Ce trebuie să știți despre Stribild (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabină, Tenofovir DF)

Stribild, cunoscut și sub numele de pilula Quad, este un medicament combinat cu doză fixă ​​cu o singură tabletă, utilizat zilnic pentru tratamentul HIV la adulți. Se compune din patru agenți antiretrovirali diferiți:

• Elvitegravir, un inhibitor al integrazei
• Cobicistat, un medicament de rapel pentru HIV
• Emtricitabina, un inhibitor al nucleotidelor revers transcriptazei (NRTI)
• Fumarat de tenofovir disoproxil (TDF), un alt NRTI

Stribild este o opțiune de tratament all-in-one care nu necesită alte medicamente antiretrovirale. Are relativ puține efecte secundare, dar nu poate fi utilizat la toată lumea, în special la cei cu anumite condiții de sănătate preexistente.

Stribild nu vindecă HIV. Mai degrabă, suprimă virusul la niveluri nedetectabile, prevenind astfel progresia bolii. Medicamentele din Stribild fac acest lucru blocând enzimele numitetranscriptaza inversășiintegrazăcă virusul trebuie să se reproducă.

În noiembrie 2015, o formulare mai nouă a Stribild, numită Genvoya, a fost autorizată de FDA, înlocuind TDF cu o versiune „îmbunătățită” a medicamentului numit tenofovir alafenamidă (TAF).

Ca promedicament (o substanță inactivă metabolizată de organism pentru a crea un medicament activ), TAF expune corpul la o doză mai mică de tenofovir și reduce riscul de insuficiență renală observată uneori la utilizatorii de TDF.

Utilizări

Stribild a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în august 2012 pentru utilizare la adulți de 18 ani și peste care încep terapia antiretrovirală pentru prima dată. Poate fi utilizat și la adulții cu sarcini virale nedetectabile care schimbă tratamentul din cauza intoleranței la medicamente sau din alte motive.

Nu există versiuni generice sau utilizări off-label ale Stribild.

Înainte de a lua

Indiferent dacă începeți terapia pentru prima dată sau schimbați tratamentul, medicul dumneavoastră vă va efectua teste pentru a determina la ce medicamente sunteți cel mai sensibil. Acest lucru se datorează faptului că rezistența la medicamente este frecventă la persoanele cu HIV, chiar și la cei care încep tratamentul.

Există două teste utilizate în mod obișnuit pentru a determina sensibilitatea la medicamentele HIV:

• Testarea rezistenței genetice, testul preferat, poate detecta tipurile și numărul de mutații rezistente pe care le are virusul dumneavoastră. Pe baza constatărilor, laboratorul poate prezice cu un grad ridicat de precizie la ce medicamente sunteți sensibil.
• Testarea fenotipică, utilizată de obicei după un eșec al tratamentului, expune direct virusul la toate medicamentele antiretrovirale disponibile pentru a vedea care dintre acestea funcționează cel mai bine.

Testarea rezistenței genetice este esențială atât pentru persoanele nou tratate, cât și pentru cele cu experiență în tratament. Chiar și cei care sunt nou infectați ar putea să fi luat un virus rezistent prin sex, ace comune sau alte moduri de transmitere.

Precauții și contraindicații

Stribild nu trebuie utilizat niciodată la cineva care a avut anterior o reacție hipersensibilă la oricare dintre medicamentele din comprimat.

Există alții în care Stribild trebuie evitat sau utilizat cu precauție:

• Coinfecția hepatitei B: Stribild nu trebuie utilizat niciodată la persoanele infectate cu HIV și hepatita B, deoarece aceasta poate declanșa simptome severe de hepatită B. Testarea hepatitei B poate fi recomandată înainte de începerea tratamentului cu Stribild.
• Afecțiuni renale: Stribild trebuie utilizat cu precauție la persoanele cu afecțiuni renale cronice și evitat la cei cu un clearance al creatininei mai mic de 70 de mililitri pe minut (ml / min).
• Osteoporoză: Tenofovirul poate provoca pierderea mineralelor osoase și poate fi necesar să fie evitat la persoanele cu osteoporoză sau cu antecedente de fracturi patologice. Testarea densității minerale osoase (DMO) trebuie efectuată înainte de tratament pentru cei cu risc.

Alte medicamente antiretrovirale combinate

În plus față de Stribild, există alte 12 medicamente combinate aprobate de FDA care pot fi administrate într-o doză o dată pe zi:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpivirină + TDF)
• Delstrigo (doravirină + lamivudină + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudină)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirină)
• Odefsey (emtricitabină + rilpivirină + TAF)
• Symfi (efavirenz + lamivudină + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudină + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudină)

În ianuarie 2021, FDA a aprobat primul regim de combinații antiretrovirale o dată pe lună numit Cabenuva, format din două injecții separate de medicamente cabotegravir și rilpivirină.

Dozare

Stribild este fabricat ca o tabletă verde, alungită, filmată, gravată cu „GSI” pe o parte și cu numărul „1” conținut într-un pătrat pe cealaltă. Fiecare tabletă este alcătuită din 150 miligrame (mg) de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabină și 300 mg de tenofovir DF.

Stribild se administrează o dată pe zi, pe cale orală, cu alimente. Nu se ia cu niciun alt medicament antiretroviral utilizat pentru tratamentul HIV.

