A. Martin UW Photography / Getty Images
Chei de luat masa
- Cercetătorii din Marea Britanie au primit aprobarea de a desfășura un proces de provocare COVID-19, care implică infectarea deliberată a persoanelor cu virusul în efortul de a găsi un vaccin sigur și eficient.
- Testele vor fi realizate într-o unitate de pericol bio.
- Acest proces este controversat, având în vedere efectele necunoscute pe termen lung ale COVID-19.
Cercetătorii din Marea Britanie au primit aprobarea oficialilor guvernamentali pentru a efectua primele studii de provocare umană COVID-19, în care persoanele sănătoase vor fi infectate în mod intenționat cu SARS-CoV-2, virusul care cauzează COVID-19.
Potrivit unui comunicat de presă al guvernului Regatului Unit, până la 90 de voluntari cu vârste cuprinse între 18 și 30 de ani vor fi expuși la COVID-19 într-un mediu sigur și controlat, astfel încât cercetătorii să poată examina și înțelege mai bine modul în care virusul afectează oamenii.
În timp ce studiul a primit aprobarea eticii în februarie, compania farmaceutică Open Orphan a anunțat inițial știrile pe 20 octombrie într-un comunicat de presă. Conform comunicatului, Open Orphan va dezvolta un model pentru fabricarea virusului provocator și a studiului. Studiul, care se așteaptă să înceapă în decurs de o lună, va permite cercetătorilor să identifice „cea mai potrivită doză de virus provocator pentru a fi utilizată în viitoarele studii de provocare umană, care joacă un rol vital în a ajuta la dezvoltarea vaccinurilor și antivirale pentru boli infecțioase precum ca COVID-19. ”
Studiul este sponsorizat de Imperial College London și realizat de hVIVO, o filială a Open Orphan, la unitatea de cercetare specializată a Royal Free Hospital din Londra.
Open Orphan spune că cercetătorii vor monitoriza participanții 24 de ore pe zi într-o unitate clinică. Odată ce faza inițială a studiului s-a încheiat, participanții vor fi monitorizați până la un an după ce au fost infectați cu virusul „pentru a se asigura că termen de bunăstare. ”
Participanților la proces li se va administra „cea mai mică doză” de virus, a declarat pentru CNN Martin Johnson, MB ChB, director medical senior la hVIVO. Și, dacă un pacient prezintă simptome de COVID-19, i se va administra medicamentul antiviral remdesivir.
Cu toate acestea, procesul de provocare COVID-19 este controversat, iar știrile ridică, de asemenea, întrebări etice despre procesele de provocare în general.
Ce înseamnă asta pentru tine
Un studiu provocator pentru COVID-19 poate accelera aprobarea unui vaccin pentru virus, dar este controversat.
Ce este un proces de provocare?
Studiile cu provocări umane sunt studii științifice în care participanții sunt infectați în mod deliberat cu o boală infecțioasă, indiferent dacă au fost sau nu vaccinați împotriva bolii, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS).
Conform orientărilor OMS, un organism provocator poate fi similar cu ceea ce circulă pe scară largă în rândul publicului, adaptat sau modificat genetic.
Aceasta este o tehnică diferită de cele utilizate în studiile clinice în curs de desfășurare pentru un vaccin COVID-19. Studiile care se află în faza 3 a testării, faza finală, oferă participanților un vaccin experimental și apoi îi determină să își ducă viața obișnuită, spune Thomas Russo, MD, profesor și șef de boli infecțioase la Universitatea din Buffalo, spune Verywell. Gândul, spune el, este că pot fi expuși în mod natural la virus. Dar un proces de provocare infectează în mod intenționat oamenii într-un efort de a accelera cronologia.
„Rareori facem astfel de lucruri la oameni, cu excepția cazului în care suntem siguri că, dacă sunteți provocat, că șansele ca ceva rău să se întâmple voluntarului sunt extraordinar de scăzute”, spune Russo. „De asemenea, este de dorit să aveți un tratament disponibil în cazul în care lucrurile merg lateral”.
