Chei de luat masa
- Testele de anticorpi COVID-19 caută dovezi ale expunerii anterioare la virusul SARS-CoV-2, nu o infecție activă.
- Testele de anticorpi se bazează pe probe de sânge. O extragere venoasă de sânge tinde să fie mai precisă, dar un test cu degetul dă rezultate mai rapide.
- Majoritatea testelor nu pot detecta anticorpi până la 11 până la 18 zile de la apariția simptomelor sau expunerea la virus. Dacă testați prea curând, este posibil să obțineți un rezultat fals negativ.
- Oamenii de știință nu știu încă cât timp rămân detectabili anticorpii COVID-19 sau când este prea târziu pentru a fi testați.
- În majoritatea statelor, este necesar un ordin al medicului pentru a obține un test de anticorpi COVID-19. Dar există excepții, iar unele state oferă teste de intrare.
Au existat multe știri în legătură cu utilizarea testelor de anticorpi pentru COVID-19, precum și confuzie cu privire la ceea ce fac testele. În ce se deosebesc de testele PCR utilizate pentru diagnosticul primar al COVID-19? În termenii cei mai de bază, testele de anticorpi sunt utilizate pentru a determina dacă ați avut otrecutInfecția cu COVID-19, în timp ce testele PCR sunt utilizate pentru a determina dacă suntețiîn prezentinfectat.
Testul anticorpului COVID-19 este un tip de test serologic sau test de sânge. Acest test de răspuns imun detectează proteinele imune - numite anticorpi - pe care organismul le produce ca răspuns la virus. Nu detectează virusul în sine.
Ce este un anticorp?
Ori de câte ori sistemul imunitar se confruntă cu un organism cauzator de boli, cum ar fi un virus, acesta produce proteine defensive numite anticorpi care se potrivesc în mod specific cu acel organism. Anticorpul „recunoaște” invadatorul de proteinele de pe suprafața sa numite antigeni. Acest lucru permite anticorpului să țintească invadatorul, fie să-l omoare direct, fie să se blocheze pe antigenele sale, astfel încât să poată fi „marcat” pentru neutralizare de către alte celule imune.
Testele de anticorpi COVID-19 caută anticorpii produși ca răspuns la expunerea la virusul SARS-CoV-2.
Există mai multe tipuri diferite de anticorpi, care sunt numiți și imunoglobulină (Ig), pe care organismul o poate produce ca răspuns la o infecție. Acestea includ:
- Imunoglobulina M (IgM): primul anticorp pe care sistemul imunitar îl produce atunci când este confruntat cu un virus sau cu alți agenți patogeni care cauzează boli. Acesta reprezintă aproximativ 10% din toți anticorpii pe care organismul îi produce.
- Imunoglobulina G (IgG): Aceasta necesită mai mult timp pentru a produce decât IgM, dar este anticorpul predominant găsit în sânge și alte fluide corporale. De asemenea, joacă un rol în crearea celulelor „de memorie” (numite limfocite de memorie B) care rămân în gardă după ce infecția s-a eliminat, gata de atac în cazul în care invadatorul se va întoarce.
Majoritatea testelor actuale ale anticorpilor COVID-19 sunt concepute pentru a detecta anticorpii IgG, deși există unii care sunt capabili să detecteze atât anticorpii IgG, cât și IgM.
Cum funcționează testele
Există două tehnologii diferite utilizate pentru testarea anticorpilor COVID-19. Primul, numit test imunosorbent legat de enzime (ELISA), este un test de laborator care confirmă prezența unui anticorp prin expunerea acestuia la antigenul corespunzător. Al doilea, numit test de flux lateral (LFA), urmează aceleași principii ale ELISA, dar este utilizat pentru testarea rapidă la fața locului.
Testul în sine poate fi efectuat în două moduri diferite:
- Testarea sângelui capilar cu degete este folosită pentru testarea rapidă. Acest test bazat pe LFA implică prelevarea unei probe mici de sânge dintr-o înțepătură de deget și expunerea la un reactiv chimic într-un dispozitiv de unică folosință similar cu un test de sarcină. În câteva minute, apariția liniilor colorate indică dacă anticorpii sunt prezenți sau nu.
