E4C / Getty
Chei de luat masa
- Institutul Național de Sănătate (NIH) a oprit un studiu clinic care investighează utilizarea plasmei convalescente, neavând niciun beneficiu ca tratament COVID-19.
- Experții spun că vaccinurile COVID-19 sunt o opțiune mai bună pentru asigurarea imunității.
- Deși nu mai este o prioritate de cercetare, există studii care încă analizează potențialul plasmei convalescente ca instrument de combatere a noilor variante COVID-19.
Institutul Național de Sănătate (NIH) a oprit un studiu clinic care studia utilizarea plasmei convalescente ca tratament pentru pacienții cu simptome ușoare până la moderate ale COVID-19.
Decizia a venit după ce un consiliu independent de monitorizare a datelor și siguranței a constatat că plasma convalescentă nu a arătat niciun beneficiu pentru persoanele cu boală COVID-19.
Speranța pentru plasma convalescentă
În august 2020, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis o autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru terapia plasmatică convalescentă pentru pacienții cu COVID-19. În februarie 2021, a anunțat o revizuire care limitează utilizarea plasmei convalescente la pacienții spitalizați cu COVID, care sunt la începutul progresiei bolii.
William Lang, MD, director medical al WorldClinic și JobSitecare, precum și un fost medic de la Casa Albă, spune lui Verywell că decizia nu înseamnă că oamenii au încetat să studieze plasma convalescentă. Înseamnă doar că finanțarea guvernamentală poate fi acum alocată unor tratamente mai prioritare, cum ar fi cercetarea vaccinului COVID-19.
Cum funcționează terapia cu plasmă convalescentă?
Potrivit lui Lang, plasma convalescentă este cea mai veche terapie imună, datând de la începutul secolului al XX-lea. Provine de la persoane care au anticorpi în serul sanguin fie din vaccinare, fie din infecție naturală.
Oamenii de știință iau sângele donat cu anticorpi și separă celulele sanguine, lăsând un ser care conține doar anticorpii. Plasma convalescentă poate fi apoi transferată către o persoană infectată pentru a-și spori sistemul imunitar și a accelera recuperarea.
Plasma convalescentă și COVID-19
Când a început pandemia COVID-19, existau informații limitate despre virusul care a apărut pentru prima dată în Wuhan, China. Prin urmare, nu au existat multe tratamente pentru persoanele infectate cu COVID-19. Având în vedere istoricul plasmei convalescente cu eliberarea de anticorpi, aceasta a fost susținută ca o terapie potențială pentru acordarea imunității pasive.
„Plasma convalescentă oferă imunitate pasivă, ceea ce înseamnă că organismul tău nu trebuie să facă nimic - anticorpii altcuiva sunt injectați și funcționează până când se degradează în mod natural”, spune Lang. „Cu majoritatea anticorpilor, aceasta este aproximativ o perioadă de degradare de 90 de zile. Nu se dezvoltă nicio imunitate înnăscută. ”
Studiile anterioare sugeraseră o promisiune potențială pentru utilizarea plasmei convalescente ca tratament pentru pacienții spitalizați:
- Un articol din februarie 2020 înBoli infecțioase Lanceta raportat beneficiile utilizării plasmei convalescente în tratarea infecțiilor virale - inclusiv un alt coronavirus (SARS).
- Un studiu din iulie 2020 înProcedurile clinicii Mayoa constatat că plasma convalescentă este sigură și că a redus riscul de mortalitate atunci când a fost testată pe 20.000 de pacienți spitalizați.
- Un studiu din septembrie 2020 înMedicina naturiiau constatat că pacienții cu boală severă COVID-19 care au primit plasmă și nu erau pe un ventilator aveau mai puține șanse de a muri decât pacienții care nu au primit sânge donat.
Cu toate acestea, dovezile din cercetări mai recente sugerează că există beneficii limitate pentru administrarea pacienților cu COVID-19 tratament plasmatic convalescent.
- Un studiu din octombrie 2020 înBMJnu s-a găsit nicio legătură între tratamentul cu plasmă convalescentă și severitatea scăzută a simptomelor COVID-19 și nici nu s-a constatat că previne moartea.
- Un studiu din februarie 2021 înThe New England Journal of Medicinenu a prezentat beneficii semnificative la pacienții cu pneumonie severă COVID-19 care au primit plasmă convalescentă în comparație cu cei care nu au primit.
