Alex Dos Diaz / Verywell
Chei de luat masa
- FDA a acordat autorizație de utilizare de urgență pentru un nou test rapid de salivă pentru COVID-19.
- Testul poate ajuta la diagnosticarea virusului în trei ore.
- SalivaDirect este mai puțin costisitor și mai puțin invaziv decât alte teste, dar medicii nu sunt siguri cât de exactă va fi.
Food and Drug Administration (FDA) a acordat recent autorizație de utilizare de urgență pentru un nou test rapid de salivă care ar putea ajuta la diagnosticarea COVID-19 în trei ore. Testul, creat de cercetătorii de la Universitatea Yale, poate ajuta la ameliorarea efortului resurselor de diagnostic în laboratoare din toată țara. Dar medicii sunt îngrijorați de acuratețea acesteia.
SalivaDirect, aprobat de FDA pe 15 august, este mai simplu, mai puțin costisitor și mai puțin invaziv decât utilizarea unui tampon nazofaringian pentru a testa SARS-CoV-2, virusul care cauzează COVID-19. Testul nu este perfect și există spațiu pentru un rezultat fals negativ. O publicație pre-tipărită în medRxiv a constatat că testul SalivaDirect a avut rezultate comparabile cu un tampon nazofaringian 94% din timp.
"Cu câteva luni în urmă, aș fi spus că nu aș fi interesat de acest lucru", spune Rajeev Fernando, MD, expert în boli infecțioase în Southampton, New York, pentru Verywell. Cu toate acestea, Fernando adaugă: „Încă nu avem teste. Nu avem suficiente mașini, iar testarea reacției în lanț a polimerazei (PCR) - testul de diagnostic la alegere - necesită multă muncă ”.
O modalitate mai rapidă de a testa mai mulți oameni
Deoarece unii pacienți trebuie să aștepte în prezent până la două săptămâni pentru a obține rezultatele COVID-19, Fernando spune că acest tip de test rapid poate contribui la reducerea numărului restanțelor.
„Aș folosi mai mult acest lucru pentru a testa populații mari sau oameni care nu sunt chiar bolnavi”, spune el. „Este o modalitate bună de a examina persoanele cu risc scăzut. Dar dacă un pacient are simptome și primește un test de salivă negativ, aș urmări acest lucru cu un test PCR. ”
Richard Watkins, MD, medic pentru boli infecțioase din Akron, Ohio, speră că acest test special poate ajuta la eliberarea capacităților de testare pentru testele PCR și la reducerea problemelor de aprovizionare cu privire la testarea tampoanelor.
„Pe de o parte, mă bucur că testarea poate fi extinsă, iar aceasta este o modalitate de a face potențial mai mulți oameni testați”, spune pentru Verywell Watkins, care este, de asemenea, profesor asociat de medicină internă la Northeast Ohio Medical University. . „Pe de altă parte, sunt îngrijorat de riscul rezultatelor fals negative ale testelor.”
Cum funcționează acest test de salivă?
Cu testul SalivaDirect, pacienții colectează un eșantion din propria salivă sub îndrumarea unui profesionist din domeniul sănătății. Deoarece proba este colectată de pacient, ar putea reduce riscul expunerii lucrătorilor din domeniul sănătății la COVID-19, spune FDA.
De asemenea, SalivaDirect nu necesită niciun tip special de tampon sau dispozitiv de colectare. În schimb, o probă de salivă poate fi colectată în orice recipient steril.
Ce înseamnă asta pentru tine
Acest nou test rapid bazat pe salivă pentru COVID-19 ar putea ajuta la determinarea dacă sunteți pozitiv pentru virus, dar nu este perfect. Dacă testați negativ COVID-19 cu această metodă și aveți în continuare simptome, cereți un test mai tradițional.
Acesta nu este primul test de salivă care obține autorizația de utilizare de urgență a FDA; este de fapt al cincilea, a declarat agenția într-un comunicat de presă care anunța aprobarea SalivaDirect.
Cu toate acestea, acest test este unic prin faptul că personalul medical nu trebuie să separe materialul genetic al unui pacient, numit acid nucleic, de eșantion.
„Acest lucru este semnificativ deoarece kiturile de extracție utilizate pentru acest pas în alte teste au fost predispuse la lipsuri în trecut”, spune FDA. „Posibilitatea de a efectua un test fără aceste kituri mărește capacitatea de testare sporită, reducând în același timp presiunea asupra resurselor disponibile.”
În prezent, NBA folosește SalivaDirect pentru a testa jucătorii asimptomatici și personalul, potrivit unui comunicat de presă al Yale. Acum, cu autorizația de utilizare de urgență a FDA, testarea este disponibilă imediat pentru alte organizații și laboratoare.
În cele din urmă, experții spun că acest nou test este un bun instrument de diagnostic suplimentar.
„Cu siguranță cred că există o indicație pentru acest test în acest climat”, spune Fernando. „Dar nu m-aș baza doar pe asta”.
.jpg)