- Testarea sângelui venos este un test bazat pe ELISA care necesită extragerea sângelui dintr-o venă. După învârtirea (centrifugarea) sângelui pentru a separa serul de celule, serul este diluat și adăugat într-o godeu de testare care este acoperit cu antigen COVID-19. Se aplică apoi un trasor enzimatic. Dacă există anticorpi în probă, legarea anticorpilor și a antigenelor va declanșa o schimbare de culoare. Poate dura 24 de ore sau mai mult pentru a obține rezultate.
Există argumente pro și contra pentru fiecare metodă de testare. În timp ce testele de tip finger-stick bazate pe LFA sunt mai rapide și mai convenabile, testele bazate pe ELISA tind să fie mai precise.
Pe baza schimbărilor de culoare sau a aspectului liniilor colorate, testele de anticorpi COVID-19 pot fi interpretate în unul din cele trei moduri:
- Un rezultat pozitiv înseamnă că ați fost expus anterior la COVID-19, dovadă fiind prezența anticorpilor IgG și / sau IgM.
- Un rezultat negativ înseamnă că ori nu ați fost infectat sau ați fost testat prea devreme în perioada de timp dintre infecție și producerea de anticorpi. Pentru COVID-19, aceasta se estimează a fi între una și trei săptămâni.
- Un rezultat nedeterminat sau limită ar putea însemna că ați testat prea devreme sau că a apărut o eroare în laborator sau în timpul recoltării sau livrării de sânge. Oricare ar fi cauza, ar fi indicat un test de repetare.
Când să faci un test
Un test de anticorpi COVID-19 nu este utilizat pentru a diagnostica o infecție activă (acută). Se utilizează numai după ce organismul a produs suficienți anticorpi pentru a atinge niveluri detectabile. Pentru anticorpii IgG, aceasta durează de obicei între 11 și 18 zile de la expunere. Pentru anticorpii IgM, detectarea poate fi realizată până la patru până la cinci zile după expunere.
Dacă testați prea devreme, este posibil să obțineți un rezultat fals negativ. Un fals negativ înseamnă că ați fost infectat chiar dacă testul spune altceva.
Chiar dacă anticorpii IgM sunt detectabili la începutul unei infecții, aceștia tind să se disipeze rapid înainte de a fi înlocuiți cu IgG ca anticorp predominant. Cantitatea de IgM produsă este de asemenea foarte variabilă de la o persoană la alta, făcându-l un marker mai puțin fiabil pentru infecție.
Din cauza prevalenței falselor negative rezultate din testarea prea devreme, medicii vor recomanda adesea să așteptațimacar20 de zile de la apariția simptomelor - când predomină anticorpii IgG - înainte de a face un test de anticorpi COVID-19.
Fereastra oportunității pentru testarea anticorpilor COVID-19 este necunoscută. În timp ce anticorpii IgG pot persista la niveluri detectabile timp de luni și ani, oamenii de știință nu sunt încă siguri dacă acesta este cazul COVID-19. O parte din motivul supravegherii pe scară largă a anticorpilor este de a afla.
De ce sunt utilizate testele de anticorpi COVID-19
Testul anticorpului COVID-19 a fost conceput în primul rând pentru supravegherea și cercetarea bazată pe populație, dar poate avea aplicații și pentru persoanele expuse virusului.
Cercetări epidemiologice
Pentru epidemiologi, testarea pe scară largă a anticorpilor poate ajuta la detalierea amplorii reale a pandemiei (inclusiv ratele de fatalitate și prevalența bolii) și poate oferi o imagine mai clară cu privire la populațiile cu cel mai mare risc de boli grave și deces. Aceste informații pot fi utilizate de către oficialii din domeniul sănătății pentru a formula un răspuns mai adaptat la boală dacă sau când apare un focar ulterior.
Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) intenționează să efectueze teste de anticorpi pe scară largă, concentrându-se pe regiuni puternic afectate, cum ar fi statul Washington și New York, pentru a răspunde la următoarele întrebări:
- Cât din populația SUA este de fapt infectată?
