Francis Dean / Getty Images
Chei de luat masa
- FDA a reamintit diferite mărci de metformină cu eliberare prelungită din cauza nivelurilor mai mari decât acceptabile de NDMA.
- Pericolele opririi bruște a Metforminului depășesc riscurile expunerii la nivel scăzut la NDMA
- Dacă această amintire vă afectează, continuați să luați medicamentele și luați o întâlnire cu medicul dumneavoastră pentru îndrumare personală cu privire la următorii pași.
Pe 28 mai, Food and Drug Administration (FDA) a anunțat că testarea de laborator a relevat cantități mai mari decât acceptabile de N-nitrosodimetilamină (sau NDMA) în mai multe loturi de metformină, unul dintre cele mai populare medicamente eliberate pe bază de rețetă utilizate pentru controlul nivelului ridicat de zahăr din sânge la oameni. cu diabet de tip 2.
În lunile de după anunț, FDA a notificat șapte firme farmaceutice care produc metformină, recomandând până acum retragerea a 102 produse.
De ce asta contează
Metformina este considerată cea mai eficientă medicație orală pentru diabetul de tip 2. Dacă această amintire vă afectează, s-ar putea să vă întrebați „ce fac acum?” Răspunsul scurt este: nu schimbați nimic până nu discutați cu medicul dumneavoastră.
Ce tipuri de metformină sunt amintite?
Retragerea FDA include doar anumite tipuri de metformină cu eliberare prelungită (sau ER). Nu se aplică metforminei cu eliberare imediată (IR), care este tipul cel mai frecvent prescris. După testare, FDA a găsit niveluri scăzute până la nedetectabile de NDMA în toate metformina IR.
Începând cu 21 august, toate cele șapte companii farmaceutice au urmat recomandarea de retragere și și-au scos comprimatele ER Metformin de pe piața cu amănuntul:
- Amneal
- Apotex Corp.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (ambalat sub eticheta Actavis Pharma Inc.)
- Marksans Pharma Ltd. (ambalat sub eticheta Time-Cap Labs, Inc.)
- Lupin Limited
- Granules Pharmaceuticals, Inc.
- Bayshore Pharmaceuticals, LLC
Ce este NDMA?
N-nitrosodimetilamina (NDMA) este un contaminant care se găsește în poluarea aerului, în apă și în anumite alimente, cum ar fi produsele lactate, unele legume și carnea vindecată și carbonizată. Toată lumea este expusă la NDMA într-o anumită măsură, dar nivelurile scăzute nu provoacă de obicei efecte negative asupra sănătății. Limita acceptabilă actuală a FDA pentru NDMA în medicamentele eliberate pe bază de rețetă nu depășește 96 nanograme pe zi.
Ce ar trebui să faceți dacă medicamentul dvs. a fost reamintit?
Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, educator certificat în diabet și proprietar al cabinetului privat de diabet și nutriție Salute Nutrition, PLLC din Washington, îi spune lui Verywell prin e-mail că „primul pas este să știi sigur că medicamentul tău este cea exactă care a fost amintită. " Ea spune, "dacă metformina dvs. nu este cu eliberare prelungită, nu trebuie să vă îngrijorați".
Dacă luați o versiune amintită a metforminei ER sau dacă nu sunteți sigur că medicamentul dvs. a fost rechemat, nu încetați să îl luați imediat.
„Luați sticlele de pastile la farmacie și aflați dacă ați luat medicamente dintr-unul dintre loturile amintite”, Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, specialist certificat în educația diabetului și director de nutriție la Elmhurst Digestive și Boli hepatice din Queens, NY, spune Verywell prin e-mail. "Farmaciștii pot fi în măsură să înlocuiască același medicament dintr-un lot de producție care nu a fost retras."
