FatCamera / Getty Images
Chei de luat masa
- Mulți adulți în vârstă cu leucemie mieloidă acută (LMA) nu pot primi tratament tradițional agresiv de chimioterapie din cauza toxicității sale.
- Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat utilizarea unui nou medicament în combinație cu unul dintre tratamentele standard pentru LMA.
- Noua terapie poate fi o opțiune pentru pacienții cu LMA care nu pot primi chimioterapie intensivă.
În 16 octombrie, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat aprobarea regulată pentru venetoclax, un medicament nou, în combinație cu alte tratamente standard pentru tratarea pacienților cu leucemie mieloidă acută (LMA). FDA a acordat inițial medicamentul a accelerat aprobarea în noiembrie 2018. Un studiu din august publicat înThe New England Journal of Medicinea constatat că terapia ar putea reduce mortalitatea pacienților cu până la 34%.
Venetoclax trebuie utilizat în asociere cu azacitidină, decitabină sau citarabină cu doze mici (LDAC) pentru LMA nou-diagnosticată la adulți cu vârsta de 75 de ani sau peste sau la cei care au alte afecțiuni care nu le permit să urmeze chimioterapie intensivă.
„Prognosticul la pacienții mai în vârstă cu LMA care nu sunt eligibili pentru a primi chimioterapie intensivă a fost în general slab și timp de decenii există opțiuni de tratament limitate pentru acești pacienți”, Tony Lin, PharmD, director științific senior la AbbVie, compania care produce venetoclax , spune Verywell. „Recenta noastră aprobare FDA este importantă, deoarece datele din studiul nostru VIALE-A au arătat că Venclexta (venetoclax) plus azacitidină pot ajuta pacienții cu LMA nou diagnosticați, care nu sunt eligibili pentru chimioterapie intensivă, să trăiască mai mult decât cei tratați numai cu azacitidină.”
Supraviețuire îmbunătățită
Studiul din august a analizat eficacitatea a două opțiuni de tratament la 431 adulți cu vârste cuprinse între 49 și 91 de ani cu LMA. Candidații nu primiseră încă chimioterapie pentru diagnosticul lor și nu erau eligibili pentru tratament chimioterapic agresiv din cauza vârstei lor sau a condițiilor medicale coexistente.
Un grup de 145 de pacienți a primit azacitidină, un medicament stabilit la alegere pentru LMA la pacienții în vârstă care nu sunt candidați la alte medicamente pentru chimioterapie. Ceilalți 286 de pacienți au primit azacitidină cu venetoclax (Venclexta).
Pacienții tratați numai cu azacitidină au avut o rată medie de supraviețuire globală de 9,6 luni. Pacienții cărora li s-au administrat azacitidină și venetoclax împreună au avut o rată medie de supraviețuire globală de 14,7 luni.
Dintre cei care au luat azacitidină și venetoclax împreună, 36,7% au intrat în remisie completă, comparativ cu 17,9% dintre cei care tocmai au luat azacitidină în monoterapie.
Ce înseamnă asta pentru tine
Dacă dumneavoastră sau o persoană dragă aveți LMA și nu sunteți un candidat la chimioterapie, noua combinație de medicamente aprobată de FDA ar putea fi o opțiune de tratament viabilă pentru dvs. Discutați cu oncologul dvs. dacă noua terapie ar fi potrivită pentru dvs. și pentru planul dumneavoastră de tratament.
Venetoclax și Azacitidină
În 2016, venetoclaxul a fost aprobat de FDA pentru a trata leucemia limfocitară cronică (CLL). Venetoclax este primul medicament dintr-o clasă de medicamente care se leagă de proteina limfomului 2 a celulelor B (BCL-2), care ajută cancerul celulele supraviețuiesc. Acest lucru împiedică proteina să interacționeze cu celulele canceroase, determinându-le să dispară mai repede.
Gwen Nichols, MD
Nu este un remediu, dar dacă ai 75 de ani și ai încă câțiva ani de viață, asta schimbă jocul.
- Gwen Nichols, MD
FDA a aprobat deja venetoclax în combinație cu alte două medicamente (decitabină sau citarabină) pentru pacienții cu LMA cu vârsta de 75 de ani sau peste care nu sunt candidați la chimioterapie tradițională.
Azacitidina este un tip de medicament pentru chimioterapie cunoscut sub numele de agenți demetilatori.Acesta vizează celulele cu ADN cancerigen anormal. De asemenea, se crede că ajută măduva osoasă să producă mai multe celule roșii din sânge, reducând necesitatea transfuziilor de sânge.
„Chimioterapia standard nu este, din păcate, atât de eficientă”, spune Gwen Nichols, MD, director medical pentru Societatea pentru Leucemie și Limfom, pentru Verywell. Deși tratamentul inițial poate fi eficient, peste 60 până la 70% dintre adulți recidivează.
Mulți pacienți cu boli de inimă, boli de rinichi și diabet nu pot avea chimioterapie tradițională pentru LMA.
Avantajele combinației
Un beneficiu al combinației de azacitidină și venetoclax este că nu trebuie administrat intravenos într-un spital. Venetoclax vine într-o pastilă care poate fi administrată pe cale orală. Mulți pacienți pot primi azacitidină ca injecție, similar cu insulina.
Spre deosebire de chimioterapie, pacienții nu au nevoie de acces IV pe termen lung și există un risc mai mic de complicații legate de infecții la locul IV sau de disfuncționalitate.
„Pacienții nu trebuie să rămână întotdeauna în spital pentru acest tratament", spune Nichols. „Adesea își pot lua medicamentele acasă sau în ambulatoriu. Din punct de vedere al calității vieții, este complet diferit. "
Pentru persoanele cu LMA care nu sunt candidați la chimioterapie tradițională agresivă, noua combinație de medicamente oferă speranță.
„Nu este un remediu, dar dacă ai 75 de ani și ai încă câțiva ani de viață, asta schimbă jocul”, spune Nichols. „Tot ceea ce ne îndepărtează de toxinele tradiționale este un pas în direcția corectă.”
Protocolul de tratament nu este încă bine stabilit la copiii cu LMA, dar Nichols spune că sunt în curs cercetări suplimentare la populațiile mai tinere. „Ideea că venetoclaxul este un agent vizat este una plină de speranță”, spune ea. „Nu înseamnă că eliminăm chimioterapia, deoarece este încă foarte eficientă, dar ideea că putem face mai bine este foarte interesantă.”
.jpg)
.jpg)
