Un dispozitiv portabil ajută pacienții cu COVID-19 să respire din nou

electroCore

Chei de luat masa

• GammaCore Sapphire CV, un stimulator neinvaziv al nervului vag (VNS), poate crește fluxul de aer la pacienții cu COVID-19.
• Dispozitivul a obținut autorizația de utilizare de urgență de la FDA.
• De asemenea, poate reduce furtuna de citokine inflamatorii asociate cu COVID-19.

Marshall Bedder, MD, FRCPC, a fost izolat într-o cameră de spital cu COVID-19 când a primit apelul în august. Peter Staats, MD, un om de știință clinician și un vechi coleg, a sunat la check-in. Staats habar nu avea că Bedder era infectat cu virusul sau că se lupta cu dificultăți severe de respirație în ciuda faptului că primea oxigen, steroizi și antivirale. Deci, a fost pură coincidență faptul că un tratament inventat de Staats, gammaCore Sapphire CV, tocmai a primit autorizație de utilizare de urgență (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata pacienții cu COVID-19 și flux de aer redus. Staats i-a trimis imediat prietenului său un dispozitiv.

A doua zi, Bedder a luat stimulatorul mic al nervului vag (VNS) de mână și l-a așezat pe gât. Se uită fix la pulsioximetrul de pe deget, cifrele care clipeau dezvăluind un nivel de oxigen din sânge de 91 - un număr destul de scăzut, având în vedere cantitatea de oxigen suplimentar pe care o primea. El spune că a urmărit cu uimire cum numărul a crescut la 95 în câteva minute. Pentru prima dată de la diagnostic, Bedder a putut să respire. Trei zile mai târziu, a fost externat din spital.

Nivelurile normale de saturație a oxigenului variază între 95% și 100%.

Bedder atribuie dispozitivului salvarea vieții.

„Când intrați în spital și vă spun că aveți pneumonie COVID bilaterală și vă pun oxigen și nimic nu vă ajută, este foarte îngrijorător”, spune Bedwell, profesor asociat clinic la Colegiul Medical din Georgia. . „Cred că gamaCore a fost o parte foarte importantă a succesului meu în recuperarea după COVID. Nu numai că m-a făcut să mă simt mai bine, dar vizionarea statisticilor mele crescând așa mi-a dat o mare speranță și a fost doar uluitoare. Mi-a ușurat complet anxietatea. ”

CV-ul gammaCore Sapphire a fost acordat EUA în iulie pentru pacienții cu COVID-19 suspectat sau confirmat, care au dispnee (respirație scurtă) și scăderea fluxului de aer legat de astm. Poate fi utilizat acasă sau într-un cadru medical. Cu toate acestea, beneficiile stimulării nervului vag se pot extinde dincolo de respirație și dincolo de faza acută a COVID-19. Cercetările arată că tratamentul VNS poate afecta aproape fiecare organ, relaxând potențial simptomele COVID-19 mai sistemice și / sau pe termen lung.

VNS și COVID-19

GammaCore Sapphire CV trimite stimulare electrică către nervul vag, care servește drept centru de comandă al corpului și joacă un rol crucial în reglarea semnalelor din tot corpul.

Ce este nervul vag?

Nervul vag, cunoscut și sub numele de nerv rătăcitor, divergă din două zone ale creierului și se răspândește pe mai multe organe din corp, inclusiv inima, stomacul, esofagul, laringele, faringele și intestinele. Reglează capacitatea corpului nostru de „odihnă și digerare” și joacă un rol vital în răspunsul nostru de „luptă sau fugă”. Este, de asemenea, o componentă cheie în înghițire, vorbire, digestie, tensiune arterială și multe altele - făcându-l unul dintre cei mai proeminenți nervi ai corpului nostru.

Staats, medicul șef al centrelor naționale pentru coloana vertebrală și durere și cofondatorul și medicul șef al electroCore, compania din spatele acestui dispozitiv, îi spune lui Verywell că gammaCore a fost inițial dezvoltat și studiat pe pacienți astmatici. De aceea, el a pledat imediat pentru utilizarea acestuia în tratamentul COVID-19 când New York se confrunta cu o penurie de ventilatoare în iarna trecută.

„La vremea respectivă, știam trei lucruri: știam că rămânem fără ventilatoare, știam că acest virus avea să treacă complet prin țară și știam că am demonstrat deja că putem îmbunătăți în siguranță respirația cu dispozitivul nostru, ”Spune Staats.

