Ce să știți despre Elidel și Protopic

Elidel (pimecrolimus) și Protopic (tacrolimus) sunt medicamente topice utilizate pentru tratamentul pe termen scurt al eczemelor (dermatită atopică). Medicamentele, inhibitori clasici ai calcineurinei (TCI), sunt primele medicamente topice nesteroidiene dezvoltate pentru tratarea eczemelor.

Spre deosebire de steroizii topici, TCI-urile pot fi utilizate pe față și pleoape și nu sunt asociate cu leziuni ale pielii sau pierderea acțiunii medicamentoase cu utilizare repetată. Efectele secundare tind să fie ușoare și pot include mâncărime ușoară și senzații de arsură.

În ciuda acestor beneficii, Elidel și Protopic își au limitările și riscurile. Principalul dintre ele este o posibilă legătură cu anumite tipuri de cancer de piele și sânge, o preocupare care a determinat Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) să lanseze o avertizare în 2006.

Utilizări

Elidel și Protopic sunt singurii inhibitori topici ai calcineurinei aprobați în prezent de FDA. Elidel este recomandat pentru tratamentul dermatitei atopice ușoare până la moderate, în timp ce Protopic este etichetat pentru dermatita atopică moderată până la severă.

Inhibitorii topici ai calcineurinei acționează prin blocarea calcineurinei, un compus natural care ajută la activarea sistemului imunitar și la stimularea citokinelor pro-inflamatorii. Prin „dezactivarea” acestui răspuns, inflamația care determină eczemele poate fi ușurată semnificativ.

Elidel și Protopic sunt, de asemenea, adesea prescrise pentru tratarea altor afecțiuni inflamatorii ale pielii, cum ar fi psoriazisul, dermatita seboreică, lupus eritematos cutanat, lichen plan oral și vitiligo.

Datorită costului lor, medicii vor rezerva uneori Elidel și Protopic pentru utilizare pe zone mai subțiri / mai mici ale pielii (cum ar fi fața sau mâinile) și vor folosi steroizi topici mai ieftini pentru zone mai mari de piele mai groasă (cum ar fi brațele, picioarele și trunchiul) ).

Elidel și Protopic au anumite beneficii care le diferențiază de steroizii topici:

• Acestea pot fi utilizate în mod repetat fără pierderea acțiunii medicamentoase.
• Pot fi utilizate la copii de până la 2 ani.
• Acestea nu provoacă atrofie (subțierea) pielii, striuri (vergeturi), telangiectazie (vene de păianjen) sau decolorare a pielii.
• Pot fi utilizate în siguranță pe față, gât, inghină, în jurul ochilor sau în pliurile pielii.

Înainte de a lua

Elidel și Protopic sunt recomandate pentru a doua linie de tratament a eczemelor, atunci când steroizii topici și alte terapii conservatoare nu reușesc să ofere ușurare. Acestea sunt rezervate pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta de cel puțin 2 ani.

Precauții și considerații

Deoarece Elidel și Protopic acționează prin temperarea răspunsului imun, acestea nu trebuie utilizate la nimeni cu un sistem imunitar compromis. Acest lucru poate duce la suprimarea în continuare a răspunsului imun și la un risc crescut de infecții oportuniste.

Aceasta include persoanele cu infecție avansată cu HIV, precum și persoanele care primesc transplant de organe și persoanele supuse terapiei împotriva cancerului (ambii iau medicamente imunosupresoare).

Elidel și Protopic nu ar trebui, de asemenea, să fie utilizate la persoanele cu o hipersensibilitate cunoscută la pimecrolimus, tacrolimus sau la orice alt ingredient din formularea topică. Deoarece aceste efecte sunt reactive încrucișat - ceea ce înseamnă că hipersensibilitatea la un medicament se traduce prin hipersensibilitate la ambele - ar trebui să evitați acești inhibitori ai calcineurinei, precum și alți inhibitori ai calcineurinei, inclusiv ciclosporina și Prograful oral sau injectabil (tacrolimus).

Dozare

Elidel este disponibil într-o cremă topică și conține 1% pimecrolimus. Protopic este disponibil sub formă de unguent topic cu 0,03% sau 0,1% tacrolimus. Alegerea medicamentului se bazează pe severitatea simptomelor, diagnosticate de un specialist calificat dermatolog.

Cum să luați și să păstrați

Elidel și Protopic se aplică de două ori pe zi pe piele într-un strat subțire. Medicamentele nu trebuie utilizate ca hidratant, chiar și în cazuri severe. Dacă simptomele nu se ameliorează după șase săptămâni de utilizare, opțiunile de tratament trebuie revizuite. Aplicarea mai frecventă a Elidel sau Protopic nu va îmbunătăți rezultatele.

Elidel și Protopic pot fi păstrate în siguranță la temperatura camerei (77 grade F). Expunerea pe termen scurt la temperaturi cuprinse între 59 grade F și 86 grade F nu va compromite eficacitatea medicamentelor, dar ar trebui să evitați depozitarea medicamentelor în locuri fierbinți (de exemplu, torpedoul) sau în lumina directă a soarelui. Nu utilizați niciodată un medicament după data de expirare.

