Ce trebuie să știți despre Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) este un tratament biologic injectabil pentru bolile autoimune, cum ar fi artrita reumatoidă (RA), psoriazisul pe plăci, boala Crohn și spondilita anchilozantă (AS). La fel ca alți inhibitori ai TNF, acționează pentru ameliorarea inflamației și încetinirea progresiei bolii prin blocarea factorului de necroză tumorală αlpha (TNF-α) - un marker de semnalizare imunitară care, atunci când este prezent la niveluri ridicate, poate duce la inflamație cronică și simptome persistente. Cu aceasta, Cimzia „scurtcircuitează” procesul bolii.

Utilizări

Cimzia este prescris pentru a trata o serie de boli reumatologice, dermatologice și gastroenterologice diferite care afectează căile inflamatorii ale corpului.

Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat Cimzia pentru tratamentul:

• Boala Crohn moderată până la severă
• Poliartrita reumatoidă moderată până la severă
• Artrita psoriazică activă
• Psoriazisul plăcii moderat până la sever
• Spondilita anchilozantă activă (spondiloartrită axială radiografică)
• Spondiloartrita axială non-radiografică activă

Cimzia este aprobat pentru utilizare numai la adulți.

Utilizări fără etichetă

Cimzia și alți inhibitori de TNF sunt, de asemenea, uneori prescriși pentru alte afecțiuni care afectează sistemul imunitar, atunci când un clinician are motive întemeiate să creadă că ar putea ajuta.

Utilizările în afara etichetei sunt de obicei luate în considerare atunci când există unele dovezi care sugerează că inhibitorii TNF ar putea fi de ajutor pentru anumite afecțiuni, dar nu există încă suficiente date din studiile clinice pentru aprobarea FDA pentru acea utilizare anume.

Unele utilizări non-etichetate pentru inhibitori de TNF, cum ar fi Cimzia:

• Boala lui Behçet
• Sarcoidoză
• Uveită neinfecțioasă
• Boala grefă versus gazdă
• Artrita idiopatică juvenilă

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Cimzia pentru afecțiuni pentru care este aprobat un alt inhibitor TNF. De exemplu, unii alți inhibitori ai TNF sunt aprobați pentru a trata colita ulcerativă, dar Cimzia nu a trecut prin procesul de aprobare FDA pentru această afecțiune.

Cimzia este, de asemenea, prescris pentru etichetă copiilor sau adolescenților.

Înainte de a lua

Cimzia nu este de obicei primul medicament prescris pentru majoritatea afecțiunilor. De exemplu, în RA, Cimzia ar fi luat în considerare după ce tratamentul cu metotrexat și alte medicamente antireumatice care modifică boala (DMARD) au eșuat.

În mod similar, în boala Crohn oamenii încep de obicei Cimzia numai după alte terapii, cum ar fi corticosteroizii și acidul 5-aminosalicilic, nu au produs rezultate adecvate.

Înainte de a prescrie Cimzia, medicul dumneavoastră vă va analiza istoricul medical, inclusiv simptomele actuale și regimurile de tratament anterioare. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele:

• Simptomele unei infecții în curs sau a unui istoric de infecții cronice, cum ar fi răni
• Insuficienta cardiaca
• Limfom sau alte tipuri de cancer
• Diabet
• Tuberculoză
• Hepatita B
• Virusul imunodeficienței umane (HIV)
• O tulburare a sistemului imunitar
• Scleroză multiplă
• Sindromul Guillain Barre
• Nevrita optică
• Amorțeală, arsură sau furnicături în orice parte a corpului
• Probleme de sângerare sau tulburări de sânge

În plus, spuneți medicului dumneavoastră dacă locuiți sau ați locuit vreodată în străinătate sau în zone precum văile râului Ohio și Mississippi și sud-vest, unde infecțiile fungice severe (histoplasmoză, coccidioidomicoză, candidoză, aspergiloză, blastomicoză și pneumocistoză) sunt mai frecvente .

