Ce trebuie să știți despre Rasuvo (metotrexat)

Rasuvo (metotrexat), un autoinjector cu doză unică care conține metotrexatul medicamentului eliberat pe bază de rețetă, a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) la 11 iulie 2014. Rasuvo, fabricat de Medac, Pharma, Inc., este un instrument ușor de utilizat utilizați o alternativă la metotrexatul oral sau forma injectabilă cu flacon și seringă.

Indicații

Rasuvo este aprobat pentru tratamentul pacienților cu artrită reumatoidă activă severă și artrită idiopatică juvenilă poliarticulară care au avut un răspuns inadecvat la terapia de primă linie sau au fost intoleranți. Rasuvo este, de asemenea, indicat pentru controlul simptomelor asociate cu psoriazis sever, recalcitrant, invalidant la adulții care nu au reușit să obțină un răspuns satisfăcător cu alte opțiuni de tratament. (Notă: Rasuvo nu trebuie utilizat pentru tratarea bolilor neoplazice.)

Administrare

Rasuvo se administrează o dată pe săptămână doar ca injecție subcutanată. Rasuvo este disponibil în 10 concentrații de dozare de la 7,5 mg la 30 mg (în trepte de 2,5 mg). Autoinjectorul este declanșat manual și trebuie injectat în abdomen sau coapsă. Alte formulări de metotrexat trebuie utilizate dacă sunt prescrise doze sub 7,5 mg sau peste 30 mg - sau dacă sunt necesare ajustări sub 2,5 mg.

Doza inițială tipică de metotrexat pentru artrita reumatoidă este de 7,5 mg o dată pe săptămână pentru injecție orală sau subcutanată. Pentru psoriazis, doza uzuală inițială este de 10-25 mg o dată pe săptămână, prin administrare orală, intramusculară, subcutanată sau intravenoasă. Pentru artrita idiopatică juvenilă poliarticulară, doza inițială este de 10 mg / m2 o dată pe săptămână (m2 este metru pătrat de suprafață corporală).

Cine nu ar trebui să folosească Rasuvo

Pacientele cu poliartrită reumatoidă care sunt însărcinate nu trebuie să utilizeze Rasuvo. De asemenea, ar trebui evitată de mamele care alăptează, precum și de pacienții care se ocupă de: alcoolism sau boli hepatice, sindroame de imunodeficiență sau discrazii sanguine preexistente. Pacienții cu o hipersensibilitate cunoscută la metotrexat trebuie, de asemenea, să evite Rasuvo.

Reacții adverse comune

Există reacții adverse frecvente asociate cu Rasuvo, inclusiv greață, dureri abdominale, dispepsie, afte la nivelul stomacului sau gurii, nazofaringită, diaree, anomalii ale testelor hepatice, vărsături, cefalee, bronșită, trombocitopenie (trombocite scăzute), alopecie, leucopenie (globule albe scăzute ), pancitopenie (număr scăzut pentru toate tipurile de celule sanguine), amețeli și sensibilitate la lumina ultravioletă. Dacă aveți o reacție adversă, o puteți raporta producătorului de medicamente la 1-855-336-3322, la FDA la 1-800-FDA-1088 sau Medwatch.

Interacțiuni medicamentoase

Medicul dumneavoastră ar trebui să aibă o listă cu toate medicamentele și suplimentele pe care le luați în prezent. Rețineți că, luând aspirină, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau corticosteroizi împreună cu Rasuvo, nivelurile serice de metotrexat pot fi prelungite (de exemplu, pot rămâne în sânge mai mult timp) și pot crește riscul de toxicitate.

Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni (de exemplu, Nexium sau omeprazol) cu Rasuvo poate prelungi, de asemenea, nivelurile de metotrexat seric și poate crește riscul de toxicitate.

Avertismente și precauții

Rasuvo include un Boxed Warning (cel mai grav tip de avertisment emis). Cele mai importante parafrazate ale Avertismentului Boxed sunt:

• Rasuvo trebuie utilizat numai de medici cu cunoștințe și experiență în terapia antimetabolită. Rasuvo este un inhibitor metabolic al acidului folic.
• Datorită potențialului de reacții toxice grave, posibil letale, Rasuvo trebuie prescris numai pentru cei cu poliartrită reumatoidă, psoriazis sau artrită idiopatică juvenilă poliarticulară care nu au răspuns la alte tratamente.
• Metotrexatul ar fi cauzat moarte fetală sau anomalii congenitale.
• Eliminarea metotrexatului este scăzută la cei cu funcție renală afectată, ascită sau revărsat pleural.
• Supresia măduvei osoase, anemia aplastică și toxicitatea gastro-intestinală pot apărea în mod neașteptat și pot fi letale dacă se administrează metotrexat cu AINS.
• Utilizarea prelungită a metotrexatului poate provoca hepatotoxicitate, fibroză și ciroză. Pot fi indicate teste periodice de biopsie hepatică.
• Boala pulmonară indusă de metotrexat (de exemplu, pneumonită interstițială acută și cronică) poate apărea, chiar și la doze mai mici.
• Diareea și stomatita ulcerativă necesită oprirea tratamentului cu metotrexat pentru a preveni perforația intestinală sau enterita hemoragică.
• Limfomul malign se poate dezvolta chiar și cu doză mică de metotrexat. Medicamentul trebuie întrerupt pentru a vedea dacă limfomul regresează.
• Metotrexatul poate induce „sindromul de liză tumorală” la pacienții cu tumori în creștere rapidă.
• La utilizarea metotrexatului pot apărea reacții cutanate severe, uneori letale.
• Infecțiile oportuniste potențial fatale pot apărea odată cu utilizarea metotrexatului.
• Dacă metotrexatul este administrat împreună cu radioterapia, poate exista un risc crescut de necroză și osteonecroză a țesuturilor moi.

Linia de fund

Rasuvo este o formulare convenabilă de metotrexat. Rasuvo prezintă toate efectele adverse potențiale și avertismentele în cutie asociate cu alte formulări de metotrexat.