- Câți oameni infectați au prezentat simptome ușoare sau fără simptome?
- Cum s-a schimbat pandemia de-a lungul timpului?
- Care sunt factorii de risc asociați cu infecția, bolile severe și moartea?
- Cât timp rămân anticorpii după infecție?
- Cum diferă pandemia SUA de ceea ce s-a văzut în alte țări?
Aceste informații pot ajuta oamenii de știință să stabilească dacă COVID-19 devine mai virulent și care ar trebui să fie răspunsul adecvat dacă există o revenire a noilor infecții.
Testarea individuală
Din punct de vedere individual, un test anticorp COVID-19 poate fi mai puțin util. Deși un test poate confirma dacă ați fost infectat (chiar dacă nu ați avut niciodată simptome), nu poate spune când ați fost infectat sau nu puteți indica dacă ați dezvoltat sau nu imunitate la virus. Deși recuperarea din alte coronavirusuri, cum ar fi SARS și MERS, conferă de obicei un anumit nivel de protecție imună, COVID-19 poate să nu acționeze în același mod.
Un studiu din mai 2020 publicat în jurnalImunitatea raportat că persoanele expuse la COVID-19 dezvoltă diferite niveluri de imunitate dobândită și că prezența anticorpilor nu previne neapărat reinfectarea sau reduce riscul de îmbolnăvire dacă vă reinfectați.
O modalitate prin care testarea anticorpilorpoate saajutorul la nivel individual este identificarea candidaților pentru o terapie experimentală cunoscută sub numele de schimb plasmatic convalescent. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), în parteneriat cu Crucea Roșie Americană, încurajează persoanele de 17 ani și peste care cântăresc mai mult de 110 kilograme să doneze sânge dacă au un rezultat pozitiv al testului anticorpului COVID-19 și sunt în stare bună de sănătate. Transfuzia anticorpilor defensiviMaiajuta persoanele grav bolnave să lupte mai bine și să se recupereze după o infecție COVID-19. Sunt necesare mai multe cercetări.
Opțiuni de testare
Datorită nevoii urgente de teste de diagnostic pentru COVID-19, FDA a emis un ordin de autorizare a utilizării de urgență (EUA) pe 29 februarie 2020, permițând fabricarea și distribuirea testelor COVID-19 fără a fi nevoie de un proces oficial de aprobare. În locul unei examinări FDA, producătorii au la dispoziție 10 zile de la lansarea produsului pentru a trimite validarea eficacității și siguranței testului, după care se acordă autorizație temporară.
În timp ce autorizațiile inițiale s-au concentrat asupra testelor PCR, primul test anticorpi COVID-19 a primit EUA pe 1 aprilie 2020. Alții au fost autorizați de atunci.
IgG
Teste neautorizate
Confuzia asupra flexibilității de reglementare a FDA a determinat unele companii să susțină în mod greșit că testele lor, dintre care multe sunt importate din China, sunt „aprobate de FDA”. Alți revânzători online fără scrupule s-au angajat să trimită teste false direct către consumatori.
Potrivit unui subcomitet al Congresului care supraveghează testarea COVID-19, FDA nu are în prezent „nicio perspectivă asupra numărului de teste (anticorpi COVID-19)” care sunt distribuite în SUA, afirmând în același timp că multe dintre teste sunt de „calitate sincer dubioasă. "
Pentru a vă asigura că obțineți un test autorizat EUA, sunați în prealabil la laborator și întrebați ce test de anticorpi utilizează. Testele noi sunt aprobate săptămânal, deci este posibil să fie necesar să apelați FDA la 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332) pentru o listă actualizată dacă nu sunteți sigur.
Nu cumpărați niciodată un test de anticorpi COVID-19 online. Nu există astfel de teste aprobate pentru uz casnic.
Cât de precise sunt testele?
