Vyepti (eptinezumab) este primul medicament intravenos (IV) aprobat pentru prevenirea migrenelor. Vyepti este un anticorp monoclonal care vizează și blochează situsul de legare al unei proteine numită peptidă legată de gena calcitoninei (CGRP). Se crede că această proteină este cauza din spatele durerii majorității atacurilor de migrenă.
În timp ce Vyepti se administrează sub formă de perfuzie IV la fiecare trei luni, alți anticorpi monoclonali CGRP aprobați pentru prevenirea migrenei - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) și Emgality (galcanezumab) - se administrează sub formă de injecție, fie lunar, fie o dată la trei luni (în funcție de medicament).
FG Trade / Getty Images
Utilizări
Vyepti a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în 2020 pentru tratamentul preventiv al migrenelor la adulți. Siguranța și eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite la copii sau pacienți cu vârsta peste 65 de ani.
Medicamentele tradiționale de prevenire a migrenei orale (OMPM) au fost inițial dezvoltate pentru a trata alte afecțiuni medicale, cum ar fi depresia sau convulsiile. Anticorpii monoclonali CGRP, precum Vyepti, sunt primele medicamente concepute special pentru a preveni migrenele.
CGRP este o proteină care joacă un rol în migrene, provocând relaxarea vaselor de sânge craniene. Când este eliberat în jurul creierului, CGRP promovează, de asemenea, un fenomen numit inflamație neurogenă.
Studiile au constatat că blocarea funcției CGRP (ceea ce face Vyepti) poate reduce numărul de atacuri de migrenă pe care le experimentează o persoană. Pentru unii oameni, anticorpii monoclonali CGRP pot chiar opri cu totul atacurile de migrenă.
Cercetările efectuate pe Vyepti arată că a redus migrenele cu o medie de patru zile pe lună la pacienții cu migrenă episodică (comparativ cu aproximativ trei zile la placebo).
La pacienții cu migrenă cronică, Vyepti a redus zilele medii lunare de migrenă cu opt zile (comparativ cu aproximativ șase zile la placebo).
Înainte de a lua
Înainte de a lua Vyepti, este important să îi spuneți medicului dumneavoastră toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, suplimente pe bază de plante și vitamine. De asemenea, vă rugăm să revizuiți toate stările dumneavoastră de sănătate împreună cu medicul dumneavoastră. Doriți să vă asigurați că administrarea acestui medicament este cea mai bună și mai sigură potrivire pentru dvs.
Precauții și contraindicații
Vyepti este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate gravă la eptinezumab sau la oricare dintre ingredientele sale.
Pentru persoanele gravide, siguranța Vyepti nu a fost stabilită. De asemenea, nu se știe dacă Vyepti este prezent în laptele matern. Prin urmare, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, alăptați sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați.
Dvs. și medicul dumneavoastră va trebui să cântăriți cu atenție beneficiile față de riscurile potențiale pentru sugari și materne ale administrării medicamentului în acest timp. Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă va recomanda probabil alte medicamente (mai ales, propranolol) pentru prevenirea migrenei.
Dozare
Vyepti se administrează în doză de 100 miligrame (mg) sub formă de perfuzie intravenoasă timp de aproximativ 30 de minute la fiecare trei luni. Potrivit producătorului, unele persoane pot beneficia de o doză de 300 mg administrată prin perfuzie intravenoasă la fiecare trei luni.
Modificări
Nu este necesară ajustarea dozei la persoanele cu insuficiență renală sau hepatică.
Cum să luați și să păstrați
Vyepti este administrat de un furnizor de asistență medicală la o unitate medicală, cum ar fi un centru de perfuzie sau clinica medicului dumneavoastră.
Înainte de a primi perfuzia, un furnizor de servicii medicale (de obicei, o asistentă medicală) va dilua mai întâi Vypeti. Procesul de diluare pentru o doză tipică de 100 mg implică următoarele etape:
- Extrageți 1 mililitru (ml) de Vyepti dintr-un flacon cu doză unică folosind un ac steril și o seringă.
- Se injectează 1 ml de medicament rezultat într-o pungă de 100 ml de injecție cu 0,9% clorură de sodiu.
- Inversați ușor soluția Vyepti pentru a amesteca complet (fără agitare).
După procesul de diluare, Vyepti trebuie perfuzat în decurs de opt ore. În acest timp, medicamentul este stocat la temperatura camerei.
Nu se pot amesteca alte medicamente cu Vyepti. După administrare, linia IV trebuie spălată cu 20 ml de injecție cu clorură de sodiu 0,9%.
În ceea ce privește depozitarea înainte de diluare și utilizare, Vyepti este refrigerat la 2 ° C până la 8 ° C în cutia originală pentru a-l proteja de lumină (până la momentul utilizării). Producătorul avertizează să nu înghețe sau să scuture medicamentul.
Efecte secundare
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vyepti includ un nas înfundat, dureri în gât și reacții alergice.
Conform datelor raportate, majoritatea reacțiilor alergice au apărut în timpul perfuziei pacientului și nu au fost grave; cu toate acestea, acestea au dus la întreruperea tratamentului și / sau la tratamentul necesar.
De asemenea, pot apărea reacții alergice grave. Asigurați-vă că sunați la furnizorul dvs. de asistență medicală sau căutați asistență medicală de urgență dacă aveți simptome ale unei reacții alergice, cum ar fi urticarie sau altă erupție cutanată, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, probleme de respirație sau roșeață pe față.
Avertismente și interacțiuni
Nu trebuie să luați Vyepti dacă ați avut în trecut o reacție alergică la medicament sau la oricare dintre ingredientele sale. Reacțiile alergice au inclus angioedem, urticarie, înroșirea feței și erupții cutanate.
Ingredientul activ al Vyepti este eptinezumab-jjmr. Ingredientele inactive includ L-histidină, L-histidină clorhidrat monohidrat, polisorbat 80, sorbitol și apă pentru preparate injectabile.
Dopul pentru flacoane pentru Vyepti nu este fabricat din latex de cauciuc natural.
.jpg)
.jpg)