De ce procesul NIH a fost oprit
Studiul clinic de plasmă convalescentă COVID-19 a pacienților ambulatori a înrolat 511 pacienți din 47 de secții de urgență ale spitalului înainte ca NIH să oprească studiul. Scopul a fost investigarea eficacității plasmei convalescente cu anticorpi pentru SARS-CoV-2 la adulții care s-au prezentat la secția de urgență după mai puțin de o săptămână de simptome ușoare până la moderate.
Toți pacienții înscriși au avut, de asemenea, un factor de risc, cum ar fi obezitatea sau bolile pulmonare cronice, care le-au făcut să aibă o probabilitate mai mare de a prezenta o infecție severă COVID-19.
Cercetătorii au urmărit pacienții care au primit donat plasmă timp de 15 zile după ce au fost înscriși în studiu. Ei au analizat dacă pacienții au nevoie de îngrijiri medicale suplimentare, au fost internați la spital sau au murit în acel timp.
Înainte ca procesul să fie oprit, cercetătorii au descoperit că plasma convalescentă nu a făcut nicio diferență în îngrijirea pacientului. NIH a declarat că este îndoielnic că rezultatele ar fi fost modificate dacă studiul ar fi înrolat mai mulți pacienți.
Linia de jos? Nu este vorba de probleme de siguranță cu plasma convalescentă, ci doar că nu oferă pacienților suficiente beneficii pentru a justifica mai multe cercetări atunci când există alte domenii care au nevoie mai mult de resursele respective.
Concentrarea eforturilor pe alte tratamente și vaccinuri
Interesul pentru plasma convalescentă nu s-a evaporat total în absența unui studiu NIH.
"În funcție de locul în care locuiți, pot exista în continuare studii în curs", spune Lang. "Dar nu mai este nevoie de masă de plasmă convalescentă pentru abordările de tratament COVID."
Având în vedere apariția variantelor COVID-19 și noile descoperiri ale cercetării, ar fi prematur să se excludă complet terapia cu plasmă convalescentă. În plus, este încă nevoie de donații de plasmă convalescente.
„Acesta este un domeniu de investigație activă, deoarece majoritatea cazurilor de COVID nu [sunt supuse] [secvențierii] genetice pentru a determina care tulpină de SARS-CoV-2 a condus infecția, deci plasma convalescentă poate conține anticorpi împotriva tulpinilor mai noi”, spune Lang . „În plus, răspunsul natural la o infecție cu SARS-CoV-2 generează anticorpi suplimentari dincolo de cei induși de componenta vaccinului„ proteină spike ”. Alte componente pot ajuta la combaterea virusului în moduri diferite de cele pe care anticorpii induși de proteina vaccinului sunt capabili să le facă. ”
Alte tratamente precum anticorpii monoclonali și vaccinurile ar putea dovedi opțiuni mai bune. Lang spune că studiile privind anticorpii monoclonali sunt încă în curs, dar par a fi promițătoare până acum.
Spre deosebire de plasma convalescentă care asigură doar imunitate pasivă, vaccinurile mRNA COVID-19 conferă imunitate adaptativă prin antrenarea sistemului imunitar pentru a-și aminti, detecta și ataca orice invadator străin cu o proteină spike.„Când corpul tău se întâlnește cu această proteină [spike], corpul poate revigora rapid motoarele imune și poate bloca și / sau avansa înaintea producției virusului”, spune Lang.
Acestea fiind spuse, cercetătorii nu au renunțat la plasma convalescentă - deocamdată este doar pe spate. „Important, există încă unele studii în desfășurare, deoarece ar putea exista beneficii nerecunoscute ale acestei abordări a terapiei cu anticorpi", spune Lang. „Dar principalele instituții de finanțare ale guvernului federal au stabilit că finanțarea cercetării ar fi mai bine cheltuită în domenii mai promițătoare".
Ce înseamnă asta pentru tine
Cercetările au arătat că nu există niciun beneficiu semnificativ în utilizarea plasmei convalescente la pacienții cu COVID-19. Mai degrabă, vaccinurile COVID-19 aprobate în prezent sunt cel mai eficient mod de a preveni infecția severă și de a reduce riscul de deces cauzat de virus.
Cu toate acestea, există întotdeauna o nevoie nesatisfăcută de donare de sânge și plasmă. Contactați banca locală de sânge pentru a afla cum puteți ajuta.