Care este scopul studiilor clinice?

Care este scopul studiilor clinice și ce trebuie să știți dacă luați în considerare unul dintre aceste studii? Studiile clinice sunt înconjurate de un pic de mister și mulți oameni devin nerăbdători să se înscrie.

Aflați despre diferitele tipuri de studii, obiectivele studiilor de fază 1, fază 2, fază 3 și fază 4 și despre modul în care studiile clinice se schimbă odată cu progresele în terapiile și imunoterapia vizate, astfel încât uneori un studiu clinic în stadiu incipient poate fi cel mai bun opțiune pentru supraviețuire.

Scopul general al studiilor clinice

Scopul studiilor clinice este de a găsi modalități de a preveni, diagnostica sau trata mai eficient bolile. Fiecare medicament și procedură care sunt utilizate în tratamentul cancerului au fost odată studiate ca parte a unui studiu clinic.

Mituri despre studiile clinice abundă - cum ar fi că vei fi în esență un cobai uman. Dar poate fi util să înțelegeți că orice tratament aprobat pe care îl veți primi ca standard de îngrijire a fost studiat odată într-un studiu clinic și sa dovedit a fi superior sau a avut mai puține efecte secundare decât oricare ar fi fost utilizat înainte de acel moment.

În timp ce scopul studiilor clinice în cercetarea medicală nu s-a schimbat prea mult în ultimii ani, există schimbări importante - și mai ales nerostite - care au loc în rolul pacientului individual care participă la aceste studii. Vom discuta despre aceasta mai jos, după ce vom discuta despre scopul mai specific al diferitelor tipuri și faze ale studiilor clinice.

Tipuri de studii clinice

Scopul diferitelor studii variază în funcție de întrebarea care este pusă ca parte a studiului. Diferite tipuri de studii clinice includ:

• Studii preventive: Aceste studii studiază modalități de a preveni apariția unei boli sau a unei complicații a unei boli.
• Studii de screening: Studiile de screening caută modalități de a detecta un cancer într-un stadiu mai timpuriu, mai tratabil. De exemplu, încercarea de a găsi o modalitate de a detecta cancerul pulmonar într-un stadiu mai devreme decât este de obicei diagnosticat. Ele sunt, de asemenea, numite studii de detectare timpurie.
• Studii de diagnostic: Studiile caută modalități mai bune și mai puțin invazive de a diagnostica un cancer.
• Studii de tratament: oamenii sunt adesea cei mai familiarizați cu studiile de tratament, studiile care caută medicamente și proceduri care funcționează mai bine sau sunt tolerate mai bine cu mai puține efecte secundare.
• Încercările privind calitatea vieții: studiile care caută modalități mai bune de a oferi îngrijire de susținere persoanelor cu cancer sunt foarte importante și devin tot mai frecvente.

Etapele studiilor clinice

În plus față de a fi un studiu de un anumit tip, studiile clinice sunt împărțite în etape, inclusiv:

• Studii de fază 1: Aceste studii sunt efectuate pe un număr mic de persoane și sunt concepute pentru a vedea dacă un tratament este sigur.Studiile de fază 1 sunt efectuate pe persoane cu diferite tipuri de cancer.
• Studii de fază 2: după ce un tratament este considerat relativ sigur, este evaluat într-un studiu de fază 2 pentru a vedea dacă este eficient. Studiile de fază 2 sunt efectuate pe persoane cu un singur tip de cancer.
• Studii de fază 3: dacă se constată că un tratament este relativ sigur și eficient, acesta este apoi evaluat într-un studiu de fază 3 pentru a vedea dacă este mai eficientdecât tratamentele standard disponibile sau are mai puține efecte secundare decât tratamentele standard. Dacă se constată că un medicament este mai eficient sau mai sigur într-un studiu de fază 3, acesta poate fi apoi evaluat pentru aprobarea FDA.
• Studii de fază 4: De obicei, un medicament este aprobat (sau nu) de către FDA la finalizarea unui studiu de fază 3. Studiile de fază 4 se fac după aprobarea FDA, în principal pentru a vedea dacă efectele secundare apar în timp la persoanele care iau medicamentul.

Scop schimbător pentru persoane fizice

După cum sa menționat mai devreme, deși scopul studiilor clinice în medicină nu sa schimbat, există un mod nerostit în care aceste studii se schimbă într-adevăr pentru participanții individuali - o schimbare care corespunde înțelegerii noastre îmbunătățite a geneticii și imunologiei tumorilor. Există două moduri diferite în care studiile clinice se schimbă.

Timp de mulți ani, tipul predominant de studiu a fost procesul de fază 3. Aceste studii evaluează de obicei un număr mare de persoane pentru a vedea dacă un tratament poate fi mai bun decât un tratament anterior.

Cu aceste studii, există uneori puțină diferență între tratamentul standard și cel experimental.Medicamentul din studiile clinice este probabil relativ sigur, ajungând până în acest punct, dar nu există neapărat șanse mari ca acesta să funcționeze semnificativ mai bine decât tratamentele mai vechi.

În contrast, a existat un număr tot mai mare de studii de fază 1 efectuate pentru cancer în ultimii ani. Acestea, după cum sa menționat, sunt primele studii efectuate pe oameni, după ce un medicament a fost testat în laborator și poate la animale.

Aceste tratamente prezintă cu siguranță un risc mai mare, deoarece obiectivul principal este de a vedea dacă un tratament este sigur și doar un număr mic de persoane sunt incluse în aceste studii.

Cu toate acestea, există adesea un potențial mai mare - cel puțin având în vedere tipurile de tratamente care intră în prezent în studii - ca aceste tratamente să ofere o șansă de supraviețuire mult mai dramatică decât era posibil în trecut. Pentru unii oameni, aceste medicamente au oferit singura șansă de supraviețuire, deoarece nu au fost încă aprobate alte medicamente dintr-o nouă categorie.

S-ar putea să credeți că acest lucru sună puțin ca la loterie, dar acest lucru s-a schimbat și în ultimii ani. Cu ani în urmă, un studiu de fază 1 ar fi putut fi mai mult o înjunghiere în întuneric, căutând orice pentru a trata cancerul.

Acum, multe dintre aceste medicamente sunt concepute pentru a viza anumite procese moleculare din celulele canceroase care au fost testate pentru cei care ar primi medicamentele în studiile clinice. Cu alte cuvinte, a doua modalitate principală în care se schimbă studiile clinice este în mare parte responsabilă pentru prima.

Proiectul genomului uman a deschis multe uși și căi noi, permițând cercetătorilor să proiecteze medicamente direcționate care vizează direct anomalii specifice și unice ale unei celule canceroase. În plus, imunoterapia permite cercetătorilor să găsească modalități de a completa și valorifica capacitatea propriului corp de a lupta împotriva cancerului.

Nevoia de participare la studiile clinice

Explicația anterioară lungă a schimbării studiilor clinice poate reduce, sperăm, o parte din frica legată de studiile clinice. Nu numai că studiile clinice sunt capabile să avanseze medicina, dar, datorită schimbărilor importante în modul în care tratăm cancerul, au potențialul de a aduce beneficii persoanelor cu cancer mai mult decât oricând.

Acestea fiind spuse, se crede că doar 1 din 20 de persoane cu cancer care ar putea beneficia de un studiu clinic sunt înscrise. Discutați cu oncologul dumneavoastră. Aflați despre studiile clinice. Acest lucru poate părea copleșitor, dar mai multe dintre organizațiile mari de cancer pulmonar au format un serviciu gratuit de potrivire a studiilor clinice. Asigurați-vă că sunteți propriul dvs. avocat în grija dvs.