Inhibitorii topici de calcineurină (TCI) sunt o clasă de medicamente imunosupresoare aprobate de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru tratamentul eczemelor moderate până la severe (dermatită atopică). În ultimii ani, două dintre aceste medicamente - Protopic (unguent tacrolimus) și Elidel (cremă pimecrolimus 1,0%) - au fost utilizate off-label pentru tratarea psoriazisului și s-au dovedit benefice în reducerea caracteristicilor plăcilor roșii, solzoase ale bolii. Deși eficiente, ambele medicamente au efecte secundare semnificative care ar trebui luate în considerare.
Ake Ngiamsanguan / Getty ImagesInhibitorii de calcineurină au revoluționat domeniul transplantului de organe atunci când au fost introduși în anii 1980 prin suprimarea sistemului imunitar și prevenirea respingerii organelor. Primul astfel de medicament, cunoscut sub numele de ciclosporină, continuă să fie utilizat pentru a trata astăzi o varietate de afecțiuni medicale, inclusiv multe boli autoimune.
Cum funcționează
Inhibitorii topici ai calcineurinei acționează prin blocarea unei proteine numite calcineurină, care este responsabilă pentru activarea unui tip de celule albe din sânge cunoscute sub numele de celule T. Celulele T ajută la instigarea răspunsului imun prin stimularea eliberării compușilor inflamatori numiți citokine. Deși acest răspuns este considerat normal și benefic, poate fi problematic dacă este prea robust.
Eczema se caracterizează printr-un răspuns imun hiperactiv care duce la dezvoltarea uscăciunii pielii, a pielii, a fisurilor, a umflăturilor, a peelingului, a roșii și a erupției cutanate. Prin reducerea inflamației la sursă, TCI s-au dovedit eficiente în ameliorarea acestor simptome.
Motivarea utilizării fără etichetă
Psoriazisul este o boală autoimună inflamatorie. Începe când sistemul imunitar consideră brusc celulele normale ale pielii ca pe o amenințare și trimite o armată de celule T pentru a „controla” ceea ce se presupune că este o infecție. Inflamația care urmează declanșează hiperproducția celulelor pielii care proliferează mai repede decât pot fi vărsate. Rezultatul este pielea uscată, roșie, solzoasă recunoscută ca psoriazis.
În mare parte, se presupune că Protopic și Elidel pot beneficia persoanele cu psoriazis prin temperarea inflamației locale și încetinirea hiperproducției celulelor pielii.
Conform unei revizuiri din 2016 a studiilor din Regatul Unit,TCI nu au fost eficiente numai în tratarea psoriazisului, dar au reușit să facă acest lucru fără multe dintre efectele secundare ale medicamentelor topice prescrise mai frecvent.
Aceasta include atrofia ireversibilă a pielii (subțierea) cauzată de utilizarea prelungită a corticosteroizilor topici, precum și iritarea pe care Dovonex (calcipotriena) și Psoriatec (antralina) o pot provoca țesuturilor delicate. În schimb, atât Protopic, cât și Elidel par sigure de utilizat pe față, urechi și inghină.
Deși poate părea ciudat să se prescrie un medicament aprobat pentru o utilizare neaprobată, o astfel de utilizare „fără etichetă” este nu numai legală, ci destul de frecventă în domeniul dermatologiei.
Protopic
Protopic (tacrolimus) a fost aprobat pentru utilizare de către FDA în 2000 pentru tratamentul de linia a doua a dermatitei atopice moderate până la severe la adulți și copii.
Protopic vine în două puncte forte: 0,03% pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 15 ani și 0,1% pentru adulți și copii cu vârsta de 16 ani și peste. Poate fi folosit de două ori pe zi și aplicat direct pe pielea afectată. Mulți preferă ca una dintre aceste aplicații să fie programată chiar înainte de culcare, având în vedere consistența grasă a unguentului.
Reacțiile adverse frecvente includ:
- Mâncărime
- Acnee
- Roșeață a pielii
- Senzații de arsură, usturime sau furnicături
- Sensibilitate locală la temperaturi calde sau reci
- Foliculită (infecție a foliculului de păr)
- Durere de cap
- Spatele durerii musculare
- Nas curgător sau înfundat
- Simptome asemănătoare gripei
- Greaţă
Atunci când este utilizat concomitent cu consumul de alcool, Protopic poate determina pielea să devină fierbinte și roșie la locul de aplicare.
Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse grave atunci când luați Protopic, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
- Tahicardie (ritm cardiac rapid)
- Edem (umflarea țesuturilor)
- Reactivarea unei boli virale a pielii, cum ar fi virusul herpes simplex (herpes labial), herpes zoster (zona zoster) sau virusul varicelo-zoster (varicela)
- Răspuns alergic (mai puțin frecvent)
Elidel
Elidel (pimecrolimus) este un alt TCI care funcționează ca Protopic, dar baza sa cremă îl face mult mai puțin gras decât Protopic. Este disponibil într-o concentrație de 1,0% și este aprobat pentru tratamentul de linia a doua a dermatitei atopice ușoare până la moderate.
Elidel este utilizat de două ori pe zi până când simptomele se ameliorează și o dată pe zi pentru a preveni reapariția.La fel ca Proptic, poate provoca, de asemenea, zonele tratate să devină roșii sau fierbinți atunci când beți alcool.
Conform revizuirii menționate anterior din Marea Britanie, pimecrolimus a fost benefic, dar mult mai puțin eficient decât tacrolimus în tratarea simptomelor psoriazisului.
Reacțiile adverse frecvente ale Elidel includ:
- Mâncărime
- Senzații de arsură, usturime sau furnicături
- Roșeață a pielii
- Acnee sau negi
- Iritarea ochilor (dacă este aplicată în zonă)
- Durere de cap
- Dureri articulare
- Tuse
- Congestia urechii
- Nas înfundat sau curgător
- Simptome asemănătoare gripei
- Sângerări nazale
- Stomac deranjat
- Diaree
- Foliculita
- Glande umflate
Dacă oricare dintre reacțiile adverse sunt severe sau persistă mai mult de o săptămână sau se agravează, adresați-vă medicului dumneavoastră. Același lucru se aplică dacă aveți o agravare a simptomelor sau dacă dezvoltați răni, varicela sau zona zoster.
Când sunați la 911
Căutați îngrijiri de urgență dacă aveți:
- Erupții cutanate sau urticarie
- Umflarea buzelor, limbii sau gâtului
- Respirație scurtă
- Probleme de respirație
- Șuierătoare
- Amețeli și / sau leșin
- Vărsături sau diaree
- Un sentiment de fatalitate iminentă
Acestea ar putea fi semne ale unei alergii potențial amenințătoare de viață, pentru întregul corp, cunoscută sub numele de anafilaxie. Deși mai puțin frecvente, au fost raportate mai multe cazuri cu utilizarea Elidel.
Avertizare cutie neagră
În 2006, Protopic și Elidel au primit ambele un avertisment cutie neagră de la FDA după ce s-a raportat că mai mulți utilizatori au dezvoltat cancer de piele sau limfom (un tip de cancer de sânge), deși nu au existat dovezi că medicamentele ar fi fost responsabile de aceste malignități. (...)
Până în prezent, există puține dovezi ale unei astfel de asociații. Conform unei revizuiri din 2013 înamericanJournal of Clinical Dermatology,rata tumorilor maligne la utilizatorii de TCI nu a fost diferită de cea a populației generale.
Mai mult, din cele șase studii analizate, două nu au putut găsi nicio asociere între Protopic și cancer, în timp ce celelalte patru au sugerat că TCIMaicrește riscul de limfom, dar că riscul a fost minim în cel mai bun caz.
La rândul său, Academia Americană de Dermatologie a afirmat cu fermitate că nu există dovezi ale unei legături cauzale între TCI și cancer și că Protopic și Elidel sunt atât sigure, cât și eficiente atunci când sunt utilizate conform instrucțiunilor.
Un cuvânt de la Verywell
Dacă dvs. și dermatologul dumneavoastră trebuie să decideți dacă utilizarea etichetei Protopic sau Elidel este potrivită pentru dvs. Fiți atenți, însă, că unele companii de asigurări sunt reticente să acopere costurile acestor medicamente atunci când sunt disponibili steroizi mai ieftini. (Prețul de vânzare cu amănuntul al Protopic este de aproximativ 200 USD pentru un tub de 30 de grame, în timp ce prețul Elidel este de aproximativ 200 USD. Genericele mai puțin costisitoare ale ambelor sunt acum disponibile.) Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră poate arăta că starea dumneavoastră nu s-a îmbunătățit după utilizarea unui steroid topic, majoritatea asigurătorilor vor acorda aprobarea.
