Amabilitatea lui Lucira
Chei de luat masa
- FDA a autorizat primul kit de testare la domiciliu pentru COVID-19.
- Rezultatele sunt disponibile în doar 30 de minute.
- Experții spun că este un bun pas următor în extinderea testării.
Food and Drug Administration (FDA) a acordat o autorizație de utilizare de urgență în această săptămână pentru primul kit auto-administrat la domiciliu pentru COVID-19.
Testul de 50 USD, care se numește setul de testare multifuncțională Lucira COVID-19, este conceput pentru a detecta prezența SARS-CoV-2, virusul care cauzează COVID-19. Este disponibil pentru uz casnic pentru persoanele cu vârsta peste 14 ani, pe bază de rețetă, potrivit FDA
"În timp ce testele de diagnostic COVID-19 au fost autorizate pentru colectarea la domiciliu, acesta este primul care poate fi complet autoadministrat și poate oferi rezultate acasă", a declarat comisarul FDA Stephen Hahn, MD, într-un comunicat „ noua optiune de testare este o avansare diagnostica importanta pentru a aborda pandemia si a reduce sarcina publica de transmitere a bolilor.
El a adăugat: „Acțiunea de astăzi subliniază angajamentul continuu al FDA de a extinde accesul la testarea COVID-19”.
Ce înseamnă asta pentru tine
Acum puteți testa pentru COVID-19 acasă. Este posibil ca trusa de testare la domiciliu a Lucirei să nu fie încă disponibilă pe scară largă, dar dacă sunteți interesat să o luați, contactați medicul pentru a primi o rețetă și pentru pașii următori.
Cum functioneaza
Testul rapid utilizează o tehnologie de amplificare moleculară, care caută semne ale materialului genetic al SARS-CoV-2 la persoanele suspectate că au virusul. Poate da rezultate în doar 30 de minute, conform FDA.
Pentru a-l utiliza, un pacient va lua un tampon din interiorul nasului. Eșantionul respectiv este apoi rotit într-un flacon plasat în unitatea de testare. Rezultatele pot fi citite direct de pe afișajul luminos al unității, care spune clar dacă persoana este pozitivă sau negativă pentru COVID-19.
Potrivit Lucira Health, care realizează trusa de testare, cercetările companiei au arătat că 100% dintre utilizatorii cu vârsta de peste 14 ani au putut folosi și administra kitul.
Cât de precis este testul?
Testul are o precizie comparabilă cu testele rapide. Lucira spune că, în comparație cu un test de sensibilitate autorizat de FDA pentru SARS-CoV-2, Lucira a avut un acord de 94% la sută pozitiv și un acord de 98% la sută negativ. Și, atunci când au fost excluse probele care aveau niveluri foarte scăzute de virus care ar putea indica faptul că nu mai există o infecție activă, Lucira a avut un acord de 100% pozitiv.
În prezent, există două tipuri de teste de diagnostic: testele moleculare, cum ar fi testele RT-PCR, care detectează materialul genetic al virusului și testele antigenului care detectează proteinele specifice din virus. Acest kit folosește un test molecular, care este mai fiabil decât testele antigenice care „oferă de obicei rezultate la diagnosticarea unei infecții active cu coronavirus mai rapid decât testele moleculare, dar au șanse mai mari de a pierde o infecție activă”, potrivit FDA
FDA subliniază faptul că persoanele care testează negativ, dar care încă se confruntă cu simptome de COVID-19 ar trebui să urmărească cu furnizorul lor de asistență medicală „deoarece rezultatele negative nu împiedică o persoană să se infecteze cu SARS-CoV-2”.
Ce cred experții
„Am așteptat acest lucru”, spune Thomas Russo, MD, profesor și șef de boli infecțioase la Universitatea din Buffalo, pentru Verywell. "E fantastic."
Richard Watkins, MD, medic pentru boli infecțioase în Akron, Ohio, și profesor de medicină internă la Universitatea de Medicină din nord-estul Ohio, este de acord. „Este o veste bună, deoarece există încă o nevoie critică pentru mai multe teste în Statele Unite”, spune el pentru Verywell. „Testarea este o componentă cheie pentru controlul pandemiei.”
Amesh A. Adalja, MD, cercetător principal la Centrul Johns Hopkins pentru Securitatea Sănătății, îi spune lui Verywell că acesta este un „bun pas înainte”. Dar, spune el, nu este perfect. „Este încă un test scump care necesită o rețetă”, spune el.
Cerința de prescripție medicală „ar putea diminua disponibilitatea” pentru publicul larg, care ar putea să nu dorească să treacă prin etapele de contactare a medicului lor și de a lua o rețetă înainte de a fi testat, spune Russo.
De asemenea, el este îngrijorat de faptul că testul ar putea provoca încredere falsă în oameni. „Testul este bun pentru un singur moment”, spune el. „Dar niciun test nu este perfect și contează și ceea ce faci după aceea”
Având în vedere că testul nu este ieftin, Adalja spune că poate fi cel mai bine utilizat în zone precum azilele de bătrâni unde sunt necesare rezultate rapide. De asemenea, poate câștiga popularitate pentru utilizarea la domiciliu de către publicul larg, dar, subliniază el, costul poate fi un factor de descurajare pentru utilizarea obișnuită. Dar Watkins spune că poate fi pur și simplu o opțiune bună pentru oameni de a folosi din când în când. „Ar putea oferi o anumită siguranță oamenilor care călătoresc sau care vizitează alții pentru următoarele vacanțe”, spune el.
Kitul de testare Lucira este de așteptat să fie disponibil pacienților deserviți de Sutter Health din nordul Californiei și Cleveland Clinic Florida din Miami-Ft. Lauderdale, în curând Până la începutul primăverii 2021, compania se așteaptă să fie disponibilă la nivel național prin furnizorii de servicii medicale.
Adalja subliniază că, deși aceasta este o opțiune bună, testarea în SUA trebuie să se schimbe. „Acesta este un prim pas către un acces mai mare la testare, dar tehnologia trebuie să devină mai ieftină și mai simplă”, spune el. „În general, însă, semnalează că paradigma se schimbă.”
.jpg)
