ARudolf / Getty Images
Chei de luat masa
- ReActiv8 este un implant aprobat pentru tratamentul disfuncției musculare multifidus.
- Implantul folosește stimularea electrică pentru a induce contracția musculaturii spatelui inferior, corectând o slăbiciune care provoacă durere.
- ReActiv8 poate fi un tratament viabil pentru durerile de spate atunci când alte opțiuni nu au funcționat.
Durerea de spate este o afecțiune tăcută pe care o experimentează majoritatea oamenilor. Potrivit unui studiu publicat înDovezi clinice BMJ, șapte din zece persoane vor suferi de dureri de spate la un moment dat în viața lor. Și dintre aceștia, 7% vor dezvolta dureri de spate cronice (CLBP).
Tratamentele pentru CLBP includ terapie fizică, întindere și fotografii cu cortizol pentru a reduce durerea și inflamația. Dar aceste tratamente nu sunt 100% eficiente și mulți oameni nu au acces la ele.
În circumstanțe speciale, neurostimularea este acum aprobată ca tratament pentru durerile lombare cronice.
Food and Drug Administration (FDA) a anunțat recent aprobarea unui nou implant destinat tratării CLBP, denumit ReActiv8. Dezvoltat de Mainstay Medical, ReActiv8 este un sistem implantabil de neurostimulare care îmbunătățește CLBP asociat cu disfuncția musculară multifidă. (Vom explica ce înseamnă asta în doar un pic.)
Această decizie de aprobare a ReActiv8 pentru CLBP a venit din rezultatele obținute în studiile clinice ale dispozitivului pe o perioadă de patru luni. Cercetătorii au efectuat studiile în Europa, Australia și Statele Unite și au recrutat 204 participanți adulți care sufereau de CLBP. Conform comunicatului de presă de la Mainstay Medical, rezultatele au arătat că terapia ReActiv8 a redus sentimentele de durere și dizabilitate la majoritatea participanților - o îmbunătățire care a persistat timp de peste un an.
Rezultatele studiilor clinice nu sunt disponibile în prezent publicului.
De ce asta contează
Mulți pacienți care nu au reușit kinetoterapie și nu sunt eligibili pentru operația coloanei vertebrale sunt obligați să ia opioide pentru a-și gestiona durerea în locul altor opțiuni. Cu dispozitivele de implantare a spatelui inferior, cum ar fi ReActiv8, aceste persoane au speranța de a trăi încă o dată vieți fără durere.
Originea durerii cronice lombare
ReActiv8 funcționează prin trimiterea de semnale electrice care stimulează țesutul nervos latent din multifidus.
Mușchiul multifidus profund (în mod specific, secțiunea din partea inferioară a spatelui) este unul dintre cei mai importanți stabilizatori ai coloanei lombare - esențial pentru mers, așezat și în special îndoire. Atunci când acest mușchi se atrofiază din lipsa de utilizare sau se degradează din cauza utilizării excesive / rănirii, oamenii se confruntă în mod obișnuit cu un control motor afectat la nivelul spatelui inferior.
Experții spun că acest control afectat este una dintre principalele cauze care stau la baza CLBP.
„Cercetările arată că multifidusul se oprește și devine latent la persoanele cu durere”, spune pentru Verywell Theresa Marko, DPT, specialist clinic în ortopedie și proprietar al terapiei fizice Marko. „Acest lucru determină un efect de ghiocel în care mai multă slăbiciune duce la dureri mai mari.”
Imobilitatea și durerea durerii lombare cronice obligă mulți oameni la dizabilități și izolare. ReActiv8 este dovedit a oferi ușurare în aceste cazuri.
Cum funcționează ReActiv8
Funcția de bază a acestui implant este să reînvie abilitățile contractante ale multifidusului, ceea ce face posibilă din nou controlul coloanei vertebrale. Matt Onaitis, CFO Mainstay Medical, producătorul ReActiv8, a vorbit cu Verywell despre specificul dispozitivului și despre modul în care acesta funcționează.
„Generatorul de impulsuri implantat asigură stimularea electrică a nervului ramus dorsal”, spune Onaitis, referindu-se la nervul care trece prin multifidus. El spune că această stimulare induce „contracții repetitive ale mușchiului multifidus”, ceea ce înseamnă o sesiune de micro-antrenament pentru partea inferioară a spatelui. Rezultatul final este mai multă putere, mai mult control și mai puțină durere - o inversare eficientă a „efectului de ghiocel” la care a făcut referire Marko.
Onaitis spune că ședințele de tratament durează 30 de minute și sunt activate de pacient de două ori pe zi prin telecomandă. Datele din studiile clinice confirmă faptul că această durată a tratamentului este suficientă pentru a promova îmbunătățiri durabile pentru durere, dizabilitate și calitatea vieții la cei care suferă de CLBP.
Dar cum ajută exact durerea?
Implantul funcționează cu ceea ce este cunoscută sub numele de teoria controlului porții al durerii, spune Derrell Blackburn, DC, senior manager de relații și instruire chiropractică pentru Joint Chiropractic, spune Verywell.
„Prin stimularea mușchiului într-un mod de a promova mișcarea, activați mecanoreceptorii care, în esență, opresc intrarea noastră care provoacă durere”, spune Blackburn. Această activitate afectează în mod direct funcția neuronilor motori inferiori și superiori, care are potențialul de a susține schimbările potențiale ale calității vieții și ale procesului de vindecare, adaugă el.
Deși neurostimularea nu este tocmai nouă, ceea ce face ca ReActiv8 să fie relevant astăzi este că tratează cauzele neuromusculare care stau la baza durerii de spate, mai degrabă decât să mascheze pur și simplu durerea pe termen scurt.
Cine este eligibil pentru implant?
ReActiv8 este o opțiune de tratament de ultimă instanță pentru adulții care nu au avut succes cu alte terapii și nu sunt eligibili pentru operația coloanei vertebrale.
„În orice caz de gestionare a durerii, vrem să luăm în considerare mai întâi cele mai conservatoare terapii neinvazive și să ne orientăm spre implanturi și intervenții chirurgicale”, spune Blackburn.
Deci, dacă simptomele dvs. sunt recente și nu ați fost tratat, prima dvs. acțiune ar trebui să fie să vă consultați terapeutul fizic.
„Evaluăm alinierea, forța și funcția pentru a adapta tratamentele la ceea ce are nevoie acea persoană specifică”, spune Marko despre practica ei de kinetoterapie. Ea a spus că toate cele 50 de state permit accesul direct pentru terapeuți fizici, ceea ce înseamnă că nu trebuie să așteptați trimiterea unui medic pentru a obține ajutorul de care aveți nevoie.
Funcționează pentru toate durerile de spate?
Răspunsul scurt este nu. Potrivit Onaitis, durerea trebuie să fie asociată cu disfuncție musculară multifidusă. (El a menționat că această declinare de responsabilitate este imprimată clar pe eticheta produsului.) Dar experții spun că terapia de electro-stimulare prin ReActiv8 ar putea avea teoretic aplicații mai largi.
„Este o concepție greșită obișnuită că orice tip de durere de spate poate fi tratată izolat”, spune Blackburn, explicând că mușchii funcționează sinergic. Deci, dacă multifidusul este disfuncțional, mușchii din jur, cum ar fi cei din coloana vertebrală medie și superioară, lucrează mai mult în efortul de a compensa.
În timp ce ReActiv8 este testat clinic pentru durerea rezultată dintr-un multifidus slăbit, este posibil ca studiile viitoare ale dispozitivului să arate beneficii și pentru alte tipuri de dureri de spate.
