skaman306 / Getty Images
Chei de luat masa
- Tratamentul cu anticorpi monoclonali poate preveni spitalizarea la pacienții cu COVID-19 cu risc de boală severă - dar acest tip de tratament a fost dificil de găsit.
- Cercetările unui nou producător arată că tratamentele cu anticorpi monoclonali disponibili sunt chiar mai eficiente decât se credea anterior.
- Viteza este importantă. Pentru a fi eficient, acest tip de tratament trebuie început în doar câteva zile de la apariția simptomelor.
În timp ce utilizarea tratamentelor cu anticorpi monoclonali pentru COVID-19 este destul de limitată, datele publicate recent despre două tipuri de aceste tratamente încurajează experții să-și actualizeze recomandările.
În prezent, Societatea de Boli Infecțioase din America (IDSA) recomandă împotriva utilizării de rutină a anticorpilor monoclonali și Institutul Național de Sănătate (NIH) a declarat că nu există suficiente date pentru a recomanda pentru sau împotriva tratamentului. Dar după ce cele două companii care produc medicamentele au emis comunicate de presă privind noile studii la sfârșitul lunii ianuarie, IDSA a organizat un webinar pentru ca medicii să evalueze noile date.
„Acesta este un domeniu care evoluează rapid”, le-a spus participanților la webinar Rajesh Gandhi, MD, profesor de medicină la Școala de Medicină Harvard și specialist în boli infecțioase.
Ce sunt anticorpii monoclonali?
Anticorpii monoclonali (MAB) sunt versiuni fabricate în laborator ale anticorpilor pe care organismul îi produce în mod natural pentru a combate agenții patogeni invadatori precum SARS-COV-2, virusul care cauzează COVID-19.
În noiembrie 2020, Food and Drug Administration (FDA) a acordat autorizație de utilizare de urgență (EUA) atât bamlanivimabului, realizat de Eli Lilly, cât și pentru combinația de casirivimab și imdevimab realizată de Regeneron, pentru pacienții ne-spitalizați cu COVID ușor până la moderat -19 care prezintă un risc crescut de boală severă din cauza altor probleme de sănătate. Autorizațiile s-au bazat pe constatări intermediare care au arătat că aceste medicamente au redus spitalizările legate de COVID-19 și vizitele în camera de urgență.
EUA nu sunt aprobări de medicamente. Acestea sunt autorizații care pot fi acordate numai în timpul unei urgențe de sănătate publică - cum ar fi COVID-19 - care permit utilizarea anumitor medicamente pe baza unor teste. EUA nu solicită rezultate de cercetare la fel de complete ca aprobările FDA.
În ciuda EUA-urilor din noiembrie, tratamentele cu anticorpi monoclonali nu au fost utilizate pe scară largă, atât din cauza sprijinului cald din partea organizațiilor medicale, cât și pentru că medicamentele pot fi greu de găsit.
Ce mai e nou?
Comunicatele de presă pe care Regeneron și Eli Lilly le-au distribuit la sfârșitul lunii ianuarie - care nu fuseseră revizuite de oamenii de știință din afară când au fost lansate - au arătat rezultate chiar mai încurajatoare decât studiile prezentate pentru EUA.
Eli Lilly a anunțat că tratamentul lor a redus riscul de spitalizare sau deces cu 70% la pacienții nou diagnosticați cu COVID-19 care nu au fost spitalizați. Au avut loc zece decese, dar au fost la pacienții care au primit un placebo.
Comunicatul de presă al Regeneron a declarat că colegii de casă ai persoanelor dintr-un studiu clinic care au primit anticorpi monoclonali Regeneron au avut mai puține șanse să dezvolte COVID-19 decât persoanele din studiul pe un placebo.
Noile date ar putea ajuta la creșterea interesului și acceptării anticorpilor monoclonali. Deoarece sunt deja autorizate de FDA, ele pot fi accesibile (cu prescripție medicală) pacienților în afara studiilor clinice.