Cum să luați și să păstrați

Elvitegravir necesită metabolizarea și absorbția grăsimilor în sânge. Ca atare, o masă cu conținut ridicat de grăsimi este preferată față de o masă cu conținut scăzut de grăsimi atunci când luați Stribild. Înghițiți întotdeauna pilula întreagă; nu zdrobiți, împărțiți sau mestecați.

Stribild poate fi depozitat în condiții de siguranță la temperatura camerei, în mod ideal între 20 ° C și 25 ° C (68 ° F și 77 ° F). Păstrați comprimatele în recipientul original rezistent la lumină într-un sertar rece sau uscat sau dulap. Nu depozitați în torpedou sau pe un pervaz însorit.

Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape de următoarea doză, săriți doza inițială și continuați în mod normal. Nu dublați niciodată dozele.

Efecte secundare

Efectele secundare sunt frecvente cu orice medicament. Cei asociați cu Stribild tind să fie ușori și tranzitori, de obicei rezolvându-se într-o săptămână sau două pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la tratament. Chiar și așa, unele persoane pot avea efecte secundare intolerabile și chiar periculoase pentru viață, care necesită întreruperea imediată a tratamentului.

Uzual

Reacțiile adverse frecvente ale Stribild includ (după ordinea frecvenței):

• Greață (16%)
• Diaree (12%)
• Visuri anormale (9%)
• Cefalee (7%)
• Oboseală (4%)
• Erupție cutanată (4%)
• Amețeli (3%)
• Insomnie (3%)
• Flatulență (2%)
• Somnolență (1%)

Severă

Stribild a fost cunoscut în cazuri rare de a provoca reacții adverse severe. Unele dintre acestea apar la persoanele cu condiții de sănătate preexistente, în timp ce altele apar la persoanele fără factori de sănătate predispozanți. Printre ei:

• Insuficiența renală apare cel mai frecvent la persoanele cu boli renale preexistente sau la cei care iau medicamente nefrotoxice (medicamente toxice pentru rinichi).
• Hepatomegalie cu steatoză, mărirea anormală a ficatului, este uneori experimentată de utilizatorii TDF, cel mai frecvent cei cu boală hepatică preexistentă.
• Osteomalacia, înmuierea anormală a osului, este asociată cu utilizarea TDF. Osteomalacia se manifestă de obicei cu dureri osoase și un risc crescut de fracturi.
• Acidoza lactică este acumularea potențială de viață a acidului lactic în sânge. Se știe că acest lucru se întâmplă cu multe NRTI, inclusiv TDF.
• Sindromul inflamator de reconstituire inflamatorie (IRIS), un răspuns paradoxal în care inițierea terapiei declanșează inflamații extreme din cauza „demascării” unei infecții sau a unei reacții exagerate a sistemului imunitar. a fost raportat cu Stribild.

Avertismente și interacțiuni

Stribild poartă o avertizare de cutie neagră care îi informează pe consumatori cu privire la riscul atât de exacerbare severă a hepatitei B, cât și de hepatomegalie cu steatoză. Un avertisment de cutie neagră este cel mai înalt nivel de alertă de la FDA conceput pentru a atrage atenția asupra drogurilor grave sau care pun viața în pericol. riscuri.

Deoarece se știe că insuficiența renală apare la utilizatorii de TDF fără antecedente de boli renale, testele de rutină ale funcției renale sunt considerate vitale. Dacă clearance-ul creatininei estimat scade vreodată sub 50 ml / min, tratamentul trebuie oprit și schimbat.

Stribild este un medicament din categoria B pentru sarcină, ceea ce înseamnă că studiile la animale nu au evidențiat nici o dovadă de vătămare fetală, dar lipsesc studii bine controlate la om. Deși Stribild este considerat în general sigur în timpul sarcinii, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a înțelege pe deplin beneficiile și potențialul riscuri dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Interacțiuni medicamentoase

Se știe că Stribild interacționează cu multe medicamente. În unele cazuri, interacțiunea poate determina scăderea concentrației Stribild în sânge, reducând eficacitatea medicamentului. La alții, interacțiunea poate crește riscul de toxicitate hepatică sau renală și alte evenimente adverse.

FDA recomandă utilizarea următoarelor medicamente cu Stribild:

• Uroxatral (alfuzosin)
• Propulsid (cisaprid)
• Tegretol (carbamazepină)
• Medicamente care conțin ergot, inclusiv DHE 45 (dihidroergotamină), Ergostat (ergotamină) și Ergotrat (metilergonovină)
• Latuda (lurasidonă)
• Revatio (sildenafil)
• Rifadin (rifampicină) și alte medicamente anti-tuberculoză
• Sunătoare
• Medicamente statinice precum Mevacor (lovastatină) și Zocor (simvastatină)

Alte medicamente pot interacționa cu Stribild și pot necesita o ajustare a dozei, substituirea medicamentului sau separarea dozelor cu câteva ore.

Pentru a evita interacțiunile, sfătuiți întotdeauna medicul dumneavoastră cu privire la orice medicament pe care îl luați, indiferent dacă este vorba de rețetă, fără prescripție medicală, nutrițională, naturistă sau recreativă.