Staats, care este fost președinte al Societății de Neuromodulare din America de Nord, adaugă că cel mai mare beneficiu al acestui dispozitiv poate fi rolul său în oprirea furtunii de citokine observată în cazuri severe de COVID-19. Într-o furtună de citokine, sistemul imunitar al unei persoane răspunde la virus trecând în exces și trimițând un flux de molecule inflamatorii care pot duce la deteriorarea condițiilor, deteriorarea organelor sau moartea.

„Se pare că corpul tău trebuie să învețe să recunoască și să lupte împotriva acestor invadatori străini, iar modul în care o face este printr-un răspuns inflamator. Cu toate acestea, uneori, acest lucru poate merge prost ", spune Staats." Gândiți-vă la un copil cu alergie la arahide: puteți da alune unei sute de oameni și nu se întâmplă nimic, dar dacă o dați persoanei greșite, acest lucru devine incredibil de robust. raspuns."

Staats spune că, deoarece corpul nostru este capabil să creeze acest răspuns, trebuie să aibă și un mecanism care să-l amortizeze, ceea ce poate face atingerea nervului vag. Nervul vag se îndreaptă spre splină, unde se realizează mediatori inflamatori. Prin stimularea nervului vag, puteți bloca producția acestor citokine pro-inflamatorii, spune Staats.

El nu este primul care sugerează acest lucru. Un studiu din 2016 a demonstrat că stimularea nervului vag poate deregula producția de citokine pro-inflamatorii la pacienții cu poliartrită reumatoidă (RA), o boală autoimună pe bază inflamatorie. Cercetătorii au realizat acest lucru folosind un implant chirurgical în gât care trimite electric impulsuri și calmează inflamația asociată cu RA. Cu toate acestea, Staats și echipa sa de la electroCore sunt primii care creează un dispozitiv neinvaziv care este capabil să influențeze limbajul electric al nervilor fără a necesita o intervenție chirurgicală.

GammaCore moduleaza neurotransmitatorii implicati in durere si modifica raportul dintre activitatea parasimpatica fata de activitatea simpatica, spune Staats. „După ce ați avut o producție a acestor citokine crescute, puteți avea dureri și probleme cu fluxul sanguin și coagularea sângelui. Dacă există inflamație persistentă, [dispozitivul] ar putea ajuta unele dintre simptomele pe care le întâmpină oamenii, îmbunătățindu-și calitatea vieții și chiar schimbând direcția și cursul bolii. ”

Cum să utilizați dispozitivul

Potrivit scrisorii de autorizare a utilizării de urgență a FDA, un utilizator aplică gamaCore Sapphire CV peste nervul vag, ținându-l de pielea părții laterale a gâtului după aplicarea gelului conductiv inclus. Fiecare tratament durează două minute.

Pacienții pot primi / administra singuri mai multe tratamente pe zi; dispozitivul este programat să permită până la 30 de stimulări într-o perioadă de 24 de ore. Totuși, FDA spune că mai mult de 24 de stimulări pe zi nu au fost evaluate în studiile clinice controlate.

Bedder spune că a folosit CV-ul gammaCore Sapphire de câteva ori pe zi ori de câte ori simțea că se luptă să respire timp de aproximativ o săptămână.

Potențial de tratament pentru COVID-19 pe termen lung

Înainte de COVID-19, electroCore și-a concentrat eforturile pe o versiune a dispozitivului numită gamaCore Sapphire (nu CV, care înseamnă „coronavirus”), care reduce și previne durerea cauzată de migrene și cefalee de tip cluster. În timp ce atât gamaCore Sapphire, cât și gammaCore Sapphire CV funcționează utilizând aceleași frecvențe și același număr de impulsuri, primele pot fi programate pentru unul până la trei ani de utilizare, în timp ce acestea din urmă pot fi programate doar pentru trei luni de utilizare. După aceea, moare. Staats spune că limita de trei luni a fost o condiție de autorizare FDA.

„FDA a dorit să poată pune capăt autorizației atunci când se termină pandemia”, spune Staats.

Cu toate acestea, chiar și trei luni de utilizare pot beneficia unii pacienți cu COVID-19 pe termen lung, care nu sunt în măsură să-și arunce toate simptomele în săptămânile de după eliminarea virusului.

Staats consideră că furtuna de citokine poate fi cel puțin parțial responsabilă de simptomele pacienților care dezvoltă COVID-19 pe termen lung („transportatori de lungă durată”).

„Ipoteza mea cu transportatorii cu distanță lungă este că, dacă corpul dumneavoastră este expus la COVID-19, puteți avea o infecție cronică persistentă și care se poate manifesta prin citokine", spune el. „Nu vorbesc despre faptul că aveți un virus încă în fluxul sanguin sau testarea pozitivă a anticorpilor, dar despre citokinele care sunt eliberate continuu. "

Cu alte cuvinte, transportatorii cu distanță lungă pot fi eliminați de virus și de anticorpii acestuia, dar nu de afluxul de citokine cauzat de virus.

