Fotografie prin amabilitatea lui Ellume
Chei de luat masa
- Guvernul federal a încheiat un acord cu o companie australiană pentru teste rapide la domiciliu pentru infecțiile cu COVID-19.
- Testarea rapidă pe scară largă a COVID-19 poate ajuta la identificarea persoanelor infectate care nu prezintă simptome, dar care pot răspândi virusul.
- Identificarea cine este purtătorul virusului și unde poate reduce sau încetini răspândirea pandemiei.
Un nou test la domiciliu pentru COVID-19 poate ajuta la controlul pandemiei, lăsând mai mulți oameni să se verifice în mod regulat și să se izoleze dacă găsesc că sunt infectați.
Oamenii care nu știu că sunt infectați sunt un motiv major pentru care COVID-19 se răspândește în continuare. Potrivit Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), aproximativ 30% din totalul persoanelor care au testat pozitiv pentru COVID-19 nu prezintă simptome. Acești oameni asimptomatici pot fi responsabili de răspândirea bolii fără să știe.
Noul test, de la compania australiană Ellume, a primit un impuls mare din partea Administrației Biden în această săptămână. Compania a ajuns la un acord de 231,8 milioane de dolari cu Departamentul Apărării, care coordonează Departamentul pentru Sănătate și Servicii Umane. Banii vor fi folosiți pentru a asigura 8,5 milioane de teste rapide pentru ca guvernul federal să le distribuie și va finanța un fabrică din Statele Unite. În prezent, testele se fac în Australia.
Testarea rapidă accesibilă face parte din planul Casei Albe de reducere a pandemiei COVID-19.
Cum functioneazã?
Pachetul Ellume COVID-19 Home Test include un tampon nazal, materiale de prelucrare și un analizor. Utilizatorii își tamponează nasul și apoi folosesc analizorul electronic, care se conectează prin Bluetooth la o aplicație de pe smartphone-ul lor pentru a afișa rezultatele. Tamponul poate fi administrat acasă.
Spre deosebire de testele anterioare, tampoanele trebuie inserate doar la jumătatea nasului, în ceea ce se numește regiunea turbinată mijlocie. Poate fi utilizat la copii cu vârsta de până la 2 ani, dar un adult ar trebui să administreze tampon nazal copiilor cu vârsta sub 16 ani. Rezultatele testelor sunt disponibile în 15 minute sau mai puțin și pot fi partajate în siguranță cu profesioniștii din domeniul sănătății.
Datele privind rezultatele pozitive ale testelor pot fi, de asemenea, partajate cu oficialii din domeniul sănătății publice. Datele despre locație sunt defalcate în funcție de codul poștal pentru a arăta răspândirea infecției, dar informațiile personale sunt păstrate confidențiale. Aceste date geografice permit oficialilor din domeniul sănătății publice să vadă nu numai unde se răspândește virusul, ci cât de repede.
Food and Drug Administration (FDA) a acordat autorizația de utilizare de urgență a testului Ellume în decembrie 2020. Este un test antigenic, care este puțin mai sensibil decât testele de acid nucleic care sunt utilizate în laboratoare. Cu toate acestea, oficialii guvernamentali cred că comoditatea auto-testării acasă și viteza cu care pot fi obținute rezultatele compensează scăderea mică a sensibilității.
Ellume spune că testul are o precizie generală de 96%, pe baza unui studiu clinic efectuat pe 198 de persoane care și-au tamponat nasul în cinci locații din Statele Unite. Subiecții testului au variat între 2 și 82 de ani.
Cum se compară Ellume cu alte teste la domiciliu?
Pe piață sunt disponibile mai multe teste COVD-19 care pot fi utilizate acasă, dar necesită o rețetă, ceea ce nu face testul Ellume. Multe teste oferă colectarea probelor la domiciliu, dar tampoanele nazale trebuie trimise la laborator pentru analiză. Această întârziere în obținerea rezultatelor înseamnă că răspândirea virusului nu poate fi cartografiată în timp real.
