Stelara (Ustekinumab) pentru persoanele cu boala Crohn

Stelara (ustekinumab) este o terapie biologică care vizează citokinele interleukinei (IL) -12 și IL-23. Mai tehnic, este un anticorp monoclonal imunoglobulinic complet uman care vizează subunitatea P40 comună IL-12 și IL-23. Stelara a fost aprobat pentru prima dată în 2008 pentru tratamentul psoriazisului în plăci și în septembrie 2016 a fost aprobat pentru tratamentul bolii Crohn moderate până la severe.

Fapte importante de știut

• Stelara nu este un remediu pentru boala Crohn
• Stelara se administrează mai întâi prin perfuzie și apoi prin injecții care se pot face acasă
• Persoanele cu o infecție actuală nu ar trebui să primească Stelara
• Există un risc crescut de infecție și orice semne de infecție trebuie discutate imediat cu un medic
• Stelara nu a fost studiat pe larg în timpul sarcinii și alăptării și un medic trebuie consultat imediat în cazul unei sarcini
• Pacienții trebuie testați pentru tuberculoză (TBC) înainte de a începe Stelara

Administrare

Stelara este diferită de cele mai multe alte medicamente pentru boala inflamatorie a intestinului (IBD) prin faptul că se începe cu o perfuzie, dar apoi se continuă cu injecțiile care se administrează acasă. Primul tratament cu Stelara se face cu o perfuzie. Medicamentul este administrat intravenos într-un centru de perfuzie sau într-un cabinet medical. Cantitatea de Stelara utilizată este individualizată și se calculează pe baza greutății pacientului. După aceea, Stelara se administrează prin injecții subcutanate (o injecție administrată sub piele) la fiecare 8 săptămâni, care se poate face acasă.

Pacienții sunt instruiți de o asistentă medicală sau de un alt profesionist din domeniul sănătății cu privire la modul de administrare a injecțiilor. Medicamentul vine într-un injector special, pe care pacientul îl dă fie singur, fie îi dă un prieten sau un membru al familiei.Pacienții pot injecta Stelara în coapsă, abdomen, fese sau braț.

Indicații

Stelara poate fi prescris pentru tratamentul bolii Crohn moderate până la severe la persoanele cu vârsta peste 18 ani. Janssen Biotech, Inc, producătorul Stelara, afirmă că acest medicament este aprobat pentru pacienții cu boala Crohn care „au fost intoleranți la tratamentul cu imunomodulatori sau corticosteroizi dar nu a eșuat niciodată tratamentul cu un blocant al factorului de necroză tumorală (TNF) sau care nu a reușit sau a fost intolerant la tratamentul cu unul sau mai mulți blocanți ai TNF. " Aceasta înseamnă că este utilizată la pacienții care au fost tratați cu un alt tip de medicamente și nu s-au îmbunătățit. Acestea ar putea include medicamente imunomodulatoare (care suprimă sistemul imunitar), steroizi precum prednison sau un blocant TNF (uneori numit biologic).

Alte boli mediate de imunitate pentru care Stelara este aprobat în Statele Unite includ psoriazisul și artrita psoriazică. Stelara nu este aprobat în prezent de FDA pentru a trata colita ulcerativă. Stelara nu este aprobat pentru utilizare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cum functioneaza

Stelara a fost utilizat pentru tratarea afecțiunilor mediată de imunitate, boala Crohn fiind cea mai recentă boală pentru care a fost găsită eficientă. Stelara blochează interleukina (IL) -12 și IL-23, care se găsesc în organism în mod natural, dar se crede că contribuie la inflamația bolii Crohn. Stelara nu este un remediu pentru boala Crohn.

Cine nu ar trebui să o ia

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni:

• O reacție alergică anterioară la Stelara
• O alergie la latex, deoarece seringa preumplută poate conține latex
• Aveți o vaccinare recentă cu un vaccin viu sau un membru al gospodăriei dvs. a avut un vaccin viu
• Ați primit vaccinul Bacille Calmette-Guerin (BCG), deoarece nu trebuie administrat în decurs de un an de la administrarea Stelara (fie înainte, fie după)
• Orice erupții cutanate
• În prezent, primesc fotografii pentru alergii, în special pentru reacții alergice grave
• Ați fost vreodată tratați cu fototerapie (terapie cu lumină)
• Sarcina sau alăptarea sau poate rămâne gravidă sau intenționează să alăpteze în timp ce luați Stelara
• Aveți antecedente de infecții sau o infecție actuală

Avertizare alergică

Motivul pentru care un medic va trebui să știe despre fotografiile alergice și alergiile severe este că Stelara poate schimba modul în care corpul reacționează la aceste fotografii. Stelara poate face o lovitură alergică mai puțin eficientă sau poate crește riscul de a avea o reacție alergică după primirea acesteia. Este vital să lucrați îndeaproape cu un alergolog și un gastroenterolog pentru a reduce riscul de a avea reacții alergice. Reacțiile alergice grave la Stelara sunt rare.

Infecții asociate

Stelara poate crește riscul de a dezvolta o infecție, inclusiv abces anal, gastroenterită, herpes oftalmic, pneumonie și meningită listeria. Pacienții trebuie să fie vigilenți cu privire la monitorizarea eventualelor semne sau simptome ale unei infecții și să le raporteze imediat unui medic. Aceasta include:

• Durere abdominală
• Tuse
• Tuse sânge
• Diaree
• Oboseală
• Febre
• Dureri musculare
• Durere sau arsură în timpul urinării
• Respirație scurtă
• Iritatii ale pielii
• Transpiratii
• Pierderea in greutate inexplicabilă

Siguranță

Există câteva lucruri pe care ar trebui să le luați în considerare înainte de a lua Stelar.

Sarcina

Utilizarea Stelar în timpul sarcinii nu a fost studiată pe larg. Au existat câteva sarcini accidentale la femeile cu psoriazis care luau Stelara. Toate acestea au fost rapoarte de caz, ceea ce înseamnă că este un singur eveniment care este studiat. Nu au existat studii la scară largă care să analizeze modul în care Stelara afectează bebelușii nenăscuți. Cel puțin unul a dus la avort spontan, dar nu au existat suficiente cercetări pentru a ști cu certitudine dacă Stelara ar dăuna sau nu unui făt.

Categoria de sarcină FDA pentru Stelara este de tip B. Aceasta înseamnă că efectul pe care Stelara îl are asupra unui copil nenăscut nu a fost studiat pe larg. În prezent, se recomandă utilizarea Stelara în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar. Medicul care prescrie Stelara trebuie contactat imediat dacă apare sarcina.

Deoarece există atât de puține informații despre sarcină și despre Stelara, oricine rămâne gravidă este rugată să participe la registrul sarcinilor, apelând 1-877-311-8972. Acest lucru îi poate ajuta pe oamenii de știință să afle mai multe despre modul în care Stelara afectează mamele și bebelușii pentru a îmbunătăți îngrijirea altor pacienți în viitor.

Alăptarea

Se crede că Stelara poate trece în laptele matern și, prin urmare, poate fi luat de copil. Alăptarea unui copil în timpul tratamentului cu Stelara trebuie discutată cu membrii unei echipe de asistență medicală și trebuie făcută individual.

Un cuvânt de la Verywell

Stelara este utilizat din 2008 pentru tratarea afecțiunilor mediată de imunitate. Cea mai recentă afecțiune pentru care Stelara a fost aprobată este boala Crohn. Deși Stelara nu este un remediu, s-a dovedit a fi eficient pentru tratarea bolii Crohn la unii pacienți.