Informații de bază despre Juxtapid (Lomitapide)

Juxtapidul (lomitapida) este un medicament utilizat în principal pentru scăderea nivelului total de colesterol, LDL și apolipoproteină B - împreună cu dieta și alte tratamente - la persoanele cu hipercolesterolemie familială homozigotă, o afecțiune rară, moștenită, care determină niveluri foarte ridicate de colesterol LDL și boli cardiovasculare la începutul vieții. Juxtapid a fost aprobat pentru utilizare în Statele Unite de către Food and Drug Administration în decembrie 2012.

Juxtapidul a fost studiat cu atenție doar la persoanele diagnosticate cu hipercolesterolemie familială homozigotă și nu la persoanele cu alte afecțiuni care determină niveluri ridicate de colesterol. Într-un studiu, Juxtapid 5 până la 60 mg zilnic a fost administrat persoanelor care au luat deja alte terapii de scădere a colesterolului pentru nivelurile lor foarte ridicate de colesterol LDL. Acest studiu a relevat că adăugarea de Juxtapid la alte terapii a scăzut nivelul LDL cu până la 50%. Nivelurile de trigliceride, apolipoproteina B, VLDL și nivelul colesterolului total au fost, de asemenea, reduse semnificativ.

Un alt studiu a examinat eficacitatea și siguranța la persoanele cu aceeași afecțiune care iau Juxtapid singur pentru a reduce nivelul colesterolului. La concluzia acestui studiu, la o doză de 1 mg / kg / zi, nivelurile LDL și apolipoproteina B au fost, de asemenea, reduse cu aproximativ 50%.

Deși aceste descoperiri au contribuit la scăderea semnificativă a colesterolului în această populație de pacienți, acestea au dezvăluit, de asemenea, că Juxtapidul poate provoca efecte secundare semnificative, inclusiv efecte secundare gastrointestinale și boli hepatice. În plus, deoarece aceste studii au durat doar până la 78 de săptămâni, se efectuează în prezent alte studii pentru a determina siguranța și eficacitatea pe termen lung a Juxtapidului.

Cum functioneaza

Juxtapidul scade colesterolul LDL prin blocarea proteinei de transfer trigliceridic microsomal (MTTP), o moleculă din organism care împiedică producerea VLDL și chilomicronilor în ficat. Deoarece VLDL este transformat în LDL, acest lucru va reduce, de asemenea, nivelul LDL din sânge.

Cum să luați Juxtapid

Juxtapidul trebuie administrat pe cale orală, cu un pahar cu apă, pe stomacul gol. Se sugerează ca medicamentul să fie luat cel puțin două ore după cină. Furnizorul dvs. de asistență medicală va efectua teste de sânge, inclusiv examinarea enzimelor hepatice și a nivelului de colesterol înainte de a vă prescrie Juxtapid.

Efecte secundare posibile

Creșterea enzimelor hepatice și acumularea de grăsime în ficat au fost puternic asociate cu administrarea de Juxtapid. Prin urmare, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze periodic un test de sânge pentru a determina nivelul enzimelor hepatice, care includ alanina aminotransferazele, aspartatul aminotransferazele și fosfataza alcalină, pe lângă monitorizarea nivelului de colesterol. Datorită acestor reacții adverse, Juxtapid poartă o „avertizare cutie neagră” pentru hepatotoxicitate, care este un avertisment puternic emis de Food and Drug Administration din cauza faptului că acest efect secundar a fost observat în studiile care examinează siguranța medicamentului. Din cauza efectului potențial dăunător pe care Juxtapid îl are asupra ficatului, medicul dumneavoastră vă va solicita să vă înscrieți într-un program restricționat, denumit programul Juxtapid REMS. În cadrul acestui program, numai medicii și farmaciile certificate pentru a înțelege medicamentul și riscurile acestuia pot prescrie și distribui Juxtapid.