Elidel și Protopic sunt destinate utilizării pe termen scurt sau tratamentului intermitent al eczemelor cronice. Nu sunt destinate utilizării continue, pe termen lung.

Efecte secundare

Ca și în cazul tuturor medicamentelor, Elidel și Protopic pot provoca reacții adverse. Majoritatea sunt relativ ușoare și tind să se rezolve odată ce corpul se adaptează la tratament.

Uzual

Cel mai frecvent efect secundar este o senzație de arsură sau mâncărime, care este experimentată de aproximativ 25% dintre utilizatori. De asemenea, au fost observate dureri de cap, tuse, congestie nazală, dureri în gât, stomac deranjat și dureri musculare.

Elidel este asociat cu un risc crescut de anumite infecții, inclusiv foliculită, pneumonie, impetigo, sinuzită, otită medie și gripă. Între 3% și 8% dintre utilizatori pot fi afectați.

Reacțiile cutanate sunt mai frecvente cu Protopic, inclusiv urticaria (urticaria), eritemul (roșeață) și infecțiile bacteriene ale pielii. Antihistaminicele orale și antibioticele topice pot oferi adesea ameliorare.

Severă

Deși riscul de anafilaxie (o alergie severă, la nivelul întregului corp) este considerat scăzut, Protopic a fost cunoscut pentru a provoca reactivarea virusului varicelei la unele persoane, ducând la un focar de zona zoster.

Alții pot prezenta o erupție vesiculobuloasă, caracterizată prin formarea de vezicule mici, asemănătoare varicelei, pe locul de aplicare.

Când să vezi un doctor

Erupțiile de orice fel ar trebui să fie văzute de un medic. Dacă sunt însoțite de dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, amețeli sau umflături ale feței, limbii sau gâtului, sunați la 911. Acestea pot fi semnele unei urgențe anafilactice.

Avertizări

Elidel și Protopic sunt clasificate la medicamentele din categoria C pentru sarcină, ceea ce înseamnă că lipsesc studii adecvate la om, dar beneficiile potențiale ale tratamentului pot depăși riscurile. Cercetările pe animale au arătat o ușoară creștere a riscului de malformații congenitale atunci când medicamentele sunt administrate la doze mult peste ceea ce ar fi utilizat la om.

Din cauza lipsei cercetărilor privind siguranța, discutați cu medicul dumneavoastră despre potențialele beneficii și riscuri ale Elidel sau Protopic dacă sunteți gravidă sau alăptați (sau intenționați să fiți).

Avertizare cutie neagră

În 2006, FDA a emis o avertizare cu cutie neagră în care îi sfătuia pe consumatori și profesioniștii din domeniul sănătății că Elidel și Protopic erau asociați cu un risc crescut de cancer de piele și limfom (în special, limfom cu celule T).

Deși a recunoscut că incidența cancerului a fost „rară”, FDA a decis că recomandarea este justificată, având în vedere prescrierea excesivă a medicamentului la sugari și copii mici, precum și utilizarea medicamentelor în afara etichetei în tratarea unei varietăți de alte erupții cutanate.

A fost o decizie controversată care continuă să fie criticată atât de Academia Americană de Dermatologie (AAD), cât și de Academia Americană de Alergie, Astm și Imunologie (AAAAI).

Cercetările transmise FDA în 2013 nu au găsit dovezi ale unui risc crescut de limfom la 625.915 persoane care au folosit Protopic sau Elidel timp de o medie de cinci ani și jumătate.

În ceea ce privește cancerul de piele, FDA și-a bazat concluziile pe studii care au implicat receptori de organe expuși la tacrolimus sau ciclosporină intravenoasă. Deși acești utilizatori au prezentat un risc crescut de cancer de piele și limfom, nu s-a observat niciodată o astfel de creștere la utilizatorii de tacrolimus topic sau pimecrolimus.

Conform cercetărilor publicate la momentul avertismentului FDA, riscul de limfom sau cancer de piele în rândul celor 11 milioane de utilizatori de Protopic sau Elidel nu a fost niciodată mai mare decât cel al populației generale.

Interacțiuni

Rămâne neclar dacă Elidel sau Protopic pot interacționa cu alte medicamente. Deși s-au făcut puține cercetări pentru a investiga potențialele interacțiuni, se știe că ambele medicamente utilizează o enzimă cunoscută sub numele de citocrom P450 3A4 (CYP3A4) pentru metabolizare.

Ca atare, poate fi posibil ca Elidel sau Protopic să interacționeze cu medicamente care inhibă CYP3A4, rezultând o acumulare anormală a Elidel și Protopic în organism. Acestea includ:

• Blocante ale canalelor de calciu
• Diflucan (fluconazol)
• Eritromicina
• Nizoral (ketoconazol)
• Sporanox (itraconazol)
• Tagamet (cimetidină)

Deși nu este clar cât de semnificative pot fi interacțiunile (dacă este deloc), este important să vă sfătuiți medicul despre orice medicament pe care îl luați, indiferent dacă acesta este prescris, fără prescripție medicală, nutrițional sau recreativ.