„Deoarece stimularea nervului vag poate reduce în mare măsură citokinele, ar putea reduce simptomele pe distanțe lungi", spune Staats. „De exemplu, mulți transportatori cu distanță lungă se plâng de dureri de cap și există o cantitate extraordinară de date care susțin utilizarea gammaCore pentru migrene, astfel încât să fie de fapt o utilizare pe etichetă a dispozitivului gammaCore original. ”

Ce înseamnă asta pentru tine

În ciuda lipsei de publicitate, un dispozitiv mic de mână are autorizația FDA pentru a trata simptomele COVID-19. Potrivit cercetătorilor din spatele ei, nu numai că poate reduce simptomele acute, cum ar fi disfuncția căilor respiratorii, dar poate preveni efectele secundare pe termen lung prin amortizarea furtunii de citokine.

Studiile anterioare pentru durerile de cap și tulburările de stres post-traumatic au descoperit o creștere a citokinelor, cum ar fi Interleukina 6 și Tumor Necrosis Factor-alfa, în ambele. Staats crede că acestea sunt unele dintre citokinele pro-inflamatorii implicate în COVID pe termen lung.

„Bănuiesc că este posibil ca unele transportoare lungi să aibă o creștere locală continuă a citokinelor sau o sensibilitate continuă a țesutului nervos care cauzează fie cefalee, simptome gastro-intestinale, oboseală, simptome ale căilor respiratorii sau simptome neurologice, cum ar fi ceața creierului”, spune el.

Cu cât acest dispozitiv este dat mai devreme în timpul tratamentului, cu atât mai bine. Cu COVID-19, Staats spune că oprirea imediată a inflamației este esențială și ar putea preveni complicațiile post-virale. Pentru Bedder, în vârstă de 65 de ani, au trecut peste două luni de la recuperare și nu a prezentat simptome COVID-19 pe termen lung.

Crearea unui caz pentru un tratament manual

În ciuda EUA-ului său de la FDA, gamaCore Sapphire CV nu a reușit să capteze atenția medicală și media, precum alte tratamente - inclusiv plasma convalescentă sau remdesivir. Potrivit lui Bedder, care a fondat Societatea Nord-Americană de Neuromodulare alături de Staats, aceasta trebuie să se schimbe imediat.

„Cred că atunci când există un nou tratament ca acesta, sistemele de spitale ar trebui să se uite la el, deoarece poate fi greu pentru medicii individuali să îl comande și să îl obțină”, spune Bedder. iar steroizii sunt. Ar trebui să aveți aceste dispozitive pe raft, indiferent dacă sunt destinate pacienților astmatici sau cu COVID-19. "

Dispozitivul este disponibil pe bază de rețetă, indiferent dacă îl utilizați acasă sau într-o unitate medicală și poate fi utilizat fie pentru cazuri suspecte, fie confirmate de COVID-19. Staats spune că este acoperit de majoritatea asigurărilor.

„Acest lucru ar putea economisi [companiilor de asigurări] mulți bani dacă îi va ține pe oameni în afara ICU, așa cum mi-a făcut și mie; ar putea economisi sistemul zeci de mii de dolari ", spune Bedder.

Diana Berrent, fondatorul Survivor Corps, cea mai mare mișcare de bază pentru supraviețuitorii COVID-19, spune Verywell că CV-ul gammaCore Sapphire ar putea avea un impact extraordinar asupra transportatorilor lungi COVID-19 ca ea.

„Îmi suflă mintea că acest dispozitiv nu a primit nici o atenție - am aflat despre el doar recent și am spus:„ Sigur există o neînțelegere, acest lucru nu poate exista, aș ști despre el ”, spune ea. "În urmă cu câteva decenii, Peter Staats a fondat departamentul de durere la Universitatea Johns Hopkins și are o mulțime de experiență în domeniul neuromodulării. El a dezvoltat acest lucru și funcționează cu adevărat. și asta poate fi ”.

Între timp, Staats și echipa sa colectează mai multe date și desfășoară diferite studii privind eficacitatea gammaCore în ameliorarea disconfortului în condiții multiple.

„Nu am toate răspunsurile, dar ceea ce aș spune este că, atunci când mă uit la acest lucru, mi se pare frapant că nu toată lumea din lume știe despre gamaCore safir CV”, spune Staats. „Este secretul cel mai bine păstrat și încerc tot posibilul să nu-l păstrez secret”.