Xeljanz (citrat de tofacitinib) este un inhibitor oral al Janus kinazei (JAK) - un tip de medicament anti-reumatic (DMARD) modificator al bolii - utilizat pentru tratarea artritei reumatoide (RA) moderate până la severe la adulți. De obicei, prescris după un tratament nereușit cu metotrexat, Xeljanz ameliorează durerile articulare, inflamația și rigiditatea prin reducerea activității sistemului imunitar printr-o cale terapeutică diferită de alte DMARD.
Xeljanz este disponibil atât în formulări cu eliberare imediată, cât și în versiuni extinse. Nu există un generic.
Utilizări
Xeljanz este aprobat pentru a trata artrita reumatoidă, artrita psoriazică și colita ulcerativă. Poate fi utilizat singur (ca monoterapie) sau combinat cu metotrexat sau alte DMARD ne-biologice.
Aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în 2012, Xeljanz este considerat un medicament cu molecule mici, nu un medicament biologic. Biologicii blochează citokinele pro-inflamatorii din exteriorul celulei, în timp ce Xeljanz funcționează din interior.
Xeljanz inhibă calea JAK - o cale de semnalizare în interiorul celulelor care joacă un rol semnificativ în inflamația asociată cu artrita reumatoidă. JAK-urile sunt enzime intracelulare care transmit semnale care apar din interacțiunile citokinei sau factorului de creștere-receptor pe membrana celulară.
În studiile clinice, sa demonstrat că Xeljanz singur sau în combinație cu un alt DMARD reduce semnificativ semnele și simptomele RA și îmbunătățește capacitatea de a efectua activități zilnice tipice.
Înainte de a lua
Xeljanz este indicat în tratamentul cu artrită reumatoidă după ce metotrexatul nu a reușit să aducă boala în remisie. Înainte de a prescrie Xeljanz, medicul dumneavoastră vă va analiza istoricul medical, inclusiv simptomele actuale ale RA și regimurile de tratament anterioare.
În plus, medicul dumneavoastră va efectua teste cutanate pentru a verifica tuberculoza și va efectua teste de sânge pentru a vă verifica nivelul de colesterol, enzimele hepatice și numărul de celule sanguine. Nivelurile inițiale vor fi înregistrate înainte de a începe terapia cu Xeljanz, astfel încât acestea să poată fi referite ulterior.
Se recomandă teste periodice de laborator pe toată durata tratamentului, deoarece Xeljanz poate provoca modificări ale anumitor tipuri de celule albe din sânge, hemoglobină, enzime hepatice și lipide.
Este posibil să fie necesar să vă actualizați vaccinările înainte de tratamentul cu Xeljanz, deoarece vaccinurile cu virusuri vii trebuie evitate în timp ce luați medicamentul. Aceste vaccinuri includ:
- Zoster
- FluMist grip nazal spray
- Rujeola, oreion si rubeola
- Febră galbenă
Precauții și contraindicații
Medicul dumneavoastră va analiza cu dvs. beneficiile și riscurile potențiale ale acestui medicament înainte de a vă prescrie tratamentul. Xeljanz poate prezenta un risc mai mare pentru persoanele cu anumite afecțiuni. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți 50 de ani sau mai mult, fumați sau ați avut sau ați avut vreodată:
- Cancer
- Diabet
- Colesterol ridicat
- Tensiune arterială crescută
- HIV sau SIDA
- Infecții frecvente, cronice sau care vin și pleacă, fie că sunt sistemice sau locale, cum ar fi răni deschise, răni și răni
- Boală de ficat
- Transplant de rinichi
- Boala pulmonară
- Alte tulburări ale sistemului imunitar
- Tuberculoză
- Perforații gastrointestinale
În plus, spuneți medicului dumneavoastră dacă locuiți sau ați locuit vreodată în zone în care histoplasmoza infecției fungice este mai frecventă, cum ar fi văile râului Ohio sau Mississippi, părți din America Centrală și de Sud, Africa, Asia și Australia.
Nu s-au efectuat studii adecvate cu Xeljanz la femeile gravide. Xeljanz trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul medicamentului depășește riscul potențial pentru făt.
Dozare
Xeljanz regulat trebuie administrat de două ori pe zi - 5 miligrame (mg) pe doză.
Xeljanz-XR, versiunea cu versiune extinsă, vine ca o tabletă de 11 mg, administrată o dată pe zi.
Xeljanz poate fi luat cu sau fără alimente și trebuie înghițit întreg. Nu îl mestecați, nu îl împărțiți sau nu îl zdrobiți
Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. În acest caz, săriți peste doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări.
Efecte secundare
Cele mai frecvente efecte adverse asociate cu Xeljanz, care au apărut în primele trei luni de utilizare în studiile clinice, au fost:
- Infecții ale căilor respiratorii superioare
- Durere de cap
- Diaree
- Nas înfundat sau curgător
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aceste simptome sunt severe sau nu dispar.
Xeljanz vă poate crește nivelul de colesterol. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape colesterolul în timp ce luați acest medicament.
Severă
Există, de asemenea, unele reacții adverse grave asociate cu administrarea Xeljanz. Dacă aveți oricare dintre următoarele, sunați imediat medicul dumneavoastră sau solicitați tratament medical de urgență:
- Urticarie
- Umflarea feței, ochilor, buzelor sau gâtului
- Dificultăți de înghițire sau respirație
- Dureri de stomac însoțite de febră și diaree sau constipație
- Îngălbenirea pielii sau a ochilor
- Pierderea poftei de mâncare
- Urină închisă la culoare
- Miscări de culoare argiloasă
- Vărsături
- Eczemă
- Piele palida
- Respirație scurtă
Avertismente și interacțiuni
Xeljanz poartă o avertizare cutie neagră pentru evenimente adverse grave și potențial mortale. Acestea includ:
- Infecții grave care duc la spitalizare sau la deces, cum ar fi tuberculoza, bacteriile, ciupercile invazive, virale și alte infecții oportuniste
- Limfom și alte tumori maligne
- Tulburare limfoproliferativă asociată virusului Epstein-Barr
Xeljanz nu trebuie luat alături de medicamente biologice. Acestea includ:
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Humira (adalimumab)
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Simponi (golimumab)
- Orencia (abatacept)
- Actemra (tocilizumab)
- Rituxan (rituximab)
- Kineret (anakinra)
Unele medicamente trebuie utilizate cu precauție atunci când luați Xeljanz și pot solicita medicului dumneavoastră să vă modifice doza sau să vă monitorizeze efectele secundare, inclusiv afectarea ficatului. Acestea includ:
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi aspirina, Advil sau Motrin (ibuprofen) și Naprosyn sau Aleve (naproxen)
- Azasan, Imuran (azatioprină)
- Gengraf, Neoral, Sandimmune (ciclosporină)
- Otrexup, Rasuvo, Trexall (metotrexat)
- Steroizi incluzând dexametazonă, Medrol (metilprednisolonă), prelonă (prednisolonă) și prednisonă
- Diflucan (fluconazol)
- Onmel, Sporanox (itraconazol)
- Xolegel (ketoconazol)
- Carbatrol, Tegretol, Equetro (carbamazepină)
- Biaxin (claritromicină)
- Crixivan (indinavir)
- Viracept (nelfinavir)
- Nefazodonă
- Fenobarbital
- Dilantin / Phenytek (fenitoină)
- Micobutină (rifabutină)
- Rifadin / Rimactane (rifampicină)
.jpg)
