Care sunt beneficiile unei terapii cu o singură tabletă pentru HIV?

Tratamentul HIV a fost în mod tradițional complicat, deoarece necesită mai multe medicamente antiretrovirale pentru a suprima complet virusul. Terapiile au implicat de obicei trei sau mai multe medicamente din cel puțin două clase diferite, fiecare cu mecanisme distincte de acțiune și timpii de înjumătățire (viteza cu care medicamentul este eliminat din corp).

În trecut, acest lucru a pus probleme serioase, deoarece medicamentele mai vechi, cum ar fi Crixivan (indinavir), au necesitat trei pastile la fiecare opt ore, în timp ce altele precum Zerit (stavudină) și Epivir (lamivudină) au necesitat administrarea la fiecare 12 ore. Pentru o astfel de terapie, ar trebui să luați o doză de patru până la cinci ori pe zi,in fiecare zipentru a realiza supresia virală.

Astăzi, aceste preocupări au fost depășite în mare măsură, deoarece farmacocinetica îmbunătățită a prelungit timpul de înjumătățire al multor medicamente, permițându-le să fie administrate o dată pe zi, fără riscul de toxicitate. Există chiar astăzi terapii care necesită doar două, mai degrabă decât cele trei medicamente tradiționale pentru a obține același efect durabil de supresie.

În plus, din ce în ce mai multe antiretrovirale sunt co-formulate în tablete combinate care au redus sarcina pilulei la doar câteva pastile zilnic. În mod clar, administrând mai puține pastile, gestionarea HIV devine mult mai ușoară și mai puțin impactantă asupra vieții și bunăstării dumneavoastră.

Dar beneficiile se extind mult dincolo de ușurința de utilizare.

Comprimate combinate cu doză fixă

Astăzi, există peste 25 de medicamente antiretrovirale diferite aprobate de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Mulți dintre acești agenți individuali au fost coformulați în tablete combinate cu doză fixă ​​(FDC) care sunt utilizate fie singuri, fie cu alte medicamente antiretrovirale.

Dintre cele 22 de comprimate FDC aprobate de FDA, 13 pot fi utilizate singure ca terapie completă o dată pe zi:

• Atripla (efavirenz + emtricitabină + tenofovir DF)
• Biktarvy (bictegravir + emtricitabină + tenofovir AF)
• Complera (emtricitabină + rilpivirină + tenofovir DF)
• Delstrigo (doravirină + lamivudină + tenofovir DF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudină)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + emtricitabină + tenofovir AF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirină)
• Odefsey (emtricitabină + rilpivrină + tenofovir AF)
• Stribild (cobicistat + elvitegravir + emtricitabină + tenofovir DF)
• Symfi (efavirenz + lamivudină + tenofovir DF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudină + tenofovir DF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudină)

Sarcina pilulei și aderarea

Primul beneficiu major al unui regim o dată pe zi, cu o singură pastilă, este ușurința în utilizare. Pur și simplu luați o pastilă dimineața (sau uneori înainte de culcare) și atât pentru ziua.

Acest lucru îmbunătățește foarte mult respectarea tratamentului (practica de a vă lua medicamentele așa cum este prescris în mod regulat). La rândul său, acest lucru reduce riscul de rezistență la medicamente, asigurându-vă că concentrația de medicamente din corpul dvs. rămâne la un nivel terapeutic constant.

Prin menținerea unei concentrații consistente, virusul este suprimat la niveluri nedetectabile și tulpinile rezistente la medicamente sunt mai puțin capabile să „scape” și să prolifereze. Pentru a realiza acest lucru, majoritatea experților recomandă o aderență mai mare de 95% (sau aproximativ o doză uitată pe lună).

Acest lucru creează o îngrijorare serioasă pentru autoritățile din domeniul sănătății, deoarece aproximativ una din trei persoane care urmează terapie antiretrovirală în Statele Unite nu sunt în măsură să realizeze o încărcătură virală nedetectabilă, potrivit statisticilor Departamentului de Sănătate și Servicii Umane.

Prin reducerea sarcinii zilnice a pilulelor la un comprimat zilnic, studiile au arătat că rata de aderență poate fi crescută semnificativ împreună cu ratele de supresie virală.

Potrivit unui studiu din 2018 realizat de British Columbia Center for Excellence in HIV / AIDS, adăugarea unei singure pastile la regimul antiretroviral zilnic reduce șansele de aderență optimă cu 13%. Prin contrast, dacă aveți o opțiune o dată pe zi, cu o singură pastilă, creșteți șansele de aderență optimă cu 36%, comparativ cu schemele cu mai multe pastile.

Sarcina pilulei și spitalizarea

Dincolo de problema rezistenței la medicamente, administrarea unei pastile pe zi pare să îmbunătățească starea generală de sănătate a persoanelor care trăiesc cu HIV.

Un studiu din 2016 de la Universitatea din Carolina de Sud a examinat relația dintre sarcina pilulei antiretrovirale și rata spitalizărilor în rândul a 2.174 de pacienți care au primit Medicaid în Carolina de Sud în perioada 2006-2013. un regim cu mai multe pastile care implică două sau mai multe medicamente.

