George Frey / Getty Images
Chei de luat masa
- Deși tampoanele nazofaringiene au constituit standardul de aur pentru testare la începutul pandemiei, testele de salivă cresc în popularitate și preferință.
- Cercetările arată că testele de salivă sunt la fel de fiabile în detectarea prezenței sau absenței SARS-CoV-2.
- Testele de salivă nu sunt invazive, iar pacienții își pot colecta propriile probe, uneori în confortul propriei case.
- Companiile biotehnologice și universitățile continuă să cerceteze și să dezvolte noi teste de salivă COVID-19 și modalități de a obține opțiuni de testare către public.
La începutul pandemiei COVID-19, tampoanele nazofaringiene erau standardul de testare pentru infecția cu virus, dar pe măsură ce criza a continuat, testele de salivă au câștigat popularitate.
Un număr tot mai mare de cercetări arată că probele de salivă sunt la fel de fiabile pentru detectarea SARS-CoV-2, virusul care cauzează COVID-19. Și companiile de biotehnologie și universitățile cercetează și dezvoltă teste de salivă pentru ușurința lor de utilizare, inclusiv abilitatea pentru ca oamenii să își colecteze cu ușurință și comod propriile probe.
„Este important să avem opțiuni”, îi spune lui Verywell Anne Wyllie, dr., Cercetător asociat în epidemiologie la Școala de Medicină Yale. „Am văzut mai devreme problemele legate de lanțul de aprovizionare atunci când ne bazam doar pe tampoane nazofaringiene. Știm acum că mulți oameni evită să fie prelevate tampoane. Tipuri suplimentare de eșantioane - precum saliva - ajută la furnizarea altor opțiuni. ”
Ce spune cercetarea
Wyllie și colegii ei de la Yale au efectuat câteva cercetări timpurii în primăvară, acum publicate înNew England Journal of Medicine, comparând tampoanele nazofaringiene cu probele de salivă. „Noi - și alții - am văzut o concordanță ridicată între salivă și tampoane", spune Wyllie.
Studiul Yale a implicat 70 de pacienți spitalizați cu COVID-19 confirmat cu un tampon nazofaringian la momentul admiterii. Cercetătorii au solicitat ulterior pacienților să-și colecteze propriile probe de salivă. În același moment, lucrătorii din domeniul sănătății au colectat, de asemenea, un tampon nazofaringian de la aceiași pacienți.
Cercetătorii au detectat mai multe copii ale ARN-ului SARS-CoV-2, materialul genetic al virusului, în probele de salivă decât în exemplarele nazofaringiene. Și un procent mai mare de probe de salivă, în comparație cu probele nazofaringiene, au fost pozitive până la 10 zile după diagnostic. De exemplu, între una și cinci zile după ce pacienții au fost diagnosticați cu COVID-19, 81% din probele de salivă au dat rezultate pozitive pentru virus, în timp ce 71% dintre cei neamplificați nazofaringieni au făcut-o.
Cercetătorii de la Memorial Sloan Kettering Cancer Center au lansat recent un studiu publicat înJurnalul de diagnostic molecular care analizează fiabilitatea probelor de salivă auto-colectate. Studiul, realizat tot în primăvară, a implicat 285 de angajați ai Memorial Sloan Kettering care fie aveau simptome în concordanță cu COVID-19, fie necesitau teste din cauza unei posibile expuneri la cineva cu virusul. Participanții au furnizat probe autoadministrate pereche. O pereche a inclus un specimen de salivă și un tampon nazofaringian. Acordul dintre cele două specimene a fost de 97,7%, iar specificitatea, care este cât de bine un test poate determina un adevărat negativ, a fost de 94,1%.
Pentru a testa stabilitatea probei, probele au fost depozitate într-un răcitor de transport la temperatura camerei și nu au prezentat nicio diferență semnificativă în concentrația virusului la momentul colectării, după opt ore sau după 24 de ore.
Ce înseamnă asta pentru tine
Dacă trebuie să faceți un test COVID-19, dar vă temeți un tampon nazofaringian, un test de salivă poate fi o opțiune pentru dvs. Cercetările arată că testele de salivă sunt la fel de fiabile în detectarea prezenței sau absenței virusului.