Alte două teste care dau rezultate acasă, BinaxNow și Lucira, au fost aprobate de FDA, dar necesită o rețetă.
Diagnostic vs. teste de anticorpi
Ellume, BinaxNow și Lucira sunt teste de diagnostic. Ele depistează prezența unei infecții active cu coronavirus în mucus pe un tampon nazal. Există, de asemenea, teste de diagnostic care utilizează un eșantion de salivă.
Testele utilizate pentru a determina dacă o persoană a fost infectată în trecut se numesc teste de anticorpi și necesită o mică probă de sânge. Testele anticorpilor nu ar trebui utilizate pentru a diagnostica COVID-19, deoarece o persoană ar fi putut fi infectată și recuperată cu săptămâni în urmă și poate să nu mai fie infecțioasă. De asemenea, poate dura câteva zile sau săptămâni pentru ca organismul să dezvolte anticorpi, ceea ce înseamnă că testarea ar putea pierde o infecție activă.
Cum pot obține?
Deși guvernul federal cumpără 8,5 milioane de teste, nu se știe când Ellume va fi disponibil pe scară largă comercial în Statele Unite. Alte necunoscute includ dacă companiile de asigurări de sănătate le vor pune la dispoziția consumatorilor sau dacă vor fi disponibile la punctele de vânzare cu amănuntul, cum ar fi farmaciile.
"Ellume încă finalizează un plan de comercializare cu amănuntul și sunt în discuții avansate cu mai mulți potențiali parteneri", a declarat purtătorul de cuvânt al companiei, Bella Zabinofsky, pentru Verywell. „Vom avea detalii de împărțit despre prețul și rambursarea asigurării în acel moment.”
Zabinofsky a spus că testul nu ar trebui să aibă nicio problemă cu detectarea tipurilor de variante ale coronavirusului care apar în întreaga lume. Ea vizează proteinele antigenice care sunt în mare parte neschimbate între cele mai recente variante, spune ea.
Costul testului Ellume poate fi un impediment pentru utilizarea sa pe scară largă. În prezent, acesta are un preț de 30 USD, ceea ce înseamnă că s-ar putea să nu fie fezabil din punct de vedere economic pentru teste regulate care ar ajuta la reducerea transmiterii virusului. Alte teste disponibile în comerț pentru coronavirus costă doar 5 USD. Cu toate acestea, deoarece nu este necesară o rețetă, oamenii nu ar trebui să vadă un medic sau să suporte o taxă pentru o vizită la birou sau telesănătate.
În plus, mulți oameni nu au acces la un telefon inteligent care poate afișa și transmite rezultatele testului.
Costurile pentru testarea rapidă a COVID-19 sunt de așteptat să scadă pe măsură ce mai multe companii creează noi teste și primesc autorizația FDA pentru acestea. Testele mai ieftine le-ar putea permite oamenilor să se ecraneze regulat pentru a verifica starea lor de infecție.
Ellume se așteaptă să poată produce milioane de teste atunci când fabrica sa americană este terminată. Zabinofsky a spus că compania speră că va fi realizată până în a doua jumătate a anului 2021. Odată ce șantierul de producție din SUA va fi în funcțiune, compania va putea face 19 milioane de teste pe lună la nivel global. În prezent, testele se fac în Australia.
Compania a primit, de asemenea, o subvenție de 30 de milioane de dolari pentru Institutele Naționale de Sănătate la sfârșitul anului 2020.
Ce înseamnă asta pentru tine
Deși calendarul disponibilității comerciale pentru testul rapid la domiciliu al Ellume este incert, se așteaptă să fie una dintre numeroasele opțiuni de testare accesibile finanțate de guvern. Testarea îmbunătățită cu rezultate mai rapide este crucială pentru reducerea răspândirii COVID-19.