Medicul dumneavoastră va efectua teste cutanate pentru a verifica tuberculoza și va efectua teste de sânge pentru a vă verifica nivelul de colesterol, enzimele hepatice, numărul de celule sanguine și starea HIV și a hepatitei B și a hepatitei C.

Este posibil să fie necesar să vă actualizați vaccinările înainte de tratamentul cu Cimzia, deoarece vaccinurile cu virusuri vii trebuie evitate în timp ce luați medicamentul. Aceste vaccinuri includ:

• FluMist grip nazal spray
• Rujeola, oreion si rubeola
• Febră galbenă

Precauții și contraindicații

Persoanele care au avut o reacție alergică gravă la Cimzia în trecut nu ar trebui să o ia.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți gravidă, dacă vă gândiți să rămâneți gravidă sau alăptați. Unele studii sugerează că Cimzia nu crește riscul de defecte congenitale sau deces al fătului, ci dvs. și furnizorul dvs. de asistență medicală. ar trebui să discute despre riscurile potențiale

Cimzia nu a fost bine studiat la persoanele cu vârsta peste 65 de ani. Deoarece persoanele în vârstă tind să aibă mai multe afecțiuni medicale și un risc crescut de infecție, o decizie de a începe Cimzia ar trebui luată cu atenție la adulții în vârstă.

Cimzia trebuie, de asemenea, utilizat cu prudență la persoanele cu diabet zaharat, HIV sau alte probleme care pot afecta sistemul imunitar.

Alți inhibitori TNF

Inhibitorii TNF sunt utilizați pentru tratarea afecțiunilor inflamatorii.

Alți inhibitori de TNF includ:

• Enbrel (etanercept)
• Humira (adalimumab)
• Remicade (infliximab)
• Simponi (golimumab)

Inhibitorii TFN au mai multe efecte secundare suprapuse și sunt aproximativ comparabile în ceea ce privește siguranța lor. Principala diferență este că Cimzia este preparat utilizând un proces numit pegilare, care modifică greutatea moleculară a medicamentului, crescând stabilitatea și permițându-i să circule mai decât alți inhibitori de TNF. Acest lucru poate face sau nu medicamentul mai eficient pentru dumneavoastră.

Dozare

Cimzia vine ca o seringă preumplută de 200 miligrame (mg) pentru a fi utilizată acasă, precum și o pulbere care este amestecată cu apă sterilă și administrată în cabinetul medicului dumneavoastră.

O doză inițială de Cimzia este de obicei 400 mg administrată sub formă de două injecții separate (câte 200 mg fiecare). Doza de 400 mg se repetă în acest mod două săptămâni mai târziu și apoi din nou la două săptămâni după aceea.

După această perioadă inițială, dozele de întreținere sunt administrate fie ca 200 mg la două săptămâni, fie 400 mg la patru săptămâni.

Toate dozele enumerate sunt în conformitate cu producătorul medicamentului. Verificați-vă prescripția și discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că luați doza potrivită pentru dumneavoastră.

Cum să luați și să păstrați

Cimzia se administrează sub formă de injecție sub piele. Furnizorul dvs. de asistență medicală vă va învăța cum să administrați injecția acasă.

Seringile preumplute de Cimzia sunt păstrate la frigider. Scoateți medicamentul și lăsați-l să se încălzească la temperatura camerei înainte de injectare.

Pentru a face injecția:

• Alegeți un loc de injectare. Evitați zonele sensibile și roșii și rotiți locurile de injectare.
• Curățați locul de injectare (de obicei un loc pe abdomen sau coapsa superioară) cu un tampon cu alcool.
• Introduceți acul în grăsimea de sub piele și împingeți pistonul pentru a goli seringa.
• Așezați o minge de vată uscată sau bandaj peste locul injectării timp de câteva secunde.

Dacă sunteți programat să luați o doză de 400 mg, veți repeta procesul cu o a doua seringă preumplută. Alegeți un nou loc de injectare pentru această doză.

