Biden: Copiii ar putea începe să primească vaccinări COVID-19 în această primăvară

FatCamera / Getty Images

Chei de luat masa

• Președintele Biden estimează că copiii ar putea începe să primească vaccinuri COVID-19 în primăvara anului 2021.
• Experții sunt de acord cu această predicție și se așteaptă ca vaccinul să fie sigur și eficient la copii.
• Mai mulți producători de vaccinuri efectuează sau intenționează să efectueze studii clinice la copii, începând cu copiii mai mari.

Vorbind reporterilor luni, 25 ianuarie, președintele Biden a spus că copiii mai mari ar putea începe să primească vaccinări COVID-19 în primăvară. Atât Pfizer, cât și Moderna sunt pe cale să facă asta o realitate.

Ambele companii au primit autorizația de utilizare de urgență pentru vaccinurile lor de la Food and Drug Administration (FDA) în decembrie; Pfizer pentru cei cu vârsta de 16 ani și peste, Moderna pentru cei cu vârsta de 18 ani și peste. Moderna a început studiile clinice la copii de până la 12 ani în urmă cu câteva săptămâni. Pfizer a finalizat înscrierea copiilor cu vârste cuprinse între 12 și 15 ani și va începe în curând studiile clinice.

„Odată ce au unele date de siguranță cu privire la copiii mai mari, ne putem aștepta ca companiile să înscrie și copii mai mici în studii clinice suplimentare”, a spus James Campbell, MD, profesor de pediatrie și specialist în boli infecțioase pediatrice la Universitatea din Maryland School of Medicine , spune Verywell.

Campbell spune că studiile clinice urmează în general un proces de „descreștere a vârstei”. După ce un tratament s-a dovedit sigur și eficient la adulți, cercetătorii pot trece la copiii mai mari și pot încorpora copii mai mici în timp ce monitorizează lucruri precum dozarea și efectele secundare.

Mai multe studii pediatrice înregistrează în mod activ copii acum, ceea ce este o realizare în sine.

„Este adesea mai greu să înscrieți copiii, deoarece părinții își fac griji cu privire la a-și pune copiii în pericol, spune Courtwell Gidengil, MD, cercetător principal în politici la RAND Corporation, pentru Verywell. „Este o decizie importantă pentru părinți”.

Experții sunt optimiști cu privire la cronologie

Campbell, care a contribuit la crearea structurii studiilor clinice privind vaccinul pediatric pentru Institutele Naționale de Sănătate, spune că crede că am putea vedea autorizații pentru copiii de până la 12 ani în această primăvară. El crede că copiii de până la 5 ani - și poate chiar mai mici - pot fi autorizați să primească un vaccin COVID-19 până la începerea școlii în toamnă.

Campbell crede că vaccinurile vor fi eficiente la copii. „Nu există niciun motiv de bază pentru a crede că copiii nu vor răspunde la fel ca adulții și vor produce niveluri ridicate de anticorpi neutralizanți care împiedică virusul să-i infecteze și să se răspândească”, spune el. „Dar cu vaccinuri, nu extrapolăm adulții date, testăm în mod specific la copii. ”

Vaccinul antigripal este un bun exemplu. Cercetările specifice copiilor au arătat că copiii mai mici au nevoie de o doză suplimentară pentru a-și aranja sistemul imunitar. Potrivit lui Gidengil, copiii cu vârsta sub 9 ani primesc două doze de vaccin antigripal prima dată când îl primesc, mai degrabă decât doza unică pe care majoritatea oamenilor o primesc anual.

Din păcate, nu se știe dacă vaccinurile vor fi disponibile pe scară largă pentru copii, chiar dacă sunt autorizați, având în vedere lipsurile cu care se confruntă țara acum. Academia Americană de Pediatrie (AAP) și-a exprimat frustrarea cu privire la ritmul distribuției vaccinurilor chiar înainte de învestirea președintelui Biden săptămâna trecută.

„Pediatrii din întreaga țară sunt frustrați de distribuția inegală și întâmplătoare a vaccinurilor COVID-19”, a declarat Lee Savio Beers, MD, FAAP, președintele AAP, într-o declarație. In timp ce asteptam cu nerabdare sa colaboram cu Administratia Biden-Harris in aceasta si alte provocari de sanatate care au impact asupra copiilor in urmatorii patru ani, aceasta problema urgenta trebuie sa fie abordate acum.

Ce înseamnă asta pentru tine

Vaccinurile COVID-19 trebuie autorizate pentru utilizare la adulți înainte ca copiii să le poată primi. Deoarece vaccinurile Pfizer și Moderna sunt deja administrate adulților, acestea vor fi probabil primele care vor fi administrate copiilor, posibil încă din această primăvară.

Monitorizarea siguranței vaccinului la copii

Anchetatorii vor fi în special în căutarea oricăror semne că vaccinul poate provoca sindromul inflamator multisistemic la copii (MIS-C), spune Gidengil. Cu MIS-C, organele incluzând plămânii, ochii, pielea, rinichii și creierul se pot inflama la câteva săptămâni după ce un copil are COVID-19. Câteva sute de copii din SUA au avut sindromul, deși toți și-au revenit.

„De asemenea, trebuie să fim siguri că nu există probleme de siguranță și că orice știm despre noi, poate alerta părinții în prealabil”, spune Campbell. De exemplu, unii adulți fac febră o zi sau două după vaccin. Febra mare poate provoca convulsii febrile la copii. „Nu sunt periculoși, dar sunt înfricoșători pentru părinți, așa că trebuie să știm dacă aceasta este o posibilitate”, spune Campbell.

Următoarele studii clinice pediatrice

Încă cel puțin trei companii - Johnson & Johnson, Novavax și AstraZeneca - sunt pregătite să transmită date FDA pentru autorizarea vaccinurilor COVID-19 în următoarele câteva luni. Se așteaptă ca aceștia să efectueze studii clinice la copii după ce obțin capul pentru utilizare la adulți, potrivit datelor prezentate miercuri într-o ședință a comitetului consultativ pentru vaccin CDC. Studiile clinice pentru adulți ale Sanofi sunt așteptate mai târziu în 2021, urmate de studii pediatrice.

Până în prezent, Johnson & Johnson este singurul vaccin care necesită o singură injecție, ceea ce este mai ușor pentru oricine, dar mai ales pentru copii, spune Campbell.

Compania este optimistă cu privire la siguranța vaccinului la copii. Un purtător de cuvânt al Johnson & Johnson îi spune lui Verywell că platforma de vaccinuri utilizată pentru vaccinul COVID-19 „a fost utilizată în dezvoltarea mai multor vaccinuri… inclusiv vaccinul nostru Ebola aprobat de Comisia Europeană și vaccinul RSV (virusul sincițial respirator) de investigație. Clinic studiile pentru aceste două regimuri de vaccin au inclus copii (cu vârsta de 1 an sau mai mult pentru Ebola și 12-24 luni pentru RSV). Nu au fost identificate probleme semnificative de siguranță. "