Potrivit cercetătorilor, persoanele care au urmat regimul cu o singură pastilă au avut rate mai mari de supresie virală completă (64,5% față de 49,5%) și au experimentat cu 29% mai puține spitalizări comparativ cu cele pe un regim cu mai multe pastile.

Un studiu similar realizat în 2013 de Universitatea din Carolina de Nord, Chapel Hill, a concluzionat că o sarcină ridicată a pilulelor este legată de creșterea ratelor de boli care nu sunt asociate cu HIV la persoanele cu HIV. (Astăzi, bolile care nu sunt asociate cu HIV precum cancerul și bolile de inimă sunt principalele cauze de deces la persoanele care trăiesc cu HIV în lumea dezvoltată.)

Conform cercetărilor, având o sarcină zilnică ridicată a pilulelor crește riscul de hipertensiune și colesterol ridicat cu 42%, respectiv 32%. Ambele sunt legate de un risc crescut de boală coronariană, a cărei afecțiune este cu 61% mai frecventă. la persoanele cu HIV decât la populația generală.

Limitări de utilizare

Oricât de atractivă ar părea opțiunea zilnică cu o pastilă, nu toată lumea este un candidat. Există mai mulți factori care pot limita utilizarea acestora, indiferent dacă sunteți nou tratat pentru HIV sau dacă schimbați tratamentul. Acestea includ:

• Rezistența la medicamente: înainte de a începe o nouă terapie, veți fi supus testelor de rezistență genetică pentru a vedea la ce medicamente sunteți rezistent. Chiar dacă sunteți nou infectat, este posibil să obțineți o mutație rezistentă care limitează numărul de medicamente la care sunteți sensibil.
• Contraindicații medicamentoase: anumite condiții de sănătate preexistente pot descalifica anumite medicamente, inclusiv utilizarea tenofovirului la persoanele cu boli renale severe sau utilizarea efavirenzului la persoanele cu afecțiuni psihiatrice grave.
• Hipersensibilitate la medicamente: Cu abacavir, se efectuează teste genetice pentru a vă asigura că nu aveți mutația HLA-B * 5701 care prezice probabilitatea unei reacții de hipersensibilitate la medicamente grave și potențial amenințătoare de viață.
• Tolerabilitatea la medicamente: Unii oameni vor tolera anumite medicamente mai bine decât altele. Dacă reacțiile adverse sunt severe sau intolerabile, medicamentul poate fi necesar să fie întrerupt.

În ciuda acestor limitări, numărul tot mai mare de medicamente FDC înseamnă că persoanele nou tratate au mai multe șanse decât să găsească o opțiune care funcționează o dată pe zi.

Un alt factor limitativ este costul. Multe antiretrovirale all-in-one sunt plasate pe un nivel înalt pe formularele de medicamente de asigurare, necesitând costuri mai mari de copagă din buzunar sau costuri de coasigurare. Deși sunt disponibile programe de asistență pentru producători, este posibil ca asistența să nu fie încă suficientă pentru a face medicamentul accesibil persoanelor neasigurate sau neasigurate.

Dintre cele 13 medicamente FDC all-in-one aprobate de FDA, numai Atripla este disponibil într-o formă generică. Următorul medicament al cărui brevet urmează să expire este Triumeq în 2027.

Progrese în tratament

În ianuarie 2021, însăși conceptul de tratament antiretroviral a fost dat la ureche cu aprobarea primuluio dată pe lunăterapie numită Cabenuva. Administrat prin injecție - cu o singură injecție a medicamentului rilpivirină și o singură lovitură a unui nou inhibitor al integrazei cabotegravir - s-a demonstrat că Cabenuva oferă același nivel de control viral ca terapia antiretrovirală tradițională o dată pe zi.

Costul tratamentului poate fi un impediment, având în vedere că prețul mediu lunar cu ridicata al Cabenuva este de 4.754 USD. Mai mult, nu este clar dacă asigurătorii de sănătate îl vor adăuga în formularele lor de medicamente și în ce condiții.

De asemenea, nu este clar dacă a merge lunar la cabinetul medicului dumneavoastră pentru o șansă este neapărat mai convenabil decât să vă luați pastilele în fiecare zi acasă.

Chiar și așa, Cabenuva poate asigura mai bine aderența la persoanele care nu pot face acest lucru pe cont propriu, oferind în același timp medicilor un mijloc de a urmări aderența și de a interveni atunci când este necesar.

Un cuvânt de la Verywell

Pe cât de atractivă sună o opțiune o dată pe zi, cu o singură pastilă, nu schimbați tratamentul pur și simplu de dragul schimbării. Dacă sunteți capabil să susțineți o sarcină virală nedetectabilă în terapia curentă, ar putea fi mai bine să rămâneți în curs.

Dacă, pe de altă parte, v-ați confruntat cu aderența (acest lucru poate apărea dacă aveți un program de lucru neregulat), întrebați-vă medicul dacă o opțiune cu o singură pastilă este potrivită pentru dvs. Orice lucru care vă face mai ușor să vă luați medicamentele este probabil să le îmbunătățească eficacitatea și durabilitatea.