fotografixx / Getty Images
Chei de luat masa
- Vaccinurile Pfizer, Moderna și AstraZeneca au cerințe de depozitare diferite în ceea ce privește temperatura din cauza modurilor în care sunt structurate.
- Vaccinul Pfizer trebuie păstrat la o temperatură rece -70 ° C, în timp ce vaccinurile Moderna și AstraZeneca pot fi păstrate puțin mai calde.
- Experții anticipează că cerințele dificile de depozitare a vaccinului Pfizer vor reprezenta o provocare în timpul distribuției.
În termen de două săptămâni și jumătate una de cealaltă, trei companii farmaceutice de renume - Pfizer (care lucrează cu BioNTech), Moderna și AstraZeneca - au produs candidați viabili COVID-19 într-o dezvoltare care semnalează potențial începutul sfârșitului pandemiei .
Candidații la vaccinul Pfizer și Moderna au primit autorizație de utilizare de urgență (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) în decembrie și sunt lansați la aproximativ nouă luni după ce Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a declarat oficial COVID-19 drept public global criză de sănătate - cel mai rapid timp de reacție din istoria lumii. AstraZeneca se pregătește, de asemenea, să solicite un EUA odată ce vor fi disponibile mai multe date de probă în următoarele săptămâni.
La pachet
Vechiul titular al recordului, vaccinul împotriva oreionului, a luat mai mult de patru ori mai mult timp pentru a vedea lumina zilei.
Dar obținerea autorizației FDA este doar primul dintre mai multe obstacole cu care se vor confrunta companiile în cursa până la linia de sosire. Vaccinul Pfizer, al cărui nume de lucru este BNT162b2, are cerințe stricte de depozitare care pot face mai dificilă distribuirea unui număr mare de doze la nivel național.
BNT162b2 trebuie păstrat neobișnuit de rece - ca la aproximativ minus 70 grade Celsius (minus 94 F), sau într-un interval de la minus 80 la minus 60 grade C (minus 112 la minus 76 F). Acest lucru este mai rece decât un ziua de iarnă în Antarctica. În schimb, vaccinul antigripal sezonier trebuie menținut la o temperatură relativ caldă de 4 grade C sau 39,2 grade F, potrivit Sheila Keating, dr., Profesor asociat de medicină de laborator la Universitatea din California, Școala de Medicină din San Francisco.
Ce înseamnă asta pentru tine
Cerințele diferite de păstrare a temperaturii pentru vaccinurile COVID-19 aprobate sau autorizate pot afecta vaccinul care vă va fi ușor accesibil în viitor. Dar multe vaccinuri cu niveluri diferite de cerințe sunt în prezent în lucru.
Cum vor fi îndeplinite aceste cereri de stocare?
Keating anticipează că aceste cerințe vor complica semnificativ distribuția BNT162b2. Pentru a asigura eficacitatea vaccinului, potrivit Keating, oamenii vor trebui vaccinați în „locații centralizate cu acces la congelatoare de minus 80 de grade Celsius” sau la recipiente cu gheață uscată.
Dar acest echipament are o întreținere ridicată în sine. Recipientele cu gheață uscată trebuie „să fie completate în mod regulat, iar alimentarea cu gheață uscată s-ar putea dovedi dificil de întreținut”, spune Keating.
Pfizer a prevenit criticile asupra designului BNT162b2 prin dezvoltarea și fabricarea unităților de stocare adaptate în mod special vaccinului. Aproximativ de mărimea unei valize, aceste unități pot transporta cel puțin 975 de doze și sunt ambalate cu suficientă gheață uscată „pentru a o reîncărca încă o dată”, Jessica Atwell, dr., Om de știință asistent în divizia de epidemiologie și control global al bolilor din departament de sănătate internațională la Școala de Sănătate Publică Johns Hopkins Bloomberg, spune Verywell.
Cu toate acestea, nu va fi fezabil să le expediați în întreaga lume.