Pentru a asigura cele mai exacte teste de anticorpi COVID-19 posibile, FDA a stabilit praguri de performanță necesare pentru autorizarea EUA:
- Testul ar trebui să aibă o sensibilitate și o specificitate estimate de cel puțin 90%, respectiv 95%. Sensibilitatea este capacitatea unui test de a detecta agenții patogeni și de a identifica corect persoanele cu o boală. Specificitatea este capacitatea unui test de a diferenția corect agenții patogeni și de a identifica persoanele fără boală.
- Producătorul trebuie să se afle în stadii avansate de testare a eficacității și să aibă dovezi de siguranță. Chiar dacă sunt necesare teste specifice pentru autorizarea FDA, rezultatele trebuie validate numai de către producător.
Cu cât este mai mică sensibilitatea unui test, cu atât este mai mare riscul unui rezultat fals negativ. Cu cât specificitatea unui test este mai mică, cu atât este mai mare riscul unui rezultat fals pozitiv.
Fals-negative sunt mai frecvente cu testele de anticorpi COVID-19, datorate în parte sensibilităților variabile ale testelor. În comparație cu testele de sânge venos, testele rapide cu vârful degetelor tind să fie mai puțin fiabile și mai susceptibile de a produce un rezultat fals negativ.
Rezultatele fals pozitive sunt mai puțin frecvente, dar pot apărea. Deoarece COVID-19 aparține unei familii numeroase de coronavirusuri, testul poate detecta din greșeală anticorpul tulpinii de coronavirus înrudite (cum ar fi tulpinile HKU1, NL63, OC43 sau 229E asociate cu răceala obișnuită) și poate declanșa o citire fals pozitivă. (...)
Este important să ne amintim că sensibilitatea și specificitatea testelor autorizate sunt doar estimative. Într-un cadru din lumea reală, testele sunt adesea scurte. Potrivit cercetărilor publicate în jurnalMedRx, rata de fals-pozitivitate din lumea reală a testelor de anticorpi COVID-19 variază între 0% și 16%. Rata fals-negativității variază, de asemenea, crescând până la 19%, în special dacă testele sunt efectuate prematur.
La ce să te aștepți
Procedura de testare a anticorpilor COVID-19 și timpii de răspuns variază în funcție de testul - sau metoda de analiză - utilizată.
Testarea venoasă
Testele de anticorpi bazate pe ELISA sunt teste pe bază de sânge care necesită prelevarea de sânge de la un medic, o asistentă medicală sau un flebotomist. Extragerea de sânge poate provoca disconfort temporar pentru unele persoane, dar de obicei nu este dureroasă. Procesul este ceva cu care majoritatea oamenilor sunt familiarizați.
Pentru a efectua extragerea sângelui:
- O bandă elastică sau garou este plasată în jurul brațului superior pentru a face o venă să se umfle.
- Locul injectării, de obicei în apropierea cotului brațului, dar uneori mai aproape de încheietura mâinii, este curățat cu un tampon antiseptic.
- Un ac drept sau un fluture este introdus în venă.
- Între 8 și 10 mililitri (ml) de sânge este extras într-o eprubetă sigilată sub vid.
- Acul este îndepărtat și se aplică un bandaj mic pe locul puncției.
- Vi se va cere să mențineți presiunea pe locul injectării timp de câteva minute pentru a vă asigura că nu există sângerări.
Efectele secundare tind să fie ușoare și pot include dureri la locul injectării și vânătăi. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă există roșeață sau durere crescută, umflături, febră sau scurgeri vizibile. Infecția este rară, dar poate să apară.
Odată ce proba de sânge este trimisă la laborator, timpul de răspuns poate fi de oriunde, de la o zi la câteva zile. Testele ELISA sunt complet automatizate și de obicei pot fi finalizate în laborator în termen de 90 de minute.
Postul nu este necesar pentru testul anticorpului COVID-19.
Testare rapidă
Testarea rapidă bazată pe LFA poate fi efectuată de către un medic, o asistentă medicală sau un alt profesionist calificat în sănătate. Kitul de testare conține în mod obișnuit o ștergere sterilă, o lancetă pentru deget (instrument de ciupit), o pipetă sau un dispozitiv similar de aspirație, un tampon lichid într-o sticlă picurătoare și un dispozitiv de unică folosință numit casetă. Caseta arată ca un test standard de sarcină la domiciliu și are atât un puț în care este plasată o picătură de sânge, cât și o fereastră care oferă citirea pozitivă sau negativă.
