În timp ce unii producători de vaccinuri folosesc noi abordări pentru combaterea bolii coronavirusului 2019 (COVID-19), alții apelează la metode mai stabilite pentru a pune capăt pandemiei.
AstraZeneca și Universitatea Oxford au lucrat la un vaccin pe bază de adenovirus, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Vaccinul este un vaccin vector viral care utilizează un adenovirus modificat - virusul care provoacă răceala obișnuită - care conține material genetic din virusul SARS-CoV-2. Vaccinul a fost dezvoltat rapid, deoarece această tehnologie de vaccinare există de zeci de ani.
Oxford a studiat vaccinurile pe bază de adenovirus pentru o serie de alte boli, cum ar fi virusul Zika, atunci când a apărut COVID-19. Cercetătorii au adaptat un adenovirus de cimpanzeu slăbit pentru a dezvolta vaccinul, iar un studiu de fază 1 a început în aprilie 2020, cu peste 1.000 de vaccinări administrate în Regatul Unit.
Rezultatele inițiale ale studiului de fază 3 au fost publicate la începutul lunii decembrie și au investigat cât de bine a funcționat vaccinul la peste 11.000 din cele aproape 24.000 de persoane cu vârsta peste 18 ani înscrise în patru grupuri de studii din Regatul Unit, Brazilia și Africa de Sud.
Au existat unele controverse în jurul acestui vaccin, cu discrepanțe de dozare în unele grupuri de studiu, și o mișcare a Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) de a întrerupe procesul din SUA din cauza unei boli inexplicabile. FDA a reluat procesul după ce a analizat datele de siguranță.
Nu există încă audieri programate cu privire la o autorizație de utilizare de urgență de către FDA, iar studiul clinic din SUA este programat să dureze până în septembrie 2021.
zoranm / Getty ImagesCum functioneaza
Vaccinul AstraZeneca-Oxford este un vaccin recombinant vector adenoviral. Vaccinurile recombinate utilizează o mică bucată de material genetic de la un agent patogen, cum ar fi SARS-CoV-2, pentru a declanșa un răspuns imun. O parte specifică a virusului poate fi vizată, iar vaccinurile recombinante sunt în general sigure de utilizat într-o populație mare de oameni - chiar și cei cu probleme de sănătate cronice sau persoanele care sunt imunocompromiși.
Vaccinul AstraZeneca-Oxford este un vaccin recombinant cu adenovirus care folosește un agent patogen viu slăbit. Un dezavantaj al vaccinurilor vector adenovirale recombinate este acela că pot fi necesare în timp vaccinări de rapel. Exemple de tipuri similare de vaccinuri recombinante (care nu utilizează agenți patogeni vii) sunt vaccinurile pneumococice și vaccinurile pentru boala meningococică.
Vaccinurile cu adenovirus pot pune unele probleme prin faptul că adenovirusul este atât de obișnuit încât vaccinul poate să nu fie la fel de eficient după administrarea dozelor de rapel sau că unele persoane pot avea deja imunitate la virusul utilizat în vaccin.
Vaccinul AstraZeneca-Oxford a fost testat folosind două doze administrate la aproximativ o lună distanță. Dozarea utilizată în studii nu este clară - cu diferite relatări ale modificărilor dozelor descoperite mai întâi de serviciul de știri Reuters. Reporterii de la agenția de știri au primit două răspunsuri diferite de către AstraZeneca și Oxford despre dacă un subgrup din brațul britanic al studiului a primit jumătate de doză de vaccin în mod intenționat sau accidental. Discrepanța a fost descoperită după publicarea rezultatelor preliminare.
Cât de eficient este?
Fie din întâmplare, fie intenționat, modificarea dozării pare să fi avut noroc. Potrivit raportului studiului, vaccinul AstraZeneca-Oxford este eficient în medie cu aproximativ 70%. Cu toate acestea, această medie a fost calculată după ce s-a observat o rată eficientă de 62% la persoanele care au primit doza completă de vaccin, comparativ cu 90% eficace la cei care au primit jumătate de doză. Analize suplimentare sunt în curs de desfășurare și rămâne neclar în acest moment de ce o jumătate de doză de vaccin ar fi putut funcționa mai bine decât o doză completă a doua.
Când va fi disponibil?
Dacă și când va fi disponibil vaccinul este o întrebare importantă. AstraZeneca a pregătit informații de distribuție atunci când au fost publicate rezultatele preliminare, dar argumentele cu privire la faptul dacă jumătatea dozării vaccinului a fost intenționată și o pauză în studiu privind problemele de siguranță ar fi putut încetini progresul vaccinului. Compania a declarat că studiile sunt încă în desfășurare în întreaga lume, dar că - în așteptarea aprobării de reglementare - ar putea fi disponibile până la 3 miliarde de doze în 2021. Un număr de țări au comandat deja doze de vaccin și l-au autorizat pentru utilizare de urgență.
