Ce trebuie să știți despre numele medicamentului Egrifta (Tesamorelin)

Egrifta (tesamorelin) este o formă injectabilă, sintetică de hormon de eliberare a hormonului de creștere (GHRH) aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru tratamentul lipodistrofiei asociate cu HIV.

Această formă sintetică de GHRH este mai puternică și mai stabilă decât GHRH este în starea sa naturală. Când este injectat, Egrifta stimulează producția de hormon de creștere (GH), care se leagă de receptorii de pe organe și țesuturi care reglează compoziția corpului.

Pe lângă faptul că are un efect anabolic (de construcție a țesuturilor și a mușchilor), Egrifta este, de asemenea, lipolitic, ceea ce înseamnă că modifică căile prin care sunt metabolizate trigliceridele. Acest ultim efect este atribuit îmbunătățirii lipodistrofiei (redistribuirea anormală a grăsimii corporale) la persoanele cu HIV.

Egrifta este singurul medicament aprobat special pentru tratamentul lipodistrofiei asociate HIV. Nu este indicat pentru gestionarea pierderii în greutate și nu există versiuni generice ale medicamentului.

Utilizări

Egrifta este aprobat pentru utilizare la persoanele cu HIV care au grăsime viscerală excesivă din cauza lipodistrofiei. Grăsimea viscerală este grăsimea care se află în cavitatea abdominală și în jurul organelor interne. Egrifta nu pare să aibă niciun efect asupra lipoatrofiei (pierderii de grăsime) a feței, feselor sau membrelor sau reducerea grăsimii acumulate în sâni sau în ceafă.

Lipodistrofia asociată HIV se caracterizează prin redistribuirea uneori desfigurantă a grăsimii corporale. Afecțiunea se prezintă în mod obișnuit cu o subțiere a feței, feselor sau extremităților, provocând în același timp acumularea de grăsime în jurul abdomenului, sânilor sau gâtului (denumită „cocoașă de bivol”).

Lipodistrofia asociată HIV a fost legată de anumite medicamente antiretrovirale, inclusiv inhibitori de protează (IP), cum ar fi Crixivan (indinavir) și transcriptaza inversă nucleozidică (NRTI), precum Zerit (stavudină) și Videx (didanozină). Condiția poate fi, de asemenea, o consecință a HIV în sine, în special la cei care au întârziat terapia antiretrovirală.

Deși lipodistrofia este văzută mult mai rar odată cu introducerea unor medicamente antiretrovirale mai noi - și retragerea celor mai în vârstă precum Zerit și Crixivan - rămâne o preocupare serioasă, deoarece afecțiunea este rar reversibilă odată ce apare.

Studiile au arătat că Egrifta poate reduce grăsimea abdominală cu 15% până la 17% și grăsimea acumulată în jurul ficatului cu aproximativ 18%.

Înainte de a lua

Înainte de a începe Egrifta, de obicei vi se va face o tomografie computerizată (CT) pentru a evalua gradul de acumulare de grăsime viscerală. Acest lucru, împreună cu o măsurare a circumferinței taliei, permite medicului să vă evalueze răspunsul la tratament.

De asemenea, vor fi efectuate teste de sânge de bază, inclusiv:

• Testul glicemiei
• Numărul complet de sânge (CBC)
• Panoul lipidic
• Testele funcției hepatice (LFT)

Nu există un prag stabilit prin care să înceapă tratamentul cu Egrifta. Este necesară consultarea experților pentru a determina dacă alte intervenții, cum ar fi dieta și exercițiile fizice, sunt mai adecvate sau dacă acumularea de grăsime a avut loc ca rezultat direct al infecției sau tratamentului cu HIV.

Egrifta Contraindicații

Egrifta nu trebuie utilizat niciodată la persoanele cu următoarele condiții:

• Sarcina
• O reacție hipersensibilă anterioară la tesamorelină sau manitol (un ingredient inactiv)
• O malignitate activă (cancer)
• Disfuncție hipotalamo-hipofizară datorată intervenției chirurgicale hipofizare, hipopituitarismului, radiației capului și gâtului sau a unei tumori hipofizare

Dozare

Egrifta vine într-un flacon de unică folosință, fiecare conținând 1 miligram (mg) de tesamorelin sub formă de pulbere. Se reconstituie cu apă sterilă dintr-un flacon separat de 10 mililitri (ml).

Doza recomandată de Egrift este de 2 mg injectată subcutanat (sub piele) o dată pe zi.

Se recomandă ca Egrifta să fie injectat în abdomen chiar sub buric. Rotirea locului de injectare ajută la reducerea cicatricilor și la formarea de noduli întăriți.