Pentru a efectua un test LFA rapid:
- Caseta este scoasă din ambalaj și plasată pe o suprafață plană. Testul trebuie efectuat în decurs de o oră după ce caseta este expusă la aer.
- Degetul dvs. este curățat cu tamponul dezinfectant.
- Lanteta face o mică tăietură pe deget.
- O mică probă de sânge este extrasă folosind pipeta sau dispozitivul de aspirație.
- O picătură de sânge este adăugată la casetă bine.
- Două picături de tampon sunt adăugate în puț.
- Degetul tău este bandajat în timp ce aștepți rezultatele.
Rezultatele testelor rapide ale anticorpilor sunt interpretate pe baza aspectului și a plasării uneia sau mai multor linii colorate. Liniile colorate vor începe să se dezvolte în decurs de două până la 10 minute, dar este nevoie de 15 minute complete pentru a putea face o citire corectă.
În plus față de rezultatele pozitive și negative pentru anticorpii IgG și / sau IgM, pot exista rezultate invalide în care fie plasarea liniilor este contradictorie, fie nu apar linii. În astfel de cazuri, testul trebuie repetat.
Unde să obțineți un test de anticorpi COVID-19
Testul anticorpului COVID-19 este utilizat în principal în scopuri de cercetare prin instituții, spitale și agenții guvernamentale precum CDC sau Institutele Naționale de Sănătate (NIH). Mulți oficiali din domeniul sănătății de stat și județeni efectuează, de asemenea, supraveghere locală și, de obicei, vor face publicitate zilelor sau locațiilor de testare gratuite pe site-ul Departamentului Sănătății (DOH) sau al site-ului web al Departamentului de Sănătate și Servicii Umane (HHS).
Testarea este, de asemenea, disponibilă prin laboratoare comerciale, farmacii și centre de testare, dar este posibil să nu puteți intra și să obțineți una. Multe state cer ca un medic sau un furnizor de sănătate să comande testul înainte ca un laborator să aibă voie să îl efectueze.
Cu toate acestea, există excepții și un număr din ce în ce mai mare de furnizori din anumite state oferă teste walk-in sau programate fără ordinul unui medic. Aceste servicii sunt aproape întotdeauna plătite în avans și sunt limitate la adulți de 18 ani și peste. Persoanele sub 18 ani pot obține teste numai sub instrucțiunile unui medic.
Două dintre cele mai mari companii de testare de laborator din țară, Quest Diagnostics și LabCorp, promovează în mod activ testarea anticorpilor COVID-19 către consumatori.
Diagnostic Quest
- Quest’sTest de răspuns imun QuestDirectpoate fi achiziționat online pentru 119 USD (plus o taxă de servicii de 10,30 USD).
- La înregistrare, vi se oferă un chestionar online pentru a vă evalua starea de sănătate actuală.
- Dacă nu aveți simptome, testul va fi aprobat de un medic Quest și programat la unul din 2200 laboratoare Quest din toată țara.
- După testare, rezultatele sunt livrate în termen de una sau două zile prin portalul online securizat al companiei.
- Dacă este necesar, puteți programa o întâlnire telefonică cu un medic Quest pentru a discuta rezultatele.
LapCorp
- Testul anticorpului LabCorp trebuie comandat de un medic, fie în persoană, fie prin intermediul unui furnizor de telesănătate oferit de asigurătorul dvs. de sănătate.
- De asemenea, puteți solicita testul prin intermediul serviciului de medic independent PWN Health, la un cost de 10 USD.
- Nu există taxe inițiale pentru test dacă este comandat de un medic sau de un furnizor de sănătate; facturarea va fi trimisă direct asigurătorului dumneavoastră.
- Dacă nu sunteți asigurat și nu ați accesat testele prin PWN Health, este posibil să fiți facturat direct pentru 119 USD.