Cererea de teste de salivă
Colectarea unui specimen de salivă nu este invazivă, probele sunt fiabile și se păstrează la temperatura camerei. Din toate aceste motive, opțiunile de testare a salivei pot ajuta la depășirea unor provocări ale pandemiei, spune Wyllie.
„Oamenii își pot colecta rapid și ușor propriile probe și le pot depune pentru testare”, explică ea. „Acest lucru scade costurile de colectare și scade timpul necesar colectării probelor.”
La începutul pandemiei, persoanele care aveau nevoie să fie testate pentru SARS-CoV-2 au trebuit deseori să aștepte în rânduri lungi înainte de a obține tamponul nazofaringian temut - adică chiar dacă au fost capabili să se testeze.
„Acesta a fost primul lucru disponibil”, spune Vian Nguyen, MD, director medical național pentru Wellness 4 Humanity, o companie care furnizează truse de testare COVID-19, pentru Verywell. „Dar, în plus, a fost rar. A existat o ofertă foarte limitată de acest tip de testare. ”
Resursele limitate de tampoane nazofaringiene nu au fost singurul motor pentru un tip de test diferit. De asemenea, pacienții au depus eforturi pentru o cale mai bună. Lian Nguyen Pham, CEO și cofondator al Wellness 4 Humanity, spune Verywell că compania și-a folosit inițial testul de salivă în medii clinice. „Am văzut că toată lumea a vrut să solicite asta față de tamponul nazofaringian”, spune ea. „A fost mai popular la vârstnici și la copii. Este doar mai versatil, iar auto-colectarea este imensă. ”
Testarea inovației continuă
Ca urmare a cererii de metode de testare mai simple și acces mai accesibil, companiile de biotehnologie și universitățile au urmărit cercetarea și dezvoltarea în spațiul de testare COVID-19. De aceea, vedem acum mai multe opțiuni de testare a salivei pe piață și vom continua să vedem lansarea în 2021.
Food and Drug Administration (FDA) arată mai mult de 10 teste de salivă cu autorizație curentă de utilizare de urgență (EAU) până în prezent. Unele teste de salivă pot fi autoadministrate acasă cu probe, apoi expediate la un laborator desemnat pentru rezultate, în timp ce altele sunt destinate utilizării la site-urile de testare sau la un furnizor de servicii medicale.
SUNY Upstate Medical University and Quadrant Biosciences, o startup bazată pe campusul din Syracuse, a primit EAU de la FDA în septembrie pentru testul Clarifi COVID-19, care folosește un tampon de salivă. Testul a contribuit la creșterea capacității de testare a SUNY. Acesta este utilizat pentru protocoalele sale de testare, care permit testarea a peste 15.000 de probe pe zi într-un singur laborator.
Stanford Medicine urmărește un studiu pilot pentru un test de salivă la domiciliu COVID-19, inventat de Manu Prakash, dr., Profesor asociat de bioinginerie și echipă. Testul este destinat să detecteze prezența sau absența virusului în decurs de 30 de minute, fără a fi nevoie de un laborator. Și dacă este aprobat pe drum, testul s-ar putea dovedi a fi o opțiune mai accesibilă la doar 5 USD sau mai puțin. În prezent, multe teste la domiciliu costă mai mult de 100 USD fără asigurare.
Wellness 4 Humanity tocmai și-a anunțat planul de a face testele mai ușor de obținut. În noul an, va lansa distribuitoare automate de kit-uri de testare COVID-19 în aeroporturi, magazine alimentare și alte locații din anumite orașe. În plus față de distribuirea testelor rapide de antigen care oferă rezultate în termen de 15 minute, distribuitoarele automate vor elibera și teste de salivă cu reacție în lanț a polimerazei cu transcriptază inversă (RT-qPCR).
Oamenii vor putea să se auto-administreze testele salivei și apoi să trimită proba la un laborator de testare cu o etichetă preplătită. Utilizatorii își vor primi apoi rezultatele printr-o aplicație în 48 de ore. Compania oferă în prezent ambele teste pentru comandă online.
„Vrem să putem oferi instrumentele care au fost foarte limitate la începutul pandemiei”, spune Nguyen.