Tivicay (dolutegravir) este un medicament antiretroviral utilizat pentru tratarea HIV la adulți și copii mai mari. Licențiat pentru utilizare de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în 2013, Tivicay este inclus în lista agenților preferați utilizați pentru tratamentul de primă linie al HIV.
Imagine oferită de ViiV HealthcareTivicay aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de integrază care funcționează prin blocarea unei enzime numităintegrazăpe care virusul îl folosește pentru a „deturna” mașinile genetice ale unei celule. Procedând astfel, HIV nu poate face copii de la sine și este suprimat rapid la niveluri nedetectabile.
Dolutegravir este, de asemenea, utilizat în combinația de medicamente Dovato (dolutegravir + lamivudină), Juluca (dolutegravir + rilpivirină) și Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudină), fiecare dintre acestea putând fi utilizat singur într-o doză o dată pe zi.
Nu există versiuni generice ale Tivicay.
Utilizări
Tivicay este utilizat pentru tratarea HIV la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani care cântăresc cel puțin 30 de kilograme. Poate fi utilizat pentru tratarea persoanelor nou infectate, precum și a celor care au suferit un eșec al tratamentului.
Tivicay nu este niciodată prescris singur. În schimb, este utilizat ca parte a terapiei antiretrovirale combinate cu cel puțin un alt antiretroviral de altă clasă.
Tivicay nu poate vindeca HIV, dar, cu o utilizare adecvată, poate preveni progresia bolii și reduce riscul de boli grave asociate HIV.
Înainte de a lua
Înainte de a lua Tivicay sau orice alt medicament antiretroviral, medicul dumneavoastră va comanda analize de sânge pentru a vă „profila” virusul și va stabili care medicamente sunt cele mai eficiente în obținerea supresiei virale. Acestea includ:
- Testarea rezistenței genetice, care identifică tipurile și numărul de mutații care conferă rezistență
- Testarea fenotipică, care expune direct virusul la diferitele medicamente antiretrovirale pentru a vedea care funcționează cel mai bine
Chiar dacă sunteți nou infectat sau nu ați luat niciodată medicamente antiretrovirale, este posibil să contractați un virus rezistent la medicamente prin sex, ace comune sau alte moduri de transmitere. Testarea genetică și fenotipică ajută la selectarea medicamentelor cele mai capabile să depășească aceste variante.
Testarea rezistenței genetice este, de asemenea, utilizată pentru a determina doza adecvată de Tivicay în cazul în care virusul dumneavoastră este mai puțin sensibil la inhibitorii integrazei ca o clasă (a se vedea „Doze” mai jos)
Precauții și contraindicații
Tivicay este contraindicat pentru utilizare la persoanele care au avut anterior o reacție hipersensibilă la dolutegravir.
Tivicay trebuie utilizat, de asemenea, cu precauție la persoanele cu hepatită B, hepatită C și alte forme de boli hepatice datorate riscului de hepatotoxicitate (otrăvire hepatică). Dacă este utilizat, trebuie efectuate teste de rutină ale funcției hepatice (LFT).
Alți inhibitori Integrase
În plus față de Tivicay, există și alți doi inhibitori ai integrazei aprobați pentru utilizare de către FDA:
- Isentress (raltegravir)
- Vocabria (cabotegravir)
De asemenea, FDA a aprobat o terapie injectabilă în ianuarie 2021, numită Cabenuva (cabotegravir + rilpivirină), care necesită doar o doză o dată pe lună.
Vocabria este utilizat doar ca „doză de încărcare” pentru Cabenuva, mai degrabă decât ca formă continuă de terapie. Odată ce concentrația optimă a sângelui este atinsă, Vocabria în forma sa orală este trecută la Cabenuva în forma sa injectabilă.
Efecte secundare
Tivicay și alți inhibitori ai integrazei sunt mai puțin susceptibili de a provoca efecte secundare decât mulți dintre omologii lor din generația anterioară. Chiar și așa, medicamentul a fost cunoscut în rare ocazii pentru a provoca reacții severe și care pot pune viața în pericol la unele persoane
Uzual
Majoritatea efectelor secundare ale Tivicay tind să fie ușoare și să se rezolve în decurs de o săptămână sau două, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la tratament. Cele mai frecvente includ (după ordinea frecvenței):
- Insomnie (3% dintre utilizatori)
- Oboseala (2% din utilizatori)
- Durere de cap (2% din utilizatori)
- Depresie (1% din utilizatori)
Alte reacții adverse, inclusiv amețeli, greață, diaree și vis anormal, apar la mai puțin de 1% dintre utilizatori.
Sfătuiți întotdeauna medicului dumneavoastră cu privire la orice reacții adverse pe care le aveți în timpul tratamentului cu Tivicay, mai ales dacă acestea persistă sau se agravează.
Severă
Deși rare, reacții adverse severe au fost raportate la utilizatorii de Tivicay. Unele apar cu săptămâni de începerea tratamentului, în timp ce altele sunt asociate cu utilizarea continuă. Acestea includ:
- Hipersensibilitate la medicamente: care apare de obicei în decurs de 4 până la 6 săptămâni de la începerea tratamentului, simptomele pot fi grave și pot implica o erupție cutanată severă, febră, dureri ale corpului, vezicule ale pielii, umflarea feței, hepatită și dificultăți de respirație.
