-drugs.jpg)
Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
Medicamentele fără prescripție medicală (OTC) reprezintă o afacere imensă pentru industria farmaceutică din Statele Unite, reprezentând venituri brute de peste 35 miliarde de dolari în 2018. În ciuda costurilor pe unitate mai mici, medicamentele OTC depășesc adesea medicamentele eliberate pe bază de rețetă în termenii vânzărilor anuale.
Medicamentele OTC includ cele pe care le puteți cumpăra de la farmacie, magazin alimentar sau raftul magazinelor convenționale, precum și cele eliberate de un medic fără prescripție medicală.
Medicamentele fără prescripție medicală nu includ suplimente alimentare, precum vitamine, remedii pe bază de plante și „nutriceutice”, toate acestea fiind reglementate în mod vag de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA).
Regulamente OTC
Medicamentele OTC sunt cele pe care FDA le consideră sigure pentru utilizare fără a fi nevoie de supravegherea medicului. Acest lucru nu înseamnă că drogurile sunt lipsite de îngrijorare sau adecvate pentru toate grupurile. Definiția unui medicament OTC este adesea deficitară și controversată, avocații solicită alternativ ca unele medicamente să fie vândute fără prescripție medicală, iar altele să fie scoase de pe rafturile farmaciei ca fiind nesigure pentru utilizarea OTC.
Acest lucru se datorează în parte modului în care medicamentele OTC sunt reglementate în Statele Unite. Dacă un medicament nou este introdus cu o moleculă sau un mecanism unic de acțiune, FDA va solicita producătorului să depună o cerere de medicament nou (NDA) înainte de a putea fi vândută între state.
Pe de altă parte, dacă medicamentul este pur și simplu o marcă nouă a unui medicament utilizat în mod obișnuit sau unul fabricat cu ingrediente utilizate în mod obișnuit, acesta poate fi scutit de un regulament NDA și permis accesul pe piață sub „în general considerat sigur și eficient” (GRAS / E) clasificare.
Alte medicamente sunt „bunicale” în conformitate cu prevederile Legii federale privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice, chiar dacă FDA nu recunoaște sau aprobă în mod oficial utilizarea lor. Gudronul de cărbune, folosit pentru tratarea psoriazisului, este un astfel de exemplu.
Droguri fără rețetă
Clasificările FDA devin confuze atunci când anumite medicamente OTC sunt supuse restricțiilor. Exemplele includ insulina umană (non-analogică), contraceptivele de urgență și pseudoefedrina.
Produsele OTC restricționate sunt denumite în mod obișnuit medicamente fără prescripție medicală (BTC), o clasificare aprobată pentru prima dată de Congresul SUA în 1984, atunci când autoritățile de reglementare au decis să permită vânzarea ibuprofenului fără prescripție medicală.
Deși nu aveți nevoie de rețetă pentru a cumpăra un medicament BTC, va trebui să îl solicitați de la un farmacist și, în unele cazuri, să vă înregistrați și să raportați vânzarea către un organism de reglementare de stat.
Motivele restricțiilor sunt variate. Restricția pseudoefedrinei, de exemplu, a fost impusă pentru a reduce transformarea acesteia în metamfetamină de cristal de droguri de stradă. Contraceptivul de urgență Plan B, în schimb, a fost restricționat, deoarece consumatorii au confundat-o cu pilula pentru avort.
Alte restricții sunt mult mai puțin clare, în parte, deoarece statele individuale își pot impune propriile restricții cu privire la modul în care este vândut un medicament OTC aprobat de FDA. Oregon, de exemplu, a adoptat legi care necesită o rețetă pentru orice cantitate de pseudoefedrină, în timp ce alte state au impus restricții privind vânzarea de seringi, codeină și alte produse OTC.
Medicamente OTC cele mai vândute
Potrivit Asociației pentru protecția sănătății consumatorilor, non-profit, din Washington, D.C., categoriile de medicamente OTC cele mai bine vândute în 2018 au fost:
Un cuvânt de la Verywell
Deoarece medicamentele fără prescripție medicală sunt vândute la fel ca săpunul, vitaminele și bandajele, mulți oameni le consideră inerente în siguranță. În mod clar, aceasta este o greșeală. Orice medicament are potențialul de a face rău dacă este utilizat în mod abuziv. De regulă, amintiți-vă că chiar și cel mai familiar produs OTC:
- Are potențial de suprasolicitare și supradozaj
- Poate interacționa cu alte droguri, inclusiv alcoolul
- Poate submina eficacitatea altor medicamente pe care le luați
- Poate provoca alergie la unii
- S-ar putea să nu fie adecvat copiilor, femeilor însărcinate, persoanelor cu probleme hepatice sau renale
În realitate, riscul poate fi minim până la zero. Cu toate acestea, este important să citiți eticheta produsului înainte de a utiliza un produs OTC și să vă sfătuiți medicul cu privire la orice medicament pe care îl luați, inclusiv suplimente alimentare și medicamente recreative.
Dacă nu înțelegeți eticheta produsului, discutați cu farmacistul. Pentru asta este un farmacist.