Janelle Langlais, RD, LD, CDE, specialist în îngrijirea și educația diabetului certificat ADEPT și educator în diabet la Spitalul Wentworth-Douglass din Dover, New Hampshire, îi spune lui Verywell prin e-mail că „Pacienții ar trebui să-și întrebe medicul despre alte opțiuni de tratament, să solicite un medic trimiterea către un specialist în îngrijirea și educația diabetului și / sau un dietetician înregistrat pentru a face schimbări de stil de viață individualizate și pentru a veni cu un plan și pentru a continua să ia medicamentele lor până când vor discuta cu furnizorul lor. ”
De ce nu ar trebui să încetați să luați metformină?
Metformina funcționează prin scăderea cantității de zahăr pe care ficatul o eliberează în sânge, făcând corpul mai sensibil la efectele insulinei. Dacă întrerupeți brusc utilizarea, aceasta poate duce la niveluri periculoase de zahăr din sânge. Ca urmare, este posibil să aveți:
- Durere de cap
- Dificultate de concentrare
- Creșterea setei și / sau a foamei
- Gură uscată
- Oboseală și somnolență
- Vedere neclara
- Balonare
- Deshidratare
- Respirație scurtă
- Coma / moarte
Okemah adaugă că „zaharurile cronice crescute în sânge pot provoca leziuni ale vaselor de sânge mici (gândiți-vă la cele mici din ochi - aceleași constituie aportul de sânge la rinichi) și la vasele de sânge mari”.
Deși metformina cu eliberare imediată este mai frecvent prescrisă, Okemah spune că formularele cu eliberare prelungită sunt de obicei mai ușor de tolerat. Dacă metformina dvs. a fost reamintită și medicul dumneavoastră vă trece la o versiune cu eliberare imediată, este posibil să prezentați unele reacții adverse, cum ar fi gazele, balonarea și diareea.
Dar, potrivit lui Okemah, acestea sunt „în mare parte un efect secundar tranzitoriu care poate fi enervant, dar rezolvabil”. Ea vă încurajează să „discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de a atenua acest lucru, dacă se întâmplă. [Și] Verificați glicemia!”
Dacă luați un tip de metformină amintit, medicul dumneavoastră sau farmacistul vor colabora cu dvs. pentru a vă recomanda o înlocuire sau pentru a descoperi o altă opțiune de tratament, dar continuați să luați medicamentul conform prescrierii între timp. Riscurile de oprire a medicamentelor depășesc cu totul riscurile expunerii pe termen scurt la NDMA.
Care sunt efectele expunerii la NDMA asupra sănătății?
Probabil că sunteți expus la unele NDMA în fiecare zi prin aerul din jurul vostru sau prin apa pe care o beți. Okemah adaugă că nitrozaminele precum NDMA sunt uneori adăugate la alimente ca conservanți. Și, deși probabil nu vă dați seama dacă sunteți expus la niveluri scăzute, simptomele unei expuneri prea mari pot include:
- Durere de cap
- Febră
- Greaţă
- Icter
- Vărsături
- Crampe abdominale
- Ameţeală
- Ficatul mărit
- Funcția redusă a ficatului, rinichilor și plămânilor
Datorită studiilor care au legat expunerea pe termen lung la NDMA și anumite tipuri de cancer, contaminantul este, de asemenea, clasificat drept „cancerigen uman probabil” de către Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA.
FDA spune că expunerea pe termen scurt la niveluri scăzute de NDMA nu este probabil să provoace probleme permanente de sănătate. Continuați să luați medicamentele până când puteți purta o conversație cu medicul dumneavoastră despre pașii următori.
Un cuvânt de la Verywell
Descoperirea medicamentelor dvs. a fost amintită poate fi alarmantă. Dar nu este nevoie să intrăm în panică. Dacă luați una dintre mărcile amintite de metformină, medicul dumneavoastră va lucra cu dvs. pentru a afla ce pași următori sunt cei mai buni. Pe lângă continuarea tratamentului, așa cum este prescris, este de asemenea important să urmați planul de dietă recomandat de medicul dumneavoastră sau nutriționist pentru diabetul de tip 2.