- Hepatotoxicitate: în mod obișnuit, la persoanele cu boli hepatice preexistente, simptomele pot include umflarea abdominală, oboseală extremă, greață, vărsături, urină închisă la culoare și icter.
- Sindromul inflamator de reconstituire imună (IRIS): Aceasta este o reacție paradoxală în care terapia antiretrovirală declanșează o reacție exagerată imună sau „demască” o infecție nediagnosticată precum tuberculoza, de obicei la persoanele cu un număr scăzut de CD4.
Deși Tivicay poate provoca reacții hipersensibile, inclusiv sindromul Stevens-Johnson (SJS) și necroliza epidermică toxică (TEN), prezintă un risc minim de alergie severă la întregul corp, cunoscută sub numele de anafilaxie.
Doze
Tivicay este disponibil în trei formulări de tablete care permit modificarea dozelor la nevoie:
- Comprimate de 50 miligrame: o pastilă galbenă, rotundă, filmată, gravată cu „SV 572” pe o parte și „50” pe cealaltă
- Comprimate de 25 miligrame: o pastilă galbenă, rotundă, filmată, gravată cu „SV 572” pe o parte și „25” pe cealaltă
- Comprimate de 10 miligrame: o pastilă albă, rotundă, filmată, gravată cu „SV 572” pe o parte și „10” pe cealaltă
Doza recomandată pentru adulți și copii poate varia în funcție de greutate, precum și de rezultatele testelor genetice.
Alte modificări
Concentrația de Tivicay în sânge poate fi redusă atunci când este administrată împreună cu anumite medicamente (a se vedea „Interacțiuni medicamentoase” mai jos).
Acestea includ o clasă mare de medicamente numite inducători ai citocromului P450 (CYP450) care se bazează pe aceeași enzimă pentru metabolizare ca Tivicay. Concurența pentru enzimă poate determina scăderea nivelului de dolutegravir, reducându-i eficacitatea.
Același lucru se poate întâmpla și cu o altă clasă de medicamente numite inductori ai uridinei 5'-difosfo-glucuronosiltransferazei 1A (UGT1A).
Pentru a compensa acest lucru, doza o dată pe zi ar fi crescută la două ori pe zi pentru a susține mai bine concentrația terapeutică optimă.
Cum să luați și să păstrați
Tivicay poate fi luat cu sau fără alimente. Pastilele trebuie înghițite întregi; nu mestecați, zdrobiți sau împărțiți pastilele, deoarece acest lucru poate afecta absorbția medicamentului.
Tivicay poate fi depozitat în condiții de siguranță la temperatura camerei, ideal în jurul valorii de 77 ° F (25 ° C). Păstrați pastilele în recipientul original rezistent la lumină și evitați să le depozitați pe un pervaz însorit sau în torpedou. Aruncați orice pastile care au expirat.
Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape de următoarea doză, săriți doza inițială și continuați în mod normal. Nu dublați dozele.
Avertismente și interacțiuni
Tivicay poate fi utilizat în siguranță în timpul sarcinii. Acest lucru contrastează cu preocupările anterioare cu privire la medicament, care a condus FDA în 2019 să îl elimine temporar din lista agenților de primă linie preferați.
Mai multe studii mai mici publicate în 2018 și 2019 au sugerat că Tivicay ar putea provoca malformații congenitale ale tubului neural dacă este luat în primul trimestru. Studiile, care au implicat un total de 11 cazuri în Botswana și Rwanda, s-au dovedit ulterior a fi asociate cu deficit de folat. mai degrabă decât orice efecte ale dolutegravirului. Ca răspuns, FDA a restabilit statutul preferat de Tivicay în februarie 2021.
Chiar și așa, există o lipsă de studii bine controlate care să investigheze siguranța pe termen lung a Tivicay în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau aveți vârsta fertilă, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a înțelege pe deplin beneficiile și riscurile tratamentului.
Alăptarea nu este recomandată la femeile cu HIV, indiferent de starea lor de tratament.
Interacțiuni medicamentoase
Tikosyn (dofetilidă), un medicament utilizat pentru tratarea aritmiei cardiace (bătăi neregulate ale inimii), este contraindicat pentru utilizarea cu Tivicay. Administrarea împreună a medicamentelor poate crește concentrația de dofetilidă în sânge și poate induce aritmii grave și care pot pune viața în pericol. (...)
Alte interacțiuni pot afecta concentrația Tivicay în sânge, inclusiv inductorii menționați mai sus CYP450 și UGT1A. În unele cazuri, interacțiunea poate fi depășită ajustând doza sau luând medicamentele la distanță de câteva ore. Alte interacțiuni necesită o substituție de droguri.
Printre interacțiunile de interes special sunt:
- Medicamente antiretrovirale: Intelence (etravirină), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapină), precum și combinația de Aptivus (tipranavir) și Norvir (ritonavir)
- Anticonvulsivante: Dilantin (fenitoină), Luminal (fenobarbital), Tegretol (carbamazepină), Trileptal (oxcarbazepină) și altele
- Suplimente de calciu
- Glucofag (metformin)
- Suplimente de fier
- Medicamente pentru tuberculoză: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentină), Rifadin (rifampin) și altele
- Sunătoare
Pentru a evita interacțiunile, sfătuiți întotdeauna medicul dumneavoastră cu privire la orice medicamente pe care le luați, indiferent dacă sunt prescrise, fără prescripție medicală, pe bază de plante, nutriționale sau recreative.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
