Makeda Robinson, MD, Ph.D., este un specialist în boli infecțioase care studiază în prezent interacțiunile virus-gazdă în virusuri emergente la Universitatea Stanford. În fiecare săptămână, Dr. Robinson descompune subiecte complicate COVID-19 și abordează preocupări urgente de sănătate publică.
În timp ce cercetătorii din întreaga lume se luptă pentru a crea un vaccin pentru SARS-CoV-2 - virusul care cauzează COVID-19 - există îngrijorări tot mai mari cu privire la potențialele efecte secundare, distribuție și accesibilitatea unui vaccin.
Un sondaj Gallup din august a constatat că unul din trei americani a spus că nu va primi un vaccin COVID-19.
Există mai multe studii globale în curs de desfășurare care au înrolat mii de voluntari pentru a testa potențialele vaccinuri. Mulți candidați sunt deja în ultima fază a studiilor - dar ce se întâmplă dacă un vaccin este dezvoltat și nimeni nu vrea să îl ia?
Dr. Robinson a vorbit cu Verywell Health pentru a înlătura temerile vaccinului, pentru a elucida ceea ce se întâmplă în cadrul acestor studii și pentru a explica rolul important pe care îl vor avea vaccinurile pentru a pune capăt pandemiei COVID-19.
Verywell Health: Puteți explica de ce un vaccin este atât de important pentru un virus precum SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: Dezvoltarea și distribuția vaccinurilor au fost unul dintre cei mai mari contribuitori la îmbunătățirea sănătății publice în secolul trecut. Numărul de vieți salvate și îmbunătățite este extraordinar. Numai în SUA, Centrele pentru Controlul Bolilor (CDC) au estimat că, în 2014, vaccinările au împiedicat 21 de milioane de spitalizări și 732.000 de decese la copiii născuți în ultimii 20 de ani.
Chiar dacă un virus nu se dovedește a fi fatal, există potențiale sechele pe termen lung ale infecției. Acum vedem acest fenomen cu COVID-19 transportatori lungi, un grup de oameni care s-au recuperat de la infecția acută doar pentru a trăi cu simptome cronice, care modifică viața.
Deși știm că măștile, distanțarea socială și practicile de igienă a mâinilor sunt eficiente, dacă sunteți nerăbdător ca viața să revină la „normal”, cel mai rapid și mai eficient mod de a face acest lucru va fi prin intermediul unui vaccin (vaccinuri) .
Încă aflăm cât de protectoare este imunitatea noastră naturală. Chiar și în orașele cele mai afectate din SUA, cum ar fi New York City, se estimează că 20% din populație a fost infectată, cu pragul estimat de imunitate al turmei mai aproape de 70%.
Cea mai bună abordare a noastră pentru a remedia acest decalaj fără pierderea continuă a vieții este vaccinarea. Acesta este motivul pentru care este atât de important ca profilurile de siguranță ale acestor vaccinuri să fie studiate pe deplin și să nu punem căruța în fața calului. Eforturile de colaborare dintre guvern, industrie și mediul academic au dus la progrese rapide și, deși este important să nu pierdem timpul, mersul „lent” acum este cea mai rapidă opțiune de a evalua răspunsurile la vaccinare și de a construi încrederea în vaccin.
Verywell Health: Ce este important ce trebuie să știe oamenii despre procesul de dezvoltare a vaccinului chiar acum?
Dr. Robinson: În acest moment, obținem cu toții un loc în fața procesului științific. Uneori poate părea că oamenii de știință au deja toate răspunsurile, dar aceste răspunsuri provin din experimentare și validare. Acum parcurgem întregul proces la microscop.
Dezvoltarea unui vaccin nu este întotdeauna un proces simplu, motiv pentru care, în mod tradițional, vaccinurile pot dura zeci de ani pentru a fi aprobate. Fazele studiilor clinice sunt calea comună utilizată pentru vaccinări sau alte medicamente pe piață astăzi. Au fost accelerați la „viteza de urzeală” în timpul pandemiei.
Fiecare studiu de vaccin are un consiliu de evaluare a siguranței datelor (DSRB), care este un braț independent al studiului clinic. Se întâlnesc periodic pentru a analiza datele în timp real și pentru a lua decizii dacă este în siguranță continuarea studiului, permițându-le celor care desfășoară studiile să fie orbi față de rezultate și să prevină analiza părtinitoare a rezultatelor.
Cu toate acestea, este extrem de important ca persoanele care desfășoară aceste studii să fie cât mai transparente posibil pentru a genera încredere și încredere. Sondaje recente au descoperit că potențial 30-50% dintre americani ar ezita să primească o vaccinare COVID-19. Fără o populație mai mare, tehnologia de achiziție va fi irelevantă.
Verywell Health: Câte studii de vaccin sunt în curs de desfășurare pentru SARS-CoV-2? Când credeți că va fi gata un vaccin?
Dr. Robinson: Nu există vaccinuri care să fie aprobate pentru utilizare completă. Există 44 de candidați la vaccin în studiile clinice la om, cu cinci aprobate pentru utilizare limitată și 11 în studiile clinice de fază 3. Majoritatea acestor platforme de vaccinare sunt fie vectori adenovirali, vaccinuri pe bază de ARNm, fie vaccinuri cu virus inactivat.
Diversitatea acestor candidați la vaccin este crucială pentru a ne împiedica să punem toate ouăle într-un coș. Având la dispoziție atâtea opțiuni ne va oferi cele mai bune șanse pentru implementarea unui efort de vaccinare concertat începând cu 2021.
Vaccinuri COVID-19: Fiți la curent cu ce vaccinuri sunt disponibile, cine le poate obține și cât de sigure sunt.
