Atât de multe despre noul coronavirus (COVID-19) nu sunt pe deplin înțelese, cum ar fi exact cum se răspândește sau când se va termina. Una dintre puținele certitudini, totuși, este că oamenii au o imunitate redusă la tulpina virusului SARS-COV-2 responsabilă de pandemia COVID-19. Cercetătorii din întreaga lume se luptă pentru a dezvolta un vaccin care să schimbe acest lucru.
O companie în fruntea cercetării vaccinului COVID-19 este Johnson & Johnson. Pe 29 ianuarie 2020, marca a anunțat că divizia sa farmaceutică, Janssen Pharmaceutical Companies, va începe cercetarea vaccinului. De atunci, Johnson & Johnson a declarat că un vaccin ar putea fi disponibil cât mai curând la începutul anului viitor.
În lumea producției de vaccinuri, o chestiune de luni este o perioadă de timp nemaiauzită. Procesul de testare și aprobare a vaccinului durează de obicei ani. Cum Johnson & Johnson urmărește rapid procesul și cât de fezabil este acest calendar? Anisa Arsenault, editor senior la Verywell Health, a vorbit cu Richard Nettles, MD, vicepreședinte, Afaceri medicale, Boli infecțioase Janssen, Afaceri științifice Janssen, LLC, pentru a afla.
Richard Nettles, MD, de la Boli infecțioase Janssen, la un apel video Zoom din 8 aprilie 2020 cu Anisa Arsenault de la Verywell Health.
Verywell Health: Ne puteți oferi câteva informații despre rolul lui Johnson & Johnson în cercetarea vaccinurilor de până acum?
Dr. Urzici: Folosind platforma noastră de vaccinuri, am dezvoltat vaccinuri împotriva Ebola, HIV, RSV și Zika. Am observat infecția cu coronavirus în decembrie 2019, pe măsură ce se răspândea în China. Un reper important pentru noi a fost eliberarea codului genetic al COVID-19 din China în ianuarie 2020. Aceasta ne-a permis să începem să producem și să experimentăm un vaccin.
Verywell Health: Care este calendarul preconizat al unui vaccin COVID-19?
Dr. Nettles: Săptămâna trecută [30 martie], am anunțat că am selectat candidatul nostru principal pentru un vaccin împotriva COVID-19. Vom duce candidatul principal într-un studiu clinic uman de fază 1 până în septembrie 2020. Am anunțat, de asemenea, că am început producția vaccinului cu risc, cu scopul de a avea o distribuție de urgență a vaccinului nostru încă din primul sfertul anului 2021.
Verywell Health: Ce înseamnă să spui că produci vaccinul „la risc?” Acest lucru accelerează procesul?
Dr. Nettles: Ceea ce vreau să spun când spun că îl producem „la risc” este că nu așteptăm până când vom vedea rezultatele studiului clinic de fază 1 pentru a arăta că vaccinul funcționează înainte de a produce cantități mari din acesta.
În dezvoltarea vaccinurilor și a medicamentelor, parcurgeți o serie de mari studii clinice la om. Începeți într-un studiu clinic de fază 1, care este un număr mic de persoane, apoi treceți la un studiu clinic de fază 2, care este un număr mediu de persoane, și un studiu clinic de fază 3, care este un număr mare de oameni. Apoi, solicitați aprobarea produsului de la autoritățile sanitare.
În mod tradițional, abia în ultimele etape ale acestor studii clinice [umane] începeți să produceți cantități mari de produs - în acest caz, din vaccin. Dar accelerăm și accelerăm producția cât de repede putem în acest moment.
Vaccinuri COVID-19: Fiți la curent cu ce vaccinuri sunt disponibile, cine le poate obține și cât de sigure sunt.
Verywell Health: Deci se va produce un vaccin chiar dacă studiile clinice nu au succes?
Dr. Urzici: În acest studiu clinic de fază 1, am putea arăta că vaccinul nu funcționează sau că nu este sigur, caz în care vom construi o cantitate mare de vaccin pe care nu o putem folosi la om. Studiile clinice sunt importante pentru a demonstra că vaccinul are succes în producerea unui răspuns imunologic care ar putea proteja indivizii împotriva COVID-19. De asemenea, vom putea evalua siguranța vaccinului respectiv la oameni. Acesta este un pas critic înainte de a vaccina un număr mare de oameni.
Verywell Health: Cum a fost determinat codul genetic al COVID-19 când a început cercetarea vaccinului? Ce a fost primul pas?
Dr. Nettles: Ce trebuie să faceți este să izolați coronavirusul (COVID-19) însuși și apoi să înțelegeți structura virusului și modul în care acesta este codat cu o secvență genetică. Acest lucru este important, deoarece pentru a face un vaccin, trebuie să puteți produce o parte din virus pentru ca sistemul imunitar să înceapă să producă anticorpi împotriva acestuia. Cu alte cuvinte, secvența genetică a COVID-19 ne permite să ne modificăm vaccinul astfel încât, odată ce este administrat în corpul dumneavoastră, corpul dumneavoastră va produce anticorpi împotriva acelui coronavirus.
Verywell Health: Aveți nevoie de cineva care a fost infectat pentru a afla mai întâi această secvență genetică?
