Evoluțiile în tehnologiile Stent

Science Picture Co. / Getty Images

Noua tehnologie stent evoluează într-un ritm amețitor. Iată un manual rapid despre noile tipuri de stenturi în curs de dezvoltare și de ce sunt necesare stenturi îmbunătățite.

Ce ar trebui să facă stenturile?

Scopul stenturilor este de a ajuta la prevenirea restenozei într-o arteră coronariană (sau în orice arteră) după angioplastia unei plăci aterosclerotice.

Cu angioplastie, un cateter cu balon este trecut prin zona de obstrucție într-o arteră, iar balonul este umflat pentru a zdrobi placa și a ușura blocajul. Un stent este un schelă de metal care se desfășoară în momentul umflării balonului, care oferă suport mecanic și ajută la menținerea deschise a arterei nou tratate.

Evoluția timpurie a tehnologiei Stent

Când stenturile au fost utilizate pentru prima dată, au reușit să reducă riscul de restenoză după angioplastie cu aproximativ jumătate, de la aproximativ 20% la aproximativ 10% în cele 12 luni următoare procedurii. (Restenoza, atunci când apare, apare de obicei în decurs de un an.)

Într-un efort de a reduce și mai mult rata de restenoză, dezvoltatorii de stent au început să îmbrace stenturile metalice goale cu polimeri care conțin medicamente care vizează inhibarea creșterii țesuturilor la locul stentului. Aceste stenturi se numesc stenturi care eluează medicamente sau DES. (În schimb, stenturile originale, neacoperite cu medicamente, au ajuns să fie cunoscute sub numele de stenturi metalice goale sau BMS.) DES a fost dezvoltat folosind o serie de medicamente, în principal paclitaxel, everolimus sau zotarolimus.

DES a avut destul de succes în reducerea ratei de restenoză la aproximativ 5 - 6% la un an. Cu toate acestea, în câțiva ani de când DES a devenit „etalonul de aur” al terapiei cu stent, a apărut o nouă problemă - tromboza târzie.

Problema trombozei târzii

Tromboza stentului este formarea unui cheag de sânge în arteră la locul stentului. Tromboza este diferită de restenoză, care este regenerarea țesutului. Restenoza este cu siguranță o problemă, dar cel puțin atunci când apare, tinde să apară treptat, astfel încât, de obicei, există timp pentru a o trata. În schimb, tromboza stent tinde să apară brusc, fără niciun avertisment. Tromboza stent duce de obicei la ocazia completă a arterei și, astfel, tinde să producă un infarct miocardic (atac de cord) sau moarte subită.

Problema trombozei timpurii (un cheag de sânge care apare la câteva zile până la săptămâni după stentare) a fost recunoscută în primele zile ale stentingului și a fost abordată cu succes prin administrarea unei terapii antiplachetare puternice timp de câteva luni după stentare. Odată cu utilizarea BMS, această abordare pare a fi suficientă.

Cu toate acestea, în câțiva ani de la utilizarea pe scară largă a DES, a fost descoperită problema trombozei stent tardive - adică a trombozei bruște la locul stentului care apare la un an sau doi după procedură. Tromboza stent tardivă este la fel de catastrofală ca tromboza stent precoce. Pentru a reduce riscul, cardiologii prescriu acum terapie antiplachetară timp de până la un an.

Deoarece utilizarea unor medicamente puternice anti-trombocite implică riscuri, problema trombozei tardive a stentului i-a determinat pe dezvoltatorii de stent să caute un nou tip de stent care elimină sau măcar reduce această problemă.

Tehnologii Stent mai noi

Teoria principală cu privire la motivul pentru care DES poate provoca tromboză tardivă a stentului se concentrează pe acoperirea polimerică utilizată pe aceste stenturi. Scopul acoperirii cu polimer este de a menține medicamentul în loc și de a-l elibera treptat pe o perioadă de săptămâni sau luni, pentru a inhiba creșterea țesutului și restenoza. Odată ce medicamentul a fost eliberat, totuși, polimerul nu mai servește altui scop.

Cercetătorii cred acum că învelișurile polimerice de pe DES pot crește ele însele inflamația și pot întârzia vindecarea la locul plasării stentului, crescând astfel riscul de tromboză a stentului. Au adoptat trei abordări generale pentru a rezolva această problemă, iar mai multe companii dezvoltă acum noi stenturi, folosind toate aceste trei abordări.

Polimeri durabili „mai buni” DES

Acești noi polimeri par să provoace mai puține inflamații și permit o mai bună vindecare a țesuturilor la locul tratamentului. Se crede că reduc substanțial riscul de tromboză tardivă. Aceste stenturi - care sunt în general denumite „a doua generație DES” - sunt acum utilizate pe scară largă în întreaga lume.

Polimeri bioabsorbabili

DES (dezvoltat și fabricat în SUA) sunt disponibile în Europa de câțiva ani care utilizează un strat de polimer care este absorbit (dispare) în câteva luni, lăsând un stent metalic gol. Cu alte cuvinte, aceste stenturi oferă beneficiile DES pentru primele câteva luni (când apare în general restenoza) și apoi devin BMS, cu un risc redus de tromboză tardivă. În octombrie 2015, stentul Synergy (Boston Scientific) a devenit primul stent polimer bioabsorbabil aprobat în SUA.

Au fost efectuate mai multe studii care compară DES polimer bioabsorbabil cu DES de prima și a doua generație. În comparație cu DES de prima generație, tromboza stent tardivă este redusă atât cu DES de generația a doua, cât și cu DES polimer bioabsorbabil. Cu toate acestea, nu există nicio indicație în acest moment că DES-polimer bioabsorbabil are o performanță mai bună decât DES a doua generație.

Mai mult, cel puțin până în prezent, atât a doua generație DES, cât și noul polimer DES necesită în continuare terapie prelungită cu medicamente antiplachetare.

Stenturi biorezorbabile

Stenturile sunt în curs de dezvoltare care sunt complet biodegradabile - adică întregul stent este reabsorbit și în cele din urmă dispare cu totul. Se crede că beneficiile oferite de stenting (efectul schelei) nu mai sunt necesare la nouă până la 12 luni de la procedură - stentul nu mai are un scop suplimentar. Deci, de ce să nu o faci să dispară? Au fost dezvoltate mai multe versiuni ale stenturilor bioresorbabile și se află în studii clinice active.

Linia de fund

Toate tehnicile uimitoare pe care le vedem astăzi în tehnologia stentului sunt cu siguranță impresionante și se pare că mai devreme sau mai târziu vor fi disponibile stenturi care sunt aproape de a elimina atât restenoza, cât și tromboza. Dar ar trebui să ținem câteva lucruri în perspectivă.

În primul rând, toate aceste activități și toate aceste investiții în tehnologia stentului vizează abordarea a două probleme (restenoză și tromboză stentică) care sunt ele însele cauzate de încercările noastre de a trata boala coronariană (CAD) cu angioplastie și stenturi. Dacă nu ar fi „nevoie” să facem acest tip de procedură în primul rând, acest tip de efort monumental nu ar fi necesar.

Și, în al doilea rând, în timp ce cardiologii au devenit foarte rapide pentru a recomanda un tratament invaziv pentru CAD, ar trebui să avem în vedere că stenturile nu s-au dovedit a reduce semnificativ riscul de atacuri de cord sau de deces la majoritatea pacienților cu CAD stabil. Înainte de a fi de acord cu un stent, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă un stent va fi cu adevărat util pentru viitorul dvs. sau, în schimb, dacă pur și simplu veți adăuga o nouă problemă de management cronic pe cea pe care o aveți deja.