La seminarul web IDSA, Gandhi a spus că încă există multe lucruri pe care încă nu le știm, cum ar fi momentul optim pentru a primi tratament cu anticorpi monoclonali și modul în care variantele COVID-19 pot schimba eficacitatea acestor medicamente.
Povestea pacientului
În noiembrie 2020, Zelda Rosenthal, 86 de ani, a început să aibă probleme de respirație. O prietenă cu care petrecuse timp cu câteva zile înainte a dat rezultate pozitive pentru COVID-19. Fiica lui Rosenthal a aranjat un test rapid și tehnicianul le-a povestit despre anticorpii monoclonali, care tocmai primiseră autorizație de utilizare de urgență cu câteva zile înainte.
Familia a contactat medicul lui Rosenthal pentru o rețetă și ea a făcut o perfuzie în seara aceea la Jackson Memorial Hospital din Miami, Florida. Spitalul tocmai primise aprovizionarea cu anticorpi monoclonali.
După tratament, starea lui Rosenthal nu s-a agravat.
„Dacă este medicamentul care a ajutat, ar trebui să fie mai ușor de depistat”, îi spune fiica ei lui Verywell.
Cine ar trebui luat în considerare pentru tratamentul cu anticorpi monoclonali?
Criteriile de bază de eligibilitate pentru tratamentul cu anticorpi monoclonali, conform unei fișe recente a Colegiului American al Medicilor de Urgență, include:
- Pacientul este pozitiv pentru COVID-19
- Pacientul are vârsta de 12 ani sau mai mult
- Pacientul prezintă un risc crescut de boală severă sau spitalizare, pe baza unor factori de risc precum boli de inimă, obezitate și diabet
- Au trecut 10 zile sau mai puțin de la începutul simptomelor COVID-19
Blocante pentru tratament
În timp ce ultimele cercetări despre eficacitatea anticorpilor monoclonali disponibili sunt un lucru bun, este încă destul de dificil să urmezi această metodă de tratament.
Medicamentele, cel puțin deocamdată, pot fi administrate numai sub formă de perfuzii intravenoase într-un spital sau în clinică. Unele spitale, copleșite de îngrijirea pacienților cu COVID-19, nu au reușit să economisească personal sau spațiu pentru a înființa clinicile, a declarat pentru Verywell Jason Gallagher, PharmD, profesor clinic la Temple University School of Pharmacy.
Persoanele care cred că vor beneficia de anticorpi monoclonali vor avea nevoie și de o rețetă. Potrivit lui Brian Nyquist, MPH, director executiv al Asociației Centrului Național de Infuzii, pacienții și / sau îngrijitorii trebuie să fie proactivi pentru a obține o rețetă:
- Dacă dați test pozitiv pentru COVID-19, întrebați site-ul de testare dacă au un personal care poate scrie rețeta, care poate fi mai rapid decât să vă adresați propriului medic.
- Dacă nu, contactați propriul medic sau adresați-vă site-ului de testare dacă au un medic la care vă pot adresa pentru o consultație cu privire la tratamentul cu anticorpi monoclonali.
- Dacă nu aveți rețetă, dar ați localizat un centru de perfuzie care are medicamentele la îndemână, întrebați dacă au un medic care vă poate prescrie medicamentele. (Unele locuri de perfuzie sunt echipate de asistenți care sunt abili la perfuzii, dar este posibil să nu poată scrie prescripția pentru tratament.)
Ce înseamnă asta pentru tine
Dacă aveți simptome COVID-19 sau un test recent care arată că sunteți pozitiv, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați putea fi eligibil pentru tratamentul cu anticorpi monoclonali. Dacă primiți un tratament cu anticorpi monoclonali, va trebui să așteptați 90 de zile înainte de a primi un vaccin COVID-19. Acest lucru se datorează faptului că anticorpii din tratament pot interfera cu răspunsul anticorpului corpului dumneavoastră la vaccin.
.jpg)