Odată disponibil, vaccinul poate fi distribuit mai ușor decât alte opțiuni. Mai degrabă decât temperaturi extrem de reci, ca și alte opțiuni de vaccinare, vaccinul AstraZeneca-Oxford va necesita doar refrigerare standard și se estimează că va costa în jur de 3 până la 4 USD pe doză.
Centrele pentru controlul și prevenirea bolilor (CDC) conduc eforturile de vaccinare și toate comenzile vaccinului COVID-19, indiferent de producător, vor trece prin agenție. CDC supraveghează și distribuția vaccinurilor. Comitetul consultativ al CDC pentru practicile de imunizare (ACIP) a făcut recomandări cu privire la modul de prioritizare a aprovizionării cu vaccin. Lucrătorii din domeniul sănătății și persoanele care locuiesc în instituții de îngrijire pe termen lung au fost primele grupuri prioritare care au primit vaccinuri autorizate COVID-19.
Potrivit CDC, există mai mult de 18 milioane de lucrători din domeniul sănătății în Statele Unite și aproximativ 1,3 milioane de americani care trăiesc în unități de îngrijire pe termen lung. Fiecare dintre acești oameni ar trebui să primească două doze din vaccinurile autorizate până acum . CDC a estimat că va dura câteva luni până când oferta de vaccinuri va ajunge la cerere. Îndrumări cu privire la cine va primi vaccinul și când se va decide pe măsură ce proviziile vor fi disponibile. Numai SUA are o populație de aproximativ 330 de milioane - ceea ce înseamnă că vor fi necesare aproape 700 de milioane de doze de vaccin pentru a vaccina toată America dacă alte vaccinuri urmează o doză cu două vaccinuri.
Departamentele de sănătate de stat și locale coordonează eforturile de distribuire a dozelor de vaccinuri pe măsură ce acestea devin disponibile. Vaccinul ar trebui să fie disponibil atât în cabinetele medicilor, cât și în locațiile de vânzare cu amănuntul, cum ar fi farmaciile care administrează alte vaccinuri.
Vaccinuri COVID-19: Fiți la curent cu ce vaccinuri sunt disponibile, cine le poate obține și cât de sigure sunt.
Cine poate obține vaccinul AstraZeneca?
Studiul clinic inițial pentru vaccinul AstraZeneca-Oxford s-a concentrat pe persoanele cu vârste cuprinse între 18 și 55 de ani, iar noi studii cu persoane cu vârsta peste 55 de ani au început în august. Au existat studii care au implicat copii, dar grupul respectiv a fost eliminat din datele studiilor la jumătatea lunii decembrie. AstraZeneca și Oxford nu au făcut nicio declarație cu privire la schimbare.
Efecte secundare și evenimente adverse
În general, efectele secundare ale vaccinurilor COVID-19 au inclus dureri la nivelul brațelor, umflături și roșeață în cazul în care vaccinul a fost injectat. Totuși, au fost raportate câteva alte efecte adverse, inclusiv unul care a dus la o pauză în studiul clinic.
Reacțiile adverse sunt considerate a fi reacții medicamentoase cauzate direct de un vaccin, în timp ce un efect secundar este o reacție fizică la un medicament. Raportul preliminar privind vaccinul publicat înLancetaau dezvăluit în general rezultate bune în ceea ce privește efectele secundare, dar au existat câteva referitoare la reacțiile adverse.
Au existat trei cazuri de mielită transversă - o afecțiune în care există inflamația măduvei spinării - la persoanele care au primit vaccinul.Aceste boli s-au dovedit a fi puțin probabil să fi fost cauzate de vaccin, potrivit raportului studiului. Un număr de decese au fost, de asemenea, raportate în studiu (majoritatea în grupul de control), dar aceste decese nu au legătură cu vaccinul și au fost cauzate de incidente precum accidentul de trafic și omuciderea.
Finanțare și dezvoltare
Vaccinul a fost dezvoltat printr-un parteneriat între Oxford și AstraZeneca. Sprijinul de finanțare pentru studiu a fost, de asemenea, oferit de Marea Britanie pentru Cercetare și Inovare, Bill & Melinda Gates Foundation, NIHR Oxford Biomedical Research Centre și Thames Valley și South Midland's NIHR Clinical Research Network.
-is-treated.jpg)
.jpg)