Durata tratamentului

Deoarece efectele pe termen lung ale Egrift nu sunt pe deplin cunoscute, tratamentul trebuie monitorizat de un specialist în HIV cu experiență în terapia GHRH, adesea în consultare cu un endocrinolog.

Pentru a evalua răspunsul dumneavoastră la tratament, ar fi efectuate scanări CT comparative și măsurători ale circumferinței taliei. Nivelurile de glucoză din sânge ar fi, de asemenea, monitorizate, deoarece Egrifta poate provoca intoleranță la glucoză, crescând riscul de diabet de tip 2.

Studiile care investighează eficacitatea Egrifta au durat până la 52 de săptămâni, majoritatea participanților experimentând reduceri ale grăsimii viscerale în termen de 26 de săptămâni. Dacă îmbunătățirile nu sunt observate până la 26 de săptămâni, tratamentul este de obicei întrerupt.

Cum să luați și să păstrați

Egrifta non-reconstituit trebuie păstrat la frigider la temperaturi cuprinse între 36 ° F și 46 ° F (2 ° C și 8 ° C). Flacoanele trebuie protejate de lumină și păstrate în cutia originală până la momentul utilizării. Seringile și acele utilizate pentru injectarea Egrift pot fi depozitate la temperatura camerei între 20 ° C și 25 ° C (68 ° F - 77 ° F).

Odată reconstituit, Egrifta trebuie utilizat imediat. Ar trebui să fie limpede și fără particule plutitoare. Nu injectați Egrift dacă este decolorat sau are particule vizibile.

Aruncați acul și seringa imediat după injecție. Nu împărțiți niciodată ace sau seringi.

Efecte secundare

Efectele secundare ale Egrifta tind să fie ușoare și îmbunătățite în timp, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la tratament. Acestea fiind spuse, există o serie de complicații potențial grave care pot apărea cu utilizarea continuă. Este important să raportați imediat medicului dumneavoastră orice reacție adversă, mai ales dacă persistă sau se agravează.

Uzual

Cele mai frecvente reacții adverse raportate de cel puțin 2% dintre utilizatorii Egrifta (după ordinea frecvenței) sunt:

• Dureri articulare
• Umflarea locului de injectare
• Mâncărime la locul injectării
• Durere la nivelul membrelor
• Umflarea membrelor
• Dureri musculare
• Durere la locul injectării
• Iritarea locului de injectare

Rigiditatea articulațiilor, durerea toracică, spasmul muscular, erupția la locul injectării și umflarea articulațiilor sunt efecte secundare mai puțin frecvente. Sindromul tunelului carpian a fost raportat și la unii utilizatori.

Severă

Una dintre preocupările majore cu privire la utilizarea continuă a Egrifta este efectul pe care îl are asupra nivelului de hormoni și modul în care acest lucru poate stimula creșterea cancerelor sensibile la hormoni. GHRH imunoreactiv este prezent în mai multe tipuri de tumori, inclusiv tumori carcinoide, tumori cu celule pancreatice și cancere pulmonare cu celule mici.

Este posibil ca utilizarea continuă a Egrifta să promoveze creșterea anumitor tipuri de cancer și să le „demasceze” la persoanele care nu au fost încă diagnosticate.

Deși s-a știut că apar reacții hipersensibile la Egrifta, în principal sub forma unei erupții cutanate ușoare sau urticarie, reacțiile severe precum anafilaxia sunt considerate rare.

Avertismente și interacțiuni

Se recomandă prudență la utilizarea Egrifta la persoanele cu diabet zaharat. Acest lucru poate crește nivelul factorului de creștere a insulinei 1 (IGF-1) și poate contribui la apariția sau agravarea retinopatiei diabetice (deteriorarea retinei).

Egrifta poate interacționa și cu anumite medicamente. Acestea fiind spuse, interacțiunea pare să afecteze medicamentul însoțitor mai mult decât Egrifta prin scăderea concentrației din sânge. Printre posibilele interacțiuni se numără:

• Anticonvulsivante precum Tegretol (carbamazepină), Lamictal (lamotrigină) sau Neurontin (gabapentin)
• Corticosteroizii precum hidrocortizonul sau prednisonul
• Ciclosporină

În unele cazuri, concentrația redusă a medicamentului va avea o consecință redusă. În altele, poate fi necesară creșterea dozei de medicament însoțitoare pentru a-și menține eficacitatea.

Pentru a evita interacțiunile, sfătuiți întotdeauna medicul dumneavoastră cu privire la orice medicament pe care îl luați, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală, pe bază de plante și recreaționale.