Manjurul / Getty Images
Chei de luat masa
- Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat primul tratament pentru virusul Ebola.
- Medicamentul, Inmazeb, este fabricat de Regeneron, aceeași companie din spatele cocktailului de anticorpi care urmărește tratarea COVID-19.
- Cel mai recent focar de virus Ebola a început în iunie în Republica Democrată Congo, ducând la 47 de decese.
Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a anunțat pe 14 octombrie că a aprobat Inmazeb, un cocktail de anticorpi conceput pentru a trata virusul Ebola. Medicamentul, care este un amestec de trei anticorpi monoclonali administrați prin injecție, este primul tratament aprobat de FDA pentru virus.
„Acțiunea de astăzi demonstrează angajamentul continuu al FDA de a răspunde amenințărilor la adresa sănătății publice - atât pe plan intern, cât și în străinătate - pe baza științei și a datelor”, a declarat comisarul FDA Stephen M. Hahn, MD, într-un comunicat de presă.
Inmazeb este fabricat de Regeneron, aceeași companie din spatele cocktailului de anticorpi care urmărește tratarea COVID-19.
"Suntem incredibil de mândri că FDA a aprobat Inmazeb, care este, de asemenea, cunoscut sub numele de REGN-EB3", a declarat George D. Yancopoulos, MD, dr., Președinte și șef șef al Regeneron într-un comunicat de presă pentru companie. „Este pentru prima dată când FDA aprobă un tratament special pentru Ebola, care a provocat o serie de focare mortale”.
Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), rata medie a deceselor cauzate de virusul Ebola (EVD) este de aproximativ 50%. În trecut, ratele de deces au variat de la 25 la 90%. Cel mai recent focar de virus Ebola a început în iunie în Republica Democrată Congo și, din septembrie, au fost raportate 110 cazuri, inclusiv 47 de decese. Ebola a apărut în SUA în 2014, când doar patru cazuri au fost diagnosticate în țară.
„Aprobarea Inmazeb nu este doar o mare problemă, ci abordarea pentru prevenirea viitoarei pandemii de Ebola la nivel mondial”, spune pentru Verywell Anton Bizzell, MD, CEO și președinte al Grupului Bizzell.
Ce este Ebola?
Virusul Ebola (Ebolavirusul din Zaire) este unul din patruEbolavirusspecii care pot provoca o boală umană potențial fatală. Virusul Ebola se răspândește la oameni inițial prin contact direct cu sângele, fluidele corporale și țesuturile animalelor.
Virusul Ebola se răspândește apoi către alte persoane prin contactul direct cu fluidele corporale ale unei persoane bolnavă sau care a murit de virus. Acest lucru poate apărea atunci când o persoană atinge aceste lichide corporale infectate (sau obiecte care sunt contaminate cu ele), iar virusul intră în sistemul lor prin pielea spartă sau mucoasele din ochi, nas sau gură.
Virusul Ebola poate fi răspândit și prin contactul sexual cu cineva care are virusul sau s-a recuperat de virusul Ebola.
Inmazeb, care este o combinație compusă din trei părți de anticorpi atoltivimab, maftivimab și odesivimab-ebgn a fost evaluată la 382 de pacienți adulți și copii care au confirmat că au virusul Ebola.
„Inmazeb vizează glicoproteina care se află la suprafața virusului Ebola”, spune comunicatul FDA.
De obicei, glicoproteina se va atașa la un receptor celular la om, permițând virusului să intre în organism. Dar anticorpii Inmazeb se leagă de glicoproteină, împiedicându-l să se atașeze de receptor și să se infiltreze în celulă.
Există efecte secundare?
Potrivit FDA, cele mai frecvente simptome pe care le-au experimentat participanții în timpul tratamentului cu Inmazeb în timpul studiilor clinice au inclus febră, frisoane, tahicardie (ritm cardiac rapid), tahipnee (respirație rapidă) și vărsături; cu toate acestea, acestea sunt și simptome frecvente ale infecției cu virusul Ebola.
Cum a fost tratamentul trecut?
Înainte de un medicament antiviral aprobat de FDA, simptomele virusului Ebola erau tratate așa cum au apărut, conform CDC. Tratamentele includ:
- Fluide și electroliți intravenoși
- Terapia cu oxigen
- Medicație pentru susținerea tensiunii arteriale
- Medicație pentru a reduce vărsăturile și diareea
- Medicamente pentru combaterea febrei și durerii
„Piatra principală a tratamentului pentru Ebola este îngrijirea de susținere”, a declarat pentru Verywell Soma Mandal, MD, internist certificat la bord la Summit Medical Group din Berkeley Heights, New Jersey. „Aceasta este menținerea funcției cardiorespiratorii și renale adecvate. Ar putea fi necesară monitorizarea continuă a semnelor vitale și a sprijinului respirator. ”
OMS a permis utilizarea cu compasiune a tratamentelor antivirale experimentale în timpul focarului din Africa de Vest în 2014.
În decembrie 2019, FDA a dat undă verde Ervebo, primul vaccin aprobat de FDA pentruprevenireaa bolii virusului Ebola.
„În timp ce riscul bolii virusului Ebola în SUA rămâne redus, guvernul SUA rămâne profund angajat în combaterea focarelor devastatoare de Ebola din Africa, inclusiv a focarului actual din Republica Democrată Congo”, a declarat Anna Abram, comisar adjunct FDA pentru politici, Legislația și Afacerile Internaționale au spus într-un comunicat de presă de atunci.
.jpg)