„A face asta în țări cu venituri mari, cum ar fi SUA, este un lucru", spune Atwell. „Încercarea de a face asta în țările cu venituri mici și medii din întreaga lume, unde chiar și o temperatură normală de 2 până la 8 grade C, frigider poate fi cu adevărat dificil în multe părți ale lumii. Deci este cu siguranță o provocare de implementare. ”
Poate cel mai mare obstacol în calea distribuției pe scară largă a unui vaccin care trebuie păstrat la fel de rece ca BNT162b2: nu există niciun precedent pentru acesta. „În prezent nu folosim [vaccinuri] care necesită depozitare de minus 70 de grade”, spune Atwell.
Cum se potrivește BNT162b2 cu concurenții săi?
Prin comparație, rivalii BNT162b2 - vaccinul Moderna, mRNA-1273 și vaccinul AstraZeneca, AZD1222 - au o întreținere mai redusă. Vaccinul ARNm-1273 trebuie păstrat la aproximativ minus 20 grade C (minus 4 F, în jurul temperaturii unui congelator obișnuit), sau într-un interval între minus 25 până la minus 15 C (-minus 13 până la 5 F), în timp ce AZD1222 trebuie păstrat între 2 și 8 grade C (între 36 și 46 F), în jurul temperaturii unui frigider obișnuit.
Cerințele lor de stocare relativ relaxate înseamnă că vor avea probabil o îmbunătățire a BNT162b2. AZD1222 va fi „mult mai accesibil în multe locuri”, spune Keating, deși nici mRNA-1273 „nu este prea dificil de manevrat”.
„[Cred că] vaccinul AstraZeneca ar putea fi mai potrivit pentru utilizare în diferite părți ale lumii", spune Atwell. „Este cu siguranță mai potrivit [decât BNT162b2 și mRNA-1273] cu vaccinurile care sunt deja disponibile și utilizate peste tot lumea."
De ce trebuie vaccinate aceste vaccinuri la temperaturi diferite?
Diferența radicală în cerințele de temperatură de depozitare a acestor vaccinuri are legătură cu proiectele lor respective. Atât BNT162b2, cât și ARNm-1273 sunt vaccinuri ARN mesager (ARNm), ceea ce înseamnă că au fost fabricate folosind fragmente de material genetic viral.
În esență, spune Atwell, vaccinurile cu ARNm sunt „nanoparticule lipidice care încapsulează ARN-ul mesager din interior” și au un efect stabilizator. Ea atribuie variația de 50 ° C a cerințelor lor de temperatură de stocare tipului de nanoparticule lipidice care încapsulează ARNm.
AZD1222, pe de altă parte, este ceea ce Keating numește „vaccin cu vector viral”, ceea ce înseamnă că a fost realizat prin atașarea proteinelor din coronavirus la un alt virus inofensiv, cum ar fi un adenovirus. În general, conform lui Atwell, ARNm este mai puțin stabil - sau mai puțin tolerant la o gamă de temperaturi - decât virusurile sau particulele virale, ceea ce explică diferența dintre cerințele de temperatură de stocare.
Temperaturile scăzute, spune Atwell, sunt necesare pentru a preveni degradarea vaccinurilor ARNm, deși crede că atât Pfizer, cât și Moderna efectuează în prezent teste de stabilitate pentru a determina dacă vaccinurile lor pot tolera temperaturi mai ridicate.
„Cred că a existat o mulțime de inovații cu adevărat impresionante în ultimul an în ceea ce privește rezolvarea problemelor, unele dintre aceste provocări”, spune Atwell, citând unitățile de stocare ale Pfizer ca exemplu. „Deci, cred că va exista în continuare inovație în spațiu și că am putea fi capabili să venim cu noi soluții la unele dintre aceste probleme, dar va fi dificil cu siguranță.”
Primul candidat vaccin COVID-19 care a primit o autorizație de utilizare de urgență de la FDA a fost BNT162b2 al lui Pfizer-BioNTech pe 11 decembrie, urmat de mRNA-1273 de la Moderna pe 18 decembrie.
În ciuda provocărilor de distribuție pe care le prezintă, BNT162b2 și mRNA-1273 reprezintă o nouă frontieră în dezvoltarea vaccinurilor ca primele vaccinuri ARNm care urmează să fie administrate oamenilor, potrivit Atwell. O singură linie de argint a pandemiei: o descoperire științifică de zeci de ani în devenire.
Vaccinuri COVID-19: Fiți la curent cu ce vaccinuri sunt disponibile, cine le poate obține și cât de sigure sunt.