După ce ați terminat, aruncați seringile folosite într-un recipient rezistent la puncții. Nu refolosiți seringile preumplute Cimzia și nu recapitați seringile după utilizare.

Dacă pierdeți o doză, injectați doza uitată imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută. Sunați imediat la cabinetul medicului dumneavoastră dacă luați din greșeală mai mult decât doza programată de Cimzia.

Efecte secundare

Efectele secundare ale Cimzia sunt similare cu cele ale altor inhibitori de TFN.

Uzual

Cimzia poate provoca reacții adverse ușoare până la grave, care includ:

• Roșeață, mâncărime, durere sau umflături la locul injectării
• Durere de cap
• Dureri de spate
• Infecții ale căilor respiratorii superioare
• Infectii ale tractului urinar

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse este severă sau nu se rezolvă în câteva zile, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Severă

Mai puțin frecvent, Cimzia poate provoca reacții adverse severe. Dacă aveți oricare dintre următoarele, solicitați ajutor medical imediat:

• Umflarea feței, gâtului, limbii, buzelor, ochilor, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau picioarelor inferioare
• Răguşeală
• Respirație scurtă
• Dificultăți de înghițire sau respirație
• Dureri în piept
• Creștere bruscă în greutate
• Urticarie
• Bufeuri
• Amețeli sau leșin
• Erupție, în special pe obraji sau brațe care se agravează la soare
• Vânătăi sau sângerări neobișnuite
• Piele palida
• Pielea cu vezicule
• Oboseală extremă
• Amorțeală sau furnicături
• Probleme cu vederea
• Slăbiciune în brațe sau picioare
• Dureri articulare noi sau agravante
• Pierderea poftei de mâncare
• Pete roșii solzoase și / sau umflături umplute cu puroi pe piele

Avertismente și interacțiuni

Cimzia și alți inhibitori de TFN vă pot reduce capacitatea de a lupta împotriva infecțiilor și pot duce la o infecție fungică, bacteriană sau virală gravă sau care pune viața în pericol și necesită spitalizare. Acest risc crește la persoanele cu vârsta peste 65 de ani, care iau alte medicamente imunosupresoare, au condiții de sănătate suplimentare sau prezintă un risc crescut de infecții grave.

Riscul de infecție pare să atingă maximul la aproximativ trei luni de la începerea terapiei și scade în timp. Cu toate acestea, veți continua să aveți un risc crescut de astfel de infecții atât timp cât continuați să luați Cimzia.

În studiile la animale, inhibitorii TNF par să crească riscul de cancer, iar inhibitorii TNF pot crește riscul de limfoame și unele tipuri de cancer la copii. Cu toate acestea, alte cercetări sugerează că nu există un risc crescut sau, dacă există un risc crescut de cancer sau limfoame, acesta este foarte mic.

Cimzia are un avertisment în cutia neagră - cel mai puternic avertisment din partea FDA - cu privire la riscul crescut de infecții grave, precum și de limfom și alte tipuri de cancer.

Avertismentele suplimentare includ:

• Insuficiență cardiacă nouă sau înrăutățită
• Reactii alergice
• Reacții imune precum sindromul asemănător lupusului
• Reactivarea virusului hepatitei B.
• Reactivarea tuberculozei
• Probleme noi sau agravante ale sistemului nervos, cum ar fi scleroza multiplă (SM), sindromul Guillain-Barré, convulsii sau inflamația nervilor ochilor
• Probleme de sângerare și tulburări de sânge
• Limfom și alte tipuri de cancer

Interacțiuni

Cimzia poate fi prescris împreună cu alte medicamente pentru tratarea stării dumneavoastră, inclusiv medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), prednison, metotrexat și Plaquenil (hidroxiclorochină).

Nu luați Cimzia cu alți blocanți TNF sau medicamente biologice. În plus față de inhibitorii TNF enumerați mai sus, medicamentele pe care nu trebuie să le amestecați cu Cimzia includ:

• Actremra (tocilizumab)
• Kineret (anakinra)
• Rituxan (rituximab)
• Xeljanz (tofacitinib)