Chei de luat masa
- Vineri dimineața devreme, președintele Trump a anunțat că el și prima doamnă Melania Trump au dat rezultate pozitive la COVID-19.
- Președintele Trump a primit un cocktail experimental de anticorpi COVID-19 încă în studiile clinice.
- Medicamentul nu este încă aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, ceea ce înseamnă că nu este încă disponibil publicului larg.
Vineri dimineața devreme, președintele Trump a anunțat că el și prima doamnă Melania Trump au dat rezultate pozitive la COVID-19. Mai târziu în acea după-amiază, președintele a primit un medicament experimental COVID-19 aflat încă în studii clinice, conform unei declarații de la Casa Albă. Medicamentul, un „cocktail de anticorpi”, este fabricat de compania de biotehnologie Regeneron
De atunci, președintele Trump a fost dus la Centrul Medical Militar Național Walter Reed din Bethesda, Maryland, „din abundență de precauție și la recomandarea medicului său și a experților medicali”, potrivit secretarului de presă Kayleigh McEnany.
Sean P. Conley, DO, FACEP, medicul președintelui Trump, a declarat în notă că președintele a primit o doză de 8 grame de anticorpi policlonali produși de Regeneron. În plus față de anticorp, președintele a luat zinc, vitamina D, famotidină, melatonină și aspirină zilnică.
Iată ce știm despre cocktailul cu anticorpi Regeneron.
Ce este un cocktail cu anticorpi?
Anticorpii policlonali - care sunt denumiți cocktail de anticorpi - sunt versiuni produse în laborator ale anticorpilor utilizați în mod obișnuit de sistemul imunitar pentru a combate infecția. Anticorpii policlonali pot restabili, îmbunătăți sau imita forma de atac a sistemului imunitar.
Regeneron generează acești anticorpi în afara corpului, derivați fie de la șoareci umanizați genetic, fie de la oameni convalescenți (recuperați). Acești anticorpi pot fi eliberați prin injecție, oferind imunitate pasivă - imunitate pe termen scurt rezultată din introducerea anticorpilor de la o altă persoană sau animal - deși trebuie re-administrate pentru a rămâne eficiente în timp. Acești anticorpi pot trata, de asemenea, o infecție existentă.
Constatările sunt preliminare
Marți, Regeneron a anunțat rezultate promițătoare pentru cocktail-ul său de anticorpi, numit REGN-COV2. În rezultatele preliminare ale unui studiu cu 275 de pacienți cu COVID-19 ne-spitalizați, medicamentul a redus încărcătura virală și timpul de ameliorare a simptomelor la cei care nu au fost spitalizați. pacienți cu COVID-19. Dar studiul nu a fost încă evaluat de colegi, iar medicamentul nu a primit aprobarea de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA).
Datele inițiale din studiu au constatat că acest tratament a arătat cele mai mari îmbunătățiri la pacienții „care nu și-au montat propriul răspuns imun efectiv înainte de tratament”, potrivit comunicatului de presă Regeneron.
O doză mare (8 grame), care este cantitatea dată președintelui Trump, părea să aibă cel mai mare efect. Dar în grupul cu niveluri detectabile ale propriilor anticorpi, chiar și o doză mai mică (2,4 grame) de anticorpi Regeneron părea să ducă la îmbunătățirea rapidă a pacienților.
Pentru pacienții care nu aveau anticorpi detectabili la începutul studiului, cocktailul cu anticorpi Regeneron a îmbunătățit și simptomele. În acest grup, simptomele au fost ameliorate în 13 zile la placebo, opt zile în grupul cu doze mari și șase zile în grupul cu doză mică.
Ce înseamnă asta pentru tine
Cocktailul cu anticorpi Regeneron este încă în studii clinice și nu este încă disponibil publicului. Dar rezultatele studiilor inițiale sunt promițătoare, iar cocktailul poate fi disponibil ca tratament pentru pacienții cu COVID-19 în viitorul apropiat.
Cine o poate obține?
Deoarece medicamentul nu este încă aprobat de FDA, acest tratament nu este disponibil publicului larg. Regeneron a fost autorizat să elibereze medicamentul în conformitate cu „Cererea de utilizare cu compasiune”, în care FDA permite utilizarea persoanelor care nu fac parte din studiile clinice.
Sunt necesare anumite criterii pentru această utilizare:
- Boala este gravă sau pune imediat viața în pericol.
- Nu este disponibil niciun tratament sau tratamentele aprobate nu au ajutat la afecțiune.
- Pacientul nu este eligibil pentru studii clinice ale medicamentului experimental.
- Un medic este de acord că nu există alte opțiuni și tratamentul experimental vă poate ajuta.
- Un medic consideră că beneficiul justifică riscurile potențiale ale tratamentului.
- Compania care produce medicamentul este de acord să o furnizeze.
ConformNew York Times, Directorul general al Regeneron, Leonard S. Schleifer, MD, dr., A declarat că nu este prima dată când tratamentului i se acordă o utilizare compasivă de către FDA. „Când este președintele Statelor Unite, desigur, asta ne atrage - evident - ne atrage atenția”, a spus el.
Regeneron intenționează să discute rapid rezultatele inițiale ale studiilor clinice cu autoritățile de reglementare.
