Cefaly este un dispozitiv utilizat pentru tratamentul și prevenirea migrenelor. Este purtat extern pe frunte și oferă impulsuri electrice care stimulează nervii despre care se crede că joacă un rol în migrene. Acest dispozitiv este aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și aveți nevoie de rețeta unui medic pentru a-l obține.
Cefaly vine în trei modele: Cefaly Acute (pentru tratamentul atacului de migrenă acută), Cefaly Prevent (pentru prevenirea migrenei) și Cefaly Dual (în ambele scopuri).
Verywell / Cindy ChungCum funcționează Cefaly
Dispozitivul Cefaly este un stimulator al nervului trigemen (e-TNS) alimentat de două baterii AAA pentru a genera un curent electric care apoi este trimis către un electrod care este purtat pe pielea frunții.
Acest curent stimulează o ramură a nervului trigemen. Acest nerv cranian controlează senzația feței și se crede că joacă un rol în migrene. Cu toate acestea, curentul electric nu ajunge direct la tot nervul trigemen. Mai degrabă, ajunge la ramurile supratrocleare și supraorbitale ale nervului oftalmic, o ramură a nervului trigemen.
Modul de acțiune prin care funcționează e-TNS nu este clar. Inițial, experții au postulat că neurostimularea blochează activarea nervoasă ascendentă (ascendentă) în calea durerii. Cu toate acestea, această ipoteză nu a fost susținută de rezultatele cercetării, iar explicația actuală este că dispozitivul poate interacționa direct cu regiunile creierului care recunosc durerea neuropatică - adică sistemul limbic și cortexul cerebral.
Cum să-l folosească
Cefaly este poziționat prin centrarea electrodului pe frunte și lipirea acestuia de piele cu suportul autoadeziv furnizat. E-TNS este apoi conectat la electrod folosind un atașament magnetic care ține împreună cele două componente. Butonul de alimentare este apăsat pentru a începe o sesiune de tratament.
Potrivit producătorilor săi, curentul electric al dispozitivului Cefaly crește treptat în intensitate în primele 14 minute de utilizare. Dacă simțiți că curentul devine prea intens pentru dvs., puteți apăsa un buton pentru a stabiliza intensitatea și a opri orice creștere a intensității.
Cât durează sesiunile?
- Cefaly Acute oferă o sesiune de stimulare de intensitate ridicată, de 60 de minute.
- Cefaly Prevent este cu frecvență redusă și poate fi utilizat pentru sesiuni de 20 de minute.
- Cefaly Dual are două setări și puteți selecta sesiunea acută sau de prevenire.
Utilizare pentru prevenirea migrenei
Prevenirea migrenei se bazează pe administrarea zilnică a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. La fel ca medicamentele utilizate pentru prevenirea migrenei, Cefaly este utilizat în fiecare zi.
Aprobarea FDA pentru Cefaly ca tratament profilactic s-a bazat pe rezultatele a două studii europene: PREMICE Trial și European Post-Marketing Surveillance Study.
Procesul PREMICE
Procesul PREMICE a fost un studiu controlat randomizat al Cefaly, care a fost realizat între 2009 și 2011 de către Societatea belgiană pentru cefalee. Acest studiu a inclus 67 de participanți care au avut cel puțin două atacuri de migrenă în fiecare lună înainte de studiu. Unii participanți au primit tratament Cefaly și unii au primit un tratament fals sau placebo. Perioada de tratament pentru fiecare participant a durat trei luni.
Iată rezultatele studiului:
- Cei care au primit tratament cu Cefaly au cunoscut o scădere semnificativă a migrenei și a durerilor de cap până în a treia lună de tratament.
- Participanții care au primit tratament cu Cefaly au experimentat cu 29,7% mai puține zile de migrenă (comparativ cu 4,9% care au primit tratament fals) și cu 32,3% mai puține zile de cefalee (comparativ cu 3,4 perfecți în grupul placebo).
- În grupul care a primit tratament cu Cefaly, 38,2% dintre pacienți au prezentat o reducere de cel puțin 50% a zilelor lunare de migrenă.
- Nu au fost raportate efecte secundare negative în rândul celor care utilizează Cefaly.
Studiul european de supraveghere post-marketing
A fost creat un registru pentru toate persoanele care au obținut dispozitivul Cefaly între septembrie 2009 și iunie 2012, majoritatea locuind în Franța și Belgia. După ce au folosit dispozitivul între 40 și 80 de zile, li s-a cerut să participe la un sondaj de evaluare a satisfacției și a preocupărilor cu privire la efectele secundare negative.
Rezultatele acestui studiu post-marketing au arătat că aproximativ 53% dintre cei care au folosit dispozitivul au fost mulțumiți de tratament și au dorit să îl utilizeze în continuare, în timp ce aproximativ 4% au fost nemulțumiți de dispozitiv. Niciuna dintre plângeri nu a implicat efecte adverse grave.
Utilizare pentru atacuri de migrenă
După ce dispozitivul a fost deja aprobat pentru prevenirea migrenei, FDA a aprobat și Cefaly pentru tratamentul atacurilor acute de migrenă.
Un studiu deschis care examinează siguranța și eficacitatea Cefaly pentru tratamentul unei migrene acute a fost publicat în jurnalNeuromodulareîn octombrie 2017. Studiul a inclus 30 de participanți care sufereau de migrene timp de cel puțin trei ore și nu luaseră niciun medicament în timpul atacului de migrenă. Tratamentul cu Cefaly a fost dat timp de o oră.
Intensitatea medie a durerii a fost redusă semnificativ cu 57% imediat după tratamentul de o oră și cu 52,8% la o oră după finalizarea neurostimulării. Procentul pacienților care nu au avut nevoie să ia niciun alt medicament a fost de 100 la sută după două ore și 65,4 la sută după 24 de ore.
Cercetătorii nu au raportat evenimente adverse sau plângeri ale participanților cu privire la tratament.
Efecte secundare
Acestea fiind spuse, au existat unele reacții adverse raportate la Cefaly, deși niciuna dintre ele nu este gravă. Cele mai frecvente efecte secundare includ:
- O senzație de furnicături a pielii
- Somnolență în timpul sesiunii
- O durere de cap după sesiune
- Iritarea pielii
Contraindicații
Producătorul listează contraindicații de care ar trebui să fiți conștienți. Nu puteți utiliza Cefaly dacă aveți:
- Un dispozitiv metalic sau electronic implantat în cap
- Durere de origine necunoscută
- Un stimulator cardiac sau un defibrilator implantat sau purtabil, care poate provoca interferențe cu stimularea, șocul electric sau moartea
Experții nu sunt siguri dacă Cefaly este sigur în timpul sarcinii, deci, dacă utilizați acest dispozitiv, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Un cuvânt de la Verywell
Se pare că Cefaly funcționează precum și alte tratamente pentru durerile de cap de migrenă, inclusiv triptani și AINS. Unul dintre dezavantajele potențiale ale dispozitivului este că poate fi necesar să îl plătiți din buzunar, deoarece nu este acoperit de multe planuri de asigurări de sănătate.
Spre deosebire de medicamente, cu toate acestea, Cefaly nu a fost raportat să aibă efecte adverse grave, care pot fi un avantaj dacă aveți efecte secundare de la medicamentele pentru migrenă.
.jpg)
.jpg)
