MONOVISC PENTRU OSTEOARTRITA GENUNCHIULUI

Indicații

Monovisc este indicat pentru tratamentul osteoartritei genunchiului la pacienții care nu au reușit tratamente conservatoare, cum ar fi tratamentele non-medicamentoase și medicamentele non-narcotice pentru durere (de exemplu, acetaminofen). Caracteristica primară a osteoartritei genunchiului este deteriorarea cartilajului, care provoacă dureri considerabile și un interval limitat de mișcare în articulația afectată. În artroză, există și anomalii ale lichidului sinovial. Lichidul sinovial lubrifiază articulația în mod normal, permițând mișcarea fără frecare. Suplimentele de vâscozitate, precum Monovisc și altele care au fost aprobate anterior, redau proprietăților vâscoase și lubrifiante articulației.

Este important de menționat Colegiul American de Reumatologie și Fundația pentru Artrită recomandă condiționat împotriva vâsco-completării pentru artrita genunchiului și pentru artrita articulației carpometacarpiene (CMC) (unde baza degetului mare se întâlnește cu mâna) și recomandăm cu tărie împotriva acestor injecții pentru șold artrită.

Rezultatele studiului

Datele de siguranță și eficacitate dintr-un studiu clinic randomizat, controlat, dublu-orb, care au implicat 369 de participanți la studiu cu osteoartrita genunchiului în 31 de centre din SUA și Canada au fost baza pentru aprobarea FDA de Monovisc, potrivit Anika Therapeutics. Participanților li s-au atribuit aleatoriu monovisc sau injecții saline (controlul). Aceștia au fost evaluați pentru îmbunătățirea durerii articulare folosind WOMAC (indicele de osteoartrită al universităților Western Ontario și McMaster), în special în căutarea pacienților Monovisc care au obținut o îmbunătățire mai mare a scorului lor WOMAC comparativ cu pacienții de control pe o perioadă de 12 săptămâni. Secțiunea de siguranță a analizei a relevat o „rată extrem de scăzută a evenimentelor adverse” și nici un eveniment advers grav cu Monovisc.

Eficacitatea completării vizosului

În 2012, un raport publicat înAnalele Medicinii Internea concluzionat că vâsco-completarea a fost ineficientă și riscantă. Raportul a afirmat că visco-completarea produce o reducere irelevantă a durerii, în timp ce crește potențial riscul de apariții și evenimente adverse. Această concluzie s-a bazat pe o meta-analiză a 89 de studii randomizate care au implicat peste 12.000 de pacienți cu osteoartrită la genunchi.

Cu toate acestea, Academia Americană a Chirurgilor Ortopedici afirmă că „Viscosuplimentarea poate fi utilă pentru persoanele a căror artrită nu a răspuns la tratamentele de bază. Este cel mai eficient dacă artrita se află în stadiile incipiente (ușoare până la moderate). Unii pacienți pot simți dureri la locul injectării și, ocazional, injecțiile au ca rezultat umflături crescute. Poate dura câteva săptămâni pentru a observa o îmbunătățire după vâsco-completare. Nu toți pacienții vor avea ușurare a durerii. Dacă injecțiile sunt eficiente, acestea pot fi repetate după o perioadă de timp, de obicei 6 luni. Eficacitatea pe termen lung a visco-completării nu este încă cunoscută și cercetările continuă în acest domeniu. "