Kathrin Ziegler / Getty Images
Chei de luat masa
- Compania farmaceutică Novavax tocmai și-a finalizat studiul clinic de fază 3 în Marea Britanie.
- Compania spune că vaccinul său este aproape 90% eficient în prevenirea COVID-19.
- Vaccinul a fost mult mai puțin eficient împotriva tulpinii sud-africane a virusului.
Compania farmaceutică Novavax a împărtășit recent rezultatele studiului său clinic de fază 3 în Marea Britanie și, potrivit companiei, vaccinul său este aproape 90% eficient în prevenirea COVID-19.
Novavax a dezvăluit într-un comunicat de presă săptămâna trecută că vaccinul său a prevenit nouă din 10 cazuri de COVID-19 în studiul său clinic cu 15.000 de voluntari din Marea Britanie.
Vaccinul a fost, de asemenea, eficient împotriva B.1.1.7, tulpina extrem de infecțioasă a SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19, care circulă puternic în Marea Britanie. Cu toate acestea, vaccinul Novavax a avut o eficacitate mult mai mică împotriva Tulpina sud-africană, B.1.351. Într-un studiu realizat pe 4.400 de participanți din Africa de Sud, vaccinul a fost eficient doar cu 49%. Cu toate acestea, atunci când datele au reprezentat doar participanții care nu aveau HIV, eficacitatea a crescut la 60%.
Vaccinul Novavax, alias NVX-CoV2373, "este primul vaccin care demonstrează nu numai eficacitate clinică ridicată împotriva COVID-19, ci și eficacitate clinică semnificativă atât împotriva variantelor emergente din Marea Britanie, cât și a celor din Africa de Sud", Stanley C. Erck, președinte și șef ofițer executiv la Novavax, a declarat în comunicatul de presă. „NVX-CoV2373 are potențialul de a juca un rol important în rezolvarea acestei crize globale de sănătate publică. Așteptăm cu nerăbdare să lucrăm în continuare cu partenerii noștri, colaboratorii, investigatorii și autoritățile de reglementare din întreaga lume pentru a face vaccinul disponibil cât mai repede posibil. ”
Vaccinul Novavax se află în prezent în studii clinice de fază 3 în S.U.A.
Ce înseamnă asta pentru tine
Vaccinul Novavax COVID-19 are o rată de eficacitate ridicată în general. În prezent, se află în studiile clinice de fază 3 din SUA și în prezent nu este autorizat pentru utilizare în America. Dacă este aprobat, ar putea fi un alt vaccin disponibil pentru a ajuta la reducerea răspândirii COVID-19.
Cum funcționează vaccinul Novavax
Vaccinul Novavax funcționează diferit față de cele două vaccinuri aprobate în prezent în SUA. Aceste vaccinuri, fabricate de Pfizer-BioNTech și Moderna, utilizează o formă mai nouă de tehnologie cunoscută sub numele de ARN mesager (ARNm). Aceste vaccinuri codifică o parte a proteinei spike care se găsește pe suprafața SARS-CoV-2. Vaccinurile ARNm utilizează bucăți din proteina codificată pentru a crea un răspuns imun din corpul dumneavoastră. Ca urmare, dezvoltați anticorpi împotriva virusului.
Vaccinul Novavax "folosește o linie de celule de insecte", spune expertul în boli infecțioase Amesh A. Adalja, MD, savant la Centrul Johns Hopkins pentru Securitatea Sănătății din Maryland, spune Verywell. Celulele au fost infectate cu un alt tip de virus, numit baculovirus, și au creat proteine spike similare cu vârfurile de pe suprafața SARS-CoV-2, explică el.
Vaccinul conține mai multe nanoparticule vârf, care atrag celulele imune. Aceste celule imune creează anticorpi împotriva proteinei care pot ajuta la prevenirea viitoarelor infecții cu COVID-19. „Este inovator”, spune Adalja.
Modul în care funcționează vaccinul Novavax „nu este atât de diferit de vaccinul nostru antigripal - părțile sunt doar ușor diferite”, spune pentru Verywell Thomas Russo, MD, profesor și șef de boli infecțioase la Universitatea din Buffalo din New York.
Vaccinul Novavax este stabil la temperaturi normale ale frigiderului, ceea ce face mai ușor depozitarea și administrarea decât vaccinurile aprobate în prezent - un mare plus pentru distribuție, potrivit Adalja.
Informații privind siguranța vaccinului Novavax
Novavax nu a publicat încă informații de siguranță asupra vaccinului său și nu a oferit detalii despre efectele secundare. Compania a declarat în comunicatul său de presă că vaccinul nu poate provoca COVID-19 și nu se poate reproduce în interiorul corpului.
Novavax nu a oferit încă detalii despre potențialele efecte secundare, dar a spus că baza sa de date privind siguranța a arătat că evenimentele adverse severe, grave și care au participat medical au avut loc la niveluri scăzute și au fost echilibrate între grupurile de vaccin și placebo.
Sunt necesare mai multe cercetări
În timp ce datele preliminare par promițătoare, Stanley Weiss, MD, profesor la Școala de Medicină Rutgers New Jersey și la Departamentul de Epidemiologie de la Școala de Sănătate Publică Rutgers, subliniază că nu există multe informații disponibile despre vaccin în acest moment.
„Nici măcar nu au publicat date de preimprimare”, spune el. „Examinarea pe care trebuie să o facă datele nu a fost făcută de mine sau de comunitatea științifică”.
Weiss spune că eficacitatea mai mică împotriva tulpinei sud-africane a virusului este „îngrijorătoare”, adăugând, „avem nevoie de mai multe detalii despre asta, inclusiv de detalii despre dacă vaccinul funcționează mai bine la persoanele mai tinere sau mai în vârstă”.
Russo spune că „nu este îndrăgostit de” eficacitatea vaccinului împotriva tulpinii sud-africane a virusului, dar dorește să afle mai multe despre vaccin.
Dar, în ansamblu, spune Adalja, vaccinul este „încă foarte eficient în prevenirea bolilor severe cu COVID-19 - asta este ceea ce contează”. Scopul final, spune el, este „de a transforma COVID-19 într-o răceală. Dacă putem obține mai multe vaccinuri eficiente, sperăm să ajungem acolo. ”