este deosebit de important pentru femeile care prezintă ITU recurente sau cronice care prezintă un risc mai mare de rezistență la mai multe medicamente.
ITU sunt una dintre cele mai frecvente infecții bacteriene clinice la femei, reprezentând aproape 25% din toate infecțiile.
Despre vaccinul FimCH
Vaccinul FimH este un vaccin antigen specific. Acesta este un vaccin care conține o proteină - în acest caz, proteina de adeziune bacteriană FimH - pe care organismul o recunoaște ca dăunătoare. Ca răspuns, sistemul imunitar va produce anticorpi concepuți pentru a controla acel organism specific.
Proteina FimH funcționează prin furnizareaE colimijloacele de atașare la celule de pe suprafața vezicii urinare. Procedând astfel, bacteriile se pot coloniza și răspândi. Fără proteina FimH,E coliar fi prost echipat pentru a face acest lucru.
Datorită progreselor înregistrate în tehnologia ADN-ului, vaccinurile specifice antigenului au devenit modele populare de dezvoltare a vaccinului, comparativ cu vaccinurile mai tradiționale omorâte sau vaccinurile inactivate.
Rezultate din faza incipientă
Vaccinul FimH nu este nou. Acesta a fost inițial licențiat de MedImmune (o filială deținută în întregime de AstraZeneca) la sfârșitul anilor 1990 și a intrat în studiile clinice de fază 1 și de fază 2 înainte de a fi renunțat la dezvoltare.
Apoi, Sequoia Sciences a acordat licența pentru vaccin, a schimbat adjuvantul (o substanță care susține răspunsul imunitar) și s-a angajat în studii proprii. Rezultatele timpurii au fost pozitive.
Dintre cele 67 de femei înscrise în acest prim studiu, 30 au avut un istoric de doi ani de ITU recurente, în timp ce restul de 37 nu au avut antecedente de ITU. Vârstele au variat între 18 și 64 de ani.
Femeile au fost împărțite în grupuri și li s-au administrat diverse injecții, dintre care unele au implicat 50 micrograme (µg) de vaccin FimH adjuvantate cu diferite doze de lipide sintetice numite PHAD. Altora li s-a administrat un vaccin fără tratament sau un placebo.
Vaccinul a fost injectat în mușchiul deltoid al brațului superior în decurs de 180 de zile. Au fost administrate în total patru vaccinări (zilele 1, 31, 90 și 180).
La sfârșitul perioadei de studiu, femeile cărora li s-a administrat vaccinul adjuvant au avut o creștere de 10 ori a anticorpului FimH, sugerând o apărare imună puternică.
În general, se spune că vaccinul a fost bine tolerat și a generat un răspuns imun suficient de robust pentru a justifica desemnarea rapidă a FDA
Deși cercetarea de fază 1 a fost finalizată în 2017, rezultatele au fost publicate integral în numărul din ianuarie 2021 dinVaccinuri umane și imunoterapii.
Cercetările sunt în curs de desfășurare.
Alți candidați la vaccin
Janssen Pharmaceuticals și GlycoVaxyn au lucrat, de asemenea, la un alt vaccin UTI numit ExPEC4V. Spre deosebire de vaccinul Sequoia Sciences, vaccinul ExPEC4V este un vaccin conjugat. Acesta este un vaccin care fuzionează (conjugă) antigenul cu o moleculă purtătoare pentru a-i crește stabilitatea și eficacitatea.
Studiul de fază 1 a implicat 188 de femei, dintre care 93 au primit vaccinul și 95 dintre care au primit un placebo. Participanții aveau între 18 și 70 de ani. Toți aveau antecedente de ITU recurente.
Potrivit cercetătorilor, vaccinul ExPEC4V a fost bine tolerat și a indus un răspuns imun semnificativ, rezultând în mai puține UTI cauzate deE coli.
Rezultatele fazei 2 au fost, de asemenea, relativ pozitive. Pentru această fază a studiului, au fost administrate două injecții: una în prima zi a procesului și alta 180 de zile mai târziu.
Conform cercetărilor publicate înOpen Forum Boli infecțioase,femeile care au primit vaccinul ExPEC4V au avut o creștere de două ori a răspunsului anticorpului comparativ cu cele care au primit placebo, care nu au avut niciunul.
Efectele secundare au fost, în general, ușoare până la moderate (în principal oboseală și durere la locul injectării), deși au apărut la o rată de două ori mai mare în grupul de vaccinuri decât grupul placebo.
Cercetările sunt în curs de desfășurare.
Un cuvânt de la Verywell
Femeile care prezintă ITU recurente vor fi probabil candidații ideali pentru un vaccin ITU în cazul în care unul este aprobat. Utilizarea repetată a antibioticelor la femeile cu infecții cronice nu face decât să crească riscul rezistenței la mai multe medicamente, atât individual, cât și în cadrul populației mai mari.
Până când nu este disponibil un vaccin, asigurați-vă că consultați un specialist numit urolog dacă aveți ITU recurente. Și, mai important, nu solicitați un antibiotic dacă nu vi se oferă unul. Limitarea utilizării ajută la prevenirea dezvoltării tulpinilor bacteriene rezistente la antibiotice.
Organizațiile de îngrijire a sănătății, inclusiv Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, Organizația Mondială a Sănătății, au declarat că rezistența la antibiotice este una dintre cele mai grave amenințări pentru sănătate cu care se confruntă lumea în prezent.
.jpg)
.jpg)
