Merck renunță la candidații la vaccin
25 ianuarie 2021: Merck a anunțat că va înceta să dezvolte cei doi candidați la vaccinul COVID-19, V591 și V590. Compania a declarat într-un comunicat de presă că „răspunsurile imune au fost inferioare celor observate în urma infecției naturale și a celor raportate pentru alte vaccinuri SARS-CoV-2 / COVID-19”.
Merck, una dintre cele mai mari companii farmaceutice din lume, și-a concentrat eforturile timpurii în lupta împotriva bolii coronavirus 2019 (COVID-19) pe căutarea de modalități de tratare a persoanelor bolnave. Compania SUA a lucrat, de asemenea, la doi candidați la vaccin pentru COVID-19, dar a anunțat pe 25 ianuarie că va înceta să le dezvolte din cauza lipsei răspunsurilor imune în cadrul studiilor. , inclusiv un medicament antiviral.
Candidații la vaccinul întrerupt sunt vaccinuri vectoriale virale care utilizează versiuni modificate ale altor viruși pentru a furniza instrucțiuni către celule.Compania a început să înscrie participanți la un studiu clinic în stadiu incipient pentru candidatul la vaccinul COVID-19 V591 la sfârșitul lunii august și un studiu clinic în stadiu incipient pentru candidatul V590 la sfârșitul lunii octombrie.
Se aștepta ca Merck să împărtășească câteva rezultate preliminare din studiile de vaccinare la începutul anului 2021, dar în schimb a anunțat sfârșitul dezvoltării lor. Merck intenționează să prezinte în continuare studiile acestor candidați pentru publicare într-un jurnal evaluat de colegi.
Merck KGaA / Creative CommonsCum functioneaza
Vaccinul candidat Merck V591 este un vaccin recombinant care folosește un vaccin cu virus viu (rujeolă) ca metodă de livrare pentru transportul unei mici bucăți din codul genetic al coronavirusului pentru a crea un răspuns imun. Virușii recombinați sunt virusuri modificate genetic, care pot fi proiectate să acționeze ca vaccinuri atunci când se adaugă gene antigenice.
V591 a fost lansat de Merck odată cu achiziționarea Themis, o companie privată axată pe imunitate și vaccinuri pe care Merck le-a achiziționat în mai 2020.
Merck a colaborat cu Inițiativa Internațională pentru Vaccinul împotriva SIDA (IAVI) la dezvoltarea celuilalt candidat la vaccin, V590.
V590 folosește tehnologia recombinantă a virusului stomatitei veziculare (rVSV) - aceeași tehnică utilizată de Merck pentru a dezvolta un vaccin pentru combaterea virusului Ebola. Pentru acest vaccin, Merck folosea un virus animal comun care a fost schimbat pentru a utiliza anumite proteine pe virus care ajută la lansarea unui răspuns imun la noul coronavirus.
Cât de eficient este?
Nu există încă date publicate despre modul în care au funcționat vaccinurile Merck, dar compania a anunțat într-un comunicat de presă că „atât V590, cât și V591 au fost în general bine tolerate, dar răspunsurile imune au fost inferioare celor observate în urma infecției naturale și a celor raportate pentru alte SARS -Vaccinuri COV-2 / COVID-19. "
Când va fi disponibil?
Merck a oprit dezvoltarea vaccinului COVID-19, astfel încât candidații săi nu vor fi disponibili.
Vaccinuri COVID-19: Fiți la curent cu ce vaccinuri sunt disponibile, cine le poate obține și cât de sigure sunt.
Cine poate obține vaccinul Merck?
Merck a înscris 260 de participanți cu vârsta de 18 ani și peste, grupându-i pe cei cu vârsta cuprinsă între 18 și 55 de ani și pe cei cu vârsta peste 55 de ani, pentru procesul V591.
Merck nu mai dezvoltă candidați la vaccin. Dacă candidații la vaccinuri de la alte companii sunt autorizați, este probabil ca Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) să dicteze cine ar trebui să primească vaccinul și când. CDC supraveghează distribuția vaccinurilor pentru combaterea COVID-19 și identifică persoanele care ar trebui vaccinate mai întâi pe baza nivelului de risc. Comitetul consultativ al CDC pentru practicile de imunizare (ACIP) a făcut recomandări cu privire la modul de prioritizare a aprovizionării cu vaccin pentru vaccinarea COVID-19, însă poate varia în funcție de stat în timpul distribuției.
CDC a estimat că va dura câteva luni până când oferta de vaccinuri va ajunge la cerere. Îndrumări cu privire la cine va primi vaccinul și când se va decide pe măsură ce proviziile vor fi disponibile. Numai Statele Unite au o populație de aproximativ 330 de milioane - ceea ce înseamnă că vor fi necesare aproape 700 de milioane de doze de vaccin pentru a vaccina toată America dacă alte vaccinuri urmează o doză cu două vaccinuri.
Deși sunt disponibile puține informații cu privire la specificul momentului în care toată lumea va primi vaccinurile împotriva COVID-19 și unde o poate obține, departamentele de sănătate de stat și locale vor coordona eforturile de distribuire a dozelor de vaccinuri pe măsură ce acestea vor fi disponibile. Vaccinurile ar trebui să fie disponibile atât în cabinetele medicilor, cât și în locațiile de vânzare cu amănuntul, cum ar fi farmaciile care administrează alte vaccinuri.
Pe măsură ce vaccinurile devin disponibile, orice doză cumpărată de guvernul SUA va fi gratuită cetățenilor săi, potrivit CDC. În timp ce vaccinul în sine este gratuit, instalația sau agenția care oferă vaccinul poate percepe o taxă pentru administrare. Se așteaptă ca programele de sănătate publică și planurile de asigurare să ramburseze pacienții pentru orice costuri asociate vaccinării COVID-19, dar nu au fost puse la dispoziție încă multe informații.
Efecte secundare și evenimente adverse
Studiile Merck nu au fost suficient de îndelungate pentru a furniza informații despre evenimentele adverse sau efectele secundare asociate cu vaccinurile.
Finanțare și dezvoltare
Merck a primit finanțare de peste 38 de milioane de dolari de la guvernul SUA pentru programul său de vaccin COVID-19 ca parte a Operației Warp Speed, un parteneriat public-privat inițiat de guvernul SUA pentru a facilita și a accelera dezvoltarea unui vaccin COVID-19, și de la Autoritatea de cercetare și dezvoltare avansată biomedicală (BARDA).
BARDA este un program care intră sub incidența Departamentului SUA pentru Sănătate și Servicii Umane. Acest program și Operațiunea Warp Speed au încercat să accelereze cât de repede pot fi dezvoltate și aprobate pentru utilizare vaccinurile pentru combaterea COVID-19.
.jpg)
