Morsa Images / Getty Images
Chei de luat masa
- Medicamentul antiinflamator baricitinib, care este aprobat în prezent pentru utilizare la pacienții cu poliartrită reumatoidă, a primit o autorizație de utilizare de urgență (EUA) de la FDA pentru a trata COVID-19 în tandem cu remdesivir.
- Un studiu din septembrie a arătat că medicamentul antiinflamator baricitinib a scurtat șederile în spital pentru pacienții cu COVID-19 pe zi.
Joi, Food and Drug Administration (FDA) a emis o autorizație de utilizare de urgență a medicamentului antiinflamator baricitinib pentru a trata COVID-19 în combinație cu remdesivirul pentru medicamente antivirale. Remdesivir a obținut aprobarea completă a FDA pentru a trata pacienții spitalizați cu COVID-19 în octombrie.
Acest ultim EUA se aplică pacienților cu COVID-19 suspectat sau confirmat, inclusiv:
- Adulți spitalizați
- Copii cu vârsta de peste 2 ani care necesită oxigen suplimentar, ventilație mecanică invazivă sau oxigenare cu membrană extracorporală (ECMO)
În timp ce remdesivir trebuie administrat intravenos, baricitinib este luat ca o tabletă orală. Acesta din urmă este un inhibitor al janus kinazei (JAK), un tip de medicament care blochează răspunsul enzimelor care provoacă inflamație și autoimunitate.
Cercetările publicate în septembrie arată că împreună, baricitinib și remdesivir reduc șederea medie la spital a pacienților cu o zi, comparativ cu tratamentul cu remdesivir singur. Descoperirile au fost anunțate de Eli Lilly and Company, care produce baricitinib, pe 14 septembrie.
Studiul de 1.000 de persoane, sponsorizat de Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID), a fost realizat în Statele Unite, Europa, America Latină și Japonia. Acesta a inclus pacienți spitalizați cu COVID-19 care au avut cel puțin un marker crescut de inflamație și dovezi de pneumonie, dar nu a necesitat ventilație mecanică când a început studiul.
Toți participanții la studiu au primit remdesivir, care este utilizat pe scară largă la pacienții spitalizați cu COVID-19, iar unora li s-au administrat, de asemenea, patru miligrame (mg) de baricitinib. Pacienții cărora li s-a administrat baricitinib s-au recuperat suficient pentru a fi eliberați din spital, în medie, cu o zi mai repede decât cei cărora li s-a administrat doar remdesivir.
„Este nevoie urgentă de identificarea tratamentelor COVID-19 și vom continua să lucrăm cu NIAID pentru a înțelege aceste date și pașii următori privind rolul baricitinibului de a merge mai departe”, Patrik Jonsson, vicepreședinte senior al Lilly și președinte al Lilly Bio-Medicines, a spus într-un comunicat de presă.
Ce înseamnă asta pentru tine
Datorită acestei autorizații de utilizare de urgență, baricitinib ar putea deveni un alt medicament pe care medicii îl folosesc pentru a ajuta la tratarea COVID-19 la pacienții spitalizați.
Noțiuni de bază despre Baricitinib
Baricitinibul nu este un medicament nou - medicamentul Eli Lilly este fabricat și comercializat sub numele Olumiant. Este aprobat în peste 70 de țări, inclusiv în SUA, pentru tratamentul artritei reumatoide moderate până la severe.
Artrita reumatoidă este o tulburare autoimună care face ca sistemul imunitar să reacționeze exagerat și să atace țesuturile articulare sănătoase din organism, spune Institutul Național de Sănătate (NIH) .În COVID-19, un răspuns imun hiperactiv cunoscut sub numele de furtună de citokine poate provoca "Acest medicament ar putea atenua furtuna de citokine", spune Rajeev Fernando, MD, expert în boli infecțioase din New York, pentru Verywell.
Având în vedere că baricitinibul este deja aprobat pentru tratamentul artritei reumatoide, „medicii îl pot folosi”, spune pentru Verywell Jamie Alan, dr., Profesor asistent de farmacologie și toxicologie la Universitatea de Stat din Michigan. Cu toate acestea, dacă un medic ar folosi în prezent baricitinib pentru a trata un pacient cu COVID-19, acesta ar fi considerat o utilizare „off-label”.
Baricitinib vine cu o avertizare cutie neagră, conform FDA, cu privire la potențialele efecte secundare grave, inclusiv riscul de infecții precum tuberculoza și infecții bacteriene, fungice și virale. Unii pacienți tratați cu medicamentul au dezvoltat, de asemenea, limfom și potențial letal cheaguri de sânge.
Medicii folosesc deja antiinflamatoare
Mulți pacienți spitalizați cu COVID-19 sunt tratați în prezent cu o combinație de remdesivir și corticosteroid dexametazona, care este un medicament antiinflamator, spune Watkins. Dar nu este clar cât de multe antiinflamatoare ajută la COVID-19.
Un medicament antiinflamator precum baricitinib blochează căile inflamatorii, spune Alan, care ar putea ajuta la prevenirea unei furtuni de citokine. Dar Watkins spune că juriul este încă în legătură cu cât realizează efectiv medicamentele antiinflamatorii atunci când sunt utilizate pentru tratarea COVID-19.
„Este controversat, deoarece sistemul imunitar uman este extrem de complicat”, spune el. Studiile recente care au folosit alți agenți pentru a bloca furtuna de citokine nu au găsit prea multe beneficii clinice.
Timpul de recuperare mai rapid face diferența
Timpul de recuperare mai rapid, chiar și cu doar o zi, poate face diferența pentru pacienții cu COVID-19. Potrivit Richard Watkins, MD, medic pentru boli infecțioase și profesor de medicină internă la Northeast Ohio Medical University, pacienții eliberați cu o zi mai devreme se pot aștepta la cheltuieli spitalicești reduse și la mai puține riscuri asociate spitalizării, cum ar fi infecțiile dobândite în spital.
Alan spune că există factori secundari care pot ajuta și pacienții. „Dacă cineva este aproape de a-și pierde slujba din cauza spitalizării și a faptului că nu are suficient timp liber plătit, atunci într-o zi face o mare diferență”, spune ea.
Recuperarea mai rapidă este, de asemenea, benefică pentru un sistem de sănătate deja suprasolicitat. „Un pat se va deschide mai repede”, spune Alan.
.jpg)