- Testul propriu-zis se poate face la un centru de testare LabCorp sau la o farmacie parteneră Walgreens.
Testele Quest și LabCorp pentru anticorpi nu sunt disponibile în toate statele.
Asigurări de cost și de sănătate
În conformitate cu Actul de răspuns la coronavirus pentru familii adoptat de Congres pe 14 martie 2020, costul testării anticorpilor COVID-19 este acoperit integral pentru persoanele înscrise în programe federale de îngrijire a sănătății, cum ar fi Medicare, Medicaid, Veteran's Affair, TRICARE și asigurări de sănătate pentru copii. Program (CHIP). Persoanele cu asigurări private de sănătate sau asigurări sponsorizate de angajator sunt, de asemenea, acoperite, deși companiilor de asigurări li se permite să instituie măsuri de repartizare a costurilor.
Pentru persoanele fără asigurare, legea impune Medicaid să acopere costul testării anticorpilor, dar, în general, numai pentru cei care îndeplinesc criteriile de venit stabilite de state. Este posibil ca persoanele care câștigă mai mult decât venitul anual prescris să nu fie acoperite.
În timp ce majoritatea oamenilor pot obține testul gratuit prin asigurătorul lor, există lacune care pot duce la costuri neașteptate din buzunar. Există pași pe care îi puteți lua pentru a evita acest lucru:
- Dacă aveți asigurare de sănătate privată, verificați dacă site-ul de testare este un furnizor din rețea. Unii asigurători vor plăti o parte prestabilită a facturii numai dacă mergeți la un furnizor mai scump din afara rețelei.
- Dacă plătiți în avans la un site de testare comercială, de obicei puteți trimite factura pentru rambursare asigurătorului dvs., dar se poate confrunta cu aceleași cheltuieli din buzunar dacă furnizorul este în afara rețelei. Pentru a evita orice probleme, verificați dacă site-ul de testare este în rețeașiacceptă asigurarea dvs. În acest fel, aceștia pot depune cererea în numele dvs. și vă pot salva problemele.
- Dacă achiziționați un test care nu necesită autorizarea medicului, nu presupuneți că asigurătorul vă va rambursa automat. Cu excepția cazului în care există un acord prealabil între un laborator și un asigurător, majoritatea companiilor de asigurări vor cere ca un medic să comande testul și ca testul să fie autorizat de FDA.
- Dacă nu aveți nicio asigurare, contactați biroul Medicaid din statul dvs. pentru a vedea dacă vă calificați pentru testarea gratuită și dacă există locuri de testare autorizate în zona dvs.Dacă nu vă calificați, puteți face cumpărături pentru cele mai bune prețuri sau puteți apela Departamentul de Sănătate al statului pentru a vedea dacă se oferă teste gratuite la orice instituție guvernamentală sau neguvernamentală locală.
Deoarece testarea anticorpilor COVID-19 nu este considerată urgentă, nu vă grăbiți și nu faceți testul fără să discutați mai întâi cu furnizorul dvs. de sănătate sau cu asigurătorul. A fi testat fără aprobarea medicului poate ajunge să vă coste bani.
Un cuvânt de la Verywell
Testarea pe scară largă a anticorpilor COVID-19 îi va ajuta pe oficialii din sănătatea publică să înțeleagă mai bine boala și modalitățile de control al acesteia. Participarea la studii de supraveghere bazate pe comunitate va ajuta cu siguranță la cauză. Dacă decideți să faceți testul, este important să înțelegeți limitele testului și ce vă poate spune și ce nu poate.
În cele din urmă, un test de anticorpi COVID-19 vă poate spune doar dacă ați fost infectat în trecut. Testarea pozitivă nu modifică modul în care boala este tratată sau prevenită. Până când oamenii de știință nu găsesc modalități mai bune de a trata COVID-10, urmați instrucțiunile de sănătate publică și luați măsuri de precauție standard pentru a reduce riscul de infecție, inclusiv spălarea frecventă a mâinilor și vaccinarea anuală împotriva gripei.