Verywell Health: Un potențial vaccin, AstraZeneca, a fost pus într-o scurtă pauză, dar acum este din nou pe drumul cel bun. Este normal ca studiile cu vaccinuri să fie întrerupte?
Dr. Robinson: Când se lucrează la această scară de zeci de mii de participanți, potențialul pentru cineva de a dezvolta o boală fără legătură cu vaccinul începe să crească. Atunci când apare un eveniment advers, investigarea cauzei de bază este crucială.
În ceea ce privește studiul AstraZeneca, a existat o pauză inițială în luna iulie, după ce un pacient a dezvoltat simptome neurologice determinate ulterior a fi cauzate de scleroză multiplă și considerate fără legătură cu studiul.
A doua, cea mai recentă pauză s-a datorat unei femei din Marea Britanie care a dezvoltat o afecțiune neurologică compatibilă cu mielita transversă, un proces inflamator care implică coloana vertebrală. Ea a primit vaccinul și nu placebo.
În timp ce procesul rămâne întrerupt în SUA pe măsură ce FDA explorează incidentul în continuare, acesta a fost reluat în alte țări și va trebui să continuăm să monitorizăm rezultatele. Acesta este un prim exemplu al motivului pentru care nu ar trebui să mergem mai departe cu un vaccin incomplet testat pentru a fi disponibil pentru termenele provocate de om.
Verywell Health: De ce este important să distribuiți un vaccin în mod echitabil și ce măsuri se iau pentru a face acest lucru?
Dr. Robinson: Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a lucrat la crearea unei organizații care să faciliteze accesul echitabil la nivel mondial la vaccinuri. Obiectivul lor este de a livra 2 miliarde de doze de vaccin sigur până la sfârșitul anului 2021. Este un model colaborativ și arată puterea unei instituții precum OMS într-un moment ca acesta pentru a preveni disparitățile de acces. Cei care participă la acest consorțiu vor primi un număr suficient de vaccinări pentru a acoperi cel puțin 20% din populația lor.
Există nouă vaccinuri în portofoliul OMS, inclusiv vaccinurile Moderna și AstraZeneca. Pe măsură ce mai multe vaccinuri se deplasează prin conductă, provocarea dezvoltării structurilor necesare pentru livrarea, depozitarea și administrarea adecvată a vaccinărilor va deveni o prioritate. Atât din punct de vedere etic, cât și logistic, este crucial să avem o distribuție echitabilă a vaccinurilor pentru redeschiderea globală, ceea ce va necesita o conducere și o colaborare puternice.
Verywell Health: De ce este important ca oricine este capabil fizic să primească un vaccin să primească unul pentru a-i proteja pe cei care nu pot?
Dr. Robinson: Există un subgrup de persoane ale căror sisteme imune nu pot oferi un răspuns solid la un vaccin. Sunt incredibil de vulnerabili în acest timp și au fost nevoiți să ia măsuri de precauție COVID-19 și mai în serios, deoarece viața lor depinde mai acut de ele. Cred că cu cât ne putem pune mai mult în locul lor, cu atât este mai ușoară o decizie de a fi prudenți și respectuoși față de oamenii din jurul nostru și de a vedea capacitatea de a fi vaccinați ca o oportunitate care nu este disponibilă pentru toată lumea.
Verywell Health: Puteți vorbi despre potențialul de îmbunătățire a anticorpilor dependenți de vaccinuri?
Dr. Robinson: Ideea aici este că atunci când produceți anticorpi împotriva unui virus, fie prin infecție naturală, fie prin vaccinare, unii dintre anticorpi vor funcționa mai bine decât alții. Cei care sunt mai puțin puternici pot fi capabili să recunoască virusul, dar nu pot să-l neutralizeze. Acest lucru poate duce la complexe de virus și, potențial, la un răspuns inflamator crescut.
Au existat unele preocupări pentru îmbunătățirea dependentă de anticorpi odată cu dezvoltarea altor vaccinuri împotriva coronavirusurilor. Deși aceasta este o considerație importantă, va trebui să continuăm să extragem informații din cazurile de re-infecție și din studiile clinice de vaccin pentru a înțelege mai bine dacă acest lucru se întâmplă cu SARS-CoV-2.
Verywell Health: Care este cel mai grav efect secundar care ar putea apărea dintr-un vaccin COVID-19?
Dr. Robinson: Efectele secundare frecvente ale vaccinului includ febră, oboseală și durere la locul injectării. Aceste simptome pot apărea la orice vaccin. Trecând dincolo de aceste riscuri generale, efectele adverse specifice sunt variabile în funcție de vaccinul specific.
Multe dintre vaccinurile actuale în stadiu târziu sunt vaccinuri vector adenovirale, similare ca structură cu vaccinul AstraZeneca. Încă așteptăm să obținem mai multe detalii despre episodul care a oprit acest studiu pentru a evalua mai bine cauza care stă la baza acestuia. Pe baza informațiilor care au fost împărtășite, se pare că pacientul și-a revenit și nu este clar dacă episodul a fost legat de vaccinare.
Un scenariu în cel mai rău caz ar fi că pentru un subgrup dintre cei vaccinați, simptomele mielitei transversale, cum ar fi slăbiciunea musculară sau paralizia, nu ar fi complet reversibile. Cu toate acestea, ar trebui să ne amintim că există riscuri pentru infecția naturală cu SARS-CoV-2, care a fost legată de sindroame neurologice, cum ar fi mielita transversă.
-due-to-covid-19.jpg)
-for-ibs-d-and-non-constipation-ibs.jpg)
.jpg)
