Vaccinul Moderna COVID-19 produce un răspuns imun - Iată ce înseamnă asta

Maddie Meyer / Getty Images

Chei de luat masa

• Primele studii umane ale vaccinului Moderna COVID-19 arată că poate provoca un răspuns imun puternic împotriva virusului.
• Vaccinul a provocat doar reacții adverse ușoare.
• O doză de 100 micrograme va trece mai departe la studiile clinice de fază 3 mai târziu în această lună.

Rezultatele studiilor clinice de fază 1 arată că vaccinul Moderna COVID-19 este capabil să producă un răspuns imun împotriva noului coronavirus. Rezultatele, publicate pe 14 iulie înThe New England Journal of Medicine, indică răspunsurile imune anti-SARS-CoV-2 induse de vaccinul companiei la toți cei 45 de participanți.

Moderna este primul dintre candidații la vaccinuri din SUA care publică rezultatele studiilor la oameni într-un jurnal evaluat de colegi.

Ce este un răspuns imun?

Cercetătorii speră să vadă un răspuns imun împotriva SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19. Este un indicator al faptului că vaccinul își face treaba.

„Un răspuns imun este reacția sistemului imunitar al unui organism la moleculele numite antigene - de obicei antigene provenite de la agenți patogeni microscopici, cum ar fi virușii și bacteriile”, spune Andy Miller, MD, specialist în boli infecțioase și membru al Comitetului de revizuire medicală Verywell Health. Răspunsurile imune ne ajută să luptăm împotriva agenților patogeni și ne pot oferi imunitate, astfel încât să putem fi protejați data viitoare când suntem expuși aceluiași agent patogen.

Ca răspuns la antigenii introduși de vaccinul Moderna, organismul ar trebui, teoretic, să creeze anticorpi de protecție împotriva SARS-CoV-2, creând imunitatea la virus.

După două doze, exact asta s-a întâmplat.

În timp ce niciunul dintre participanți nu a avut niveluri de anticorpi neutralizanți înainte de a primi vaccinul, după prima vaccinare, aproximativ jumătate au făcut-o. După ce a fost administrată oa doua vaccinare 28 de zile mai târziu, s-au găsit anticorpi neutralizanți la toți participanții.

Participanții la studiu au primit fie doze de 25 micrograme, 100 micrograme, fie doze de 250 micrograme de vaccin mRNA-1273 Moderna.

Aceste niveluri de anticorpi neutralizanți au crescut, de asemenea, în timp. Dintre participanții care au primit doze de 100 micrograme de vaccin - nivelul de dozare care trece la faza următoare a studiilor clinice - nivelurile au crescut de la o medie de 23,7 „titruri geometrice” în ziua 15 la 231,8 în ziua 57. Cercetătorii au comparat aceste niveluri împotriva anticorpilor neutralizanți găsiți la persoanele recuperate din COVID-19, care au avut în medie doar 109,2 titruri geometrice.

Evaluarea siguranței

Dovedirea faptului că un vaccin poate provoca un răspuns imun este doar jumătate din luptă. Oamenii de știință trebuie, de asemenea, să arate că este sigur.

Studiile clinice de fază 1 au identificat doar reacții ușoare, inclusiv:

• Oboseală
• Frisoane
• Durere de cap
• Mialgie (dureri musculare)
• Durere la locul injectării

Aceste reacții au fost mai frecvente după a doua injecție și mai frecvente cu doze mai mari. Trei participanți care au primit doza de 250 micrograme au raportat efecte secundare mai grave, inclusiv o febră de 103,28 ° F, determinând cercetătorii să renunțe la această analiză pentru studiile clinice de fază 2 și 3.

Ce înseamnă asta pentru tine

Deși încă nu știm exact când un vaccin COVID-19 va fi disponibil publicului larg, demonstrarea faptului că un candidat este atât sigur cât și eficient la om este un pas major către progres. Alte vaccinuri ar trebui să adere la Moderna în curând; AstraZeneca și Johnson & Johnson au anunțat, de asemenea, planurile de a începe studiile clinice de fază 3 în această vară.

Pasii urmatori

Pe baza siguranței și eficacității sale, cercetătorii vor continua cu doza de 100 micrograme de vaccin.

Aceste date de fază 1 demonstrează că vaccinarea cu mRNA-1273 determină un răspuns imun robust la toate nivelurile de doză și susține în mod clar alegerea a 100 micrograme într-un regim primar și de creștere ca doză optimă pentru studiul de fază 3, ”Tal Zaks, MD , Doctorat. Directorul medical al Moderna a declarat într-un comunicat de presă. „Așteptăm cu nerăbdare să începem studiul nostru de faza 3 a ARNm-1273 luna aceasta pentru a demonstra capacitatea vaccinului nostru de a reduce semnificativ riscul bolii COVID-19.”

Un studiu de fază 2 cu 600 de adulți care compară dozele de 100 micrograme și 50 micrograme de vaccin este deja în desfășurare. Cu sprijinul Institutului Național de Sănătate (NIH), Moderna intenționează să înceapă studiile de fază 3 ale dozei de 100 micrograme pe 27 iulie, cu 30.000 de participanți.

Vaccinuri COVID-19: Fiți la curent cu ce vaccinuri sunt disponibile, cine le poate obține și cât de sigure sunt.