Efectele secundare gastrointestinale, cum ar fi greață, vărsături, arsuri la stomac, diaree, constipație și dureri abdominale, au fost cele mai frecvent raportate reacții adverse la persoanele care iau Juxtapid. Unele persoane au raportat, de asemenea, că au pierdut în greutate, dureri în piept și oboseală în timp ce luau medicamentul.

Cine nu ar trebui să o ia?

În prezent, Juxtapidul a fost studiat doar la persoanele diagnosticate cu hipercolesterolemie familială homozigotă din cauza riscului lor ridicat de boli cardiovasculare. Prin urmare, nu se știe dacă Juxtapid este la fel de eficient la persoanele cu alte afecțiuni medicale care determină niveluri ridicate de colesterol. Alte persoane care ar trebui să consulte medicul înainte de a lua Juxtapid includ:

• Persoane cu boli hepatice: Juxtapidul poate crește și mai mult enzimele hepatice, cum ar fi transaminazele și pot crește grăsimea ficatului.
• Persoanele cu boli de rinichi: nivelurile de juxtapide pot crește în sânge.
• Femeile gravide: Juxtapidul sa dovedit a fi dăunător pentru făt în studiile efectuate pe animale. Femeile capabile să se reproducă vor trebui să aibă un test de sarcină negativ înainte de a începe Juxtapid și vor trebui să utilizeze o formă de control al nașterii eficace în timp ce iau medicamentul.
• Femeile care alăptează: Juxtapidul nu a fost studiat pe larg. Datorită potențialului de dezvoltare a tumorii la șoareci, se recomandă întreruperea tratamentului sau alăptării sau a medicamentului.

Interacțiuni medicamentoase

Există anumite medicamente care pot interacționa cu Juxtapid, ceea ce poate duce la afectarea concentrației de Juxtapid sau a altor medicamente din organism. Următoarea este o scurtă listă a medicamentelor care ar putea interacționa cu Juxtapid, deci dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente, ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră.

• Vitaminele și substanțele nutritive liposolubile, cum ar fi vitaminele A, D, E și K și acizii grași omega-3, nu pot fi absorbiți la fel de bine în timp ce luați Juxtapid.
• Juxtapidul poate crește nivelurile sanguine ale anumitor diluanți ai sângelui, cum ar fi warfarina, în sânge. Acest lucru vă poate provoca sângerări sau vânătăi mai ușor.
• Dacă luați atorvastatină sau simvastatină, Juxtapid poate crește nivelul sanguin al acestor medicamente. Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de aceste medicamente în timp ce luați Juxtapid.

Datorită modului în care Juxtapidul este metabolizat în organism, ar putea crește nivelul sanguin al altor medicamente pe care le luați, făcând astfel medicamentele mai toxice. Acestea includ anumite medicamente antifungice, antibiotice, medicamente antivirale, medicamente pentru tensiunea arterială, medicamente utilizate pentru tratarea arsurilor la stomac și produse naturale (cum ar fi sigiliu auriu, grapefruit). Prin urmare, trebuie să vă informați pe toți furnizorii dvs. de asistență medicală cu privire la orice medicamente pe care le luați, astfel încât să poată examina în mod adecvat eventualele interacțiuni cu Juxtapid. Medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice doza de Juxtapid sau alte medicamente dacă este detectată o interacțiune.

Un cuvânt de la Verywell

Juxtapidul este primul medicament pentru scăderea colesterolului aprobat care inhibă MTTP. Deși studiile au arătat că Juxtapidul adaugă o capacitate suplimentară de scădere a LDL la persoanele care au hipercolesterolemie familială homozigotă, există multe probleme de siguranță asociate cu Juxtapid și utilizarea sa a fost limitată la această stare specifică a bolii din cauza acestor riscuri. Medicul dumneavoastră va evalua beneficiile administrării de Juxtapid, împreună cu riscurile de a prezenta reacții adverse cu medicamentul. Deoarece efectele pe termen lung ale administrării Juxtapidului sunt necunoscute, inclusiv capacitatea sa de a preveni bolile cardiovasculare, există studii în curs de desfășurare pentru a examina acest lucru.