Dr. Nettles: Nu aș spune că aveți neapărat nevoie de cineva care a fost infectat în trecut; ai nevoie de virus. Virusul există în întregul mediu la diferite tipuri de animale. Dar, de obicei, cu un virus important pentru sănătatea umană, da, ai primi virusul și secvența genetică a acestuia de la un om infectat.
Verywell Health: Ce se întâmplă exact cu un vaccin? Implică refacerea unui vaccin mai vechi?
Dr. Urzici: Vaccinurile sunt produse diferit între diferiți producători. Cu Johnson & Johnson, folosim ceva numit tehnologia AdVac, care se bazează pe un adenovirus - un virus care provoacă răceli comune. Am tăiat o bucată din secvența genetică a adenovirusului, făcându-l incapabil să se reproducă. Apoi, conectăm codul genetic de la COVID-19.
Această tehnologie AdVac este ceea ce Johnson & Johnson folosește cu vaccinurile noastre HIV, Zika și Ebola, care au fost utilizate în siguranță la peste 50.000 de persoane. Folosim acea platformă AdVac - acea platformă adenovirus - dar am conectat o anumită parte a COVID-19 în locul celorlalte boli.
Verywell Health: De ce este important să aveți în continuare un vaccin pentru COVID-19 chiar și luni după vârful pandemiei?
Dr. Urzici: Cea mai apropiată analogie de utilizat pentru a explica situația este o altă infecție respiratorie, cum ar fi gripa, care tinde să apară iar și iar, pe măsură ce circulă pe tot globul. Doar pentru că ați avut gripă o dată nu înseamnă că nu o puteți mai lua vreodată. În acest moment, nu știm cum se va comporta COVID-19 sau dacă va fi ceva care se comportă ca gripa. Dar să presupunem că așa va fi. Chiar dacă ați contractat COVID-19 și v-ați recuperat, este important să primiți vaccinări în viitor, pentru a vă asigura că răspunsul imunitar rămâne puternic și, sperăm, să vă împiedice să îl primiți din nou.
Câte vaccinuri intenționează să producă Johnson & Johnson?
Scopul este de a produce până la un miliard de doze de vaccin și apoi, dacă este necesar, continua să îl producă după aceea. În acest moment, compania încearcă să producă 600 de milioane de doze până la sfârșitul anului.
Verywell Health: Există criterii care determină modul în care ar fi distribuite loturile inițiale de vaccin?
Dr. Nettles: Johnson & Johnson ar fi partener cu guvernele locale și internaționale și cu organizațiile neguvernamentale de reglementare pentru a pune la dispoziție vaccinul. Într-o situație optimă, aceste grupuri ar oferi prioritatea celor care primesc primul vaccin.
Verywell Health: Vorbind despre organizații guvernamentale, puteți explica parteneriatul Johnson & Johnson cu BARDA?
Dr. Nettles: BARDA - Autoritatea de cercetare și dezvoltare avansată biomedicală - face parte din guvernul federal al SUA a cărui misiune este să se pregătească pentru situații precum aceasta, inclusiv pandemii, bioterorism sau atac nuclear. În trecut, am colaborat cu BARDA pe lucruri precum pregătirea pentru o pandemie de gripă. Acum, Johnson & Johnson și BARDA s-au angajat să investească în valoare de un miliard de dolari pentru a dezvolta un vaccin COVID-19, pentru a efectua studii clinice și pentru a sprijini extinderea producției. De asemenea, colaborăm cu BARDA pentru a examina o serie de compuși pentru a încerca să găsim un tratament pentru COVID-19 pentru persoanele care sunt deja infectate.
Verywell Health: Cum arată tratamentul în această fază?
Dr. Urzici: Vom începe cu compuși sau medicamente care sunt deja aprobate pentru alte utilizări. Acest lucru se datorează faptului că s-a dovedit că sunt sigure și eficiente pentru alte utilizări. Deci, dacă am putea găsi un medicament care este deja aprobat pentru altceva care are activitate antivirală împotriva COVID-19, ar fi minunat, pentru că am putea să-l refacem și să-l folosim la persoanele care sunt foarte bolnave. Pe măsură ce ne ecranizăm biblioteca, vom analiza compușii care sunt deja în curs de dezvoltare pentru alte lucruri și apoi compușii care ar putea să nu fie deloc în curs de dezvoltare. Și vom face acest lucru într-un mod secvențial pentru a încerca să găsim ceva cât de repede putem, care să fie disponibil pentru cât mai mulți oameni posibil.
Verywell Health: Aveți speranță în cercetarea vaccinurilor de până acum?
Dr. Nettles: Este foarte inspirațional să-i văd pe colegii mei și echipele lor lucrând 24 de ore pe zi pentru a încerca să avansăm cât de repede putem. Fiind cea mai mare companie medicală din lume, considerăm acest lucru ca pe ceva ce trebuie să facem. Este cu adevărat promițător că alte companii academice și farmaceutice lucrează toate la diferite vaccinuri în același timp, pentru că vom avea nevoie de toate. Dacă unele dintre ele nu funcționează, altele o vor face. Scopul este să ne asigurăm că avem mai multe vaccinuri sigure și eficiente. Johnson & Johnson intenționează să aibă și vaccinuri de rezervă în dezvoltare, în cazul în care primul ales nu funcționează.