Acest proces de provocare este controversat
Russo numește procesul de provocare COVID-19 drept „o idee foarte proastă” și invocă mai multe motive. „Există încă o oarecare incertitudine cu privire la doza infecțioasă a virusului - cât trebuie să oferim pentru a infecta o persoană”, spune el. „Există o regulă generală a bolilor infecțioase la care, cu cât ești expus la un agent patogen, cu atât este mai probabil să dezvolți o boală severă”. Cercetătorii riscă să administreze o doză prea mare - potențial să le dea participanților boli grave, spune Russo.
Russo își exprimă, de asemenea, îngrijorarea cu privire la efectele potențiale pe termen lung ale infectării cu COVID-19. „Am crezut inițial că acesta este un virus respirator și acum este clar că există efecte pe termen lung asupra inimii, sistemului gastro-intestinal și sistemului nervos central”, spune el. „Nu este vorba doar despre tratament și dacă vaccinul este protector pe termen scurt. S-ar putea, de asemenea, să existe unele consecințe nefavorabile pe termen imediat și pe termen lung. ”
De asemenea, este important să rețineți că nu există încă un remediu pentru COVID-19, Peter Smith, DSc, profesor la London School of Hygiene & Tropical Medicine, care a fost co-autor al unei lucrări științifice privind utilizarea testelor provocatoare pentru COVID-19 în martie, spune Verywell: „Există riscul de boli grave sau chiar de deces”, spune el. „Aceasta a fost sursa controverselor. Este etic să faci aceste studii atunci când există un risc mic, dar nu nul, fie de a dezvolta boli grave, fie de a muri? ”
Dar Smith spune că ideea de a face un proces de provocare pentru COVID-19 a fost „dezbătută în cercurile etice de-a lungul mai multor luni”, menționând că „sunt foarte mulți, inclusiv eticieni, care cred că beneficiile potențiale ale studiilor de provocare depășesc riscuri. ”
„Evident, orice persoană care a intrat în acesta ar trebui să fie pe deplin informat despre riscul potențial cunoscut”, spune el.
Dar, totuși, spune Russo, tratamentul actual pentru COVID-19 „este puțin șubred”. În timp ce studiile arată că remdesivirul ajută adesea pacienții spitalizați, cercetările recente sponsorizate de OMS au constatat că nu a prevenit decesele.
În trecut au fost efectuate procese de provocare
Încercările de provocare nu sunt un concept nou. De fapt, Open Orphan le-a condus anterior pentru alte boli, inclusiv gripa.
„Au fost făcute studii de provocare pentru mai mulți agenți patogeni diferiți - malarie, tifos, holeră”, spune Smith. „Toate acestea pot provoca boli grave sau chiar ucide oameni, dar există tratamente eficiente”. Dacă persoanele aflate într-un proces de provocare pentru una dintre aceste boli se îmbolnăvesc, pot fi „siguri că pot fi tratate”, spune Smith.
În general, Smith consideră că efectuarea studiilor de provocare pentru COVID-19 va fi utilă pentru găsirea vaccinului potrivit. Inițial, el și colegii săi co-autori au crezut că o încercare provocatoare ar fi utilă pentru obținerea unui vaccin eficient. Dar acum, când mai multe vaccinuri se află în studiile de fază 3, Smith spune că ar putea exista mai multe beneficii în utilizarea studiilor provocatoare pentru a verifica și evalua eficacitatea noilor vaccinuri. „Va fi foarte dificil să continuăm să facem studii pe scară largă cu zeci de mii de oameni, mai ales atunci când există unele vaccinuri care sunt parțial eficiente disponibile”, spune el.
Vaccinuri COVID-19: Fiți la curent cu ce vaccinuri sunt disponibile, cine le poate obține și cât de sigure sunt.
-is-diagnosed.jpg)
.jpg)
.jpg)
